allmed.pro
Наропин
Naropin
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Из этой же фармакологической группы
Версатис, Тетракаин, Дикаин, Прокаин, Ультракаин, Бумекаин
Рецепт
Международный:
Rp: Sol. Naropini 0,002 - 1 ml
D.t.d.N. 10 in amp.
S. По схеме.
Россия:
Rp: Sol. Ropivacaini 0,2 % - 10 ml
D.t.d. № 5 in flac.
S. По 1 флакону при анестезии
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Местный анестетик амидного типа длительного действия. Обратимо блокирует вольтаж-зависимые натриевые каналы и, таким образом, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам.
Продолжительность действия зависит от пути введения и дозы препарата.
Всасывание
После введения ропивакаин полностью абсорбируется из эпидурального пространства. Абсорбция носит двухфазный характер. Концентрация ропивакаина в плазме крови зависит от дозы, пути введения и васкуляризации области инъекции. Фармакокинетика ропивакаина линейная, Cmaxпропорциональна вводимой дозе.
Распределение
рКа ропивакаина равно 8.1; коэффициент распределения - 141 (n-октанол/фосфатный буфер рН 7.4).
Vdсоставляет 47 л. Полученный в эксперименте средний показатель печеночной экстракции - 0.4. Ропивакаин связывается в плазме крови в основном с α1-кислыми гликопротеинами, несвязанная фракция - около 6%.
Длительное эпидуральное введение ропивакаина приводит к повышению общего содержания ропивакаина в плазме крови, что обусловлено послеоперационным увеличением уровня α1-кислых гликопротеинов в крови. При этом концентрация несвязанной, фармакологически активной, формы ропивакаина в плазме крови меняется в гораздо меньшей степени, чем общая концентрация.
Ропивакаин хорошо проходит через плацентарный барьер. Связывание с белками плазмы крови у плода ниже, чем у матери.
Метаболизм
Активно биотрансформируется в организме, главным образом путем гидроксилирования. Основной метаболит - 3-гидрокси-ропивакаин.
Выведение
T1/2имеет двухфазный характер и составляет 14 мин (α-фаза) и 4 ч (β-фаза). Общий плазменный клиренс - 440 мл/мин. После в/в введения около 86% дозы выводится с мочой, главным образом в виде метаболитов, и только около 1% дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Около 37% 3-гидрокси-ропивакаина выводится с мочой в основном в конъюгированной форме.
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
Перед проведением анестезии необходимо провести оценку общего и физического состояния больного для выбора оптимальной дозы препарата.
Для взрослыхдозы, рекомендуемые для наиболее распространенных блокад, приводятся в таблице. В целом для анестезии при хирургических вмешательствах (например, при эпидуральном введении) требуются более высокие дозы препарата и более концентрированные растворы; для обезболивания (например, эпидуральное введение для купирования острого болевого синдрома) рекомендуется использовать более низкие дозы и концентрации препарата.
Для купирования послеоперационной боли рекомендуется следующая схема применения препарата:
если эпидуральный катетер не был установлен при оперативном вмешательстве, то после его установки выполняется эпидуральная блокада Наропином (7.5 мг/мл). Анальгезия поддерживается инфузией Наропина (2 мг/мл). В большинстве случаев для купирования послеоперационной боли от умеренной до выраженной инфузия со скоростью 6-14 мл/ч (12-28 мг/ч) обеспечивает адекватную анальгезию с минимальной непрогрессирующей двигательной блокадой (при использовании данной методики наблюдалось значительное снижение потребности в опиоидных анальгетиках).
Для послеоперационного обезболивания Наропин (2 мг/мл) можно вводить непрерывно в виде эпидуральной инфузии в течение 72 ч без фентанила или в смеси с ним (1-4 мкг/мл). Использование Наропина в концентрации выше 7.5 мг/мл при кесаревом сечении не изучено.
Инструкции по применению раствора
Раствор не содержит консервантов и предназначен только для однократного применения. Любое количество раствора, оставшегося в контейнере после использования, должно быть уничтожено.
Невскрытый контейнер с раствором не должен быть автоклавирован.
Невскрытая блистерная упаковка обеспечивает стерильность внешней поверхности инфузионного контейнера и предпочтительна для использования в условиях, требующих стерильности.
В виду отсутствия достаточного количества клинических наблюдений не рекомендуется применять Наропин у детей в возрасте до 12 лет.
Показания
Анестезия при хирургических вмешательствах:
- эпидуральная блокада при хирургических вмешательствах, включая кесарево сечение;
- блокада крупных нервов и нервных сплетений;
- блокада отдельных нервов и местная инфильтрационная анестезия.
Купирование острого болевого синдрома:
- длительная эпидуральная инфузия или периодическое болюсное введение, например для
- устранения послеоперационной боли или обезболивания родов;
- блокада отдельных нервов и местная инфильтрационная анестезия.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа.
Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
- Аллергические реакции:кожные реакции, анафилактический шок.
Большинство побочных эффектов, возникающих при анестезии, связано не с воздействием используемого анестетика, а с техникой проведения регионарной анестезии. Наиболее часто (>1%) отмечались следующие неблагоприятные эффекты, которые были расценены как имеющие клиническое значение вне зависимости от того, была ли установлена причинно-следственная связь с использованием анестетика.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы:артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, брадикардия, тахикардия.
- Со стороны пищеварительной системы:тошнота, рвота.
- Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:головная боль, головокружение, парестезии.
Невропатия и нарушения функции спинного мозга (синдром передней спинальной артерии, арахноидит) обычно связаны с техникой проведения регионарной анестезии, а не с действием препарата.
- Прочие:повышение температуры тела, озноб, задержка мочеиспускания.
Профиль побочных эффектов при применении Наропина аналогичен таковому при применении других местных анестетиков амидного типа. При правильном использовании препарата побочные эффекты встречаются весьма редко.
Передозировка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лекарственное взаимодействие
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Форма выпуска
Раствор для инъекцийпрозрачный, бесцветный.
1 мл 1 амп. ропивакаина гидрохлорид 2 мг 20 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (до рН 4-6), вода д/и.
10 мл - ампулы пластиковые (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные.
Раствор для инъекцийпрозрачный, бесцветный
1 мл 1 амп. ропивакаина гидрохлорид 2 мг 40 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (до рН 4-6), вода д/и.
20 мл - ампулы пластиковые (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные.
Раствор для инъекцийпрозрачный, бесцветный.
1 мл 1 амп. ропивакаина гидрохлорид 7.5 мг 75 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (до рН 4-6), вода д/и.
10 мл - ампулы пластиковые (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные.
Раствор для инъекцийпрозрачный, бесцветный.
1 мл 1 амп. ропивакаина гидрохлорид 7.5 мг 150 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (до рН 4-6), вода д/и.
20 мл - ампулы пластиковые (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные.
Раствор для инъекцийпрозрачный, бесцветный.
1 мл 1 амп. ропивакаина гидрохлорид 10 мг 100 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (до рН 4-6), вода д/и.
10 мл - ампулы пластиковые (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные.
Раствор для инъекцийпрозрачный, бесцветный.
1 мл 1 амп. ропивакаина гидрохлорид 10 мг 200 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (до рН 4-6), вода д/и.
20 мл - ампулы пластиковые (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные.
Раствор для инъекцийпрозрачный, бесцветный.
1 мл 1 конт. ропивакаина гидрохлорид 2 мг 200 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (до рН 4-6), вода д/и.
100 мл - контейнеры полипропиленовые.
Раствор для инъекцийпрозрачный, бесцветный.
1 мл 1 конт. ропивакаина гидрохлорид 2 мг 400 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (до рН 4-6), вода д/и.
200 мл - контейнеры полипропиленовые.
Раствор для инъекцийпрозрачный, бесцветный.
1 мл 1 амп. ропивакаина гидрохлорид 5 мг 100 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (до рН 4-6), вода д/и.
20 мл - ампулы пластиковые (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные.
Раствор для инъекцийпрозрачный, бесцветный.
1 мл 1 амп. ропивакаина гидрохлорид 5 мг 50 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (до рН 4-6), вода д/и.
10 мл - ампулы пластиковые (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные.
