Рамилонг
Ramilong
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Из этой же фармакологической группы
Рамиприл, Берлиприл, Периндоприл, Пренесса, Стопресс, Моноприл
Рецепт
Международный:
Rp.: Tab. "Ramilong" 0,05 №30
D.S. По 1 таблетке 2 раза в день.
Россия:
Rp.: Tabl. Ramiprili 10 mg
D.t.d. № 30
S. По 1 табл. 2 раза в день.
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Ингибитор АПФ. Является пролекарством, из которого в организме образуется активный
метаболит рамиприлат. Полагают, что механизм антигипертензивного действия связан с
конкурентным ингибированием активности АПФ, которое приводит к снижению скорости
превращения ангиотензина I в ангиотензин II, являющийся мощным сосудосуживающим
веществом. В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное
увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при
высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Благодаря
сосудорасширяющему действию уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в
легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный
объем сердца и толерантность к нагрузке.
У пациентов с признаками хронической сердечной недостаточности после инфаркта миокарда
рамиприл снижает риск внезапной смерти, прогрессирование сердечной недостаточности в
тяжелую/резистентную недостаточность и уменьшает число госпитализаций по поводу
сердечной недостаточности.
Известно, что рамиприл значительно снижает частоту инфаркта миокарда, инсульта и сердечнососудистой
смерти у пациентов с повышенным кардиоваскулярным риском вследствие
сосудистых заболеваний (ИБС, перенесенный инсульт или заболевания периферических сосудов)
или сахарного диабета, у которых имеется как минимум один дополнительный фактор риска
(микроальбуминурия, артериальная гипертензия, повышение уровня общего холестерина,
низкий уровень ЛПВП, курение). Снижает общую смертность и потребность в процедурах по
реваскуляризации, замедляет возникновение и прогрессирование хронической сердечной
недостаточности. Как у пациентов с сахарным диабетом, так и без него, рамиприл значительно
снижает имеющуюся микроальбуминурию и риск развития нефропатии. Эти эффекты
отмечаются у пациентов как с повышенным, так и с нормальным АД.
Гипотензивный эффект рамиприла развивается примерно через 1-2 ч, достигает максимума в
пределах 3-6 ч, продолжается не менее 24 ч.
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи (т.е. до, во время или после еды). Таблетки следует запивать достаточным количеством (1/2 стакана) воды. Прием пищи не оказывает существенного влияния на всасывание рамиприла. Нельзя разжевывать или измельчать таблетки перед приемом.
При необходимости приема рамиприла в дозе 1.25 мг следует использовать лекарственное средство другого производителя.
Лечение препаратом Рамилонг обычно является длительным, продолжительность лечения в каждом конкретном случае определяется врачом.
Дозу подбирают в зависимости от терапевтического эффекта и переносимости препарата.
Возможно чрезмерное снижение АД в начале лечения препаратом, особенно, у больных с низким содержанием солей и жидкости в организме (например, рвота, диарея, лечение диуретиками), сердечной недостаточностью (особенно после острого инфаркта миокарда) или тяжелой гипертензией.
Дефицит солей и жидкости в организме следует корректировать до начала лечения препаратом. Диуретики следует предварительно ограничить или отменить не позднее чем за 2-3 дня.
При злокачественной гипертензии и в случае сердечной недостаточности, в частности, после острого инфаркта миокарда, лечение препаратом следует начинать в стационарных условиях.
При артериальной гипертензииначальная доза, как правило, составляет 2.5 мг рамиприла утром. Эта доза является и поддерживающей дозой. Если при такой дозе в течение 3 недель и более не происходит нормализации АД, то дозу можно увеличить до 5 мг/сут. Максимальная доза - 10 мг/сут.
Если при дозе 5 мг/сут гипотензивный эффект недостаточен, следует рассмотреть возможность дополнительного применения, например, диуретиков или блокаторов кальциевых каналов. Благодаря этому можно увеличить гипотензивный эффект рамиприла.
Присердечной недостаточности легкой и средней степеней тяжести (II и III функциональные классы по NYHA) после острого (2-9-дневного) инфаркта миокардаподбор дозы рамиприла можно проводить только в стационарных условиях у пациентов со стабильной гемодинамикой.
Пациентов с сопутствующей антигипертензивной терапией подвергают очень тщательному мониторингу во избежание падения АД. Обычно начальная доза – по 2.5 мг (утром и вечером), суточная доза - 5 мг.
Доза может быть увеличена в зависимости от состояния пациента. Ее можно удваивать каждые 1-2 дня до максимальной суточной дозы - по 5 мг рамиприла утром и вечером, т.е. суточная доза - 10 мг.
После острого инфаркта миокарда пациенты с сердечной недостаточностьюдолжны приступить к приему назначенной суточной дозы, разделив ее на 2 приема (утром и вечером). В остальных случаях всю суточную дозу можно принимать за один прием, утром. При остром инфаркте миокарда, осложнившемся развитием сердечной недостаточности, лечение препаратом следует начинать не ранее, чем на 2-й день после инфаркта, но не позднее 10-го дня. Препарат рекомендуется принимать не менее 15 месяцев.
При диабетической и недиабетической нефропатииначальная доза - 1.25 мг утром. Поддерживающая доза составляет, как правило, 2.5 мг/сут. Максимальная доза - 5 мг/сут.
Дляснижения риска развития инфаркта миокарда, инсульта или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний у больных с повышенным кардиоваскулярным рискомрекомендуемая начальная доза - по 2.5 мг (1/2 таб. 5 мг) 1 раз/сут. В зависимости от переносимости, дозу постепенно увеличивают. Через неделю рекомендуется удвоить дозу, а еще через 3 недели довести ее до обычной поддерживающей дозы, равной 10 мг.
Упациентов с нарушением функции почексуточная доза рамиприла назначается с учетом КК.
ПриКК >60 мл/миннет необходимости корректировать начальную дозу (2.5 мг ежедневно), максимальная суточная доза - 10 мг. ПриКК 30-60 мл/миннет необходимости в коррекции начальной дозы (2.5 мг ежедневно), максимальная суточная доза - 5 мг. ПриКК 10-30 мл/минначальная доза составляет 1.25 мг ежедневно, максимальная суточная доза - 5 мг.
Упациентов с артериальной гипертензией, подвергающихсягемодиализу:рамиприл слабо диализируется; начальная доза составляет 1.25 мг ежедневно, максимальная суточная доза - 5 мг; препарат необходимо принимать через несколько часов после процедуры гемодиализа.
Упациентов с нарушением функции печенилечение проводится с особой осторожностью и только под медицинским наблюдением. Максимальная допустимая суточная доза в таких случаях составляет 2.5 мг рамиприла.
Упациентов пожилого возрастапрепарат следует применять в более низкой начальной дозе. Увеличивать дозу следует более медленно из-за повышенного риска возникновения побочных реакций, особенно у ослабленных пациентов. Рекомендуемая начальная суточная доза составляет 1.25 мг рамиприла.
Показания
— артериальная гипертензия (в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными препаратами);
— сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии), в т.ч. развившаяся в течение первых нескольких дней после острого инфаркта миокарда;
— диабетическая нефропатия и недиабетическая нефропатия - доклинические и клинически выраженные стадии, в т.ч. с выраженной протеинурией, особенно в сочетании с артериальной гипертензией;
— снижение риска развития инфаркта миокарда, инсульта или "коронарной смерти" у пациентов с ИБС, с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, включая пациентов, перенесших инфаркт миокарда, чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику, аортокоронарное шунтирование.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к рамиприлу, другим ингибиторам АПФ и другим компонентам препарата;
— ангионевротический отек в анамнезе (риск быстрого развития ангионевротического отека, в т.ч. на фоне приема ингибиторов АПФ);
— почечная недостаточность тяжелой степени (КК<20 мл/мин при площади поверхности тела 1.73 м2);
— гемодиализ;
— гемодинамически значимый стеноз почечных артерий (двухсторонний, или единственной почки);
— артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.) или состояния с нестабильными показателями гемодинамики;
— гемодинамически значимый стеноз аортального или митрального клапана или гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
— первичный гиперальдостеронизм;
— нефропатия, лечение которой проводится ГКС, НПВП, иммуномодуляторами и/или цитотоксическими препаратами;
— хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (опыт клинического применения недостаточен);
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— комбинация с лекарственными препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом 1 или 2 типа или с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени (СКФ<60 мл/мин/1.73 м2).
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
— Со стороны сердечно-сосудистой системы:нечасто - ишемия миокарда, включая стенокардию или инфаркт миокарда, нарушение сердечного ритма, аритмия, учащенное сердцебиение, периферические отеки.
— Со стороны системы кроветворения:нечасто - эозинофилия; редко - уменьшение числа лейкоцитов (включая нейтропению и агранулоцитоз), уменьшение числа эритроцитов, снижение уровня гемоглобина, уменьшение числа тромбоцитов; частота неизвестна - угнетение костномозгового кроветворения, панцитопения, гемолитическая анемия.
— Со стороны нервной системы:часто - головная боль, головокружение; нечасто - головокружение, парестезия, агевзия (потеря вкуса), дисгевзия (нарушение вкуса); редко - тремор, нарушение равновесия; частота неизвестна - церебральная ишемия, включая ишемический инсульт и преходящее ишемическое нарушение мозгового кровообращения, нарушение психомоторных функций (нарушенная реакция), ощущение жжения, нарушения обоняния.
— Со стороны психики:нечасто - депрессивное настроение, беспокойство, нервозность, возбужденное состояние, нарушение сна, включая сонливость (гиперсомния); редко - спутанность сознания; частота неизвестна - расстройство внимания.
— Со стороны органов чувств:нечасто - зрительные нарушения, включая неясное зрение; редко - конъюнктивит, нарушение слуха, шум в ушах.
— Со стороны дыхательной системы:часто - сухой, непродуктивный кашель, бронхит, синусит, диспноэ; нечасто - бронхоспазм, включая обострение астмы, насморк.
— Со стороны пищеварительной системы:часто - воспалительные реакции ЖКТ, нарушение пищеварения, желудочно-кишечный дискомфорт, диспепсия, диарея, тошнота, рвота; нечасто - панкреатит, повышение активности ферментов поджелудочной железы, ангионевротический отек тонкой кишки, боли в животе, гастрит, непроходимость кишечника, сухость во рту; редко - глоссит; частота неизвестна - афтозный стоматит (воспалительные реакции ротовой полости).
— Со стороны печени:нечасто - повышение активности печеночных ферментов и/или концентрации билирубина в крови; редко - холестатическая желтуха, гепатоцеллюлярное нарушение; частота неизвестна - нарушение функции печени, холестатический или цитолитический гепатит.
— Со стороны мочевыделительной системы:нечасто - нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность, усиление существующей протеинурии, повышение уровня мочевины в крови, повышение уровня креатинина в крови.
— Со стороны кожи и подкожной клетчатки:часто - высыпания; нечасто - зуд, повышенное потоотделение; редко - эксфолиативный дерматит, онихолизис; очень редко - фотосенсибилизация; частота неизвестна - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, пузырчатка, ухудшение течения псориаза, псориазоформный дерматит, пемфигоидные и лихеноидные экзантемы или энантемы, алопеция.
— Со стороны костно-мышечной системы:часто мышечные спазмы (мышечные судороги), миалгия; нечасто - артралгия.
— Со стороны иммунной системы:частота неизвестна - повышение уровня антинуклеарных антител.
— Аллергические реакции:нечасто - ангионевротический отек; редко - крапивница; частота неизвестна - анафилактические или анафилактоидные реакции.
— Со стороны обмена веществ:часто - повышение содержания калия в крови; нечасто - анорексия, снижение аппетита; частота неизвестна - снижение содержания натрия в крови.
— Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:нечасто - снижение эрекции и полового влечения; частота неизвестна - гинекомастия.
— Общие реакции:часто - боль в груди, усталость; нечасто - лихорадка (жар); редко - астения (слабость).
Передозировка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лекарственное взаимодействие
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Форма выпуска
Таб. 5 мг: 30 или 60 шт.
Таблеткибелого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
1 таб. рамиприл 5 мг.
Вспомогательные вещества:крахмал кукурузный (модифицированный Starch 1500), гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия крахмала гликолат, натрия стеарила фумарат, целлюлоза микрокристаллическая.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
Таб. 10 мг: 30 или 60 шт.
Таблеткибелого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
1 таб. рамиприл 10 мг.
Вспомогательные вещества:крахмал кукурузный (модифицированный Starch 1500), гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия крахмала гликолат, натрия стеарила фумарат, целлюлоза микрокристаллическая.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.