Растан
Rastan
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Нутропін, Біосома4МЕ, Зомактон, Нордитропін, НордіЛет, Соматропін
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp. "Rastan" 4 МЕ
D.t.d. № 5 in flac.
S. П/ш, повільно, 1 раз на добу, зазвичай на ніч
D.t.d. № 5 in flac.
S. П/ш, повільно, 1 раз на добу, зазвичай на ніч
Фармакологічні властивості
Соматотропний гормон. Стимулює скелетний і соматичний ріст, а також має виражений вплив на метаболічні процеси. Стимулює ріст кісток скелета, впливаючи на пластинки епіфіза трубчастих кісток, кістковий метаболізм у дітей. Сприяє нормалізації структури тіла шляхом збільшення м'язової маси і зниження жирової маси тіла.
У пацієнтів з дефіцитом гормону росту і остеопорозом замісна терапія призводить до нормалізації мінерального складу і щільності кісток.
Збільшує кількість і розмір клітин м'язів, печінки, вилочкової залози, статевих залоз, наднирників, щитовидної залози. Стимулює транспорт амінокислот у клітину і синтез білків, знижує рівень холестерину, впливаючи на профіль ліпідів і ліпопротеїдів. Пригнічує вивільнення інсуліну. Сприяє затримці натрію, калію і фосфору. Збільшує масу тіла, м'язову активність і фізичну витривалість.
У пацієнтів з дефіцитом гормону росту і остеопорозом замісна терапія призводить до нормалізації мінерального складу і щільності кісток.
Збільшує кількість і розмір клітин м'язів, печінки, вилочкової залози, статевих залоз, наднирників, щитовидної залози. Стимулює транспорт амінокислот у клітину і синтез білків, знижує рівень холестерину, впливаючи на профіль ліпідів і ліпопротеїдів. Пригнічує вивільнення інсуліну. Сприяє затримці натрію, калію і фосфору. Збільшує масу тіла, м'язову активність і фізичну витривалість.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
П/ш, повільно, 1 раз на добу, зазвичай на ніч. Слід змінювати місця ін'єкцій для профілактики розвитку ліпоатрофії.
Дози підбирають індивідуально, з урахуванням вираженості дефіциту гормону росту, маси або площі поверхні тіла, ефективності в процесі терапії.
При синдромі Шерешевського-Тернера рекомендується доза 50 мкг/кг/добу (0,14 МЕ/кг/добу), що відповідає 1,4 мг/м2/добу (4,3 МЕ/м2/добу). При недостатній динаміці росту може знадобитися корекція дози до 67 мкг/кг/добу (0,2 МЕ/кг/добу), що відповідає 2 мг/м2/добу (6 МЕ/м2/добу).
При дефіциті гормону росту у дорослих початкова доза становить 0,15–0,3 мг/добу (що відповідає 0,45–0,9 МЕ/добу) з подальшим збільшенням залежно від ефекту. При титруванні дози як контрольний показник може використовуватися концентрація ІФР-1 у плазмі крові. Підтримуюча доза підбирається індивідуально, але не перевищує, як правило, 1 мг/добу, що відповідає 3 МЕ/добу.
Літнім рекомендуються нижчі дози.
Дози підбирають індивідуально, з урахуванням вираженості дефіциту гормону росту, маси або площі поверхні тіла, ефективності в процесі терапії.
При синдромі Шерешевського-Тернера рекомендується доза 50 мкг/кг/добу (0,14 МЕ/кг/добу), що відповідає 1,4 мг/м2/добу (4,3 МЕ/м2/добу). При недостатній динаміці росту може знадобитися корекція дози до 67 мкг/кг/добу (0,2 МЕ/кг/добу), що відповідає 2 мг/м2/добу (6 МЕ/м2/добу).
При дефіциті гормону росту у дорослих початкова доза становить 0,15–0,3 мг/добу (що відповідає 0,45–0,9 МЕ/добу) з подальшим збільшенням залежно від ефекту. При титруванні дози як контрольний показник може використовуватися концентрація ІФР-1 у плазмі крові. Підтримуюча доза підбирається індивідуально, але не перевищує, як правило, 1 мг/добу, що відповідає 3 МЕ/добу.
Літнім рекомендуються нижчі дози.
Для дітей:
При ХНН у дітей, що супроводжується затримкою росту, рекомендується доза 45–50 мкг/кг/добу (0,14 МЕ/кг/добу), що відповідає 1,4 мг/м2/добу (4,3 МЕ/м2/добу). При недостатній динаміці росту може знадобитися корекція дози.
У дітей при недостатній секреції гормону росту рекомендується доза — 25–35 мкг/кг/добу (0,07–0,1 МЕ/кг/добу), що відповідає 0,7–1 мг/м2/добу (2–3 МЕ/м2/добу). Лікування починають якомога раніше і продовжують до статевого дозрівання і/або до закриття зон росту кісток. Можливе припинення лікування при досягненні бажаного результату.
У дітей при недостатній секреції гормону росту рекомендується доза — 25–35 мкг/кг/добу (0,07–0,1 МЕ/кг/добу), що відповідає 0,7–1 мг/м2/добу (2–3 МЕ/м2/добу). Лікування починають якомога раніше і продовжують до статевого дозрівання і/або до закриття зон росту кісток. Можливе припинення лікування при досягненні бажаного результату.
Показання
У дітей: затримка росту внаслідок недостатньої секреції гормону росту, синдром Шерешевського-Тернера, хронічна ниркова недостатність (зниження функції нирок більш ніж на 50%) в препубертатному періоді, що супроводжується затримкою росту;
У дорослих: підтверджений вроджений або набутий виражений дефіцит гормону росту (замісна терапія).
У дорослих: підтверджений вроджений або набутий виражений дефіцит гормону росту (замісна терапія).
Протипоказання
- злоякісні новоутворення;
- ургентні стани (в т.ч. стани після операцій на серці, черевній порожнині, гостра дихальна недостатність);
- стимуляція росту у пацієнтів із закритими епіфізарними зонами росту;
- вагітність;
- період лактації (грудного вигодовування);
- підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю слід застосовувати препарат при цукровому діабеті, внутрішньочерепній гіпертензії, гіпотиреозі (в т.ч. при проведенні замісної терапії гормонами щитовидної залози), при супутній терапії ГКС, синдромі Прадера-Віллі.
- ургентні стани (в т.ч. стани після операцій на серці, черевній порожнині, гостра дихальна недостатність);
- стимуляція росту у пацієнтів із закритими епіфізарними зонами росту;
- вагітність;
- період лактації (грудного вигодовування);
- підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю слід застосовувати препарат при цукровому діабеті, внутрішньочерепній гіпертензії, гіпотиреозі (в т.ч. при проведенні замісної терапії гормонами щитовидної залози), при супутній терапії ГКС, синдромі Прадера-Віллі.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
З боку ЦНС: підвищення внутрішньочерепного тиску (головний біль, нудота, блювання, порушення зору).
З боку ендокринної системи: зниження функції щитовидної залози, гіперглікемія.
З боку системи кровотворення: лейкемоїдні реакції.
З боку кістково-м'язової системи: епіфізеоліз головки стегнової кістки.
З боку обміну речовин: затримка рідини з розвитком периферичних набряків.
Перелічені вище побічні реакції мають, як правило, транзиторний, дозозалежний характер, може знадобитися зменшення дози.
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж.
Місцеві реакції: болючість, оніміння, гіперемія, припухлість, ліпотрофія в місці ін'єкції.
Побічні ефекти, описані в літературі при застосуванні соматропіну: слабкість, втома, гінекомастія, набряк диска зорового нерва (зазвичай спостерігається протягом перших 8 тижнів лікування, найчастіше у хворих з синдромом Шерешевського-Тернера), панкреатит (болі в животі, нудота, блювання), середній отит і порушення слуху (у хворих з синдромом Шерешевського-Тернера), підвивих стегна у дітей (кульгавість, біль у стегні і коліні), гінекомастія, прискорення росту існуючого раніше невуса (можлива малигнізація), прогресування сколіозу (у хворих з надмірно швидким ростом), підвищення вмісту в крові неорганічного фосфату, паратиреоїдного гормону і активності ЩФ.
З боку ендокринної системи: зниження функції щитовидної залози, гіперглікемія.
З боку системи кровотворення: лейкемоїдні реакції.
З боку кістково-м'язової системи: епіфізеоліз головки стегнової кістки.
З боку обміну речовин: затримка рідини з розвитком периферичних набряків.
Перелічені вище побічні реакції мають, як правило, транзиторний, дозозалежний характер, може знадобитися зменшення дози.
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж.
Місцеві реакції: болючість, оніміння, гіперемія, припухлість, ліпотрофія в місці ін'єкції.
Побічні ефекти, описані в літературі при застосуванні соматропіну: слабкість, втома, гінекомастія, набряк диска зорового нерва (зазвичай спостерігається протягом перших 8 тижнів лікування, найчастіше у хворих з синдромом Шерешевського-Тернера), панкреатит (болі в животі, нудота, блювання), середній отит і порушення слуху (у хворих з синдромом Шерешевського-Тернера), підвивих стегна у дітей (кульгавість, біль у стегні і коліні), гінекомастія, прискорення росту існуючого раніше невуса (можлива малигнізація), прогресування сколіозу (у хворих з надмірно швидким ростом), підвищення вмісту в крові неорганічного фосфату, паратиреоїдного гормону і активності ЩФ.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Розчин для підшкірного введення, 5 мг/мл (15 МЕ/мл).
По 3 мл у картриджі з безбарвного нейтрального скла I гідролітичного класу, закупореному плунжерною пробкою з одного боку і ковпачком алюмінієвим з елементом еластомерним з іншого боку. 1 або 5 картриджів поміщають у контурну чарункову упаковку з ПВХ-плівки і фольги алюмінієвої. 1 контурну чарункову упаковку поміщають у пачку з картону.
По 3 мл у картриджі безбарвного нейтрального скла I гідролітичного класу, закупореному плунжерною пробкою з одного боку і ковпачком алюмінієвим з елементом еластомерним з іншого боку. Картридж вмонтований у шприц-ручку БіоматикПен® 2 одноразового застосування. По 5 шприц-ручок БіоматикПен® 2 одноразового застосування з картриджами у контурній чарунковій упаковці. По 1 контурній чарунковій упаковці зі шприц-ручками або по 1 або 5 шприц-ручці БіоматикПен® 2 одноразового застосування з картриджами поміщають у пачку з картону.
По 3 мл у картриджі з безбарвного нейтрального скла I гідролітичного класу, закупореному плунжерною пробкою з одного боку і ковпачком алюмінієвим з елементом еластомерним з іншого боку. 1 або 5 картриджів поміщають у контурну чарункову упаковку з ПВХ-плівки і фольги алюмінієвої. 1 контурну чарункову упаковку поміщають у пачку з картону.
По 3 мл у картриджі безбарвного нейтрального скла I гідролітичного класу, закупореному плунжерною пробкою з одного боку і ковпачком алюмінієвим з елементом еластомерним з іншого боку. Картридж вмонтований у шприц-ручку БіоматикПен® 2 одноразового застосування. По 5 шприц-ручок БіоматикПен® 2 одноразового застосування з картриджами у контурній чарунковій упаковці. По 1 контурній чарунковій упаковці зі шприц-ручками або по 1 або 5 шприц-ручці БіоматикПен® 2 одноразового застосування з картриджами поміщають у пачку з картону.
