Rastan
Rastan
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Nutropin, Biosoma, Zomakton, Norditropin, NordiLet, Somatropin, Genotropin, Jintropin, Dinatrop, Omnitrop, Saizen
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp.: "Rastan" 5 mg/ml 3 ml
D.t.d. № 5 in flac.
S. Teri ostiga, sekin, 1 marta sutkada, odatda kechasi
D.t.d. № 5 in flac.
S. Teri ostiga, sekin, 1 marta sutkada, odatda kechasi
Farmakologik xossalar
Anabolik, somatotropik, o'sishni rag'batlantiruvchi.
Farmakodinamika
Skelet va somatik o'sishni rag'batlantiradi, shuningdek, metabolik jarayonlarga sezilarli ta'sir ko'rsatadi. Skelet suyaklarining o'sishini rag'batlantiradi, epifiz plastinkalariga ta'sir qilib, bolalarda suyak metabolizmini yaxshilaydi. Mushak massasini oshirish va tana yog'ini kamaytirish orqali tana tuzilishini normallashtirishga yordam beradi. Somatropinning ko'pchilik ta'sirlari insulin kabi o'sish faktori I (IGF-1) orqali amalga oshiriladi, bu barcha tana hujayralarida (asosan jigar hujayralarida) ishlab chiqariladi. IGF-1 ning 90% dan ortig'i oqsillar (IGFBP) bilan bog'langan, ulardan eng muhim IGFBP-3 hisoblanadi.
GR yetishmovchiligi va osteoporozli bemorlarda o'rinbosar terapiya suyaklarning mineral tarkibi va zichligini normallashtiradi.
Mushaklar, jigar, timus, jinsiy bezlar, buyrak usti bezlari, qalqonsimon bez hujayralarining soni va hajmini oshiradi.
Aminokislotalarni hujayraga transportini va oqsillar sintezini rag'batlantiradi, lipidlar va lipoproteidlar profiliga ta'sir qilib, xolesterin konsentratsiyasini kamaytiradi.
Insulin ajralishini bostiradi.
Natriy, kaliy va fosforni ushlab turishga yordam beradi.
Tana massasini, mushak faolligini va jismoniy chidamliligini oshiradi.
GR yetishmovchiligi va osteoporozli bemorlarda o'rinbosar terapiya suyaklarning mineral tarkibi va zichligini normallashtiradi.
Mushaklar, jigar, timus, jinsiy bezlar, buyrak usti bezlari, qalqonsimon bez hujayralarining soni va hajmini oshiradi.
Aminokislotalarni hujayraga transportini va oqsillar sintezini rag'batlantiradi, lipidlar va lipoproteidlar profiliga ta'sir qilib, xolesterin konsentratsiyasini kamaytiradi.
Insulin ajralishini bostiradi.
Natriy, kaliy va fosforni ushlab turishga yordam beradi.
Tana massasini, mushak faolligini va jismoniy chidamliligini oshiradi.
Farmakokinetika
So'rilish
Somatropin teri ostiga yuborilgandan so'ng taxminan 80% so'riladi, qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyaga 3-6 soat ichida erishiladi.
Ta'sirlanish
Yaxshi perfuziya qilingan organlarga, ayniqsa jigar va buyraklarga kiradi. Somatropinning ta'sirlanish hajmi - 0,49-2,11 l/kg.
Metabolizm
Jigar va buyraklarda metabolizmga uchraydi.
Chiqarilish
Buyraklar va ichak orqali chiqariladi (shu jumladan 0,1% o'zgarmagan holda). Teri ostiga yuborilgandan so'ng yarim chiqarilish davri 3-5 soatni tashkil etadi.
Somatropin teri ostiga yuborilgandan so'ng taxminan 80% so'riladi, qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyaga 3-6 soat ichida erishiladi.
Ta'sirlanish
Yaxshi perfuziya qilingan organlarga, ayniqsa jigar va buyraklarga kiradi. Somatropinning ta'sirlanish hajmi - 0,49-2,11 l/kg.
Metabolizm
Jigar va buyraklarda metabolizmga uchraydi.
Chiqarilish
Buyraklar va ichak orqali chiqariladi (shu jumladan 0,1% o'zgarmagan holda). Teri ostiga yuborilgandan so'ng yarim chiqarilish davri 3-5 soatni tashkil etadi.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Teri ostiga, sekin, 1 marta sutkada, odatda kechasi. Lipoatrofiya rivojlanishini oldini olish uchun in'ektsiya joylarini o'zgartirish kerak.
Dozalar individual ravishda, o'sish gormoni yetishmovchiligi darajasi, tana massasi yoki yuzasi, terapiya samaradorligi hisobga olinib tanlanadi.
Shereshevskiy-Turner sindromida 50 mkg/kg/sut (0,14 IU/kg/sut) dozasi tavsiya etiladi, bu 1,4 mg/m2/sut (4,3 IU/m2/sut) ga to'g'ri keladi. O'sish dinamikasi yetarli bo'lmasa, doza 67 mkg/kg/sut (0,2 IU/kg/sut) ga, ya'ni 2 mg/m2/sut (6 IU/m2/sut) ga o'zgartirilishi mumkin.
Kattalarda o'sish gormoni yetishmovchiligida boshlang'ich doza 0,15–0,3 mg/sut (0,45–0,9 IU/sut) ni tashkil etadi, keyinchalik ta'sirga qarab oshiriladi. Dozani titrlashda nazorat ko'rsatkichi sifatida qon plazmasidagi IGF-1 konsentratsiyasi ishlatilishi mumkin. Qo'llab-quvvatlovchi doza individual ravishda tanlanadi, lekin odatda 1 mg/sut, ya'ni 3 IU/sut dan oshmaydi.
Keksalarga pastroq dozalar tavsiya etiladi.
Dozalar individual ravishda, o'sish gormoni yetishmovchiligi darajasi, tana massasi yoki yuzasi, terapiya samaradorligi hisobga olinib tanlanadi.
Shereshevskiy-Turner sindromida 50 mkg/kg/sut (0,14 IU/kg/sut) dozasi tavsiya etiladi, bu 1,4 mg/m2/sut (4,3 IU/m2/sut) ga to'g'ri keladi. O'sish dinamikasi yetarli bo'lmasa, doza 67 mkg/kg/sut (0,2 IU/kg/sut) ga, ya'ni 2 mg/m2/sut (6 IU/m2/sut) ga o'zgartirilishi mumkin.
Kattalarda o'sish gormoni yetishmovchiligida boshlang'ich doza 0,15–0,3 mg/sut (0,45–0,9 IU/sut) ni tashkil etadi, keyinchalik ta'sirga qarab oshiriladi. Dozani titrlashda nazorat ko'rsatkichi sifatida qon plazmasidagi IGF-1 konsentratsiyasi ishlatilishi mumkin. Qo'llab-quvvatlovchi doza individual ravishda tanlanadi, lekin odatda 1 mg/sut, ya'ni 3 IU/sut dan oshmaydi.
Keksalarga pastroq dozalar tavsiya etiladi.
Bolalar uchun:
O'sish kechikishi bilan kechadigan XPN bo'lgan bolalarda 45–50 mkg/kg/sut (0,14 IU/kg/sut) dozasi tavsiya etiladi, bu 1,4 mg/m2/sut (4,3 IU/m2/sut) ga to'g'ri keladi. O'sish dinamikasi yetarli bo'lmasa, doza o'zgartirilishi mumkin.
O'sish gormoni sekretsiyasi yetarli bo'lmagan bolalarda 25–35 mkg/kg/sut (0,07–0,1 IU/kg/sut) dozasi tavsiya etiladi, bu 0,7–1 mg/m2/sut (2–3 IU/m2/sut) ga to'g'ri keladi. Davolash iloji boricha erta yoshda boshlanadi va jinsiy yetilishgacha va/yoki suyak o'sish zonalari yopilgunga qadar davom etadi. Kerakli natijaga erishilganda davolash to'xtatilishi mumkin.
O'sish gormoni sekretsiyasi yetarli bo'lmagan bolalarda 25–35 mkg/kg/sut (0,07–0,1 IU/kg/sut) dozasi tavsiya etiladi, bu 0,7–1 mg/m2/sut (2–3 IU/m2/sut) ga to'g'ri keladi. Davolash iloji boricha erta yoshda boshlanadi va jinsiy yetilishgacha va/yoki suyak o'sish zonalari yopilgunga qadar davom etadi. Kerakli natijaga erishilganda davolash to'xtatilishi mumkin.
Ko'rsatmalar
Bolalarda: o'sish kechikishi o'sish gormoni sekretsiyasi yetishmovchiligi, Shereshevskiy-Turner sindromi, prepubertal davrda o'sish kechikishi bilan kechadigan surunkali buyrak yetishmovchiligi (buyrak funksiyasi 50% dan ko'proq pasayishi);
Kattalarda: tasdiqlangan tug'ma yoki orttirilgan o'sish gormoni yetishmovchiligi (o'rinbosar terapiya).
Kattalarda: tasdiqlangan tug'ma yoki orttirilgan o'sish gormoni yetishmovchiligi (o'rinbosar terapiya).
Qarshi ko'rsatmalar
- yomon sifatli o'smalar;
- shoshilinch holatlar (shu jumladan yurak, qorin bo'shlig'i operatsiyalaridan keyingi holatlar, o'tkir nafas yetishmovchiligi);
- epifiz o'sish zonalari yopilgan bemorlarda o'sishni rag'batlantirish;
- homiladorlik;
- laktatsiya davri (emizish);
- preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik.
Diqqat bilan qo'llash kerak: qandli diabet, intrakranial gipertenziya, gipotiroidizm (shu jumladan qalqonsimon bez gormonlari bilan o'rinbosar terapiya o'tkazilganda), GKS bilan birga terapiya, Prader-Villi sindromi.
Maxsus ko'rsatmalar
Somatropin bilan davolash GR yetishmovchiligi yoki Shereshevskiy-Turner sindromi bo'lgan bemorlarni tashxislash va davolash tajribasiga ega shifokorlar tomonidan o'tkazilishi kerak.
Maksimal tavsiya etilgan sutkalik dozani oshirmaslik kerak.
Uzunlamasiga o'sishni rag'batlantirish epifiz o'sish zonalari yopilgunga qadar bolalarda o'tkazilishi mumkin.
Kattalarda o'sish gormoni yetishmovchiligi butun umr davomida saqlanadi va tegishli davolashni talab qiladi, ammo hozirgi vaqtda kattalarda uzoq muddatli terapiya natijalari mavjud emas.
Shereshevskiy-Turner sindromi
Shereshevskiy-Turner sindromi bo'lgan bemorlarda somatropin bilan davolash paytida yuqori va pastki ekstremitalarning proporsional o'sishini kuzatish tavsiya etiladi va kuchaygan o'sish aniqlanganda preparat dozasini doza diapazonining pastki chegarasiga tushirish kerak.
Shereshevskiy-Turner sindromi bo'lgan qizlarda o'rta otit rivojlanish xavfi yuqori bo'lganligi sababli otorinolaringolog tomonidan kuzatish o'tkazilishi kerak.
Surunkali buyrak yetishmovchiligi
XPN bo'lgan bolalarda o'sish buzilishi somatropin bilan davolashni boshlashdan oldin bir yil davomida XPN ning optimal terapiyasi fonida o'sishni kuzatish orqali aniq aniqlanishi kerak. Somatropin bilan davolash paytida XPN ning konservativ davolashini an'anaviy dori vositalari bilan davom ettirish va zarur bo'lganda dializ o'tkazish kerak. Buyrak transplantatsiyasi paytida somatropin terapiyasini to'xtatish kerak.
Prader-Villi sindromi
SPV bo'lgan va GR yetishmovchiligi bo'lgan bolalarda somatropin terapiyasini olgan va quyidagi xavf omillaridan kamida bittasiga ega bo'lgan bolalarda o'lim holatlari haqida xabar berilgan: og'ir darajadagi semizlik, anamnezda nafas yetishmovchiligi, tungi apnoe yoki aniqlanmagan nafas yo'llari infeksiyasi. Bemorning erkak jinsi xavf omili bo'lishi mumkin. SPV bo'lgan bemorlar somatropin qo'llanilganda yuqori xavf guruhiga kiradi.
SPV bilan birga GR yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarga somatropin buyurishdan oldin potentsial xavf va foyda nisbatini ko'rib chiqish kerak.
SPV bo'lgan bemorlarda somatropin bilan davolash albatta kaloriyaga cheklangan parhez bilan birga olib borilishi kerak. SPV bo'lgan bemorlar somatropin qo'llashdan oldin va davomida o'z tana massasini faol kuzatishi kerak.
O'smalar
Anamnezida yomon sifatli o'smalar bo'lgan bemorlar ularning qaytalanishi uchun sinchkovlik bilan tekshirilishi kerak. Yomon sifatli o'sma paydo bo'lishi yoki qaytalanishi holatida somatropin terapiyasini to'xtatish kerak.
GR yetishmovchiligi ikkilamchi bo'lgan miya o'smalari mavjud bo'lgan bemorlar asosiy kasallikning rivojlanishi va qaytalanishini istisno qilish uchun ko'proq tekshiruvlardan o'tkazilishi kerak. Somatropin faol o'sma o'sishi belgilari aniqlanganda buyurilmasligi kerak. Somatropin buyurishdan oldin o'sma jarayoni faol bo'lmasligi va o'smaga qarshi terapiya tugallangan bo'lishi kerak. O'sma o'sishi qayta boshlanishi belgilari paydo bo'lganda preparatni kiritishni to'xtatish kerak.
Bolalikda saraton kasalligini boshdan kechirgan va somatropin terapiyasini olgan bemorlarda ikkilamchi yaxshi va yomon sifatli o'smalar rivojlanishi haqida xabar berilgan. Eng ko'p uchraydigan asorat ichki miya o'smalari, xususan, birlamchi o'smalar uchun bosh radioterapiyasini olgan bemorlarda meningiyomalar rivojlanishi edi. Ammo ushbu toifadagi bemorlarda birlamchi o'smalar qaytalanishi haqida xabar berilmagan.
Leukemiya
Somatropin bilan davolangan bolalarda leukemiya rivojlanishi haqida xabar berilgan. Leukemiya rivojlanishi va somatropin terapiyasi o'rtasidagi bog'liqlik aniqlanmagan.
Yaxshi sifatli intrakranial gipertenziya
Og'ir yoki qaytalanadigan bosh og'rig'i, ko'rish buzilishi, ko'ngil aynishi va/yoki qusish paydo bo'lganda, ko'z nervi diskining shishishini aniqlash uchun funduskopiya o'tkazish tavsiya etiladi. Diagnostika tasdiqlanganda, yaxshi sifatli intrakranial gipertenziya mavjudligini baholash kerak va diagnostika tasdiqlanganda, somatropin terapiyasini to'xtatish kerak.
Bugungi kunda korreksiya qilingan intrakranial gipertenziya bo'lgan bemorlarda o'sish gormoni qo'llash sxemasi bo'yicha aniq ko'rsatmalar mavjud emas. Biroq, klinik qo'llash tajribasi shuni ko'rsatadiki, ko'p hollarda somatropin bilan davolashni qayta boshlash intrakranial gipertenziya qaytalanishiga olib kelmaydi. Agar somatropin qo'llash qayta boshlansa, intrakranial gipertenziya belgilari paydo bo'lishi uchun sinchkovlik bilan kuzatish kerak.
Epifizeoliz
Endokrin buzilishlari, shu jumladan GR yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda epifizeolizlar ko'proq kuzatilishi mumkin. Agar davolash paytida bolada oqsoqlik paydo bo'lsa, sinchkovlik bilan tekshirish o'tkazish kerak.
Gipopituitarizm
Gipopituitarizm (bir nechta gipofiz gormonlari yetishmovchiligi) bo'lgan bemorlar somatropin kiritilganda standart gormon o'rinbosar terapiyasi o'tkazilsa, sinchkovlik bilan kuzatilishi kerak.
Qalqonsimon bez funksiyasi
Somatropin bilan davolash paytida tiroksin (T4) ni triiodtironin (T3) ga aylantirish kuchayishi aniqlangan, bu qon plazmasida T4 konsentratsiyasini pasaytirishi va T3 konsentratsiyasini oshirishi mumkin. Sog'lom ko'ngillilarda, odatda, qon plazmasidagi qalqonsimon gormonlar konsentratsiyalari normal chegaralarda qoladi. Somatropinning qalqonsimon gormonlar konsentratsiyasiga ta'siri markaziy subklinik gipotiroidizm bo'lgan bemorlarda klinik ahamiyatga ega bo'lishi mumkin, ularda gipotiroidizm rivojlanishi mumkin. Boshqa tomondan, tiroksin o'rinbosar gormon terapiyasi sifatida olgan bemorlarda gipertireoz rivojlanishi mumkin. Shundan kelib chiqib, somatropin terapiyasini boshlashdan keyin, shuningdek, uning dozasini har safar o'zgartirganda qalqonsimon bez funksiyasini nazorat qilish tavsiya etiladi. Gipotiroidizmning yetarli terapiyasi yo'qligi somatropin bilan davolashning optimal natijalariga erishishga to'sqinlik qilishi mumkin.
Somatropinga antitelalar hosil bo'lishi
Somatropinga antitelalar hosil bo'lishi mumkin. Agar bemor terapiyaga javob bermasa, somatropinga antitelalar titrini o'rganish kerak.
Insulinga sezuvchanlik
Somatropin insulinga sezuvchanlikni kamaytiradi, ayniqsa yuqori sezuvchanlikka ega bemorlarda katta dozalarda, bu insulinni yetarli darajada sekretsiya qilmaydigan bemorlarda giperglikemiya rivojlanishiga olib kelishi mumkin.
Shunday qilib, ilgari aniqlanmagan glyukoza toleransining buzilishi va qandli diabet aniqlanishi mumkin. Somatropin olgan barcha bemorlarda, ayniqsa qandli diabet rivojlanish xavfi yuqori bo'lgan bemorlarda: semizlik, Shereshevskiy-Turner sindromi, oilaviy qandli diabet anamnezi, GKS qabul qilish yoki ilgari glyukoza toleransining buzilishi bo'lgan bemorlarda glyukoza konsentratsiyasini davriy kuzatish zarur. Somatropin bilan davolash paytida qandli diabet 1 yoki 2 turi yoki glyukoza toleransining buzilishi bo'lgan bemorlarda yanada sinchkovlik bilan kuzatish zarur (qarang "Boshqa dori vositalari bilan o'zaro ta'sir" bo'limi). Bunday bemorlarda somatropin buyurilganda gipoglikemik preparatlar dozasini o'zgartirish zaruriyatini baholash kerak.
Skolioz
Ba'zi bolalarda juda tez o'sish davrida (ayniqsa SPV bo'lgan bolalarda) skoliozning rivojlanishi kuzatilishi mumkin. Somatropin bilan davolashning butun davrida skolioz belgilari aniqlanishi uchun kuzatish o'tkazilishi kerak. Biroq mavjud ma'lumotlar somatropin terapiyasi skolioz rivojlanishining chastotasi yoki og'irligiga ta'sir qilmasligini ko'rsatadi.
Pankreatit
Kattalarga nisbatan, somatropin terapiyasini olgan bolalarda pankreatit rivojlanish xavfi oshishi mumkin. Ushbu asorat kam uchraydigan bo'lsa-da, qorin og'rig'i bo'lgan bolalarga ko'proq e'tibor berish kerak.
Semizlik
Semizlik bo'lgan bemorlarda tana massasi bo'yicha hisoblangan dozalarda nojo'ya ta'sirlar paydo bo'lishi ehtimoli ko'proq.
Ayollarda giperestrogeniya
Giperestrogeniya bo'lgan ayollarga yoki og'iz orqali estrogen qabul qilayotgan ayollarga erkaklarga qaraganda yuqori dozalarda somatropin buyurish kerak bo'lishi mumkin.
Keksalik
Keksa bemorlar somatropinning ta'siriga nisbatan sezgirroq bo'lishi mumkin va shuning uchun nojo'ya ta'sirlar rivojlanish ehtimoli oshadi. Shuning uchun kichikroq boshlang'ich doza va preparat dozasini sekinroq oshirish maqsadga muvofiqdir. 60 yoshdan oshgan bemorlarni somatropin bilan davolash tajribasi mavjud emas.
Shoshilinch holatlar
Yurak yoki qorin bo'shlig'ida ochiq operatsiyalardan keyingi asoratlar bilan bog'liq og'ir kasalliklari bo'lgan bemorlarda, ko'p jarohatlar, baxtsiz hodisalar bilan bog'liq bo'lgan bemorlarda, shuningdek, o'tkir nafas yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda, ro'yxatdan o'tgan ko'rsatmalar bo'yicha o'rinbosar terapiya olgan bemorlarda, terapiya jarayonida yuqorida aytib o'tilgan kasalliklar paydo bo'lgan bemorlarda somatropin terapiyasini davom ettirish xavfsizligi aniqlanmagan. Shuning uchun shoshilinch holatdagi bemorlarda somatropin terapiyasini davom ettirishning potentsial xavfi va foydasi nisbati sinchkovlik bilan baholanishi kerak.
Transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri
Rastan transport vositalarini boshqarish va diqqatni yuqori darajada jamlash va psixomotor reaktsiyalar tezligini talab qiluvchi boshqa potentsial xavfli faoliyat turlari bilan shug'ullanish qobiliyatiga ta'sir qilmaydi.
Maksimal tavsiya etilgan sutkalik dozani oshirmaslik kerak.
Uzunlamasiga o'sishni rag'batlantirish epifiz o'sish zonalari yopilgunga qadar bolalarda o'tkazilishi mumkin.
Kattalarda o'sish gormoni yetishmovchiligi butun umr davomida saqlanadi va tegishli davolashni talab qiladi, ammo hozirgi vaqtda kattalarda uzoq muddatli terapiya natijalari mavjud emas.
Shereshevskiy-Turner sindromi
Shereshevskiy-Turner sindromi bo'lgan bemorlarda somatropin bilan davolash paytida yuqori va pastki ekstremitalarning proporsional o'sishini kuzatish tavsiya etiladi va kuchaygan o'sish aniqlanganda preparat dozasini doza diapazonining pastki chegarasiga tushirish kerak.
Shereshevskiy-Turner sindromi bo'lgan qizlarda o'rta otit rivojlanish xavfi yuqori bo'lganligi sababli otorinolaringolog tomonidan kuzatish o'tkazilishi kerak.
Surunkali buyrak yetishmovchiligi
XPN bo'lgan bolalarda o'sish buzilishi somatropin bilan davolashni boshlashdan oldin bir yil davomida XPN ning optimal terapiyasi fonida o'sishni kuzatish orqali aniq aniqlanishi kerak. Somatropin bilan davolash paytida XPN ning konservativ davolashini an'anaviy dori vositalari bilan davom ettirish va zarur bo'lganda dializ o'tkazish kerak. Buyrak transplantatsiyasi paytida somatropin terapiyasini to'xtatish kerak.
Prader-Villi sindromi
SPV bo'lgan va GR yetishmovchiligi bo'lgan bolalarda somatropin terapiyasini olgan va quyidagi xavf omillaridan kamida bittasiga ega bo'lgan bolalarda o'lim holatlari haqida xabar berilgan: og'ir darajadagi semizlik, anamnezda nafas yetishmovchiligi, tungi apnoe yoki aniqlanmagan nafas yo'llari infeksiyasi. Bemorning erkak jinsi xavf omili bo'lishi mumkin. SPV bo'lgan bemorlar somatropin qo'llanilganda yuqori xavf guruhiga kiradi.
SPV bilan birga GR yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarga somatropin buyurishdan oldin potentsial xavf va foyda nisbatini ko'rib chiqish kerak.
SPV bo'lgan bemorlarda somatropin bilan davolash albatta kaloriyaga cheklangan parhez bilan birga olib borilishi kerak. SPV bo'lgan bemorlar somatropin qo'llashdan oldin va davomida o'z tana massasini faol kuzatishi kerak.
O'smalar
Anamnezida yomon sifatli o'smalar bo'lgan bemorlar ularning qaytalanishi uchun sinchkovlik bilan tekshirilishi kerak. Yomon sifatli o'sma paydo bo'lishi yoki qaytalanishi holatida somatropin terapiyasini to'xtatish kerak.
GR yetishmovchiligi ikkilamchi bo'lgan miya o'smalari mavjud bo'lgan bemorlar asosiy kasallikning rivojlanishi va qaytalanishini istisno qilish uchun ko'proq tekshiruvlardan o'tkazilishi kerak. Somatropin faol o'sma o'sishi belgilari aniqlanganda buyurilmasligi kerak. Somatropin buyurishdan oldin o'sma jarayoni faol bo'lmasligi va o'smaga qarshi terapiya tugallangan bo'lishi kerak. O'sma o'sishi qayta boshlanishi belgilari paydo bo'lganda preparatni kiritishni to'xtatish kerak.
Bolalikda saraton kasalligini boshdan kechirgan va somatropin terapiyasini olgan bemorlarda ikkilamchi yaxshi va yomon sifatli o'smalar rivojlanishi haqida xabar berilgan. Eng ko'p uchraydigan asorat ichki miya o'smalari, xususan, birlamchi o'smalar uchun bosh radioterapiyasini olgan bemorlarda meningiyomalar rivojlanishi edi. Ammo ushbu toifadagi bemorlarda birlamchi o'smalar qaytalanishi haqida xabar berilmagan.
Leukemiya
Somatropin bilan davolangan bolalarda leukemiya rivojlanishi haqida xabar berilgan. Leukemiya rivojlanishi va somatropin terapiyasi o'rtasidagi bog'liqlik aniqlanmagan.
Yaxshi sifatli intrakranial gipertenziya
Og'ir yoki qaytalanadigan bosh og'rig'i, ko'rish buzilishi, ko'ngil aynishi va/yoki qusish paydo bo'lganda, ko'z nervi diskining shishishini aniqlash uchun funduskopiya o'tkazish tavsiya etiladi. Diagnostika tasdiqlanganda, yaxshi sifatli intrakranial gipertenziya mavjudligini baholash kerak va diagnostika tasdiqlanganda, somatropin terapiyasini to'xtatish kerak.
Bugungi kunda korreksiya qilingan intrakranial gipertenziya bo'lgan bemorlarda o'sish gormoni qo'llash sxemasi bo'yicha aniq ko'rsatmalar mavjud emas. Biroq, klinik qo'llash tajribasi shuni ko'rsatadiki, ko'p hollarda somatropin bilan davolashni qayta boshlash intrakranial gipertenziya qaytalanishiga olib kelmaydi. Agar somatropin qo'llash qayta boshlansa, intrakranial gipertenziya belgilari paydo bo'lishi uchun sinchkovlik bilan kuzatish kerak.
Epifizeoliz
Endokrin buzilishlari, shu jumladan GR yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda epifizeolizlar ko'proq kuzatilishi mumkin. Agar davolash paytida bolada oqsoqlik paydo bo'lsa, sinchkovlik bilan tekshirish o'tkazish kerak.
Gipopituitarizm
Gipopituitarizm (bir nechta gipofiz gormonlari yetishmovchiligi) bo'lgan bemorlar somatropin kiritilganda standart gormon o'rinbosar terapiyasi o'tkazilsa, sinchkovlik bilan kuzatilishi kerak.
Qalqonsimon bez funksiyasi
Somatropin bilan davolash paytida tiroksin (T4) ni triiodtironin (T3) ga aylantirish kuchayishi aniqlangan, bu qon plazmasida T4 konsentratsiyasini pasaytirishi va T3 konsentratsiyasini oshirishi mumkin. Sog'lom ko'ngillilarda, odatda, qon plazmasidagi qalqonsimon gormonlar konsentratsiyalari normal chegaralarda qoladi. Somatropinning qalqonsimon gormonlar konsentratsiyasiga ta'siri markaziy subklinik gipotiroidizm bo'lgan bemorlarda klinik ahamiyatga ega bo'lishi mumkin, ularda gipotiroidizm rivojlanishi mumkin. Boshqa tomondan, tiroksin o'rinbosar gormon terapiyasi sifatida olgan bemorlarda gipertireoz rivojlanishi mumkin. Shundan kelib chiqib, somatropin terapiyasini boshlashdan keyin, shuningdek, uning dozasini har safar o'zgartirganda qalqonsimon bez funksiyasini nazorat qilish tavsiya etiladi. Gipotiroidizmning yetarli terapiyasi yo'qligi somatropin bilan davolashning optimal natijalariga erishishga to'sqinlik qilishi mumkin.
Somatropinga antitelalar hosil bo'lishi
Somatropinga antitelalar hosil bo'lishi mumkin. Agar bemor terapiyaga javob bermasa, somatropinga antitelalar titrini o'rganish kerak.
Insulinga sezuvchanlik
Somatropin insulinga sezuvchanlikni kamaytiradi, ayniqsa yuqori sezuvchanlikka ega bemorlarda katta dozalarda, bu insulinni yetarli darajada sekretsiya qilmaydigan bemorlarda giperglikemiya rivojlanishiga olib kelishi mumkin.
Shunday qilib, ilgari aniqlanmagan glyukoza toleransining buzilishi va qandli diabet aniqlanishi mumkin. Somatropin olgan barcha bemorlarda, ayniqsa qandli diabet rivojlanish xavfi yuqori bo'lgan bemorlarda: semizlik, Shereshevskiy-Turner sindromi, oilaviy qandli diabet anamnezi, GKS qabul qilish yoki ilgari glyukoza toleransining buzilishi bo'lgan bemorlarda glyukoza konsentratsiyasini davriy kuzatish zarur. Somatropin bilan davolash paytida qandli diabet 1 yoki 2 turi yoki glyukoza toleransining buzilishi bo'lgan bemorlarda yanada sinchkovlik bilan kuzatish zarur (qarang "Boshqa dori vositalari bilan o'zaro ta'sir" bo'limi). Bunday bemorlarda somatropin buyurilganda gipoglikemik preparatlar dozasini o'zgartirish zaruriyatini baholash kerak.
Skolioz
Ba'zi bolalarda juda tez o'sish davrida (ayniqsa SPV bo'lgan bolalarda) skoliozning rivojlanishi kuzatilishi mumkin. Somatropin bilan davolashning butun davrida skolioz belgilari aniqlanishi uchun kuzatish o'tkazilishi kerak. Biroq mavjud ma'lumotlar somatropin terapiyasi skolioz rivojlanishining chastotasi yoki og'irligiga ta'sir qilmasligini ko'rsatadi.
Pankreatit
Kattalarga nisbatan, somatropin terapiyasini olgan bolalarda pankreatit rivojlanish xavfi oshishi mumkin. Ushbu asorat kam uchraydigan bo'lsa-da, qorin og'rig'i bo'lgan bolalarga ko'proq e'tibor berish kerak.
Semizlik
Semizlik bo'lgan bemorlarda tana massasi bo'yicha hisoblangan dozalarda nojo'ya ta'sirlar paydo bo'lishi ehtimoli ko'proq.
Ayollarda giperestrogeniya
Giperestrogeniya bo'lgan ayollarga yoki og'iz orqali estrogen qabul qilayotgan ayollarga erkaklarga qaraganda yuqori dozalarda somatropin buyurish kerak bo'lishi mumkin.
Keksalik
Keksa bemorlar somatropinning ta'siriga nisbatan sezgirroq bo'lishi mumkin va shuning uchun nojo'ya ta'sirlar rivojlanish ehtimoli oshadi. Shuning uchun kichikroq boshlang'ich doza va preparat dozasini sekinroq oshirish maqsadga muvofiqdir. 60 yoshdan oshgan bemorlarni somatropin bilan davolash tajribasi mavjud emas.
Shoshilinch holatlar
Yurak yoki qorin bo'shlig'ida ochiq operatsiyalardan keyingi asoratlar bilan bog'liq og'ir kasalliklari bo'lgan bemorlarda, ko'p jarohatlar, baxtsiz hodisalar bilan bog'liq bo'lgan bemorlarda, shuningdek, o'tkir nafas yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda, ro'yxatdan o'tgan ko'rsatmalar bo'yicha o'rinbosar terapiya olgan bemorlarda, terapiya jarayonida yuqorida aytib o'tilgan kasalliklar paydo bo'lgan bemorlarda somatropin terapiyasini davom ettirish xavfsizligi aniqlanmagan. Shuning uchun shoshilinch holatdagi bemorlarda somatropin terapiyasini davom ettirishning potentsial xavfi va foydasi nisbati sinchkovlik bilan baholanishi kerak.
Transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri
Rastan transport vositalarini boshqarish va diqqatni yuqori darajada jamlash va psixomotor reaktsiyalar tezligini talab qiluvchi boshqa potentsial xavfli faoliyat turlari bilan shug'ullanish qobiliyatiga ta'sir qilmaydi.
Nojo'ya ta'sirlar
Markaziy asab tizimi tomonidan: intrakranial bosimning oshishi (bosh og'rig'i, ko'ngil aynishi, qusish, ko'rish buzilishi).
Endokrin tizim tomonidan: qalqonsimon bez funksiyasining pasayishi, giperglikemiya.
Qon yaratish tizimi tomonidan: leykoid reaktsiyalar.
Suyak-mushak tizimi tomonidan: son suyagi boshining epifizeolizi.
Modda almashinuvi tomonidan: periferik shishlar rivojlanishi bilan suyuqlikni ushlab turish.
Yuqorida sanab o'tilgan nojo'ya reaktsiyalar, odatda, o'tkinchi, doza bog'liq xarakterga ega bo'lib, doza kamaytirilishi talab qilinishi mumkin.
Allergik reaktsiyalar: teri toshmasi, qichishish.
Mahalliy reaktsiyalar: og'riq, uyquchanlik, giperemiya, shish, in'ektsiya joyida lipotrofiyalar.
Somatropin qo'llashda adabiyotda tasvirlangan nojo'ya ta'sirlar: zaiflik, charchoq, ginekomastiya, ko'z nervi diskining shishi (odatda davolashning dastlabki 8 haftasida kuzatiladi, Shereshevskiy-Turner sindromi bo'lgan bemorlarda eng ko'p uchraydi), pankreatit (qorin og'rig'i, ko'ngil aynishi, qusish), o'rta otit va eshitish buzilishi (Shereshevskiy-Turner sindromi bo'lgan bemorlarda), bolalarda son suyagi subluksatsiyasi (oqsoqlik, son va tizza og'rig'i), ginekomastiya, ilgari mavjud bo'lgan nevusning o'sishi tezlashishi (malignizatsiya mumkin), skoliozning rivojlanishi (juda tez o'sish bilan bog'liq bemorlarda), qonda noorganik fosfat, paratiroid gormoni va ALP faolligining oshishi.
Endokrin tizim tomonidan: qalqonsimon bez funksiyasining pasayishi, giperglikemiya.
Qon yaratish tizimi tomonidan: leykoid reaktsiyalar.
Suyak-mushak tizimi tomonidan: son suyagi boshining epifizeolizi.
Modda almashinuvi tomonidan: periferik shishlar rivojlanishi bilan suyuqlikni ushlab turish.
Yuqorida sanab o'tilgan nojo'ya reaktsiyalar, odatda, o'tkinchi, doza bog'liq xarakterga ega bo'lib, doza kamaytirilishi talab qilinishi mumkin.
Allergik reaktsiyalar: teri toshmasi, qichishish.
Mahalliy reaktsiyalar: og'riq, uyquchanlik, giperemiya, shish, in'ektsiya joyida lipotrofiyalar.
Somatropin qo'llashda adabiyotda tasvirlangan nojo'ya ta'sirlar: zaiflik, charchoq, ginekomastiya, ko'z nervi diskining shishi (odatda davolashning dastlabki 8 haftasida kuzatiladi, Shereshevskiy-Turner sindromi bo'lgan bemorlarda eng ko'p uchraydi), pankreatit (qorin og'rig'i, ko'ngil aynishi, qusish), o'rta otit va eshitish buzilishi (Shereshevskiy-Turner sindromi bo'lgan bemorlarda), bolalarda son suyagi subluksatsiyasi (oqsoqlik, son va tizza og'rig'i), ginekomastiya, ilgari mavjud bo'lgan nevusning o'sishi tezlashishi (malignizatsiya mumkin), skoliozning rivojlanishi (juda tez o'sish bilan bog'liq bemorlarda), qonda noorganik fosfat, paratiroid gormoni va ALP faolligining oshishi.
Dozaning oshib ketishi
Dozani oshirib yuborish holatlari noma'lum.
O'tkir dozani oshirib yuborish avvaliga gipoglikemiyaga, keyin esa giperglikemiyaga olib kelishi mumkin. Uzoq muddatli dozani oshirib yuborish inson GR ortiqchaligi uchun xarakterli belgilar va simptomlar, akromegaliya va/yoki gigantizm rivojlanishi, shuningdek, gipotiroidizm rivojlanishi, qon zardobida kortizol konsentratsiyasining pasayishi kuzatilishi mumkin.
Davolash: preparatni bekor qilish, simptomatik terapiya.
O'tkir dozani oshirib yuborish avvaliga gipoglikemiyaga, keyin esa giperglikemiyaga olib kelishi mumkin. Uzoq muddatli dozani oshirib yuborish inson GR ortiqchaligi uchun xarakterli belgilar va simptomlar, akromegaliya va/yoki gigantizm rivojlanishi, shuningdek, gipotiroidizm rivojlanishi, qon zardobida kortizol konsentratsiyasining pasayishi kuzatilishi mumkin.
Davolash: preparatni bekor qilish, simptomatik terapiya.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Somatropin terapiyasini olgan qandli diabet tashxisi qo'yilgan bemorlarda insulin va/yoki boshqa gipoglikemik preparatlar dozasini o'zgartirish talab qilinishi mumkin.
GKS o'rinbosar terapiyasini o'tkazish zarur bo'lgan hollarda, buyrak usti bezlari yetishmovchiligi rivojlanishini yoki o'sishni rag'batlantirish ta'sirini bostirishni oldini olish uchun GKS ning adekvat dozalarini sinchkovlik bilan tanlash kerak. Somatropin bilan davolashni olgan bemorlarda ilgari aniqlanmagan ikkilamchi buyrak usti bezlari yetishmovchiligi aniqlanishi mumkin, bu GKS o'rinbosar terapiyasini o'tkazishni talab qilishi mumkin. Bundan tashqari, ilgari buyrak usti bezlari yetishmovchiligi tashxisi qo'yilgan bemorlarda GKS o'rinbosar terapiyasini olgan bemorlarda GKS ning qo'llab-quvvatlovchi dozasini yoki stressda zarur bo'lgan dozasini oshirish talab qilinishi mumkin.
Somatropin sitoxrom P450 izofermentlarining fermentativ faolligini oshirishi mumkin, bu esa plazma qonida konsentratsiyani va izoferment CYP3A ishtirokida metabolizmga uchraydigan dori vositalarining samaradorligini pasaytirishi mumkin, masalan, steroid jinsiy gormonlar, GKS, siklosporinlar va ba'zi antiepileptik preparatlar. Ushbu ta'sirning klinik ahamiyati hali aniqlanmagan.
Somatropin samaradorligiga boshqa gormon preparatlari, masalan, gonadotropin, anabolik steroidlar, estrogenlar va qalqonsimon bez gormonlari bilan birga terapiya ta'sir qilishi mumkin.
Nomuvofiqlik
Nomuvofiqlik bo'yicha tadqiqotlar o'tkazilmagan, shuning uchun Rastan preparatini boshqa dori vositalari bilan aralashtirish mumkin emas.
GKS o'rinbosar terapiyasini o'tkazish zarur bo'lgan hollarda, buyrak usti bezlari yetishmovchiligi rivojlanishini yoki o'sishni rag'batlantirish ta'sirini bostirishni oldini olish uchun GKS ning adekvat dozalarini sinchkovlik bilan tanlash kerak. Somatropin bilan davolashni olgan bemorlarda ilgari aniqlanmagan ikkilamchi buyrak usti bezlari yetishmovchiligi aniqlanishi mumkin, bu GKS o'rinbosar terapiyasini o'tkazishni talab qilishi mumkin. Bundan tashqari, ilgari buyrak usti bezlari yetishmovchiligi tashxisi qo'yilgan bemorlarda GKS o'rinbosar terapiyasini olgan bemorlarda GKS ning qo'llab-quvvatlovchi dozasini yoki stressda zarur bo'lgan dozasini oshirish talab qilinishi mumkin.
Somatropin sitoxrom P450 izofermentlarining fermentativ faolligini oshirishi mumkin, bu esa plazma qonida konsentratsiyani va izoferment CYP3A ishtirokida metabolizmga uchraydigan dori vositalarining samaradorligini pasaytirishi mumkin, masalan, steroid jinsiy gormonlar, GKS, siklosporinlar va ba'zi antiepileptik preparatlar. Ushbu ta'sirning klinik ahamiyati hali aniqlanmagan.
Somatropin samaradorligiga boshqa gormon preparatlari, masalan, gonadotropin, anabolik steroidlar, estrogenlar va qalqonsimon bez gormonlari bilan birga terapiya ta'sir qilishi mumkin.
Nomuvofiqlik
Nomuvofiqlik bo'yicha tadqiqotlar o'tkazilmagan, shuning uchun Rastan preparatini boshqa dori vositalari bilan aralashtirish mumkin emas.
Chiqarilish shakli
Teri ostiga yuborish uchun eritma, 5 mg/ml (15 IU/ml).
3 ml dan rangsiz neytral shisha I gidrolitik sinf kartujida, bir tomoni plunjerli probka bilan yopilgan va boshqa tomoni elastomer elementi bo'lgan alyuminiy qopqoq bilan yopilgan. 1 yoki 5 kartujlar PVX plyonka va alyuminiy folga konturli yacheykali qadoqqa joylashtiriladi. 1 konturli yacheykali qadoq karton qutiga joylashtiriladi.
3 ml dan rangsiz neytral shisha I gidrolitik sinf kartujida, bir tomoni plunjerli probka bilan yopilgan va boshqa tomoni elastomer elementi bo'lgan alyuminiy qopqoq bilan yopilgan. Kartuj bir martalik foydalanish uchun BiomatikPen 2 shprits-qalamiga o'rnatilgan. 5 ta kartujli BiomatPen 2 bir martalik foydalanish uchun shprits-qalamlar konturli yacheykali qadoqda. 1 konturli yacheykali qadoq shprits-qalamlar bilan yoki 1 yoki 5 ta kartujli BiomatPen 2 bir martalik foydalanish uchun shprits-qalamlar karton qutiga joylashtiriladi.
3 ml dan rangsiz neytral shisha I gidrolitik sinf kartujida, bir tomoni plunjerli probka bilan yopilgan va boshqa tomoni elastomer elementi bo'lgan alyuminiy qopqoq bilan yopilgan. 1 yoki 5 kartujlar PVX plyonka va alyuminiy folga konturli yacheykali qadoqqa joylashtiriladi. 1 konturli yacheykali qadoq karton qutiga joylashtiriladi.
3 ml dan rangsiz neytral shisha I gidrolitik sinf kartujida, bir tomoni plunjerli probka bilan yopilgan va boshqa tomoni elastomer elementi bo'lgan alyuminiy qopqoq bilan yopilgan. Kartuj bir martalik foydalanish uchun BiomatikPen 2 shprits-qalamiga o'rnatilgan. 5 ta kartujli BiomatPen 2 bir martalik foydalanish uchun shprits-qalamlar konturli yacheykali qadoqda. 1 konturli yacheykali qadoq shprits-qalamlar bilan yoki 1 yoki 5 ta kartujli BiomatPen 2 bir martalik foydalanish uchun shprits-qalamlar karton qutiga joylashtiriladi.
