Солкосерил
Solcoseryl
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Антигипоксанты и антиоксиданты, Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции, Регенеранты и репаранты
Из этой же фармакологической группы
Рецепт на латинском
международный:
Rp.: Ung. "Solcoseryl" 20,0
D.S.: Наносить на раневую поверхность 2 раза в сутки.
Rp.: Gel "Solcoseryl" 20,0
D.S.: Наносить на раневую поверхность 2 раза в сутки.
Rp.: Pastae "Solcoseryl dental adhesive paste" 5,0
D.S.: Наносить тонким слоем на слизистую оболочку 3 раза в сутки.
Rp.: Sol. Solcoseryli 2 ml
D. t. d. N. 25 in ampull.
D. S. Внутримышечно 25 инъекций
D.S.: Наносить на раневую поверхность 2 раза в сутки.
Rp.: Gel "Solcoseryl" 20,0
D.S.: Наносить на раневую поверхность 2 раза в сутки.
Rp.: Pastae "Solcoseryl dental adhesive paste" 5,0
D.S.: Наносить тонким слоем на слизистую оболочку 3 раза в сутки.
Rp.: Sol. Solcoseryli 2 ml
D. t. d. N. 25 in ampull.
D. S. Внутримышечно 25 инъекций
для России:
Препарат снят с производства в России
Фармакологическое действие
Солкосерил представляет собой депротеинизированный гемодиализат, содержащий широкий спектр низкомолекулярных компонентов клеточной массы и сыворотки крови молочных телят с молекулярной массой 5000 D (гликопротеиды, нуклеозиды и нуклеотиды, олигопептиды, аминокислоты).
Установлено, что Солкосерил обладает следующими свойствами:
Установлено, что Солкосерил обладает следующими свойствами:
- улучшает транспорт кислорода и глюкозы к клеткам, находящимся в условиях гипоксии;
- повышает синтез внутриклеточного АТФ и способствует увеличению доли аэробного гликолиза и окислительного фосфорилирования;
- активизирует репаративные и регенеративные процессы в тканях;
- стимулирует пролиферацию фибробластов и синтез коллагена стенки сосудов.
Фармакодинамика
Препарат Солкосерил представляет собой депротеинизированный гемодиализат, содержащий большое количество различных низкомолекулярных соединений компонентов кровяных клеток и сыворотки крови телят (гликопротеиды, нуклеозиды, нуклеотиды, олигопептиды, аминокислоты и др.). Лишь некоторые из этих соединений изучены химически и фармакологически.
В экспериментах на различных клеточных и тканевых культурах, органах и животных, а также в рамках клинических исследований установлено, что препарат Солкосерил поддерживает или восстанавливает аэробный этап энергетического обмена и окислительное фосфорилирование и таким образом обеспечивает восполнение дефицита высокоэнергетических фосфатов в клетках, стимулирует потребление кислорода в опытах in vitro и транспорт глюкозы в ткани и клетки в состоянии гипоксии и с замедленным метаболизмом, улучшает кровообращение и регенеративные процессы в тканях с повреждениями и/или нарушенным поступлением питательных веществ, предупреждает или уменьшает вторичную дегенерацию и патологические изменения в обратимо поврежденных клетках или снижает интенсивность данных процессов, повышает синтез коллагена в опытах in vitro, а также стимулирует пролиферацию и миграцию клеток in vitro. Таким образом, Солкосерил оказывает защитное действие на ткани, находящиеся в условиях гипоксии и дефицита питательных веществ, стимулирует восстановление обратимо нарушенных функций тканей, а также улучшает качество процесса заживления повреждений.
При анализе данных стандартных доклинических исследований фармакологической безопасности, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенности и репродуктивной токсичности не было выявлено специфических угроз для человека. Исследования на животных показали, что препарат Солкосерил не обладал местной и/или системной токсичностью при однократном или многократном накожном или внутривенном применении в дозах, в 30–40 раз превышающих соответствующие дозы у человека.
В ходе исследований сенсибилизации с внутрикожным введением препарата морским свинкам, а также исследований подострой и хронической токсичности не было выявлено сенсибилизирующего воздействия на кожу, контактно-аллергенного потенциала и признаков иммунотоксичности.
В экспериментах на различных клеточных и тканевых культурах, органах и животных, а также в рамках клинических исследований установлено, что препарат Солкосерил поддерживает или восстанавливает аэробный этап энергетического обмена и окислительное фосфорилирование и таким образом обеспечивает восполнение дефицита высокоэнергетических фосфатов в клетках, стимулирует потребление кислорода в опытах in vitro и транспорт глюкозы в ткани и клетки в состоянии гипоксии и с замедленным метаболизмом, улучшает кровообращение и регенеративные процессы в тканях с повреждениями и/или нарушенным поступлением питательных веществ, предупреждает или уменьшает вторичную дегенерацию и патологические изменения в обратимо поврежденных клетках или снижает интенсивность данных процессов, повышает синтез коллагена в опытах in vitro, а также стимулирует пролиферацию и миграцию клеток in vitro. Таким образом, Солкосерил оказывает защитное действие на ткани, находящиеся в условиях гипоксии и дефицита питательных веществ, стимулирует восстановление обратимо нарушенных функций тканей, а также улучшает качество процесса заживления повреждений.
При анализе данных стандартных доклинических исследований фармакологической безопасности, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенности и репродуктивной токсичности не было выявлено специфических угроз для человека. Исследования на животных показали, что препарат Солкосерил не обладал местной и/или системной токсичностью при однократном или многократном накожном или внутривенном применении в дозах, в 30–40 раз превышающих соответствующие дозы у человека.
В ходе исследований сенсибилизации с внутрикожным введением препарата морским свинкам, а также исследований подострой и хронической токсичности не было выявлено сенсибилизирующего воздействия на кожу, контактно-аллергенного потенциала и признаков иммунотоксичности.
Фармакокинетика
Всасывание, распределение, метаболизм и выведение депротеинизированного гемодиализата не могут быть исследованы стандартными фармакокинетическими методами, поскольку депротеинизированный диализат оказывает разнообразное фармакодинамическое действие благодаря содержанию молекул с различными физико-химическими свойствами.
Исследования фармакокинетики на животных показали, что действие препарата начинается приблизительно через 20 (10–30) минут и продолжается до 3 часов после болюсной инъекции.
Наличие печеночной или почечной недостаточности или возрастных метаболических изменений не оказывает влияния на эффективность препарата Солкосерил.
На сегодняшний момент неизвестно, способны ли какие-либо компоненты действующего вещества проникать через плацентарный барьер или в грудное молоко.
Исследования фармакокинетики на животных показали, что действие препарата начинается приблизительно через 20 (10–30) минут и продолжается до 3 часов после болюсной инъекции.
Наличие печеночной или почечной недостаточности или возрастных метаболических изменений не оказывает влияния на эффективность препарата Солкосерил.
На сегодняшний момент неизвестно, способны ли какие-либо компоненты действующего вещества проникать через плацентарный барьер или в грудное молоко.
Способ применения
Для взрослых:
Солкосерил применяют местно, наносят непосредственно на раневую поверхность после предварительного очищения раны с применением дезинфицирующего раствора.
Перед началом лечения трофических язв, а также в случаях гнойного инфицирования раны необходима предварительная хирургическая обработка.
Гель.
наносится на свежие раны, раны с влажным отделяемым, на язвы с явлениями мокнутия тонким слоем на очищенную рану 2-3 раза/сут. Участки с начавшейся эпителизацией рекомендуется смазывать Солкосерилом мазью. Применение Солкосерила геля продолжают до образования выраженной грануляционной ткани на поврежденной поверхности кожи и подсыхания раны.
Мазь.
наносится тонким слоем на очищенную рану 1-2 раза/сут. Солкосерил мазь можно применять под повязками. Курс лечения Солкосерилом мазью продолжается до полного заживления раны, ее эпителизации и образования эластичной рубцовой ткани.
Для лечения тяжелых трофических повреждений кожи и мягких тканей рекомендуется одновременное использование парентеральных форм Солкосерила.
Солкосерил раствор для инъекций: в/в или в/м.
При лечении окклюзионных заболеваний периферических артерий в стадиях III–IV по Фонтейну — в/в по 20 мл ежедневно. Возможно внутривенное капельное введение в изотоническом растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы. Длительность терапии — до 4 нед и определяется клинической картиной заболевания.
При лечении хронической венозной недостаточности, сопровождающейся трофическими нарушениями (Ulcera cruris) — в/в по 10 мл 3 раза в неделю. Длительность терапии — не более 4 нед и определяется клинической картиной заболевания. Немаловажным дополнительным мероприятием, направленным на предотвращение периферических «венозных» отеков, является накладывание давящей повязки с применением эластичного бинта.
При наличии местных трофических нарушений тканей рекомендуется одновременное проведение терапии препаратами Солкосерил желе, а затем Солкосерил мазь.
При лечении ишемического и геморрагического инсультов в тяжелой и крайне тяжелой форме в качестве основного курса — в/в по 10 или 20 мл соответственно, ежедневно в течение 10 дней. По завершении основного курса — в/м или в/в по 2 мл в течение 30 дней.
Черепно-мозговая травма (ушиб головного мозга тяжелой степени) — в/в 1000 мг, ежедневно в течение 5 дней.
Если в/в введение препарата невозможно, препарат может вводиться в/м, обычно по 2 мл в день в неразведенном виде.
При в/в применении неразведенного препарата его необходимо вводить медленно, поскольку он является гипертоническим раствором.
Перед началом лечения трофических язв, а также в случаях гнойного инфицирования раны необходима предварительная хирургическая обработка.
Гель.
наносится на свежие раны, раны с влажным отделяемым, на язвы с явлениями мокнутия тонким слоем на очищенную рану 2-3 раза/сут. Участки с начавшейся эпителизацией рекомендуется смазывать Солкосерилом мазью. Применение Солкосерила геля продолжают до образования выраженной грануляционной ткани на поврежденной поверхности кожи и подсыхания раны.
Мазь.
наносится тонким слоем на очищенную рану 1-2 раза/сут. Солкосерил мазь можно применять под повязками. Курс лечения Солкосерилом мазью продолжается до полного заживления раны, ее эпителизации и образования эластичной рубцовой ткани.
Для лечения тяжелых трофических повреждений кожи и мягких тканей рекомендуется одновременное использование парентеральных форм Солкосерила.
Солкосерил раствор для инъекций: в/в или в/м.
При лечении окклюзионных заболеваний периферических артерий в стадиях III–IV по Фонтейну — в/в по 20 мл ежедневно. Возможно внутривенное капельное введение в изотоническом растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы. Длительность терапии — до 4 нед и определяется клинической картиной заболевания.
При лечении хронической венозной недостаточности, сопровождающейся трофическими нарушениями (Ulcera cruris) — в/в по 10 мл 3 раза в неделю. Длительность терапии — не более 4 нед и определяется клинической картиной заболевания. Немаловажным дополнительным мероприятием, направленным на предотвращение периферических «венозных» отеков, является накладывание давящей повязки с применением эластичного бинта.
При наличии местных трофических нарушений тканей рекомендуется одновременное проведение терапии препаратами Солкосерил желе, а затем Солкосерил мазь.
При лечении ишемического и геморрагического инсультов в тяжелой и крайне тяжелой форме в качестве основного курса — в/в по 10 или 20 мл соответственно, ежедневно в течение 10 дней. По завершении основного курса — в/м или в/в по 2 мл в течение 30 дней.
Черепно-мозговая травма (ушиб головного мозга тяжелой степени) — в/в 1000 мг, ежедневно в течение 5 дней.
Если в/в введение препарата невозможно, препарат может вводиться в/м, обычно по 2 мл в день в неразведенном виде.
При в/в применении неразведенного препарата его необходимо вводить медленно, поскольку он является гипертоническим раствором.
Показания
Солкосерил гель/мазь применяются в следующих случаях:
— незначительные повреждения (ссадины, царапины, порезы);
— ожоги 1 и 2 степени (солнечные ожоги, термические ожоги);
— отморожения - трудно заживающие раны (в т.ч. трофические язвы и пролежни).
Для лечения трофических поражений тканей различного происхождения Солкосерил применяется только после удаления из раны некротизированных тканей.
Солкосерил гель применяется в начальной стадии лечения и наносится на свежие раны, раны с влажным отделяемым или язвы с явлениями мокнутия.
Солкосерил мазь применяется, прежде всего, для лечения сухих (немокнущих) ран.
Раствор для в/в и в/м введения
- Нарушения периферического артериального или венозного кровообращения (окклюзионные заболевания периферических артерий в стадиях III–IV по Фонтейну, хроническая венозная недостаточность, сопровождающаяся трофическими нарушениями);
- нарушения церебрального метаболизма и кровообращения (ишемический и геморрагический инсульт, черепно-мозговые травмы).
— незначительные повреждения (ссадины, царапины, порезы);
— ожоги 1 и 2 степени (солнечные ожоги, термические ожоги);
— отморожения - трудно заживающие раны (в т.ч. трофические язвы и пролежни).
Для лечения трофических поражений тканей различного происхождения Солкосерил применяется только после удаления из раны некротизированных тканей.
Солкосерил гель применяется в начальной стадии лечения и наносится на свежие раны, раны с влажным отделяемым или язвы с явлениями мокнутия.
Солкосерил мазь применяется, прежде всего, для лечения сухих (немокнущих) ран.
Раствор для в/в и в/м введения
- Нарушения периферического артериального или венозного кровообращения (окклюзионные заболевания периферических артерий в стадиях III–IV по Фонтейну, хроническая венозная недостаточность, сопровождающаяся трофическими нарушениями);
- нарушения церебрального метаболизма и кровообращения (ишемический и геморрагический инсульт, черепно-мозговые травмы).
Противопоказания
Реакции гиперчувствительности к диализатам телячьей крови или к коровьему молоку;
- аллергические реакции в анамнезе;
- аллергические реакции на производные пара‑гидроксибензойной кислоты (E216, E218) и бензойную кислоту (E210);
- детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных);
- беременность и период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных).
С осторожностью
Гиперкалиемия, почечная недостаточность, нарушения сердечного ритма, олигурия, анурия, отек легких, выраженная сердечная недостаточность, сопутствующий прием препаратов калия.
- аллергические реакции в анамнезе;
- аллергические реакции на производные пара‑гидроксибензойной кислоты (E216, E218) и бензойную кислоту (E210);
- детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных);
- беременность и период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных).
С осторожностью
Гиперкалиемия, почечная недостаточность, нарушения сердечного ритма, олигурия, анурия, отек легких, выраженная сердечная недостаточность, сопутствующий прием препаратов калия.
Особые указания
Солкосерил не следует наносить на загрязненную рану, поскольку он не содержит в своем составе противомикробных компонентов.
В случае появления болевых ощущений, покраснения участков кожи рядом с местом нанесения Солкосерила, выделения секреции из раны, повышения температуры необходимо срочно обратиться к врачу.
В случае, если при применении Солкосерила не наблюдается заживления пораженного участка в течение 2-3 недель, необходимо обратиться к врачу.
Препарат Солкосерил® является лекарственным средством животного происхождения.
У пациентов с неизвестным аллергологическим анамнезом рекомендуется проводить аллергологическую пробу с подкожным введением 0,5 мл препарата для минимизации риска аллергических реакций. По этой же причине инфузионный раствор нельзя смешивать с другими препаратами, в особенности с экстрактами растений, таких как Ginkgo biloba. Поскольку препарат Солкосерил содержит калий, с осторожностью следует относиться к введению других калийсодержащих препаратов. Особую осторожность следует соблюдать при повышенном риске быстрого введения калия (в частности, при таких состояниях, как гиперкалиемия, почечная недостаточность, аритмия, острый инфаркт миокарда), или при наличии заболеваний, для лечения которых применяются препараты, способные повышать уровень калия в сыворотке крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
В случае появления болевых ощущений, покраснения участков кожи рядом с местом нанесения Солкосерила, выделения секреции из раны, повышения температуры необходимо срочно обратиться к врачу.
В случае, если при применении Солкосерила не наблюдается заживления пораженного участка в течение 2-3 недель, необходимо обратиться к врачу.
Препарат Солкосерил® является лекарственным средством животного происхождения.
У пациентов с неизвестным аллергологическим анамнезом рекомендуется проводить аллергологическую пробу с подкожным введением 0,5 мл препарата для минимизации риска аллергических реакций. По этой же причине инфузионный раствор нельзя смешивать с другими препаратами, в особенности с экстрактами растений, таких как Ginkgo biloba. Поскольку препарат Солкосерил содержит калий, с осторожностью следует относиться к введению других калийсодержащих препаратов. Особую осторожность следует соблюдать при повышенном риске быстрого введения калия (в частности, при таких состояниях, как гиперкалиемия, почечная недостаточность, аритмия, острый инфаркт миокарда), или при наличии заболеваний, для лечения которых применяются препараты, способные повышать уровень калия в сыворотке крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Побочные действия
— В редких случаях в месте нанесения Солкосерила могут развиваться аллергические реакции в виде крапивницы, краевого дерматита. В этом случае необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
— В месте нанесения Солкосерила геля может отмечаться кратковременное жжение. Если жжение долго не проходит, от применения Солкосерила геля следует отказаться.
— В месте нанесения Солкосерила геля может отмечаться кратковременное жжение. Если жжение долго не проходит, от применения Солкосерила геля следует отказаться.
Передозировка
Нет данных
Лекарственное взаимодействие
Солкосерил не следует смешивать при введении с другими лекарственными препаратами (особенно с экстрактами растений).
Фармацевтически несовместим с парентеральными формами экстракта Ginkgo biloba, нафтидрофурила, бенциклана фумарата.
С осторожностью применяется с препаратами, повышающими уровень калия в крови (препараты калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента).
Фармацевтически несовместим с парентеральными формами экстракта Ginkgo biloba, нафтидрофурила, бенциклана фумарата.
С осторожностью применяется с препаратами, повышающими уровень калия в крови (препараты калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента).
Форма выпуска
Гель для наружного применения гомогенный, практически бесцветный, прозрачный, плотной консистенции, с характерным легким запахом мясного бульона.
1 г
депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят (в пересчете на сухое вещество) 4.15 мг
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кармеллоза натрия, пропиленгликоль, кальция лактат пентагидрат, вода д/и.
20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Мазь для наружного применения в виде однородной, жирной массы от белого до белого желтоватым оттенком цвета, с характерным легким запахом мясного бульона и вазелина.
1 г
депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят (в пересчете на сухое вещество) 2.07 мг
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, цетиловый спирт, холестерол, вазелин белый, вода д/и.
20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Раствор для инъекций
депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят, стандартизированный химически и биологически (в пересчете на сухое вещество)
42,5 мг
вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 мл
в ампулах по 2 мл; в коробке 25 ампул; или в ампулах по 5 и 10 мл; в коробке 5 ампул.
1 г
депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят (в пересчете на сухое вещество) 4.15 мг
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кармеллоза натрия, пропиленгликоль, кальция лактат пентагидрат, вода д/и.
20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Мазь для наружного применения в виде однородной, жирной массы от белого до белого желтоватым оттенком цвета, с характерным легким запахом мясного бульона и вазелина.
1 г
депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят (в пересчете на сухое вещество) 2.07 мг
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, цетиловый спирт, холестерол, вазелин белый, вода д/и.
20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Раствор для инъекций
депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят, стандартизированный химически и биологически (в пересчете на сухое вещество)
42,5 мг
вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 мл
в ампулах по 2 мл; в коробке 25 ампул; или в ампулах по 5 и 10 мл; в коробке 5 ампул.
