Викасол

Vicasol

Аналоги (дженерики, синонимы)

Менадиона натрия бисульфит, Дицинон, Мeнадион, Этамзилат натрия

Действующее вещество

Менадиона натрия бисульфит (Menadione sodium bisulfite)

Фармакологическая группа

Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики

Из этой же фармакологической группы

Адроксон, НовоСэвен, Тромбин, Натальсид, Октофактор, Криопреципитат

Рецепт

Международный:

Rp.: Sol. Vicasoli 1% pro inject I ml
D.t.d. №4
S. в/м no 1мл 2 раза в сутки

Rp.: "Vicasol" 15 mg
D.t.d. № 20 in tab.
S. Внутрь, по 1 таблетке 3 раза в день, независимо от приема пищи

Россия:

Rp.: Sol. Menadioni natrii bisulfitis 1% pro inject.1 ml

D.t.d. № 10

S. в/м no 1мл 2 раза в сутки

Rp.: Tab. Menadioni natrii bisulfitis 15 mg

D.t.d. № 20

S. Внутрь, по 1 таблетке 3 раза в день, независимо от приема пищи

Рецептурный бланк - 107-1/у

Фармакологическое действие

Гемостатическое.

Фармакодинамика

Водорастворимый аналог витамина К (витамин К3), способствует синтезу протромбина и проконвертина, повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза II, VII, IX, X факторов свертывания. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость).

В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и ионов кальция, при участии проконвертина (фактор VII), факторов IX (Кристмасс-фактора), X (фактора Стюарта-Прауера) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба).

Субстратно стимулирует К-витаминредуктазу, активирующую витамин К и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе К-витаминзависимых плазменных факторов гемостаза.

Начало эффекта — через 8–24 ч (после внутримышечного введения).

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы имеет обратимый характер. Накапливается главным образом в печени, селезенке, миокарде. В организме превращается в витамин K2. Наиболее интенсивно процесс превращения происходит в миокарде, скелетных мышцах, несколько слабее - в почках.

Метаболиты витамина K (моносульфат, фосфат и диглюкуронид-2-метил-1.4-нафтохинон) выводятся с мочой - до 70%.

Способ применения

Для взрослых:

Препарат вводится внутримышечно. Для взрослых разовая доза составляет 10–15 мг, максимальная разовая доза – 30 мг, максимальная суточная доза – 60 мг.
Суточная доза может быть разделена на 2–3 приема. При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2–3 дней перед операцией.

У пациентов с печёночной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью.

Внутрь.

Препарат назначают в течение 3-4 дней, после четырехдневного перерыва курс повторяют. Суточная доза может быть разделена на 2-3 приема.

Максимальная разовая доза для взрослых составляет 30 мг, максимальная суточная доза для взрослых – 60 мг.

При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.

Для детей:

В педиатрии: новорожденным – 0,4 мг/кг/сутки; до 1 года – 2–5 мг/сутки; 1–2 года – 6 мг/сутки; 3–4 года – 8 мг/сутки; 5–9 лет – 10 мг/сутки; 10–14 лет – 15 мг/сутки. С 15-летнего возраста препарат назначается так же, как и взрослым пациентам. Продолжительность лечения 3–4 дня, после четырехдневного перерыва, повторно 3–4 дня.

Показания

геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией
гиповитаминоз К (в т.ч. при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее)
геморрагическая болезнь новорожденных
кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств
в гинекологии в составе комплексного лечения дисфункциональных маточных кровотечений, не связанных с органической патологией, при меноррагии. Как специфический антагонист при кровотечениях, связанных с приемом непрямых антикоагулянтов. III триместр беременности (для предупреждения кровоточивости у новорожденных).

Противопоказания

- повышенная свертываемость крови
- тромбоэмболии
- повышенная чувствительность к менадиону.

Особые указания

При заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи, рекомендуется парентеральное введение менадиона. При гемофилии, болезни Верльгофа и тромбоцитопенической пурпуре (болезни Верльгофа) менадион неэффективен.

Менадион не нормализует функцию патологически измененных тромбоцитов. У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы менадион может вызывать гемолиз.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Во время лечения не рекомендуется управление транспортными средствами, а также занятия другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные действия

- Аллергические реакции:
кожная сыпь, зуд, эритема, крапивница, бронхоспазм.
- Со стороны свертывающей системы крови:
гемолитическая болезнь новорожденных.

Передозировка

Симптомы: гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией (которая может сопровождаться тромбозами), гемолитической анемией, гипербилирубинемией. В единичных случаях, особенно у детей, развиваются судороги.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. В отдельных случаях возможно назначение прямых антикоагулянтов (нефракционированный гепарин) под контролем показателей свертывающей системы крови.

Лекарственное взаимодействие

Менадион уменьшает или блокирует антикоагулянтное действие непрямых антикоагулянтов - варфарина, фениндиона и аценокумарола. Не влияет на антикоагулянтную активность прямых антикоагулянтов (в т.ч. гепарина).

Антациды снижают абсорбцию менадиона вследствие осаждения солей желчных кислот в начальном отделе тонкого кишечника.

Одновременное применение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфаниламидами требует увеличения дозы витамина К (вследствие нарушения его синтеза микрофлорой кишечника).

Колестирамин, колестипол, минеральные масла, сукральфат, дактиномицин снижают абсорбцию витамина К, что требует увеличения его дозы.

При одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими гемолиз, повышается риск побочных явлений.

Форма выпуска

Таб. 15 мг: 20 шт.
Таблетки 1 таб.
менадиона натрия бисульфит 15 мг
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Прозрачная бесцветная или с зеленовато-желтым оттенком жидкость.
Состав
Одна ампула (1 мл раствора) содержит: действующего вещества: викасола – 10 мг; вспомогательные вещества: натрия метабисульфит Е223, хлористоводородную кислоту, воду для инъекций.