Дицинон

Dicynon

Аналоги (дженерики, синонимы)

Менадиона натрия бисульфит, Викасол, Этамзилат, Горца перечного (Перца водяного) трава

Действующее вещество

Этамзилат (Etamsylatum)

Фармакологическая группа

Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики, Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции

Из этой же фармакологической группы

Адроксон, Бетагистин - Ратиофарм, НовоСэвен, Вестибо, Тромбин, Дипиридамол

Рецепт

Международный:

Rp.: Tab. "Dicynon" 0,25 № 100.
D.S. Внутрь, по 1 таблетке 3-4 раза в день, во время еды

Rp.: Sol. "Dicynon" 12,5% 2 ml.
D. t.d. N. 10 in ampull.
S. внутримышечно по 1-2 мл за 1 ч до операции

Россия:

Rp.: Etamsylati 250 mg
D. t. d. № 100 in tab.
S. Внутрь, по 1 табл. 3 разa в день, после еды

Rp.: Sol. Etamsylati 12,5% – 2ml
D. t. d. № 5 in ampull.
S. Вводить внутривенно капельно с 200 мл. 0,9% раствора натрия хлорида 1 раз в день

Отпускается по рецепту 107-1/у

Фармакологическое действие

Гемостатическое, ангиопротективное.

Фармакодинамика

Гемостатическое средство, оказывает также ангиопротекторное и проагрегантное действие. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Гемостатическому действию, обусловленному активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением образования в эндотелии сосудов простациклина PgI2, способствует повышению адгезии и агрегации тромбоцитов, что, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровоточивости. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена и протромбиновое время. Дозы более 2-10 мг/кг не приводят к большей выраженности эффекта. При повторных введениях тромбообразование усиливается. Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их хрупкость, нормализует проницаемость при патологических процессах. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия. Восстанавливает патологически измененное время кровотечения.

На нормальные параметры системы гемостаза не влияет. Гемостатический эффект при в/в введении этамзилата наступает через 5-15 мин, максимальный эффект проявляется через 1-2 ч. Действие продолжается в течение 4-6 ч, затем в течение 24 ч постепенно ослабевает; при в/м введении эффект наступает через 30-60 мин.

Фармакокинетика

Этамзилат хорошо абсорбируется при в/м введении, слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. Cmax в плазме после в/м и в/в введения в дозе 500 мг достигается через 10 мин и составляет 30-50 мкг/мл. Терапевтическая концентрация в крови - 0.05-0.02 мг/мл. Этамзилат равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения).

После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается. Cmax в плазме после приема в дозе 500 мг достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.

Связывание с белками плазмы составляет около 95%.

Практически полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, выделяется ли этамзилат с грудным молоком.

Выводится из организма главным образом почками (в неизменном виде), в незначительном количестве с желчью. T1/2 после приема внутрь составляет около 3.7 ч, после в/в введения - 1.9 ч, после в/м введения - 2.1 ч.

Выводится из организма главным образом почками (в неизменном виде), в незначительном количестве с желчью: после приема внутрь - 72% в течение 24 ч; через 5 мин после в/в введения - 20-30% дозы, полностью - через 4 ч.

Способ применения

Для взрослых:

Таблетки применять внутрь.
Таблетки принимают во время или после еды, запивая небольшим количеством воды.
Оптимальная суточная доза этамзилата для взрослых составляет 10–20 мг/кг/сут, разделенные на 3–4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250–500 мг (1–2 табл.), при необходимости разовая доза может быть увеличена до 750 мг (3 табл.).

Взрослым и подросткам (старше 12 лет, массой тела более 40 кг)

В предоперационном периоде — 250–500 мг (1–2 табл.) за 1 ч до операции.

В послеоперационном периоде — по 250–500 мг (1–2 табл.) каждые 4–6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.

Для остановки кровотечения — по 500 мг (2 табл.) каждые 8–12 ч (1000–1500 мг/сут) с едой или небольшим количеством воды.

При лечении метро- и меноррагий — по 500 мг (2 табл.) 3 раза в сутки (1500 мг/сут) в течение 5–10 дней.

Р-р для инъекций.
Препарат применять в/в (медленно) или в/м. Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10–20 мг/кг массы тела, которая вводится за 3–4 приема (в большинстве случаев вводят содержимое 1–2 ампул 3–4 раза в сутки).

Оперативные вмешательства:
за 1 ч до оперативного вмешательства вводить в/в или в/м содержимое 1–2 ампул. Во время операции вводить содержимое 1–2 ампул, введение этой дозы можно повторить. После операции вводить содержимое 1–2 ампул каждые 4–6 ч до исчезновения риска кровотечения.

Для детей:

В/м, в/в (медленно).

Детям. Суточная доза составляет 10–15 мг/кг, разделенная на 3–4 приема.
В неонатологии Дицинон вводят в/м или в/в в дозировке 10 мг/кг (0,1 мл = 12,5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2 ч после рождения, затем — каждые 6 ч в течение 4 дней.

Таблетки
Детям от 3 до 12 лет — половина дозы для взрослых.

Показания

• Профилактика и остановка кровотечений во время и после хирургических операций в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии

• Профилактика и остановка капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: гематурия, метроррагия, первичные меноррагии, меноррагии у женщин, использующих внутриматочные контрацептивы, носовое кровотечение, кровоточивость дёсен

Противопоказания

Дицинон противопоказан людям с опухолевыми заболеваниями кроветворной системы (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома), порфирией в острой стадии. Не рекомендуется принимать препарат пациентам с кровотечениями, возникающими на фоне передозировки антикоагулянтов (Варфарин, Фениндион, Гепарин и т.д.).

В этом случае назначаются специфические антидоты. Препарат нельзя применять при наличии гиперчувствительности к основному действующему веществу – этамзилату – или к любому из вспомогательных компонентов препарата, особенно к натрия дисульфиту или лактозе.

Запрещен прием

Дицинона людям с глюкозо-лактозной недостаточностью. С большой осторожностью Дицинон применяется в лечении людей со склонностью к тромбозам и тромбоэмболиям, повышенной свертываемостью крови, заболеваниями печени и почек.

Особые указания

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.

Этамзилат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов.

При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты.

Использование этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.

Из-за повышенного риска выраженного снижения АД при парентеральном способе применения этамзилата следует соблюдать осторожность у пациентов с нестабильным АД или склонностью к гипотензии.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диарея, тяжесть в эпигастральной области.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожная сыпь; частота неизвестна - гиперемия кожи лица.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; частота неизвестна - головокружение, парестезии нижних конечностей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тромбоэмболия, выраженное снижение АД.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - артралгия.

Прочие: часто - астения; очень редко - аллергические реакции, лихорадка.

Передозировка

Нет данных

Лекарственное взаимодействие

Введение этамзилата в дозе 10 мг/кг за 1 ч до введения растворов декстринов со средней молекулярной массой 30000-40000, предотвращает антиагрегационное действие последних; введение этамзилата после растворов декстранов не оказывает гемостатического действия.

Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Этамзилат фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными препаратами.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл.
По 2 мл препарата в ампулах из бесцветного нейтрального стекла с точкой надлома красного цвета. На верхней части ампулы — кольцо синего цвета. По 5 или 10 амп. в блистере.
По 2 или 5 блистера помещают в картонную пачку.

Таблетки, 250 мг. По 10 табл. в блистере, по 10 блистеров помещают в пачку картонную.