allmed.pro
Алзепил
Alzepil
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт
Міжнародний:
Россия:
Фармакологічні властивості
Донепезил — селективный и обратимый ингибитор ацетилхолинэстеразы, которая является основным преобладающим типом холинэстеразы в головном мозге. Донепезил ингибирует этот фермент более чем в 1000 раз сильнее, чем бутирилхолинэстеразу — фермент, который находится в основном вне пределов ЦНС.
Однократный прием 5 или 10 мг в равновесном состоянии сопровождается угнетением активности холинэстеразы (оценивается на модели мембран эритроцитов) на 63,6 и 77,3% соответственно. Способность донепезила гидрохлорида угнетать активность холинэстеразы эритроцитов коррелирует с изменениями результатов по шкале ADAS-Cog, которая является чувствительным инструментом для оценки изменений когнитивной функции. Способность донепезила гидрохлорида изменять течение сопутствующих неврологических изменений не исследована. Таким образом, нельзя считать, что донепезил влияет на прогрессирование заболевания.
Эффективность донепезила была исследована в четырех плацебо-контролируемых испытаниях, двух шестимесячных и двух одногодичных.
В шестимесячном клиническом испытании анализ был выполнен с применением трех критериев эффективности после завершения введения донепезила. Применяли шкалу ADAS-cog (показатель когнитивной функции); шкалу впечатлений клинициста об изменениях на основе интервью и данных, полученных от лиц, ухаживающих за пациентом (показатель общего уровня функции); подшкалу ежедневной активности клинической шкалы оценки деменции (показатель способности пациента участвовать в жизни общества, выполнять домашние дела, любимые дела, обслуживать себя).
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Взрослые и пациенты пожилого возраста
Лечение начинают с 5 мг 1 раз в сутки. Препарат необходимо принимать вечером, непосредственно перед сном.
Суточную дозу 5 мг следует применять на протяжении по крайней мере 1 мес, чтобы оценить ранние проявления клинического эффекта и достичь равновесных концентраций донепезила гидрохлорида. После клинической оценки эффективности препарата в дозе 5 мг/сут в течение месяца дозу можно повысить до 10 мг 1 раз в сутки.
Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг.
Дозы, превышающие 10 мг/сут, в клинических исследованиях не изучали.
Поддерживающее лечение должно длиться до тех пор, пока у пациента отмечают терапевтический эффект. Если терапевтический эффект не достигается, следует рассмотреть возможность прекращения применения препарата.
Продолжительность лечения дольше 6 мес не изучали. После прекращения лечения происходит постепенное уменьшение выраженности благоприятных эффектов Алзепила. После внезапного прекращения приема препарата феномен отмены не выявляли.
Нарушение функции почек и печени
Нет необходимости изменять схему применения препарата для лечения больных с нарушением функции почек, поскольку клиренс донепезила гидрохлорида не изменяется.
В связи с возможным увеличением экспозиции у пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени повышение дозы следует проводить с учетом индивидуальной чувствительности к препарату. Отсутствуют данные относительно применения препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.
Показання
- Симптоматическое лечение деменции альцгеймеровского типа легкой и средней степени.
Протипоказання
- гиперчувствительность (в т.ч. к производным пипередина) и любому из вспомогательных веществ;
- детский возраст до 18 лет (ввиду отсутствия клинических данных
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
- Инфекции и паразитарные заболевания:
часто — насморк.
- Со стороны обмена веществ и питания:
часто — анорексия.
- Нарушения психики:
часто — галлюцинации, возбуждение, агрессивное поведение, ненормальные сновидения, кошмарные сновидения
- Со стороны нервной системы:
часто — обмороки, головокружение, бессонница; нечасто — судорожные припадки, редко — экстрапирамидные симптомы; очень редко — злокачественный нейролептический синдром.
- Со стороны сердца:
нечасто — брадикардия; редко — синоатриальная блокада, AV блокада.
- Со стороны ЖКТ:
очень часто — диарея, тошнота; часто — рвота, диспепсия; нечасто — кровотечение из ЖКТ, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.
- Со стороны печени и желчевыводящих путей:
редко — нарушение функции печени, в т.ч. гепатит.
- Со стороны кожи и подкожной ткани:
часто — сыпь, кожный зуд.
- Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
часто — мышечные спазмы; очень редко — рабдомиолиз.
- Со стороны почек и мочевыводящих путей:
часто — недержание мочи.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения:
очень часто — головная боль; часто — утомляемость, боль.
- Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований:
нечасто — незначительное повышение концентрации мышечной креатинкиназы в сыворотке крови.
- Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций:
часто — несчастный случай.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1 табл.
донепезила гидрохлорида моногидрат 5,21 мг, 10,42 мг
(соответствует донепезила гидрохлориду — 5 или 10 мг) вспомогательные вещества: МКЦ — 96/192 мг; гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения (L-HPC B1) — 24/48 мг; магния стеарат — 1/2 мг; Opadry Y-1-7000 белый (гипромеллоза — 1,875/3,75 мг; титана диоксид — 0,9375/1,875 мг; макрогол 400 — 0,1875/0,375 мг) — 3/6 мг
Таблетки п/о 5 мг блистер, в карт. коробке, № 28, № 56.
Таблетки п/о 10 мг блистер, в карт. коробке, № 28, № 56
