allmed.pro
Бетаспан депо
Betaspan Depo
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт
Міжнародний:
Rp: Betaspan Depo 1 ml
D.t.d. № 5 in ampull.
S. По 1 ампуле внутримышечно, однократно
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологічні властивості
ГКС. Jказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, противошоковое, антитоксическое и иммунодепрессивное действие, а также оказывает выраженное и разнообразное действие на различные виды обмена веществ.
Подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и бета-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего бета-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.
Повышает возбудимость ЦНС, снижает количество лимфоцитов и эозинофилов, увеличивает количество эритроцитов (стимулирует выработку эритропоэтинов).
Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс, проникающий в ядро клетки, и стимулирует синтез мРНК; последняя индуцирует образование белков, в т.ч. липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет высвобождение арахидоновой кислоты и подавляет синтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии.
Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортина и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран и мембран органелл (особенно лизосомальных).
Противоаллергический эффект развивается в результате подавления синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, T- и B-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.
Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением АД (за счет увеличения концентрации циркулирующих катехоламинов и восстановления чувствительности к ним адренорецепторов, а также вазоконстрикции), снижением проницаемости сосудистой стенки, мембранопротекторными свойствами, активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме эндо- и ксенобиотиков.
При ХОБЛ действие основывается главным образом на торможении воспалительных процессов, угнетении развития или предупреждении отека слизистых оболочек, торможении эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов, отложении в слизистой оболочке бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также на торможении эрозирования и десквамации слизистой оболочки. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет угнетения или сокращения ее продукции.
Иммунодепрессивный эффект обусловлен торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1, интерлейкина-2, интерферона гамма) из лимфоцитов и макрофагов.
Подавляет синтез и секрецию АКТГ и вторично - синтез эндогенных ГКС. Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.
Белковый обмен: уменьшает количество белка в плазме (за счет глобулинов) с повышением коэффициента альбумин/глобулин, повышает синтез альбуминов в печени и почках; усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.
Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и ТГ, перераспределяет жир (накопление жира преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.
Углеводный обмен: увеличивает всасывание углеводов из ЖКТ; повышает активность глюкозо-6-фосфатазы, приводящей к повышению поступления глюкозы из печени в кровь; повышает активность фосфоэнолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз, приводящих к активации глюконеогенеза.
Водно-электролитный обмен: задерживает натрий и воду в организме, стимулирует выведение калия, снижает всасывание кальция из ЖКТ, "вымывает" кальций из костей, повышает выведение почками.
Бетаметазона натрия фосфат является легко растворимым соединением, которое хорошо всасывается после парентерального введения в ткани и обеспечивает быстрый эффект.
Бетаметазона дипропионатимеет более медленную абсорбцию. Комбинированием этих солей возможно создание лекарственных средств как с кратковременным (но быстрым), так и длительным действием. В зависимости от способа применения (в/в, в/м, внутриартикулярно, периартикулярно, в/к) достигается общий или местный эффект.
Бетаметазона натрия фосфат хорошо растворим в воде и после в/мышечного введения быстро подвергается гидролизу и практически сразу абсорбируется из места введения, что обеспечивает быстрое начало терапевтического действия. Практически полностью выводится в течение одного дня после введения.
Бетаметазона дипропионат медленно абсорбируется из депо, метаболизируется постепенно, что обуславливает его длительное действие, и выводится в течение более чем 10 дней.
Связывание бетаметазона с белками плазмы составляет 62.5%. Метаболизируется в печени с образованием преимущественно неактивных метаболитов. Выводится главным образом почками.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Индивидуальный, в зависимости от показаний, применяемой лекарственной формы, возраста пациента
Уколы Бетаспана Депо можно вводить внутримышечно, внутрисуставно, околосуставно, интрабурсально, внутрикожно, внутритканево и внутриочагово. Внутривенное и подкожное введение препарата запрещено.
Благодаря незначительным размерам кристаллов дипропионата бетаметазона для введения непосредственно в очаг поражения и внутрикожного введения могут применяться иглы небольшого диаметра (до 26 калибра).
При применении Бетаспана Депо обязательно строгое соблюдение правил асептики.
Шприц до введения суспензии нужно встряхнуть.
Способ введения и режим дозирования устанавливаются индивидуально с учетом показаний, реакции пациента и тяжести болезни.
В большинстве случаев начальная доза при системной терапии составляет 1–2 мл. Необходимость повторного введения определяется состоянием больного.
Внутримышечное введение
Уколы Бетаспана Депо вводят глубоко в мышцу, предпочтительно в крупные мышцы, при этом необходимо избегать попадания в другие ткани (является профилактикой атрофических изменений).
Начальная доза при тяжелых состояниях, при которых требуются экстренные меры, составляет 2 мл. При разных дерматологических болезнях чаще всего препарат применяют в дозе 1 мл.
Начало действия Бетаспана Депо при заболеваниях дыхательной системы после инъекции отмечается в течение нескольких часов.
Для существенного улучшения состояния при сенной лихорадке, бронхиальной астме, аллергическом рините и аллергическом бронхите обычно достаточно введения 1–2 мл суспензии.
Начальная доза при бурситах острого/хронического течения – 1–2 мл. В случае необходимости проводится несколько повторных инъекций.
Если через определенный промежуток времени удовлетворительный клинический ответ не наблюдается, следует отменить Бетаспан Депо и назначить другое лечение.
Местное введение
Сочетанное применение препарата с местноанестезирующим действием требуется лишь в редких случаях. При необходимости применяется 1 или 2% раствор гидрохлорида прокаина или лидокаина, не содержащий пропилпарабен, метилпарабен, фенол и иные подобные вещества. Смешивание Бетаспана Депо с таким препаратом проводится в шприце, при этом сначала в шприц набирают из флакона требуемую дозу Бетаспана Депо. После забора нужного количества местного анестетика необходимо встряхивать шприц в течение короткого периода времени.
У пациентов с острыми бурситами (подлопаточным, субдельтовидным, преднадколенниковым и локтевым) при введении в синовиальную сумку Бетаспана Депо в дозе 1–2 мл в течение нескольких часов отмечается облегчение болей и восстановление подвижности сустава.
При хронических бурситах после купирования обострения показано применение препарата в меньших дозах.
При острых тендосиновитах, перитендинитах и тендинитах состояние больного улучшается после введения одной инъекции; при хроническом течении указанных патологий препарат применяется повторно, в зависимости от реакции больного. Введения Бетаспана Депо непосредственно в сухожилие нужно избегать.
Внутрисуставное введение 0,5–2 мл препарата при остеоартрозе и ревматоидном артрите позволяет купировать боль, ограничение подвижности суставов через 2–4 часа после применения. Продолжительность терапевтического воздействия имеет значительную вариативность и может составлять 4 и более недель.
Рекомендуемые дозы Бетаспана Депо при введении в суставы:
мелкие суставы – 0,25–0,5 мл;
средние суставы – 0,5–1 мл;
крупные суставы – 1–2 мл.
При лечении некоторых дерматологических болезней эффективно введение Бетаспана Депо внутрикожно непосредственно в очаг поражения в дозе 0,2 мл/см. Очаг нужно равномерно обколоть, для чего используют туберкулиновый шприц и иглу диаметром примерно 0,9 мм. Общий объем введенного препарата на всех областях не должен превышать 1 мл в течение 1 недели. Для введения в очаг поражения возможно применение туберкулинового шприца с иглой 25 калибра.
Рекомендуемые разовые дозы Бетаспана Депо (перерыв между введениями – 1 неделя):
острый подагрический артрит – 0,5–1 мл;
омозолелость – 0,25–0,5 мл (обычно эффективны 2 инъекции);
синовиальная киста – 0,25–0,5 мл;
шпора, тендосиновит и ограничение подвижности большого пальца стопы – 0,5 мл.
В большинстве случаев для инъекций подходит туберкулиновый шприц с иглой 25 размера.
Поддерживающая доза Бетаспана Депо после достижения терапевтического эффекта подбирается постепенным снижением дозы, вводимой через соответствующие промежутки времени. Уменьшение продолжают до достижения минимальной эффективной дозы.
В случае возникновения/угрозы возникновения стрессовой ситуации (которая не связана с болезнью) может появиться потребность в увеличении дозы Бетаспана Депо. После длительной терапии отмена должна осуществляться с постепенным снижением дозы. По окончании длительной терапии или применения в высоких дозах наблюдение за состоянием больного должно проводиться как минимум на протяжении года.
Показання
- лечение у взрослых состояний и заболеваний, при которых ГКС терапия позволяет добиться необходимого клинического эффекта (необходимо учитывать, что при некоторых заболеваниях ГКС терапия является дополнительной и не заменяет стандартную терапию): заболевания костно-мышечной системы и мягких тканей, в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, бурситы, анкилозирующий спондилоартрит, эпикондилит, кокцигодиния, кривошея, ганглиозная киста, фасциит;
- аллергические заболевания, в т.ч. бронхиальная астма, сенная лихорадка (поллиноз), аллергический бронхит, сезонный или круглогодичный ринит, лекарственная аллергия, сывороточная болезнь, реакции на укусы насекомых;
- дерматологические заболевания, в т.ч. атопический дерматит, монетовидная экзема, нейродермиты, контактный дерматит, выраженный фотодерматит, крапивница, красный плоский лишай, гнездная алопеция, дискоидная красная волчанка, псориаз, келоидные рубцы, обыкновенная пузырчатка, кистозные угри;
- системные заболевания соединительной ткани, включая системную красную волчанку, склеродермию, дерматомиозит, узелковый периартериит;
- гемобластозы (паллиативная терапия лейкоза и лимфом у взрослых;
- острый лейкоз у детей); первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников (при обязательном одновременном применении минералокортикостероидов).
- другие заболевания и патологические состояния, требующие системной ГКС терапии (адреногенитальный синдром, регионарный илеит, патологические изменения крови при необходимости применения ГКС).
Протипоказання
- при кратковременном применении по жизненным показаниям единственным противопоказанием является повышенная чувствительность;
- в/в, п/к, эпидуральное, интратекальное введение;
- введение непосредственно в сухожилия мышц;
- нарушения коагуляции (в т.ч. лечение антикоагулянтами),отек головного мозга вследствие черепно-мозговой травмы;
- период грудного вскармливания, одновременное введение иммуносупрессивных доз с живыми и ослабленными вакцинами;
- для внутрисуставного введения: предшествующая артропластика, патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов), внутрисуставной перелом кости, инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе и периартикулярные инфекции (в т.ч. в анамнезе), а также общее инфекционное заболевание, выраженный околосуставной остеопороз, отсутствие признаков воспаления в суставе ("сухой" сустав, например, при остеоартрозе без синовита), выраженная костная деструкция и деформация сустава (резкое сужение суставной щели, анкилоз), нестабильность сустава как исход артрита, асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей;
- введение в межпозвоночное пространство.
С осторожностью
- праразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) - простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь;
- амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый);
- системный микоз;
- активный и латентный туберкулез.
Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.
- поствакцинальный период (период длительностью 8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ. Иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование).
- Заболевания ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит.
- Заболевания сердечно-сосудистой системы: недавно перенесенный инфаркт миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого разрыв сердечной мышцы), декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия).
- Эндокринные заболевания: сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга.
- Тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз.
- Гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению.
- Системный остеопороз, миастения gravis, острый психоз, ожирение (III-IV ст.), полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома, беременность, период лактации.
- Для внутрисуставного введения: общее тяжелое состояние пациента, неэффективность (или кратковременность) действия 2 предыдущих введений (с учетом индивидуальных свойств применявшихся ГКС).
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
- Со стороны обмена веществ: гипернатриемия, повышение выделения калия, увеличение выведения кальция, гипокалиемический алкалоз, задержка жидкости в тканях, отрицательный азотный баланс (из-за катаболизма белка), липоматоз (в т.ч. медиастинальный и эпидуральный липоматоз, которые могут вызвать неврологические осложнения), повышение массы тела.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: хроническая сердечная недостаточность (у предрасположенных пациентов), повышение АД.
- Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, стероидная миопатия, потеря мышечной массы, усиление миастенических симптомов при тяжелой псевдопаралитической миастении, остеопороз, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головки бедренной или плечевой кости, патологические переломы трубчатых костей, разрывы сухожилий, нестабильность суставов (при повторных внутрисуставных введениях).
- Со стороны пищеварительной системы: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ с возможной последующей перфорацией и кровотечением, панкреатит, метеоризм, икота.
- Дерматологические реакции: нарушение заживления ран, атрофия и истончение кожи, петехии, экхимозы, повышенная потливость, дерматит, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидоза, снижение реакции при проведении кожных тестов.
- Со стороны нервной системы: судороги, повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (чаще по окончании терапии) головокружение, головная боль, эйфория, изменения настроения, депрессия (с выраженными психотическими реакциями), личностные расстройства, повышенная раздражительность, бессонница.
- Со стороны эндокринной системы: нарушение менструального цикла, вторичная надпочечниковая недостаточность (особенно в период стресса при заболевании, травме, хирургическом вмешательстве), синдром Иценко-Кушинга, снижение углеводной толерантности, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах, нарушение внутриутробного развития, задержка роста и полового развития у детей.
- Со стороны органа зрения: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм; в редких случаях - слепота (при введении препарата в области лица и головы).
- Аллергические реакции: анафилактические реакции, шок, ангионевротический отек, артериальная гипотензия.
- Местные реакции: редко - гипер- или гипопигментация, подкожная и кожная атрофия, асептические абсцессы.
- Прочие: прилив крови к лицу после инъекции (или внутрисуставного введения), нейрогенная артропатия.
- Частота развития и выраженность побочных эффектов, как при применении и других ГКС, зависят от величины применяемой дозы и длительности применения препарата. Эти явления обычно обратимы и могут быть устранены или уменьшены при снижении дозы.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Суспензия для инъекцийпрозрачная, бесцветная или желтоватого цвета, слегка вязкая, содержащая легко суспендируемые частицы белого или почти белого цвета; при взбалтывании образуется суспензия белого или почти белого цвета.
1 мл бетаметазона дипропионат 6.43 мг, что соответствует содержанию бетаметазона 5 мг бетаметазона натрия фосфат 2.63 мг, что соответствует содержанию бетаметазона 2 мг.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е218) - 1.3 мг, пропилпарагидроксибензоат (Е216) - 0.2 мг, бензиловый спирт - 9 мг, натрия хлорид - 5.5 мг, натрия гидрофосфат - 0.6 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0.1 мг, кармеллоза натрия - 5.2 мг, полисорбат 80 - 0.5 мг, макрогол 4000 - 25 мг, вода д/и - до 1 мл.
1 мл - ампулы стеклянные (1) - блистеры из пленки полимерной (1) - пачки картонные.
1 мл - ампулы стеклянные (5) - блистеры из пленки полимерной (1) - пачки картонные.
