Бетоптик

Betoptic

Аналоги (дженерики, синоніми)

Діюча речовина

Бетаксолол (Betaxololum)

Фармакологічна група

Бета- адреноблокаторы, Офтальмологические средства

З тієї ж фармакологічної групи

Индерал, Обзидан, Аллергодил, Нексивол, Корвитол, Каталин

Рецепт

Фармакологічні властивості

Бета1-адреноблокирующее, противоглаукомное.

Фармакодинаміка

Противоглаукомный препарат. Селективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Не обладает мембраностабилизирующим (местноанестезирующим) действием.

При местном применении бетаксолол снижает внутриглазное давление за счет уменьшения продукции внутриглазной жидкости.

Наступление гипотензивного действия наблюдается через 30 мин после закапывания, максимальный эффект развивается через 2 ч. После однократной инстилляции влияние на офтальмотонус сохраняется в течение 12 ч.

Бетаксолол (по сравнению с другими бета-адреноблокаторами) не вызывает снижения кровотока в зрительном нерве.

Применение Бетоптика не приводит к возникновению миоза, спазма аккомодации, гемералопии, эффекта "пелены" перед глазами (в отличие от миотиков).

Фармакокінетика

Бетаксолол высоколипофилен, в результате чего хорошо проникает через роговицу в переднюю камеру, Сmах в передней камере определяется через 20 минут после инстилляции. При местном применении системная абсорбция низкая, концентрация в плазме ниже порога (2 нг/мл) обнаружения. Выведение преимущественно через почки.

Спосіб застосування

Показання

Применяется для снижения внутриглазного давления в качестве монотерапии или в сочетании с другими препаратами:

- при повышенном внутриглазном давлении;
- при открытоугольной глаукоме.

Протипоказання

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Состорожностьюследует назначать препарат при синусовой брадикардии, AV-блокаде II и III степени, выраженной сердечной недостаточности, кардиогенном шоке, миастении, сахарном диабете.

Особливі вказівки

С осторожностью назначают препарат пациентам с сахарным диабетом, поскольку бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы острой гипогликемии.

С осторожностью назначают препарат пациентам с тиреотоксикозом, т.к. бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы тиреотоксикоза (например, тахикардию). У пациентов с подозрением на тиреотоксикоз не следует резко отменять бета-адреноблокаторы, т.к. это может вызывать усиление симптоматики.

Следует учитывать, что бета-адреноблокаторы могут вызывать симптомы, сходные с таковыми при миастении (диплопия, птоз, общая слабость).

С осторожностью следует назначать бета-адреноблокаторы пациентам с выраженными нарушениями функции дыхательной системы. Несмотря на то, что в клинических исследованиях показано отсутствие влияния бетаксолола на функцию внешнего дыхания, нельзя исключить возможности повышенной чувствительности к препарату.

Перед плановой хирургической операцией следует постепенно отменить бета-адреноблокаторы за 48 ч до общей анестезии, т.к. во время проведения общей анестезии они могут уменьшить чувствительность миокарда к симпатической стимуляции.

Пациенты, у которых применяются бета-адреноблокаторы, могут иметь в анамнезе атопию или анафилактические реакции. В случае развития повторных реакций повышенной чувствительности такие пациенты могут быть не чувствительны к обычным дозам эпинефрина (адреналина), необходимого для купирования анафилаксии.

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с синдромом Рейно или феохромоцитомой.

При закапывании в глаза бета-адреноблокаторы могут всасываться в системный кровоток. При этом могут отмечаться такие же побочные эффекты, как и при системном применении. Описаны случаи тяжелых дыхательных и сердечно-сосудистых расстройств, включая бронхоспазм с летальным исходом у пациентов с бронхиальной астмой и смерть от сердечной недостаточности.

Бетоптик оказывает минимальное влияние на АД и ЧСС. Однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с AV-блокадой или сердечной недостаточностью. Лечение Бетоптиком следует немедленно прекратить при появлении первых симптомов декомпенсации со стороны сердечно-сосудистой системы.

Следует соблюдать осторожность при совместном применении Бетоптика и адренергических психотропных средств.

Глазные капли Бетоптик содержат консерванты, которые могут осаждаться в мягких контактных линзах и оказывать повреждающее действие на ткани глаза. Поэтому пациентам, носящим контактные линзы, следует снять их перед применением капель и установить обратно не ранее чем через 20 мин после закапывания.

Использование в педиатрии

Достаточного опыта применения препарата Бетоптик у детей нет.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Если после применения капель у пациентов временно снижается четкость зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

Побічні ефекти

Частота встречаемости нежелательных явлений, представленных ниже, определяется следующим образом: очень часто (10% случаев); часто (1–10% случаев); нечасто (0,1–1% случаев); редко (0,01–0,1% случаев); частота неизвестна.

Со стороны органа зрения: очень часто — дискомфорт в глазах; часто — затуманивание зрения, повышенное слезоотделение; нечасто — точечный кератит, кератит, конъюнктивит, блефарит, нарушения зрения, фотофобия, боль в глазах, синдром сухого глаза, астенопия, блефароспазм, зуд в глазу, выделения из глаз, образование корок на краях век, воспаление, раздражение глаз, нарушение со стороны конъюнктивы, отек конъюнктивы, гиперемия глаз; редко — катаракта; частота неизвестна — покраснение век.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — обморок; частота неизвестна — головокружение.

Со стороны сердца: нечасто — брадикардия, тахикардия; частота неизвестна — аритмия.

Со стороны сосудов: редко — гипотензия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — бронхиальная астма, одышка, ринит; редко — кашель, ринорея.

Со стороны ЖКТ: нечасто — тошнота; редко — дисгевзия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — дерматит, сыпь; частота неизвестна — алопеция.

Со стороны половых органов и молочных желез: редко — снижение либидо.

Нарушения психики: редко — беспокойство; частота неизвестна — бессонница, депрессия.

Общие нарушения: частота неизвестна — астения.

При местном применении β-адреноблокаторов наблюдались и другие нежелательные реакции, которые могут развиться и при применении препарата Бетоптик.

Со стороны иммунной системы: системные аллергические реакции, включая отек Квинке, крапивница, местная и генерализованная сыпь, зуд, анафилактические реакции.

Со стороны обмена веществ и питания: гипогликемия.

Нарушения психики: ночные кошмары, потеря памяти.

Со стороны нервной системы: цереброваскулярные нарушения, церебральная ишемия, усугубление проявления признаков и симптомов миастении gravis, парестезия.

Со стороны органа зрения: отслойка сосудистой оболочки глаза после операции фильтрации, снижение чувствительности роговицы, эрозия роговицы, птоз, диплопия.

Со стороны сердца: боль в груди, ощущение сердцебиения, отеки, ХСН, AV-блокада, остановка сердца, сердечная недостаточность.

Со стороны сосудов: феномен Рейно, холодные кисти и стопы.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм (преимущественно у пациентов с бронхоспастической болезнью в анамнезе).

Со стороны ЖКТ: диспепсия, диарея, сухость во рту, боль в животе, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: псориазоформная сыпь или обострение псориаза.

Со стороны половых органов и молочной железы: сексуальная дисфункция.

Общие нарушения: усталость.

Передозування

При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

Cимптомы передозировки β1-адреноблокаторов, в т.ч. при случайном приеме препарата внутрь: брадикардия, гипотензия, острая сердечная недостаточность, бронхоспазм.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее.

Лікарняна взаємодія

При одновременном применении препарата Бетоптик и бета-адреноблокаторов для приема внутрь повышается риск развития побочных эффектов (как местных, так и системных) вследствие аддитивного эффекта (поэтому пациенты, получающие данную комбинацию препаратов, должны находиться под медицинским наблюдением).

При применении Бетоптика в сочетании с препаратами, истощающими запасы катехоламинов (такими как резерпин), может наблюдаться снижение АД и брадикардия.

Лікарська форма

Капли глазные, 0,5%.
По 5 мл во флакон-капельницу «Droptainer™» из полиэтилена низкой плотности. Флакон снабжен дозирующей пробкой из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовой крышкой.
По 1 флакону с инструкцией по применению в пачку картонную с контролем первого вскрытия.