Чарозетта
Cerazette
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Tab. «Cerazette» N 28
D.S.: Внутрішньо, по 1 таблетці 1 раз на день, незалежно від прийому їжі
D.S.: Внутрішньо, по 1 таблетці 1 раз на день, незалежно від прийому їжі
Фармакологічні властивості
Контрацептивний, прогестагенний.
Фармакодинаміка
Синтетичний прогестин, за хімічною структурою близький до левоноргестрелу. Має прогестагенну активність. Викликає перехід епітелію ендометрія з проліферативної фази в секреторну. Збільшує в'язкість цервікального слизу. Інгібує секрецію ЛГ гіпофізом і, таким чином, викликає гальмування овуляції. Має слабку андрогенну активність, яка може не проявлятися.
Фармакокінетика
Після прийому внутрішньо дезогестрел швидко всмоктується. Середня Cmax у сироватці крові досягається через 1.8 год (Тmax) після прийому. Біодоступність етоногестрелу становить близько 70%.
Етоногестрел на 95.5-99% зв'язується з білками плазми крові, в основному з альбуміном і в меншій мірі з глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ).
Css у плазмі крові встановлюються через 4-5 днів.
Дезогестрел шляхом гідроксилювання і дегідрогенізації метаболізується в активний метаболіт етоногестрел. Етоногестрел метаболізується шляхом утворення сульфатних і глюкуронідних кон'югатів.
Середній T1/2 етоногестрелу близько 30 год, як при одноразовому, так і при багаторазовому прийомі. Етоногестрел і його метаболіти виводяться нирками і через кишечник (у співвідношенні 1.5:1) у вигляді вільних стероїдів і кон'югатів.
Етоногестрел виділяється з грудним молоком.
Етоногестрел на 95.5-99% зв'язується з білками плазми крові, в основному з альбуміном і в меншій мірі з глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ).
Css у плазмі крові встановлюються через 4-5 днів.
Дезогестрел шляхом гідроксилювання і дегідрогенізації метаболізується в активний метаболіт етоногестрел. Етоногестрел метаболізується шляхом утворення сульфатних і глюкуронідних кон'югатів.
Середній T1/2 етоногестрелу близько 30 год, як при одноразовому, так і при багаторазовому прийомі. Етоногестрел і його метаболіти виводяться нирками і через кишечник (у співвідношенні 1.5:1) у вигляді вільних стероїдів і кон'югатів.
Етоногестрел виділяється з грудним молоком.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Внутрішньо, в один і той же час, запиваючи невеликою кількістю рідини.
Приймати слід по 1 табл. 1 раз на день, щодня протягом 28 днів, у порядку, зазначеному на упаковці. Прийом кожної наступної таблетки з упаковки починається негайно після закінчення попередньої, без будь-якої перерви.
Як починати прийом препарату Чарозетта
При відсутності попереднього прийому гормональних контрацептивів (за останній місяць)
Прийом таблеток слід починати в перший день менструального циклу (перший день менструальної кровотечі). Можливо почати прийом на 2–5-й день, але тоді під час початкового циклу протягом перших 7 днів прийому препарату рекомендується використовувати додатковий (бар'єрний) метод контрацепції.
Перехід з комбінованого перорального контрацептиву
Слід почати прийом препарату Чарозетта на наступний день після прийому останньої таблетки комбінованого перорального контрацептиву, що містить гормони.
Перехід з інших препаратів, що містять тільки прогестаген («міні-пілі», ін'єкції, імпланти)
Жінка, яка приймає «міні-пілі», може перейти на прийом препарату Чарозетта в будь-який день, використовуюча імплант, — в день його видалення, використовуюча препарат у вигляді ін'єкцій, — в день, коли слід було б робити чергову ін'єкцію. У всіх випадках протягом перших 7 днів прийому препарату Чарозетта рекомендується додатково використовувати бар'єрну контрацепцію.
Після аборту в I триместрі
Жінка може починати прийом препарату негайно.
Після пологів або аборту в II триместрі
Рекомендується почати прийом препарату на 21 або 28 день після пологів або аборту. При початку прийому препарату в більш пізні терміни рекомендується протягом перших 7 днів прийому препарату Чарозетта використовувати бар'єрні методи контрацепції. Однак, якщо у жінки після пологів або аборту до початку прийому препарату Чарозетта вже були статеві зносини, слід спочатку виключити вагітність до початку прийому препарату або почекати до першої менструації.
Як діяти у разі пропуску чергового прийому препарату
Контрацептивна ефективність може зменшитися, якщо перерва між прийомом двох таблеток складе більше ніж 36 год.
Якщо прийом чергової таблетки затриманий менш ніж на 12 год, слід прийняти таблетку, як тільки жінка про це згадала, і приймати наступні таблетки у звичайний час.
Якщо прийом чергової таблетки затриманий більше ніж на 12 год, слід дотримуватися вищезазначених правил прийому таблеток. Однак протягом наступних 7 днів слід додатково використовувати бар'єрні методи контрацепції.
Якщо прийом таблетки був пропущений у перший тиждень їх застосування, і при цьому було статеве зносини в тиждень, що передує пропуску таблеток, слід обговорити питання про можливість настання вагітності.
Рекомендації у разі виникнення блювоти
Якщо блювота виникає протягом 3–4 год після прийому препарату, всмоктування може бути неповним. У такому випадку слід скористатися рекомендаціями, що стосуються пропуску чергового прийому препарату.
Якщо жінка не хоче змінювати свою звичайну схему прийому, їй необхідно прийняти додаткову(і) таблетку(и) з іншої упаковки.
Приймати слід по 1 табл. 1 раз на день, щодня протягом 28 днів, у порядку, зазначеному на упаковці. Прийом кожної наступної таблетки з упаковки починається негайно після закінчення попередньої, без будь-якої перерви.
Як починати прийом препарату Чарозетта
При відсутності попереднього прийому гормональних контрацептивів (за останній місяць)
Прийом таблеток слід починати в перший день менструального циклу (перший день менструальної кровотечі). Можливо почати прийом на 2–5-й день, але тоді під час початкового циклу протягом перших 7 днів прийому препарату рекомендується використовувати додатковий (бар'єрний) метод контрацепції.
Перехід з комбінованого перорального контрацептиву
Слід почати прийом препарату Чарозетта на наступний день після прийому останньої таблетки комбінованого перорального контрацептиву, що містить гормони.
Перехід з інших препаратів, що містять тільки прогестаген («міні-пілі», ін'єкції, імпланти)
Жінка, яка приймає «міні-пілі», може перейти на прийом препарату Чарозетта в будь-який день, використовуюча імплант, — в день його видалення, використовуюча препарат у вигляді ін'єкцій, — в день, коли слід було б робити чергову ін'єкцію. У всіх випадках протягом перших 7 днів прийому препарату Чарозетта рекомендується додатково використовувати бар'єрну контрацепцію.
Після аборту в I триместрі
Жінка може починати прийом препарату негайно.
Після пологів або аборту в II триместрі
Рекомендується почати прийом препарату на 21 або 28 день після пологів або аборту. При початку прийому препарату в більш пізні терміни рекомендується протягом перших 7 днів прийому препарату Чарозетта використовувати бар'єрні методи контрацепції. Однак, якщо у жінки після пологів або аборту до початку прийому препарату Чарозетта вже були статеві зносини, слід спочатку виключити вагітність до початку прийому препарату або почекати до першої менструації.
Як діяти у разі пропуску чергового прийому препарату
Контрацептивна ефективність може зменшитися, якщо перерва між прийомом двох таблеток складе більше ніж 36 год.
Якщо прийом чергової таблетки затриманий менш ніж на 12 год, слід прийняти таблетку, як тільки жінка про це згадала, і приймати наступні таблетки у звичайний час.
Якщо прийом чергової таблетки затриманий більше ніж на 12 год, слід дотримуватися вищезазначених правил прийому таблеток. Однак протягом наступних 7 днів слід додатково використовувати бар'єрні методи контрацепції.
Якщо прийом таблетки був пропущений у перший тиждень їх застосування, і при цьому було статеве зносини в тиждень, що передує пропуску таблеток, слід обговорити питання про можливість настання вагітності.
Рекомендації у разі виникнення блювоти
Якщо блювота виникає протягом 3–4 год після прийому препарату, всмоктування може бути неповним. У такому випадку слід скористатися рекомендаціями, що стосуються пропуску чергового прийому препарату.
Якщо жінка не хоче змінювати свою звичайну схему прийому, їй необхідно прийняти додаткову(і) таблетку(и) з іншої упаковки.
Показання
Препарат Чарозетта застосовують як контрацептивний засіб.
Протипоказання
Гіперчутливість, встановлена або передбачувана вагітність, тромбоемболія (включаючи тромбоз глибоких вен гомілки, тромбоемболію легеневої артерії, в т.ч. в анамнезі), печінкова недостатність (в т.ч. в анамнезі), гестагензалежні пухлини, вагінальна кровотеча неясної етіології, рак молочної залози, рак печінки, тривала іммобілізація, пов'язана з операцією або захворюванням (ризик венозної тромбоемболії).
Особливі вказівки
Перед застосуванням дезогестрела слід ретельно зібрати анамнез і провести гінекологічне обстеження для виключення вагітності.
Незважаючи на регулярний прийом дезогестрела, можливі нерегулярні кров'янисті виділення. Якщо кровотечі досить часті і нерегулярні, необхідно вирішити питання про призначення іншого контрацептивного засобу. Якщо вищезазначені симптоми продовжують мати місце і після відміни дезогестрела, слід виключити органічну патологію.
У пацієнток з великою масою тіла контрацептивна дія дезогестрела менш ефективна.
Дезогестрел можна застосовувати в поєднанні з етинілестрадіолом.
Незважаючи на регулярний прийом дезогестрела, можливі нерегулярні кров'янисті виділення. Якщо кровотечі досить часті і нерегулярні, необхідно вирішити питання про призначення іншого контрацептивного засобу. Якщо вищезазначені симптоми продовжують мати місце і після відміни дезогестрела, слід виключити органічну патологію.
У пацієнток з великою масою тіла контрацептивна дія дезогестрела менш ефективна.
Дезогестрел можна застосовувати в поєднанні з етинілестрадіолом.
Побічні ефекти
З боку нервової системи та органів чуття: зміна настрою; рідко — головний біль, підвищена втомлюваність.
З боку органів ШКТ: нудота; рідко — блювота.
З боку сечостатевої системи: нерегулярні кров'янисті виділення; рідко — аменорея, зниження лібідо; дуже рідко — вагініт, дисменорея, кісти яєчників.
З боку ендокринної системи: болючість молочних залоз, збільшення маси тіла, акне, алопеція.
Алергічні реакції: в одиничних випадках — висип, кропив'янка, вузлувата еритема.
Інші: дискомфорт при використанні контактних лінз.
Достовірний зв'язок з прийомом гестагенів не встановлений: холестатична жовтяниця, шкірний свербіж, холелітіаз, порфірія, системний червоний вовчак, гемолітикоуремічний синдром, хорея, герпес вагітних, отосклероз, глухота.
З боку органів ШКТ: нудота; рідко — блювота.
З боку сечостатевої системи: нерегулярні кров'янисті виділення; рідко — аменорея, зниження лібідо; дуже рідко — вагініт, дисменорея, кісти яєчників.
З боку ендокринної системи: болючість молочних залоз, збільшення маси тіла, акне, алопеція.
Алергічні реакції: в одиничних випадках — висип, кропив'янка, вузлувата еритема.
Інші: дискомфорт при використанні контактних лінз.
Достовірний зв'язок з прийомом гестагенів не встановлений: холестатична жовтяниця, шкірний свербіж, холелітіаз, порфірія, системний червоний вовчак, гемолітикоуремічний синдром, хорея, герпес вагітних, отосклероз, глухота.
Передозування
Симптоми: потенційно можливі нудота, блювота, незначні кров'янисті виділення з піхви.
Лікування: симптоматичне, специфічного антидоту не існує.
Лікування: симптоматичне, специфічного антидоту не існує.
Лікарняна взаємодія
Можлива лікарська взаємодія дезогестрела з препаратами, що індукують мікросомальні ферменти, що призводить до збільшення кліренсу статевих гормонів, наприклад, гідантоїни (фенітоїн), барбітурати (фенобарбітал), примідон, карбамазепін, рифампіцин; і ймовірно також окскарбазепін, рифабутин, топірамат, фелбамат, ритонавір, нелфінавір, гризеофульвін і препарати, що містять звіробій продірявлений. Жінкам, які застосовують будь-який з цих препаратів, слід використовувати інший метод контрацепції в період застосування дезогестрела.
При застосуванні активованого вугілля всмоктування дезогестрела може знизитися і, відповідно, може знизитися контрацептивна ефективність.
При застосуванні активованого вугілля всмоктування дезогестрела може знизитися і, відповідно, може знизитися контрацептивна ефективність.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Чарозетта по 28 штук у блістері, поміщеному в саше, в картонну пачку вкладено 1, 3 або 6 саше.
