Цидофовир

Cidofovir

Аналоги (дженерики, синоніми)

Ганцикловир, Вистид, Эмцидо

Діюча речовина

Цидофовир (Cidofovirum)

Фармакологічна група

Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства

З тієї ж фармакологічної групи

Амизон, Нобазит, Зовиракс, Валганцикловир, Алдара, Валацикловир

Рецепт

Міжнародний:

Rp.: Sol. "Cidofovir" 375 mg/ml - 5 ml
D.t.d. № 5 in flac.
S.: По 1 флакону 1 раз в неделю, в/в

Россия:

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологічні властивості

Противовирусное.

Фармакодинаміка

Блокирует размножение цитомегаловируса (ЦМВ), нарушая продукцию вирусной ДНК.

Цидофовир способен улучшать состояние пациента с ЦМВ ретинитом , замедляя прогрессирование заболевания.

ЦМВ ретинит - инфекция глаза, вызываемая цитомегаловирусом. ЦМВ поражает сетчатку глаза и может вызвать потерю зрения и, в конечном итоге, привести к слепоте. Пациенты со СПИД имеют высокий риск развития ЦМВ ретинита или других форм ЦМВ инфекции, таких как колит (воспалительное заболевание кишечника). Лечение ЦМВ ретинита необходимо для снижения вероятности развития слепоты.

Безопасность и эффективность цидофовира не были продемонстрированы при других заболеваниях, кроме ЦМВ ретинита у взрослых со СПИД.

Цидофовир следует применять только в тех случаях, когда отсутствуют альтернативные варианты лечения.

Фармакокінетика

Нет данных

Спосіб застосування

Для дорослих:

Взрослые, в/в инфузия в течение 1—2 ч.
Начальная доза 5 мг/кг 1 раз в неделю в течение 2 нед.
Поддерживающая доза 5 мг/кг 1 раз в 2 нед.
Перед каждой инфузией цидофовира вводят 1л 0,9% NaCl в/в.
Одновременно с введением цидофовира назначаютпробенецидвнутрь— 2г за 3ч до инфузии цидофовира, 1г через 2ч и через 8ч после завершения инфузии.

Показання

- цитомегаловирусного ретинита у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита.

Протипоказання

Повышенная чувствительность к цидофовиру, заболевание почек, повышенная чувствительность к пробенециду (применяемому для снижения риск поражения почек).

С осторожностью

Сахарный диабет (из-за потенциального повышенного риска развития снижения внутриглазного давления), одновременное применение с препаратами, которые способны вызывать нарушение функции почек.

Особливі вказівки

Поражение почек - основная побочная реакция при лечении цидофовиром.

Перед каждой инъекцией следует проводить оценку функции почек.

Для снижения риска поражения почек пациенту вводят в/в перед каждой инъекцией физиологический раствор, а также пробенецид внутрь.

Во время лечения следует регулярно проводить офтальмологический контроль на предмет возможного раздражения, воспаления или отека глаз.

Цидофовир вызывает снижение массы яичек и уменьшение количества сперматозоидов (гипоспермию) у животных. Хотя это не отмечалось в клинических исследованиях, подобные изменения могут возникать у человека и вызывать бесплодие. Во время лечения и в течение 3 месяцев после лечения мужчинам следует использовать барьерные методы контрацепции.
Цидофовир не применяется для лечения ВИЧ-инфекции и не препятствует передаче ВИЧ-инфекции от пациента другому человеку, поэтому пациенты должны продолжать соблюдать меры предосторожности, чтобы не заразить других людей.

Использование в педиатрии

Исследования цидофовира у детей не проводились. Цидофовир не следует применять у детей и подростков до 18 лет (безопасность и эффективность применения цидофовира у данной категории пациентов не установлены).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Цидофовир может вызывать краткосрочные нежелательные реакции, такие как утомляемость или слабость. Это следует учитывать при применении у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побічні ефекти

Наиболее часто - поражение почек.

Со стороны мочевыделительной системы: очень часто - протеинурия, повышение концентрации креатинина в крови; часто - почечная недостаточность.

Со стороны органа зрения: часто - ирит, увеит, снижение внутриглазного давления.

Со стороны органа слуха: неизвестно - нарушение слуха.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота; часто - диарея; неизвестно - панкреатит.

Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль.

Со стороны кожных покровов: очень часто - алопеция, сыпь.

Со стороны дыхательной системы: часто - одышка.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень часто - нейтропения.

Общие реакции: очень часто - астения, лихорадка; часто - озноб.

При одновременном применении с пробенецидом следует учитывать возможные побочные реакции, обусловленные его действием.

Передозування