Цитол

Citol

Аналоги (дженерики, синоніми)

Діюча речовина

Циталопрам (Citalopramum)

Фармакологічна група

Антидепрессанты

З тієї ж фармакологічної групи

Адемта, Рексетин, Моклобемид, Миртазапин, Венлаксор, Пирлиндол

Рецепт

Фармакологічні властивості

Антидепрессивное.

Фармакодинаміка

Антидепрессант из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина.

Цитол обладает выраженной способностью подавлять обратный захват серотонина. Практически не связывается с гистаминовыми и мускариновыми рецепторами, а также адренорецепторами. Цитол в очень малой степени ингибирует изофермент CYP2D6 и, следовательно, не взаимодействует с лекарственными средствами, метаболизирующимися этим ферментом. Таким образом, побочные эффекты и токсическое действие проявляется в значительно меньшей степени.

Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 недели лечения.

Цитол практически не оказывает влияния на проводящую систему сердца и АД, на гематологические показатели, функцию печени и почек, не вызывает увеличения массы тела.

Фармакокінетика

Всасывание

После приема внутрь биодоступность циталопрама составляет около 80% и практически не зависит от приема пищи. Cmax в плазме достигается через 2-4 ч после приема.

Распределение

Связывание с белками плазмы менее 80%. В плазме присутствует в неизмененном виде. При приеме в дозах 10-60 мг/сут фармакокинетические параметры характеризуются линейной зависимостью. Vd - 12 л/кг. Css при ежедневном одноразовом приеме устанавливается через 7-14 сут. Проникает в грудное молоко.

Метаболизм

Метаболизируется путем деметилирования, дезаминирования и окисления с участием изоферментов CYP3A4 и CYP2C19 с образованием менее фармакологически активных метаболитов.

Выведение

T1/2 составляет 1.5 сут. Выводится с мочой и калом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста увеличивается AUC и T1/2 циталопрама.

Спосіб застосування

Показання

— депрессии любого генеза (как эндогенные, так и экзогенные);

— аффективные (депрессивные, биполярные, дистимические) расстройства;

— смешанные тревожно-депрессивные расстройства;

— тревожно-фобические расстройства (фобические, панические, обсессивно-компульсивные, генерализованные тревожные, посттравматические стрессовые расстройства);

— соматизированное расстройство;

— психосоматические заболевания с вегетативной дисфункцией (вегетативная дисфункция сердечно-сосудистой системы, дыхательной системы, ЖКТ, мочеполовой системы, других органов и систем);

— сосудистые деменции с депрессивными симптомами;

— депрессивные расстройства у женщин (предменструальная дисфория, депрессия беременных, послеродовая депрессия, в т.ч. у кормящих матерей, депрессия в пременопаузе);

— расстройства приема пищи (анорексия, булимия);

— депрессии при алкоголизме;

— депрессии у пожилых людей.

Протипоказання

— одновременное применение с ингибиторами МАО и период в течение 14 дней после прекращения их приема;

— повышенная чувствительность к циталопраму и другим компонентам препарата.

Особливі вказівки

Имеется очень малый клинический опыт применения Цитола при проведении электросудорожной терапии.

При развитии маниакального состояния препарат следует отменить.

Лечение ингибиторами МАО может быть начато не ранее, чем через 7 дней после прекращения приема циталопрама.

У пациентов пожилого возраста требуется снижение дозы Цитола.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побічні ефекти

Частота возникновения побочных эффектов характеризуется как очень распространенные (>10%), распространенные (>1% <10%), нераспространенные(>0,1% <1%), редкие(>0,01% <0,1%) и очень редкие(<0,01%).

Со стороны нервной системы: >10% - головная боль, тремор, головокружения, сонливость бессонница, возбуждение, нервозность; >1% <10% - мигрень, парестезии, нарушение сна, нарушение концентрации внимания, сонливость, амнезия, тревожность, снижение либидо, увеличение аппетита, анорексия, апатия, суицидальные попытки, спутанность мыслей; >0,01% <0,1% - астения, изменение настроения, агрессивное поведение, эмоциональная лабильность, ажитация, мания, гипомания, паническое поведение, параноидная реакция, психоз, чрезмерная утомляемость, беспокойство, экстрапирамидные расстройства, судороги, эйфория, повышение либидо, серотониновый синдром (ажитация, спутанность сознания, диарея, гипертермия, гиперрефлексия, атаксия, тремор, повышенное потоотделение, возбуждение, неконтролируемое поведение); <0,01% - галлюцинации, деперсонализация, приступы паники.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: >10% - трепетание предсердий (нарушение сердечного ритма); >1% <10% - тахикардия; >0,01% <0,1% - брадикардия; ортостатическая гипотензия, повышение или снижение АД; <0,01% - суправентрикулярные и вентрикулярные аритмии.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: >10% - тошнота, сухость во рту, запоры, диарея; >1% <10% - диспепсия, рвота, боль в животе, метеоризм, анорексия, повышенное слюноотделение; >0,01% <0,1% - увеличение активности ферментов печени.

Со стороны мочевыводящей системы: >1% <10% - учащенное мочеиспускание, полиурия. Нарушения обмена вещества: >1% <10% - снижение или увеличение массы тела.

Со стороны дыхательной системы: >1% <10% - риниты, синуситы; >0,01% <0,1% - кашель.

Со стороны репродуктивной системы: >1% <10% - нарушения эякуляции, снижение либидо, женская аноргазмия, дисменорея, импотенция, нарушения менструального цикла; <0,01% - галакторея.

Со стороны кожи: >10% - повышенное потоотделение; >1% <10% - сыпь, зуд; >0,01% <0,1% - светочувствительность, эпидермальный некролиз; <0,01% - ангионевротический отек.

Со стороны органа зрения: >10% - нарушение аккомодации; >1% <10% - нарушение зрения, <0,01% - мидриаз.

Со стороны органов чувств: >1% <10% - нарушение вкуса.

Со стороны слухового и вестибулярного аппарата: >1% <10% - шум в ушах.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: >10% - миалгия; <0,01% - артралгия.

Со стороны органов кроветворения: >0,01% <0,1% - редко возможно развитие кровотечений (например, кровотечения, обусловленные гинекологическими причинами, желудочно-кишечные кровотечения, экхимозы), тромбоцитопения.

Прочие: >10% - астения; >1% <10% - усталость; >0,01% <0,1% - аллергические реакции, обморок, недомогание, гипертермия, мастодиния, зевота, скрежет зубами, одышка; гипонатриемия; <0,01% - анафилактоидная реакция.

Передозування

Симптомы: головокружение, сонливость, дизартрия, синусовая тахикардия, узловой ритм на ЭКГ, удлинение интервала QT, аритмия типа «пируэт», желудочковая аритмия, усиление потоотделения, рвота, цианоз, гипервентиляция легких, тремор, амнезия, спутанность сознания, рабдомиолиз, судороги, кома.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия; специфический антидот отсутствует.

Лікарняна взаємодія

При одновременном применении Цитол усиливает эффект суматриптана и других серотонинергических препаратов.

Не влияет на действие этанола, препаратов лития, бензодиазепинов, антипсихотических препаратов (нейролептиков), опиоидных анальгетиков, бета-адреноблокаторов, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов, антигистаминных и гипотензивных препаратов.

В незначительной степени ингибирует изофермент CYP2D6, в связи с чем слабо взаимодействует с лекарственными средствами, которые метаболизируются с участием циталопрама.

При одновременном приеме с ингибиторами МАО возможно развитие гипертонического криза (серотониновый синдром).

При одновременном применении циметидин повышает концентрацию в крови и усиливает эффект циталопрама.

При одновременном назначении с варфарином протромбиновое время возрастает на 5%.

Лікарська форма

Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 28 шт.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатой, эллиптической формы, с логотипом "AI" на одной стороне и риской на другой.
1 таб. циталопрама гидробромид 24.98 мг,
что соответствует содержанию циталопрама 20 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза гранулированная, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид, вода деионизированная.

14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.