Даназол

Danazol

Аналоги (дженерики, синоніми)

Данол, Дановал, Бонзол, Cyclomen, Danocrine, Danogar, Danokrin, Danol, Danoval, Ladogar, Lodogal

Діюча речовина

Даназол (Danazolum)

Фармакологічна група

Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты

З тієї ж фармакологічної групи

Гозерелин, Золадекс, Минирин, Менопур, Дезаминоокситоцин, Луверис

Рецепт

Міжнародний:

Rp.: Danazoli 0,2
D.t.d. № 60 in caps.
S. Начальная доза 1 капсула в сутки, затем доза может быть повышена, независимо от приема пищи

Rp.: Caps. Danazoli 0,05 № 100
D.S. Внутрь, по 1 капсуле 4 раза в сутки, независимо от приема пищи

Россия:

Рецептурный бланк 148-1/у-88

Фармакологічні властивості

Антигонадотропное.

Фармакодинаміка

Ингибитор продукции гонадотропных гормонов. Вызывает обратимое подавление продукции ЛГ и ФСГ гипофизом у мужчин и женщин. Не обладает эстрогенной и гестагенной активностью. Обладает слабой андрогенной активностью с сопутствующим анаболическим эффектом.

Подавляет пролиферацию и вызывает атрофию нормальной и эктопической ткани эндометрия.

Уменьшает потерю менструальной крови, механизм данного действия окончательно не установлен.

Ингибирует овуляцию и уменьшает уровень 17β-эстрадиола в плазме крови. Остается неясным, является ли ингибирование пролиферации эндометрия следствием уменьшения уровня эстрадиола или прямого влияния даназола на эстрогеновые рецепторы эндометрия.

После отмены даназола овуляция обычно возобновляется в течение 5 недель, что сопровождается характерным резким повышением ЛГ и небольшим повышением ФСГ.

Фармакокінетика

После приема внутрь даназол абсорбируется из ЖКТ. Абсорбция возрастает при одновременном приеме пищи. Метаболизируется в печени, основным метаболитом является 2-гидроксиметилтестостерон. T1/2 составляет около 4.5 ч.

Спосіб застосування

Для дорослих:

Назначают внутрь в капсулах.
Доза для взрослых составляет от 200 до 800 мг в день (в 2-4 приема).
Дозы и сроки лечения индивидуализируют в зависимости от заболевания, эффективности терапии, переносимости препарата.

При меноррагиях обычно принимают 100-400 мг в день в течение 3-х месяцев, при эндометриозе первая доза составляет 400 мг в сутки, затем дозу могут повышать до максимальной, курс составляет 6 месяцев, при мастопатии - доза 300 мг в сутки

Подросткам при преждевременном половом созревании назначают по 100-400 мг в день.

Для дітей:

Не рекомендуется применять даназол у детей.

Показання

Эндометриоз с сопутствующим бесплодием, доброкачественные новообразования молочной железы, первичные меноррагии, предменструальный синдром, гинекомастия.

Протипоказання

Гиперчувствительность, порфирия (возможно усугубление заболевания), рак молочной железы, андрогензависимые опухоли, в т.ч. рак предстательной железы, тромбоэмболия, генитальные кровотечения (до уточнения их причины), умеренная или тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, выраженная сердечная недостаточность, беременность, кормление грудью.

С осторожночтью
Сахарный диабет, эпилепсия, мигрень, нарушение плазменных механизмов гемостаза, пожилой возраст.

Особливі вказівки

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени, почек, артериальной гипертензией и другими сердечно-сосудистыми заболеваниями, при состояниях, которые могут обостряться вследствие задержки жидкости (в т.ч. сахарный диабет, эпилепсия, полицитемия, нарушения липидного обмена), при мигрени, нарушении плазменных механизмов гемостаза; у пациентов с предшествующей андрогенной реакцией на лечение половыми гормонами.

При применении у пациентов с сахарным диабетом необходима коррекция дозы инсулина.

Даназол влияет на некоторые лабораторные показатели половых гормонов (например, увеличивает уровень тестостерона).

Не рекомендуется применять даназол у пациентов пожилого возраста.

Возможно применение у детей с преждевременным половым созреванием.

Побічні ефекти

Со стороны эндокринной системы: аменорея, приливы крови к лицу, повышенное потоотделение, уменьшение размера молочных желез, изменения либидо, вагиниты, эмоциональная лабильность, нервозность, акне, увеличение секреции сальных желез, незначительный гирсутизм, отеки, увеличение массы тела, огрубление голоса, андрогенная алопеция, нарушения сперматогенеза.

Со стороны пищеварительной системы: нарушения функции ЖКТ, увеличение активности печеночных ферментов; редко - холестатическая желтуха.

Со стороны ЦНС: возможны головная боль, головокружение, тремор, депрессия, слабость, нарушения сна; редко - небольшое повышение внутричерепного давления.

Со стороны системы кроветворения: увеличение или уменьшение количества клеток крови.

Дерматологические реакции: кожная сыпь.

Со стороны обмена веществ: гиперглюкагонемия, нарушения толерантности глюкозы, увеличение концентрации в сыворотке холестерина-ЛПНП, уменьшение концентрации в сыворотке холестерина-ЛПВП.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, артериальная гипертензия.

Прочие: боли в спине, мышечные спазмы или судороги; редко - зрительные нарушения.

Передозування

Симптомы: головная боль, головокружение, тремор, судороги, тошнота, рвота.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Лікарняна взаємодія

Даназол усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда и производных индандиона (увеличивается риск развития кровотечения).

Ослабляет действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (влияя на углеводный обмен, повышает концентрацию глюкозы в крови).

Даназол повышает концентрацию глюкагона в плазме крови.

Даназол способен снижать эффективность антигипертензивных средств, возможно, путем увеличения задержки жидкости в организме.

Даназол подавляет метаболизм противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин и фенобарбитал) и повышает их концентрацию в крови.

Повышает концентрацию в плазме крови циклоспорина и такролимуса (возрастает риск нефротоксичности).

Даназол способен вызывать гиперкальциемию на фоне применения альфакальцидола при первичном гипопаратиреоидизме.

Лікарська форма

Капсулы
1 твердая капсула содержит даназола 50, 100, 200 мг;
в блистере 10 шт., в коробке 10 блистеров.