Дона
Dona
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт
Міжнародний:
S: в/м, по 1 ампуле 3 раза в неделю
Россия:
Rp.: Glucosamini sulfatis 1500 mg
D.t.d. № 20 in pulv.
S.: Внутрь, по 1 порошку в день, предварительно растворив в стакане воды, за 20 мин до еды.
Rp.: Glucosamini sulfatis 750 mg
D.t.d. № 180 in tab.
S.: Внутрь, по 1 таблетке 2 раза в день, во время еды
Rp.: Sol. Glucosamini sulfatis 400mg/2ml № 6
D.S: внутримышечно, по 1 ампуле 3 раза в неделю
Порошки, таблетки - без рецепта
Апмулы - рецептурный бланк - 107-1/у
Фармакологічні властивості
Обезболивающее, противовоспалительное, стимулирующее регенерацию хрящевой ткани.
Фармакодинаміка
Дона обладает противовоспалительным и обезболивающим действием, восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, стимулирует синтез протеогликанов суставного хряща и гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости, тем самым стимулируя регенерацию хрящевой ткани; увеличивает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные процессы в клетках синовиальной мембраны и суставного хряща. Способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, облегчает нормальное отложение кальция в костной ткани, тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию, уменьшая суставные боли. Доказана эффективность глюкозамина сульфата уже через 2-3 недели от начала применения, при этом продолжительность эффекта составляет от 6 месяцев до 3 лет в отличие от НПВП. Ежедневное непрерывное лечение глюкозамина сульфатом в течение 3 лет показало прогрессивное улучшение симптомов и задержку структурных изменений сустава, что определяется с помощью обычной рентгенографии. Глюкозамина сульфат продемонстрировал хорошую переносимость как в коротких, так и в длительных курсах лечения.
Фармакокінетика
Всасывание в ЖКТ — 90%, биодоступность — 25%, T1/2 — 70 ч.
После внутримышечного введения 14С-меченого глюкозамина у здоровых добровольцев радиоактивные элементы быстро и почти полностью всасываются на системном уровне. Абсолютная биодоступность глюкозамина у человека после внутримышечного введения глюкозамина сульфата составила 93%.
Глюкозамин существенно распределяется в экстраваскулярные компартменты, включая синовиальную жидкость. Глюкозамин не связывается с белками плазмы крови.
Значительная часть глюкозамина метаболизируется через гексозаминовый путь метаболизма и независимо от ферментной системы цитохрома.
Рассчитано, что у человека конечный период полувыведения глюкозамина из плазмы крови составляет 15 часов. После внутримышечного введения 14С-меченого глюкозамина у человека выделение радиоактивных элементов с мочой составляет 37 +/- 10% введенной дозы, в то время как выведение с калом составляет 0,8 +/- 0,1%.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Таблетки
Внутрь, предпочтительно во время еды, запивая стаканом воды.
По 1 табл. (750 мг) 2 раза в сутки.
Симптоматический эффект наступает через 2–3 нед после применения препарата. Минимальный курс терапии составляет 4–6 нед.
При необходимости курс лечения повторяют с интервалом 2 мес. Продолжительность и схему лечения назначает лечащий врач.
Порошок
Внутрь назначают по 1 пакетику (1.5 г) 1 раз/сут в течение 6 недель.
Перед применением содержимое пакетика растворяют в 200 мл воды и принимают за 20 мин до еды.
Курс лечения можно повторять с интервалом 2 месяца.
Раствор
В/м вводят по 1 амп. (400 мг) 3 раза в неделю в течение 4-6 недель. Перед применением содержимое 1 амп. (2 мл) развести прилагаемым растворителем (1 мл) в одном шприце.
В/м введение можно сочетать с приемом препарата внутрь.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применять препарат следует только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Показання
— первичный и вторичный остеоартрит;
— остеохондроз;
— спондилоартроз.
Протипоказання
— индивидуальная повышенная чувствительность к глюкозамину, лидокаина гидрохлориду и другим компонентам препарата;
— нарушения сердечной проводимости и острая сердечная недостаточность;
— эпилептиформные судороги в анамнезе;
— тяжелые нарушения функций печени и почек;
— период беременности и лактации;
— детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: пациентам с хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипотонией. Следует соблюдать осторожность пациентам с аллергией на морепродукты (креветки, моллюски).
Особливі вказівки
При использовании препарата у пациентов с нарушенной толерантностью глюкозы, с выраженной печеночной и почечной недостаточностью необходим врачебный контроль.
Не рекомендуется принимать детям до 18 лет из-за отсутствия научных данных для этой категории пациентов.
Риск аллергических реакций возрастает при непереносимости морепродуктов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет никаких данных о воздействии препарата на ЦНС или двигательную систему, которые могли бы влиять на способность управлять транспортными средствами и занятия, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Тем не менее, при появлении головокружения, необходимо соблюдать осторожность.
Побічні ефекти
Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (>1/10); часто (<1/10 >1/100); нечасто <1/100 > 1/1000; редко (<1/1000> 1/10000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна.
Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с пероральным приемом, являются тошнота, боль в животе, диспепсия, метеоризм, запор и диарея. Описанные побочные реакции обычно бывают легкими и проходящими.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - аллергические реакции (гиперчувствительность).
Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна - неадекватный контроль диабета.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, сонливость; частота неизвестна - бессонница, головокружение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея, запор, тошнота, метеоризм, боль в животе, диспепсия; частота неизвестна - рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - эритема, зуд, сыпь; частота неизвестна - ангионевротический отек, крапивница.
Со стороны гепатобилиарной системы: частота неизвестна - желтуха.
Со стороны органов чувств: частота неизвестна - нарушение зрения.
Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна - астма/обострение астмы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – приливы; частота неизвестна - нарушение сердечного ритма, тахикардия.
Общие реакции: часто – усталость; частота неизвестна - отеки/периферические отеки.
Исследования: повышение ферментов печени, увеличение уровня глюкозы в крови, повышение АД. Сообщалось о случаях гиперхолестеринемии, но причинно-следственная связь не была установлена.
Передозування
Случаи передозировки неизвестны.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Лікарняна взаємодія
Совместим с НПВС, парацетамолом и ГКС.
При совместном применении с НПВС усиливает противовоспалительный и обезболивающий эффект последних.
Увеличивает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает - полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола; усиливает эффект кумариновых антикоагулянтов.
Лікарська форма
Р-р д/в/м введения 400 мг/2 мл: амп. 6 шт.
Раствор для в/м введения 1 мл 1 амп. глюкозамин (в форме сульфата) 200 мг 400 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, лидокаина гидрохлорид, вода д/и.
Растворитель: диэтаноламин 24 мг, вода д/и - до 1 мл.
2 мл - ампулы темного стекла (6) в комплекте с растворителем (амп. - 6 шт.) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг.
По 60 или 180 табл. в ПЭ-флаконе с защелкивающейся крышкой помещают в картонную пачку.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, кристаллический.
1 пак. глюкозамина сульфат кристаллический 1884 мг,
в т.ч. глюкозамина сульфат 1500 мг
натрия хлорид 384 мг
Вспомогательные вещества: аспартам, сорбитол, карбовакс 4000 (макрогол 4000), лимонная кислота.
3950 мг - пакетики из трехслойного материала (20) - пачки картонные.