Драстоп

Drastop

АТХ код:

Аналоги (дженерики, синоніми)

Артогистан, Инъектран, Структум, Хондроитина сульфат, Хондрогард, Хондромед, Хондроксид, Хонсурид, Мукосат, Хондролон, Артрадол

Діюча речовина

Хондроитина сульфат (Chondroitini sulfas)

Фармакологічна група

Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани

З тієї ж фармакологічної групи

Зомета, Алендронат, Осталон, Остерепар, Бонвива, Аредиа

Рецепт

Міжнародний:

Rp.: Sol. "Drastop" 200 mg - 2 ml
D.t.d. № 10 in amp.
S. в/м по 1 ампуле через день

Россия:

Rp.: Sol. Chondroitini sulfati 100 mg/ml – 2 ml.
D. t. d. № 20 in ampull.
S.: Вводить внутримышечно по 2мл через день.

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологічні властивості

Стимулирующее регенерацию, хондропротективное, хондростимулирующее.

Фармакодинаміка

Хондроитина сульфат обладает хондропротекторным, стимулирующим регенерацию хрящевой ткани, противовоспалительным действием. Участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани, улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ингибирует ферменты, нарушающие структуру и функции суставного хряща, тормозит процессы дегенерации хрящевой ткани. Стимулирует синтез протеогликанов, нормализует метаболизм гиалинового хряща, способствует регенерации хрящевых поверхностей и суставной сумки. Предупреждает компрессию соединительной ткани, увеличивает продукцию синовиальной жидкости и подвижность пораженных суставов, уменьшает сопутствующее воспаление, болезненность.

При дегенеративных изменениях хрящевой ткани является средством заместительной терапии. Положительный эффект наблюдается уже через 2-3 недели после начала введения препарата. Терапевтический эффект сохраняется длительное время (3-6 месяцев) после окончания курса лечения.

Фармакокінетика

Всасывание и распределение

После в/м введения хондроитина сульфат быстро распределяется. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Cmax хондроитина сульфат натрия в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 сут.

Хондроитина сульфат натрия накапливается, главным образом, в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 мин после в/м инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Cmax достигается через 48 ч.

При внутрисуставном введении наблюдается удерживание хондроитина сульфата в тканях сустава и его постепенный выход в системный кровоток. При однократном внутрисуставном введении хондроитина сульфата в дозе 200 мг Cmax хондроитина сульфата в плазме наблюдается через 1-2 ч и составляет 52.5-86.9 нг/мл.

Выведение

Выводится с мочой. T1/2 составляет 2.5 ч.

Спосіб застосування

Для дорослих:

Препарат вводят в/м по 1 мл (100 мг хондроитина сульфат натрия) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл (200 мг хондроитина сульфат натрия), начиная с четвертой инъекции. Курс лечения - 25-30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения через 6 месяцев.

Для ускорения формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций через день).

При остеоартрозе крупных суставов возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного способов введения. Проводят по 5 внутрисуставных инъекций по 200 мг с перерывом 3 дня между введениями и 16 внутримышечных инъекций по 200 мг с интервалом 1 день между введениями (через день).

Внутрисуставное введение препарата осуществляется в асептических условиях специалистом, прошедшим обучение технике внутрисуставного введения. В зависимости от размера сустава в суставную полость можно ввести до 2-х мл препарата.

После внутрисуставного введения препарата место прокола смазывают спиртовой салфеткой, накладывают бактерицидный пластырь.

Показання

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
- остеоартрозы периферических суставов;
- межпозвонковый остеоартроз и остеохондроз.

Протипоказання

- повышенная чувствительность к хондроитина сульфату и любому вспомогательному веществу препарата;
кровотечения, склонность к кровоточивости;
- тромбофлебиты;
- при внутрисуставном введении - наличие активных воспалительных или инфекционных процессов в суставе, наличие активного заболевания кожи или кожной инфекции в области предполагаемой инъекции;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- беременность (эффективность и безопасность не установлены);
- период грудного вскармливания (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: одновременное применение препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками.

Особливі вказівки

В случае развития аллергических реакций или появления геморрагий лечение следует прекратить.

Использование в педиатрии

Данные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей в настоящее время отсутствуют.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побічні ефекти

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит, отек).

Местные реакции: геморрагии в месте инъекции.

Передозування

Нет данных

Лікарняна взаємодія

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков. Требуется более частый контроль показателей свертывания крови.

Лікарська форма

Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл.
По 2 мл препарата в ампуле из янтарного стекла, 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, покрытой пленкой из ПЭТ/ПЭ.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.