Феміпревент
Femiprevent
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Женале, Міфепристон, Гінепристон, Гінестрил, Внепланія, Агеста, Міропрістон, Міфегін, Міфедвест, Міфепрекс, Міфоліан, Пенкрофтон
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Tab. "Femiprevent" 0,01 № 1
D.S. Внутрішньо, протягом 72 годин після незахищеного контрацепцією статевого акту, по 1 таблетці, слід утриматися від прийому їжі за 2 години до застосування препарату і 2 години після нього.
D.S. Внутрішньо, протягом 72 годин після незахищеного контрацепцією статевого акту, по 1 таблетці, слід утриматися від прийому їжі за 2 години до застосування препарату і 2 години після нього.
Фармакологічні властивості
Антипрогестагенне.
Фармакодинаміка
Міфепристон синтетичний стероїдний антипрогестагенний засіб (блокує дію прогестерону на рівні рецепторів), гестагенною активністю не володіє. Міфепристон також володіє антиглюкокортикоїдною та слабкою антиандрогенною активністю. Відзначено антагонізм з глюкокортикостероїдами (за рахунок конкуренції на рівні зв'язку з рецепторами).
Підвищує скоротливу здатність міометрія, стимулюючи вивільнення інтерлейкіну-8 в хоріодецидуальних клітинах, підвищуючи чутливість міометрія до простагландинів. Залежно від фази менструального циклу викликає гальмування овуляції, зміну ендометрія і перешкоджає імплантації заплідненої яйцеклітини.
Підвищує скоротливу здатність міометрія, стимулюючи вивільнення інтерлейкіну-8 в хоріодецидуальних клітинах, підвищуючи чутливість міометрія до простагландинів. Залежно від фази менструального циклу викликає гальмування овуляції, зміну ендометрія і перешкоджає імплантації заплідненої яйцеклітини.
Фармакокінетика
Всмоктування
Після одноразового прийому внутрішньо Міфепристон швидко всмоктується, максимальна концентрація в сироватці крові 1,98 мг/л досягається через 1.30 години після прийому. Абсолютна біодоступність становить 69%.
Розподіл
У плазмі крові міфепристон на 98% зв'язується з білками: альбуміном і кислим альфа-глікопротеїном.
Метаболізм
Метаболізм міфепристону відбувається при «первинному» проходженні через печінку шляхом N-деметилювання і гідроксилювання з утворенням трьох основних метаболітів.
Виведення
Після фази розподілу виведення спочатку відбувається повільно, концентрація зменшується в 2 рази між 12–72 год, потім більш швидко. Період напіввиведення становить 18 годин.
Після одноразового прийому внутрішньо Міфепристон швидко всмоктується, максимальна концентрація в сироватці крові 1,98 мг/л досягається через 1.30 години після прийому. Абсолютна біодоступність становить 69%.
Розподіл
У плазмі крові міфепристон на 98% зв'язується з білками: альбуміном і кислим альфа-глікопротеїном.
Метаболізм
Метаболізм міфепристону відбувається при «первинному» проходженні через печінку шляхом N-деметилювання і гідроксилювання з утворенням трьох основних метаболітів.
Виведення
Після фази розподілу виведення спочатку відбувається повільно, концентрація зменшується в 2 рази між 12–72 год, потім більш швидко. Період напіввиведення становить 18 годин.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Внутрішньо, протягом 72 годин після незахищеного контрацепцією статевого акту, по 1 таблетці Феміпревента 10 мг.
Для збереження контрацептивного ефекту слід утриматися від прийому їжі за 2 години до застосування препарату і 2 години після нього.
Препарат може застосовуватися в будь-яку фазу менструального циклу.
Для збереження контрацептивного ефекту слід утриматися від прийому їжі за 2 години до застосування препарату і 2 години після нього.
Препарат може застосовуватися в будь-яку фазу менструального циклу.
Показання
- екстрена (посткоїтальна) контрацепція протягом 72 год після статевого акту без попереднього застосування контрацептивних засобів або методів
- при невдалому їх застосуванні (в т.ч. помилка при застосуванні календарного методу, невдале переривання статевого акту, розрив або зісковзування презерватива).
- при невдалому їх застосуванні (в т.ч. помилка при застосуванні календарного методу, невдале переривання статевого акту, розрив або зісковзування презерватива).
Протипоказання
- наявність в анамнезі підвищеної чутливості до міфепристону і допоміжних речовин
- надниркова недостатність і тривала глюкокортикостероїдна терапія
- гостра або хронічна ниркова і/або печінкова недостатність
- наявність важкої екстрагенітальної патології
- порушення гемостазу (в тому числі попереднє лікування антикоагулянтами)
- хронічні обструктивні захворювання легень (в тому числі бронхіальна астма)
- важка артеріальна гіпертензія
- порушення ритму серця, серцева недостатність
- вагітність і лактація
- дитячий і підлітковий вік до 18 років
- спадкова непереносимість фруктози, дефіцит ферменту Lapp-лактази, мальабсорбція глюкози-галактози (в препараті міститься лактоза)
Особливі вказівки
- Перед застосуванням препарату для уникнення ускладнень необхідно проконсультуватися з лікарем
- Після застосування препарату і до кінця поточного менструального циклу не рекомендуються подальші статеві акти без застосування контрацептивних засобів. При подальших статевих актах слід використовувати бар'єрний метод контрацепції.
-Препарат не захищає від захворювань, що передаються статевим шляхом і СНІДу; не рекомендується застосовувати препарат як планову, постійну контрацепцію після кожного статевого акту, а також щомісяця- Доза препарату не достатня для того, щоб викликати аборт.
- Після застосування препарату можливе порушення менструального циклу
З обережністю препарат призначають при хронічних обструктивних захворюваннях легень (в тому числі бронхіальній астмі), важкій артеріальній гіпертензії, порушеннях ритму серця і серцевій недостатності.
При інфекційному ендокардиті і з штучним серцевим клапаном проводиться профілактичне лікування антибіотиками.
Вагітність і лактація
Не приймати під час вагітності і лактації.
Діти і підлітковий вік до 18 років
Не застосовувати.
Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати автотранспортними засобами і іншими потенційно небезпечними механізмами
Не впливає.
- Після застосування препарату і до кінця поточного менструального циклу не рекомендуються подальші статеві акти без застосування контрацептивних засобів. При подальших статевих актах слід використовувати бар'єрний метод контрацепції.
-Препарат не захищає від захворювань, що передаються статевим шляхом і СНІДу; не рекомендується застосовувати препарат як планову, постійну контрацепцію після кожного статевого акту, а також щомісяця- Доза препарату не достатня для того, щоб викликати аборт.
- Після застосування препарату можливе порушення менструального циклу
З обережністю препарат призначають при хронічних обструктивних захворюваннях легень (в тому числі бронхіальній астмі), важкій артеріальній гіпертензії, порушеннях ритму серця і серцевій недостатності.
При інфекційному ендокардиті і з штучним серцевим клапаном проводиться профілактичне лікування антибіотиками.
Вагітність і лактація
Не приймати під час вагітності і лактації.
Діти і підлітковий вік до 18 років
Не застосовувати.
Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати автотранспортними засобами і іншими потенційно небезпечними механізмами
Не впливає.
Побічні ефекти
- біль внизу живота, нудота
- слабкість
- головний біль
- кров'янисті виділення
- блювання, діарея
- запаморочення
- нагрубання молочних залоз, затримка менструації більше ніж на 7 днів.
Передозування
Прийом міфепристону в дозі до 2 г не викликає небажаних реакцій. У випадках передозування препарату може спостерігатися надниркова недостатність
Симптоми: надниркова недостатність з вираженою загальною інтоксикацією, сонливістю, блюванням, нудотою і характерною нирковою колькою.
Лікування: слід викликати блювання; якщо це не вдається - провести промивання шлунка, призначити активоване вугілля, сольове проносне.
Симптоми: надниркова недостатність з вираженою загальною інтоксикацією, сонливістю, блюванням, нудотою і характерною нирковою колькою.
Лікування: слід викликати блювання; якщо це не вдається - провести промивання шлунка, призначити активоване вугілля, сольове проносне.
Лікарняна взаємодія
Зважаючи на те, що в метаболізмі міфепристону бере участь CYP3А4,
не виключено, що кетоконазол, ітраконазол, еритроміцин, грейпфрутовий сік при спільному застосуванні можуть підвищувати концентрацію міфепристону в плазмі крові. Більше того, рифампіцин, дексаметазон, препарати звіробою продірявленого, і деякі протисудомні препарати (фенітоїн, фенобарбітал, карбамазепін) при спільному застосуванні можуть знижувати концентрацію міфепристону в плазмі крові.
Слід дотримуватися обережності при спільному застосуванні міфепристону з препаратами, які є субстратами CYP3A4 (в тому числі і лікарськими засобами для загальної анестезії), у зв'язку з можливим підвищенням концентрації їх в плазмі крові і тривалістю такої взаємодії. Слід уникати одночасного застосування міфепристону і нестероїдних протизапальних препаратів: індометацину, метіндолу, ібупрофену, напроксену, бутадіону, реопірину, диклофенаку, вольтарену, аспірину, цитрамону, седалгіну, целебрексу, оскільки вони можуть знизити ефективність препарату.
не виключено, що кетоконазол, ітраконазол, еритроміцин, грейпфрутовий сік при спільному застосуванні можуть підвищувати концентрацію міфепристону в плазмі крові. Більше того, рифампіцин, дексаметазон, препарати звіробою продірявленого, і деякі протисудомні препарати (фенітоїн, фенобарбітал, карбамазепін) при спільному застосуванні можуть знижувати концентрацію міфепристону в плазмі крові.
Слід дотримуватися обережності при спільному застосуванні міфепристону з препаратами, які є субстратами CYP3A4 (в тому числі і лікарськими засобами для загальної анестезії), у зв'язку з можливим підвищенням концентрації їх в плазмі крові і тривалістю такої взаємодії. Слід уникати одночасного застосування міфепристону і нестероїдних протизапальних препаратів: індометацину, метіндолу, ібупрофену, напроксену, бутадіону, реопірину, диклофенаку, вольтарену, аспірину, цитрамону, седалгіну, целебрексу, оскільки вони можуть знизити ефективність препарату.
Лікарська форма
Таблетки 10 мг. Одна таблетка містить:
Активна речовина - міфепристон 10 мг.
допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, Повідон К30 (PVP) 5 % розчин повідону К30 (PVP), магнію стеарат
1 0.875 мг - кількість безводної речовини (повідону К30), що відповідає 17.5 мг розчину, що містить повідон К30 і воду очищену.
Таблетки круглої форми, з двоопуклою поверхнею, світло-жовтого кольору.
Активна речовина - міфепристон 10 мг.
допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, Повідон К30 (PVP) 5 % розчин повідону К30 (PVP), магнію стеарат
1 0.875 мг - кількість безводної речовини (повідону К30), що відповідає 17.5 мг розчину, що містить повідон К30 і воду очищену.
Таблетки круглої форми, з двоопуклою поверхнею, світло-жовтого кольору.
