Фенілін
Phenylinum
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Феніндіон
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Tab. "Phenylin" 0,03 № 10
D.S. Внутрішньо, по 1 таб. 3 рази на день, після їжі
D.S. Внутрішньо, по 1 таб. 3 рази на день, після їжі
Фармакологічні властивості
Антикоагулянтне.
Фармакодинаміка
Антикоагулянт непрямої дії. Має К-антивітамінну активність, знижує утворення II, VII, IX і X факторів згортання крові, уповільнює утворення протромбіну, викликає гіпотромбінемію. Знижує толерантність плазми до гепарину. Гіпокоагулянтний ефект розвивається поступово протягом 48 - 36 годин після першого прийому препарату і зберігається протягом 48-72 годин після його відміни.
Фармакокінетика
Після прийому внутрішньо швидко і практично повністю всмоктується. Зв'язок з білками не міцний. Проникає через гістогематичні бар'єри (в т. ч. плацентарний), накопичується в тканинах. Метаболізується в печінці за участю цитохрому Р450. Виводиться нирками в незміненому стані і у вигляді метаболітів з T1/2 6 год. Може кумулювати.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Призначають дорослим внутрішньо після їжі.
Оптимальна доза у різних хворих може суттєво відрізнятися і залежить від індивідуальної чутливості, характеру захворювання, особливостей харчування та супутнього лікування, внаслідок чого підбір дози індивідуальний.
У перший день лікування призначають у добовій дозі 120-180 мг (4-6 таблеток) у 3-4 прийоми, у другий день - у добовій дозі 90-150 мг (3-5 таблеток), потім - по 30-60 мг (1-2 таблетки) у 1-2 прийоми, під контролем протромбінового часу.
Разова доза, частота і тривалість застосування встановлюються індивідуально лікарем залежно від значення протромбінового індексу в крові, який підтримують у межах 50-60 %. При вмісті протромбіну менше 40-50 % препарат слід негайно відмінити.
Відміняти препарат слід поступово.
Вищі дози для дорослих: разова - 60 мг, добова - 210 мг.
Оптимальна доза у різних хворих може суттєво відрізнятися і залежить від індивідуальної чутливості, характеру захворювання, особливостей харчування та супутнього лікування, внаслідок чого підбір дози індивідуальний.
У перший день лікування призначають у добовій дозі 120-180 мг (4-6 таблеток) у 3-4 прийоми, у другий день - у добовій дозі 90-150 мг (3-5 таблеток), потім - по 30-60 мг (1-2 таблетки) у 1-2 прийоми, під контролем протромбінового часу.
Разова доза, частота і тривалість застосування встановлюються індивідуально лікарем залежно від значення протромбінового індексу в крові, який підтримують у межах 50-60 %. При вмісті протромбіну менше 40-50 % препарат слід негайно відмінити.
Відміняти препарат слід поступово.
Вищі дози для дорослих: разова - 60 мг, добова - 210 мг.
Показання
- профілактика і лікування тромбозів, тромбофлебітів, емболій;
- попередження тромбоутворення в післяопераційний період.
- попередження тромбоутворення в післяопераційний період.
Протипоказання
- геморагічні діатези
- гіпокоагуляція (індекс протромбіну нижче 70%)
- порушення функції печінки і нирок
- анемія
- виразкові захворювання шлунка і дванадцятипалої кишки
- перикардит
- менструації
- гінекологічні захворювання
- вагітність
- ранній післяпологовий період, лактація.
- гіпокоагуляція (індекс протромбіну нижче 70%)
- порушення функції печінки і нирок
- анемія
- виразкові захворювання шлунка і дванадцятипалої кишки
- перикардит
- менструації
- гінекологічні захворювання
- вагітність
- ранній післяпологовий період, лактація.
Особливі вказівки
При гострих тромбозах феніндіон призначають спільно з гепарином.
Під час курсу лікування феніндіоном необхідний систематичний контроль згортання крові за показником МНО, регулярні розширені дослідження крові (коагулограма, тромбоеластограма, кількість тромбоцитів), аналіз сечі для раннього виявлення гематурії.
Для контролю за антикоагулянтною активністю використовують показник протромбінового часу: надійна профілактика венозного тромбозу досягається при збільшенні протромбінового часу в 2 рази, артеріального - в 3-4 рази (норма 11-14 сек).
Не слід призначати феніндіон під час менструації (припиняють прийом за 2 дні до її початку) і в перші дні після пологів.
У період застосування феніндіону можливе забарвлення сечі в рожевий колір і долонь в оранжевий колір, що обумовлено метаболізмом феніндіону.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
Феніндіон може викликати побічні ефекти, які впливають на здатність керувати транспортними засобами і займатися потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій. У період лікування слід дотримуватися обережності при заняттях такими видами діяльності.
Під час курсу лікування феніндіоном необхідний систематичний контроль згортання крові за показником МНО, регулярні розширені дослідження крові (коагулограма, тромбоеластограма, кількість тромбоцитів), аналіз сечі для раннього виявлення гематурії.
Для контролю за антикоагулянтною активністю використовують показник протромбінового часу: надійна профілактика венозного тромбозу досягається при збільшенні протромбінового часу в 2 рази, артеріального - в 3-4 рази (норма 11-14 сек).
Не слід призначати феніндіон під час менструації (припиняють прийом за 2 дні до її початку) і в перші дні після пологів.
У період застосування феніндіону можливе забарвлення сечі в рожевий колір і долонь в оранжевий колір, що обумовлено метаболізмом феніндіону.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
Феніндіон може викликати побічні ефекти, які впливають на здатність керувати транспортними засобами і займатися потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій. У період лікування слід дотримуватися обережності при заняттях такими видами діяльності.
Побічні ефекти
З боку системи кровотворення: лейкопенія, агранулоцитоз, лімфаденопатія, еозинофілія, лейкоцитоз, панцитопенія.
З боку імунної системи: реакції підвищеної чутливості, алергічні реакції.
З боку нервової системи: крововилив у мозок, церебральна субдуральна гематома.
З боку згортальної системи крові: кровотечі, носові кровотечі.
З боку дихальної системи: гемоторакс.
З боку травної системи: шлунково-кишкові кровотечі, ректальна кровотеча, діарея, нудота, блювання, криваве блювання, панкреатит, мелена, дисгевзія, гепатит, жовтяниця.
З боку шкіри і підшкірної клітковини: висип, забарвлення шкіри, пурпура, синдром синього пальця, екхімози, алопеція, некроз шкіри, ексфоліативний дерматит, екзантема.
З боку сечовидільної системи: гематурія, пошкодження нирок з тубулярним некрозом, альбумінурія.
З боку лабораторних показників: зменшення гематокриту, зниження гемоглобіну, забарвлення сечі в рожевий колір.
Інші: лихоманка.
З боку імунної системи: реакції підвищеної чутливості, алергічні реакції.
З боку нервової системи: крововилив у мозок, церебральна субдуральна гематома.
З боку згортальної системи крові: кровотечі, носові кровотечі.
З боку дихальної системи: гемоторакс.
З боку травної системи: шлунково-кишкові кровотечі, ректальна кровотеча, діарея, нудота, блювання, криваве блювання, панкреатит, мелена, дисгевзія, гепатит, жовтяниця.
З боку шкіри і підшкірної клітковини: висип, забарвлення шкіри, пурпура, синдром синього пальця, екхімози, алопеція, некроз шкіри, ексфоліативний дерматит, екзантема.
З боку сечовидільної системи: гематурія, пошкодження нирок з тубулярним некрозом, альбумінурія.
З боку лабораторних показників: зменшення гематокриту, зниження гемоглобіну, забарвлення сечі в рожевий колір.
Інші: лихоманка.
Передозування
Симптоми: геморагічний синдром (шлунково-кишкові, маткові, носові кровотечі, гематурія, крововиливи в шкіру, м'язи, паренхіматозні органи).
Лікування: відміна препарату; прийом вітаміну К внутрішньо (5-10 мг). При розвитку серйозних кровотеч вітамін К призначають внутрішньовенно повільно (1 мг/хв) у загальній дозі 10-50 мг (нормалізує підвищений протромбіновий час протягом 6 год). При масивному кровотечі або у хворих з печінковою недостатністю одночасно призначають свіжозаморожену плазму. Можливе використання амінокапронової кислоти, вітамінів С і Р.
Лікування: відміна препарату; прийом вітаміну К внутрішньо (5-10 мг). При розвитку серйозних кровотеч вітамін К призначають внутрішньовенно повільно (1 мг/хв) у загальній дозі 10-50 мг (нормалізує підвищений протромбіновий час протягом 6 год). При масивному кровотечі або у хворих з печінковою недостатністю одночасно призначають свіжозаморожену плазму. Можливе використання амінокапронової кислоти, вітамінів С і Р.
Лікарняна взаємодія
При одночасному застосуванні дію феніндіону підсилюють тромболітичні засоби, антиагреганти, інші антикоагулянти, адренокортикотропний гормон, анаболіки, азатіоприн, алопуринол, аміодарон, наркотичні анальгетики, андрогени, антибіотики, трициклічні антидепресанти, окислюючі сечу лікарські засоби, ГКС, діазоксид, дизопірамід, налідиксова кислота, ізоніазид, клофібрат, метронідазол, парацетамол, резерпін, альфа-токоферол, бутадіон, сульфаніламіди, дисульфірам, хінідин, циклофосфамід, гормони щитовидної залози, циметидин та інші інгібітори мікросомальних ферментів печінки.
При одночасному застосуванні дію феніндіону послаблюють вітамін К, пропранолол, ощелачуючі сечу лікарські засоби, антациди, колестирамін, феназон, галоперидол, діуретики, карбамазепін, барбітурати, пероральні контрацептиви, рифампіцин та інші індуктори мікросомальних ферментів печінки.
При одночасному застосуванні дію феніндіону послаблюють вітамін К, пропранолол, ощелачуючі сечу лікарські засоби, антациди, колестирамін, феназон, галоперидол, діуретики, карбамазепін, барбітурати, пероральні контрацептиви, рифампіцин та інші індуктори мікросомальних ферментів печінки.
Лікарська форма
1 таблетка містить феніндіону 0,03 г;
в контурній без'ячейковій упаковці 20 шт., в картонній пачці 1 упаковка.
в контурній без'ячейковій упаковці 20 шт., в картонній пачці 1 упаковка.
