Фитоменадион

Phytomenadionum

Аналоги (дженерики, синоніми)

Витамин К1, Элевен К, Фимедиод, Фитонадиод, Конакион, Конавит, Мефитон, Монодион, L-Филлохинон, Канеовит

Діюча речовина

Фитоменадион (Phytomenadionum)

Фармакологічна група

Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики, Витамины и витаминоподобные средства

З тієї ж фармакологічної групи

Агвантар, Адроксон, Адивит, НовоСэвен, Аквадетрим, Тромбин

Рецепт

Міжнародний:

Rp.: Sol. Phytomenadioni ol. 1mg/0,5 ml
D.S. В/м, по 1 ампуле 1 раз в день

Россия:

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологічні властивості

Гемостатическое.

Фармакодинаміка

Гемостатическое средство, синтетический водорастворимый аналог витамина K. Участвует в биологическом синтезе факторов свертывания крови II, VII, IX и X. Способствует нормализации свертывания крови. Участвует в синтезе АТФ и КФК тканей, активации АТФ-азы, КФК, некоторых аминотрансфераз, ферментов поджелудочной железы (амилазы, липазы), кишечника (энтерокиназы, ЩФ).

При приеме внутрь эффект проявляется спустя 6-10 ч (при в/м введении - в течение 1 ч) и сохраняется 3-6 ч.

Фармакокінетика

При приеме внутрь обладает высокой степенью абсорбции. Cmax достигается через 2-8 ч. Полностью метаболизируется. Продукты метаболизма выделяются почками и с желчью.

Спосіб застосування

Для дорослих:

Внутрь (через 30 мин после еды), в/м, в/в (сверхтонкие эмульсии) и п/к.

Для профилактики ранней формы геморрагической болезни новорожденных беременным женщинам, страдающим туберкулезом или эпилепсией и получающим препараты, вызывающие гипопротромбинемию, внутрь в последние 2 мес беременности — 10 мг или в последние 2 нед беременности — 20 мг.

Взрослым для лечения гипопротромбинемии, вызванной приемом антикоагулянтов, — от 2,5–10 мг до 25 мг (в редких случаях — по 50 мг) 3–4 раза в день (при необходимости — до 6 раз в день). Обычный курс — 2–5 дней, реже — до 10 дней. Дозы и длительность лечения зависят от показателей гемокоагуляции; гипопротромбинемия при заболеваниях печени и ЖКТ: 2,5–25 мг (иногда — 50 мг) 3–4 раза в день в течение 1–4 нед. С профилактической целью применяют по 30 мг в сутки за 3–4 дня перед операцией. При нарушении секреции и выделении в кишечник эндогенной желчи необходимо (при назначении внутрь) сочетать с препаратами желчных кислот.

Для дітей:

Новорожденным: для профилактики геморрагических заболеваний: однократно по 0,5–1 мг в/м в течение первого часа после рождения, для лечения — 1 мг п/к или в/м 1 раз в день в течение 3–4 дней (в увеличенных дозах в случае применение непрямых антикоагулянтов у матери);

Показання

Геморрагический синдром с гипопротромбинемией, вызванный нарушением функции печени (при гепатите, циррозе печени, механической желтухе) и некоторыми заболеваниями, вызывающими нарушение всасывания витамина К1 (язвенная болезнь, энтерит, хроническая диарея, колит, спру, резекция кишечника, целиакия, кистозный фиброз поджелудочной железы, муковисцидоз).

Передозировка антикоагулянтов непрямого действия (кумаринового и индандионового ряда), салицилатов, сульфаниламидов, антибиотиков широкого спектра действия, анксиолитических ЛС (транквилизаторов).
Геморрагические заболевания у новорожденных (лечение и профилактика).

Профилактика повышенной кровоточивости перед тяжелыми операциями у пациентов с патологией системы гемостаза.

Протипоказання

Гиперчувствительность, гиперкоагуляция, склонность к тромбозам и тромбоэмболии, холестатическая желтуха.C осторожностью. Беременность, период лактации, детский возраст (для перорального применения).

Особливі вказівки

С осторожностью применяют внутрь у детей.

До начала и в процессе лечения необходим контроль протромбинового индекса, а также определение МНО.

С целью профилактики кровотечений у больных с заболеваниями печени предпочтительно применение лекарственных форм для приема внутрь.

Побічні ефекти

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: гиперкоагуляция.

Со стороны ССС: кратковременное снижение АД, тахикардия.
Аллергические реакции: чувство жара и гиперемия кожи, кожная сыпь, зуд, анафилактический шок.

Местные реакции: боль и отечность в месте введения; при повторном парентеральном введении - инфильтрат, зуд, изменения кожи, характерные для склеродермии.

Прочие: гипербилирубинемия (у детей), изменение вкуса, слабость, профузное потоотделение, диспноэ, цианоз

Передозування

При передозировке, как правило, никаких серьезных симптомов не возникает. Однако, внутривенное введение препарата может вызвать острую аллергическую реакцию, такую как приливы, потливость, боль в груди, затрудненное дыхание, синевато-фиолетовый цвет кожи и слизистых оболочек (цианоз), сужение бронхов (бронхоспазм) и сердечно-сосудистый коллапс (падение кровяного давления).

У новорожденных, особенно недоношенных детей, передозировка может вызвать малокровие (анемию). Также существует риск возникновения ядерной желтухи (тяжелая форма желтухи новорожденных).

При передозировке препаратом Фитоменадион обычно не требуется какого-либо лечения, поскольку фитоменадион (действующее вещество препарата) быстро выводится из организма (период полувыведения - 1,2 - 3,5 часа).

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки или медицинской сестре.

Лікарняна взаємодія

При одновременном применении фитоменадион блокирует действие непрямых антикоагулянтов.

Колестирамин уменьшает абсорбцию фитоменадиона из ЖКТ.

Лікарська форма

Фитоменадион. Капсулы (10 мг); раствор для инъекций (в 1 мл — 10 мг).