Форлакс

Проносне.

Велика молекулярна маса макроголу 4000 обумовлена довгими лінійними полімерами, які утримують молекули води за допомогою водневих зв'язків. Завдяки цьому після перорального прийому препарату збільшується обсяг кишкового вмісту. Обсяг неабсорбованої рідини, що знаходиться в просвіті кишечника, підтримує проносну дію розчину.

Фармакокінетичні дані підтверджують, що макрогол 4000 не піддається ні шлунково-кишковій абсорбції, ні біотрансформації при пероральному прийомі.

Для дорослих:

— для симптоматичного лікування запорів у дорослих і дітей старше 8 років.

— гіперчутливість до поліетиленгліколю або до будь-якої з допоміжних речовин, що входять до складу препарату;
— запальні захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона) або токсичний мегаколон, пов'язаний з симптоматичним стенозом;
— перфорація травного тракту або ризик розвитку перфорації травного тракту;
— кишкова непрохідність або підозра на кишкову непрохідність;
— болі в животі нез'ясованої етіології;
— дитячий вік до 8 років.

Лікування запорів за допомогою лікарських препаратів рекомендовано лише як допоміжний засіб до здорового способу життя і дієти, наприклад:

збільшення споживання рідин і клітковини;
адекватна фізична активність, яка сприяє відновленню моторики травного тракту.
Органічні розлади ШКТ повинні бути виключені до початку терапії.

У разі розвитку діареї з особливою обережністю слід ставитися до пацієнтів, схильних до порушення водно-електролітного балансу (наприклад, літні пацієнти, пацієнти з порушенням функції печінки або нирок, або пацієнти, які приймають діуретики) і необхідно проводити контроль рівня електролітів.

Препарат Форлакс не містить значних кількостей вуглеводів і/або поліолів (цукрових спиртів) і може застосовуватися у пацієнтів з цукровим діабетом або у пацієнтів, з раціону яких виключена галактоза.

Особливі попередження

При прийомі препаратів, що містять макрогол, були повідомлені випадки гіперчутливості (анафілактичний шок, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, висип, свербіж, еритема).

Через присутність сірки діоксиду в рідкісних випадках можливе виникнення серйозних алергічних реакцій і бронхоспазму.

Препарат містить по 1.7 мг сорбітолу в кожному пакетику.

Препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в одному пакетику, таким чином можна стверджувати, що препарат практично не містить натрію.

Слід дотримуватися обережності при застосуванні препарату пацієнтами з порушенням блювотного рефлексу, а також пацієнтами, схильними до зригування або аспірації. Повідомлялося про випадки аспірації, коли великий обсяг макроголу і електролітів вводився за допомогою назогастрального зонда. Діти з неврологічними порушеннями, у яких є порушення ковтання, піддаються ризику аспірації.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами

Досліджень, що вивчають вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами і механізмами, не проводилося.

Дорослі

Побічні дії, що спостерігалися при проведенні клінічних досліджень на 600 пацієнтах, мали транзиторний характер, спостерігалися з такою частотою.

З боку ШКТ: часто (більше 1/100, менше 1/10) — здуття живота і/або біль, нудота, діарея; рідко (більше 1/1000, менше 1/100) — блювання, невідкладний позив на дефекацію і нетримання калу.

Додаткова інформація, отримана з постмаркетингових спостережень. Дуже рідко (менше 1/10000) — випадки гіперчутливості: шкірний свербіж, кропив'янка, перехідна (транзиторна) висипка, набряк обличчя, набряк Квінке і в окремих випадках — анафілактичний шок; частота невідома — виникнення діареї, що призводить до розладу електролітного балансу (гіпонатріємія, гіпокаліємія) і/або зневоднення, особливо у дорослих пацієнтів.

Діти

Побічні дії, що стосуються ШКТ, були мінімальні і носили перехідний характер у клінічних дослідженнях за участю 147 дітей у віці від 6 міс до 15 років, виявлялися з такою частотою.

З боку ШКТ: часто (більше 1/100, менше 1/10) — діарея і абдомінальні болі; рідко (більше 1/1000, менше 1/100) — метеоризм, нудота і блювання; частота невідома — реакції гіперчутливості.

Діарея може бути причиною болісних відчуттів у періанальній області.

Симптоми: діарея.

Лікування: зменшення дози або припинення терапії. Надмірна втрата рідини при діареї або блюванні може вимагати корекції електролітних порушень.

Є ймовірність, що абсорбція інших лікарських засобів може тимчасово знизитися під час спільного застосування з препаратом Форлакс, особливо лікарських засобів з вузьким терапевтичним індексом або коротким періодом напіввиведення, таких як дигоксин, протиепілептичні засоби, кумарини і імунодепресанти, що призводить до зниження їх ефективності.

Рекомендується приймати Форлакс щонайменше через 2 години після застосування інших препаратів.

Порошок для приготування розчину для прийому всередину, 10 г (4 г).
У пакетах, виготовлених з паперу, ламінованої алюмінієвою фольгою і ПЕ, 10,167 г.
10 або 20 пакетів у картонну пачку.