Іфімол
Ifimol
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Sol. "Ifimol" 10 mg/ml - 100 ml
D.S. В/в по 1 флакону
D.S. В/в по 1 флакону
Фармакологічні властивості
Анальгетик-антипіретик. Має аналгезуючу, жарознижувальну та слабку протизапальну дію. Механізм дії пов'язаний з інгібуванням синтезу простагландинів, переважним впливом на центр терморегуляції в гіпоталамусі.
Фармакодинаміка
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Фармакокінетика
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Як і у випадку з іншими розчинами для інфузій, щоб уникнути емболії бульбашками повітря, слід дотримуватися особливої обережності, особливо в кінці інфузії, незалежно від того, в яку вену вводиться препарат.
Непередбачене перевищення рекомендованих доз може призвести до серйозного порушення функції печінки, в тому числі з летальним наслідком. При визначенні дози слід також враховувати індивідуальні фактори ризику гепатотоксичності, присутні у пацієнта: печінкову недостатність, хронічний алкоголізм, хронічні порушення харчування, зневоднення.
Дози розраховуються виходячи з маси тіла пацієнта.
Маса тіла > 10 кг**:
75 мг/кг парацетамолу на інфузію, тобто 0,75 мл/кг до 4 разів на добу.
Мінімальний інтервал між введеннями повинен становити не менше 4 годин.
Максимальна добова доза парацетамолу не повинна перевищувати 30 мг/кг*.
Маса тіла від 10 до 33 кг:
15 мг/кг парацетамолу на інфузію, тобто 1,5 мл/кг до 4 разів на добу.
Мінімальний інтервал між введеннями повинен становити не менше 4 годин.
Максимальна добова доза парацетамолу не повинна перевищувати 60 мг/кг, але не більше 2 г*.
Маса тіла від 33 до 50 кг:
по 15 мг/кг парацетамолу на інфузію, тобто 1,5 мл/кг. Мінімальний інтервал між введеннями повинен становити не менше 4 годин.
Максимальна добова доза парацетамолу не повинна перевищувати 60 мг/кг, але не більше 3 г*.
Маса тіла більше 50 кг:
максимальна разова доза становить 1 г парацетамолу, тобто 1 флакон (100 мл) до 4 разів на добу. Мінімальний інтервал між введеннями повинен становити 4 години.
Максимальна добова доза 4 г*.
* Максимальна добова доза з урахуванням прийому всіх препаратів, що містять парацетамол або пропацетамол.
**Безпека та ефективність препарату для недоношених дітей не встановлена.
При введенні препарату дітям та підліткам флакон з препаратом не можна підвішувати як інфузійний судин у зв'язку з невеликим об'ємом введеного препарату.
Щоб уникнути помилок при розрахунку доз для дітей масою тіла менше 10 кг, рекомендується вказувати об'єм для одноразового введення в мілілітрах, при цьому у даної групи пацієнтів введений об'єм лікарського препарату Іфімол® розчин для інфузій 10 мг/мл не повинен перевищувати 75 мл на одну інфузію.
У пацієнтів з меншою масою тіла потрібно введення менших об'ємів препарату.
Для того щоб відміряти дозу препарату з урахуванням маси тіла дитини та необхідного об'єму, слід використовувати шприци об'ємом 5 мл або 10 мл.
Необхідний для введення пацієнту об'єм препарату необхідно витягти з флакона і розвести в 0,9% розчині хлориду натрію у співвідношенні 1:10 (один об'єм препарату в дев'яти об'ємах розчину для розведення) і вводити пацієнту протягом 15 хв.
При тяжких порушеннях функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв) інтервал між введеннями препарату повинен становити не менше 6 годин.
У пацієнтів з порушеннями функції печінки добова доза парацетамолу повинна бути знижена або збільшений інтервал між прийомами препарату.
Максимальна добова доза парацетамолу не повинна перевищувати 60 мг/кг (не більше 2 г/добу) у наступних випадках:
- у дорослих з вагою менше 50 кг;
- при хронічних захворюваннях печінки або компенсованих захворюваннях печінки в активній стадії у дорослих, особливо при печінковій недостатності легкої або середньої тяжкості;
- синдром Жильбера (сімейна гіпербілірубінемія);
- у пацієнтів з хронічним алкоголізмом;
- при порушеннях харчування (низькі запаси глутатіону);
- у пацієнтів з зневодненням.
Корекції дози для літніх пацієнтів не потрібно.
Непередбачене перевищення рекомендованих доз може призвести до серйозного порушення функції печінки, в тому числі з летальним наслідком. При визначенні дози слід також враховувати індивідуальні фактори ризику гепатотоксичності, присутні у пацієнта: печінкову недостатність, хронічний алкоголізм, хронічні порушення харчування, зневоднення.
Дози розраховуються виходячи з маси тіла пацієнта.
Маса тіла > 10 кг**:
75 мг/кг парацетамолу на інфузію, тобто 0,75 мл/кг до 4 разів на добу.
Мінімальний інтервал між введеннями повинен становити не менше 4 годин.
Максимальна добова доза парацетамолу не повинна перевищувати 30 мг/кг*.
Маса тіла від 10 до 33 кг:
15 мг/кг парацетамолу на інфузію, тобто 1,5 мл/кг до 4 разів на добу.
Мінімальний інтервал між введеннями повинен становити не менше 4 годин.
Максимальна добова доза парацетамолу не повинна перевищувати 60 мг/кг, але не більше 2 г*.
Маса тіла від 33 до 50 кг:
по 15 мг/кг парацетамолу на інфузію, тобто 1,5 мл/кг. Мінімальний інтервал між введеннями повинен становити не менше 4 годин.
Максимальна добова доза парацетамолу не повинна перевищувати 60 мг/кг, але не більше 3 г*.
Маса тіла більше 50 кг:
максимальна разова доза становить 1 г парацетамолу, тобто 1 флакон (100 мл) до 4 разів на добу. Мінімальний інтервал між введеннями повинен становити 4 години.
Максимальна добова доза 4 г*.
* Максимальна добова доза з урахуванням прийому всіх препаратів, що містять парацетамол або пропацетамол.
**Безпека та ефективність препарату для недоношених дітей не встановлена.
При введенні препарату дітям та підліткам флакон з препаратом не можна підвішувати як інфузійний судин у зв'язку з невеликим об'ємом введеного препарату.
Щоб уникнути помилок при розрахунку доз для дітей масою тіла менше 10 кг, рекомендується вказувати об'єм для одноразового введення в мілілітрах, при цьому у даної групи пацієнтів введений об'єм лікарського препарату Іфімол® розчин для інфузій 10 мг/мл не повинен перевищувати 75 мл на одну інфузію.
У пацієнтів з меншою масою тіла потрібно введення менших об'ємів препарату.
Для того щоб відміряти дозу препарату з урахуванням маси тіла дитини та необхідного об'єму, слід використовувати шприци об'ємом 5 мл або 10 мл.
Необхідний для введення пацієнту об'єм препарату необхідно витягти з флакона і розвести в 0,9% розчині хлориду натрію у співвідношенні 1:10 (один об'єм препарату в дев'яти об'ємах розчину для розведення) і вводити пацієнту протягом 15 хв.
При тяжких порушеннях функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв) інтервал між введеннями препарату повинен становити не менше 6 годин.
У пацієнтів з порушеннями функції печінки добова доза парацетамолу повинна бути знижена або збільшений інтервал між прийомами препарату.
Максимальна добова доза парацетамолу не повинна перевищувати 60 мг/кг (не більше 2 г/добу) у наступних випадках:
- у дорослих з вагою менше 50 кг;
- при хронічних захворюваннях печінки або компенсованих захворюваннях печінки в активній стадії у дорослих, особливо при печінковій недостатності легкої або середньої тяжкості;
- синдром Жильбера (сімейна гіпербілірубінемія);
- у пацієнтів з хронічним алкоголізмом;
- при порушеннях харчування (низькі запаси глутатіону);
- у пацієнтів з зневодненням.
Корекції дози для літніх пацієнтів не потрібно.
Показання
Лікування гострого болю середнього ступеня вираженості, (особливо в післяопераційний період) і короткострокове купірування лихоманки у дорослих і дітей, коли внутрішньовенне застосування клінічно виправдане або при неможливості введення іншими шляхами.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до парацетамолу або пропацетамолу гідрохлориду (пролікарство парацетамолу) або будь-якого іншого компонента препарату в анамнезі;
- тяжка печінкова недостатність або декомпенсовані захворювання печінки в активній стадії;
- дитячий вік до 3 міс.
З обережністю:
- Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну
- тяжка печінкова недостатність або декомпенсовані захворювання печінки в активній стадії;
- дитячий вік до 3 міс.
З обережністю:
- Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну
Особливі вказівки
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Побічні ефекти
Частота побічних ефектів наведена відповідно до наступної шкали: дуже часто — 1/10 призначень (не менше 10%), часто — 1/100 призначень (не менше 1%, але менше 10%), нечасто — 1/1000 призначень (не менше 0,1%, але менше 1%), рідко — 1/10000 призначень (не менше 0,01%, але менше 0,1%), дуже рідко — 1/10000 призначень (менше 0,01%).
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко — підвищення активності «печінкових» ферментів, як правило, без розвитку жовтяниці.
З боку серцево-судинної системи: дуже рідко — зниження артеріального тиску, дуже рідко — тахікардія.
З боку органів кровотворення: дуже рідко — тромбоцитопенія.
З боку шкірних покривів: дуже рідко — почервоніння шкіри, свербіж, висип на шкірі та слизових (зазвичай еритематозна або уртикарна).
Загального характеру: рідко — нездужання.
Зазначені нижче побічні ефекти також відзначалися при постмаркетинговому застосуванні препарату, однак їх частота не встановлена:
Алергічні реакції: реакції гіперчутливості, анафілактичний шок, анафілаксія, набряк Квінке.
З боку шкірних покривів: гострий генералізований екзантематозний пустульоз (AGEP), синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: блискавичний гепатит, некроз печінки, печінкова недостатність, підвищення активності «печінкових» ферментів.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання.
Місцеві реакції: болючість і відчуття печіння в місці введення препарату.
Якщо будь-які з зазначених побічних ефектів погіршуються, або ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко — підвищення активності «печінкових» ферментів, як правило, без розвитку жовтяниці.
З боку серцево-судинної системи: дуже рідко — зниження артеріального тиску, дуже рідко — тахікардія.
З боку органів кровотворення: дуже рідко — тромбоцитопенія.
З боку шкірних покривів: дуже рідко — почервоніння шкіри, свербіж, висип на шкірі та слизових (зазвичай еритематозна або уртикарна).
Загального характеру: рідко — нездужання.
Зазначені нижче побічні ефекти також відзначалися при постмаркетинговому застосуванні препарату, однак їх частота не встановлена:
Алергічні реакції: реакції гіперчутливості, анафілактичний шок, анафілаксія, набряк Квінке.
З боку шкірних покривів: гострий генералізований екзантематозний пустульоз (AGEP), синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: блискавичний гепатит, некроз печінки, печінкова недостатність, підвищення активності «печінкових» ферментів.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання.
Місцеві реакції: болючість і відчуття печіння в місці введення препарату.
Якщо будь-які з зазначених побічних ефектів погіршуються, або ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.
Передозування
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Лікарська взаємодія
Даних по цьому розділу немає. Наразі ми обробляємо інформацію, будь ласка поверніться пізніше.
Лікарська форма
Розчин для інфузій прозорий, від безбарвного до світло-жовтого кольору.
Допоміжні речовини: пропіленгліколь - 8 мг, лимонної кислоти моногідрат - 0,47 мг, натрію дисульфіт - 0,5 мг, натрію гідрофосфат дигідрат - 0,89 мг, натрію хлорид - 2 мг, вода д/і - q.s. до 1 мл.
50 мл - флакони скляні (1) - пачки картонні.
100 мл - флакони скляні (1) - пачки картонні.
Допоміжні речовини: пропіленгліколь - 8 мг, лимонної кислоти моногідрат - 0,47 мг, натрію дисульфіт - 0,5 мг, натрію гідрофосфат дигідрат - 0,89 мг, натрію хлорид - 2 мг, вода д/і - q.s. до 1 мл.
50 мл - флакони скляні (1) - пачки картонні.
100 мл - флакони скляні (1) - пачки картонні.
