allmed.pro
Инфибета
Infibeta
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт
Міжнародний:
Rp. "Infibeta" 9,6 mln ME
D.t.d. № 15 in flac.
S. Подкожно, 1 раз в день
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологічні властивості
Интерферон бета-1b обладает противовирусной и иммуномодулирующей активностью. Механизм действия интерферона бета-1b при рассеянномсклерозе (PC) окончательно не установлен. Однако известно, что биологический эффект интерферона бета-1b опосредуется его взаимодействием со специфическими рецепторами, которые обнаружены на поверхности клеток человека. Связывание интерферона бета-1b с этими рецепторами индуцирует экспрессию ряда веществ, которые рассматриваются в качестве медиаторов биологических эффектов интерферона бета-1b. Содержание некоторых из этих веществ определяли в сыворотке и фракциях клеток крови больных, получавших интерферон бета-1b. Интерферон бета-1b снижает связывающую способность рецептора интерферона у и повышает его интернализацию и деградацию. Кроме того, интерферон бета-1b повышает супрессорную активность мононуклеарных клеток периферической крови.
Как при ремиттирующем, так и при вторично-прогрессирующем рассеянном склерозе лечение интерфероном бета-1b снижает частоту (на 30%) и тяжесть клинических обострений болезни, число госпитализаций и потребность в лечении глюкокортикостероидами, а также удлиняет продолжительность ремиссии.
У больных с вторично-прогрессирующим PC лечение интерфероном бета-1b позволяет задержать дальнейшее прогрессирование заболевания и наступление инвалидности, в том числе тяжелой (т.е. когда больные вынуждены постоянно пользоваться инвалидным креслом) на срок до 12 мес. Этот эффект наблюдается у больных как с обострениями заболевания, так и без обострений, а также с любым индексом инвалидизации (в исследовании участвовали пациенты с оценкой от 3 до 6,5 баллов по расширенной шкале оценки состояния инвалидизации).
Результаты магнитно-резонансной томографии головного мозга больных ремиттирующим и вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом на фоне лечения интерфероном бета-1b подтверждают значительное положительное влияние препарата на тяжесть патологического процесса, а также значительное уменьшение образования новых активных очагов.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Начинать терапию необходимо под наблюдением врача, который имеет опыт лечения РС. Вопрос о продолжительности применения Инфибеты в настоящее время остается нерешенным, поэтому длительность лечения определяет врач.
Для приготовления инъекционного раствора используется прилагаемый растворитель во флаконе (0,54% раствор хлорида натрия). Во флакон с Инфибетой с помощью шприца вводится 1,2 мл растворителя. Флакон не следует встряхивать, порошок должен полностью раствориться. Перед применением приготовленный раствор нужно осмотреть. При изменении цвета препарата или наличии в нем частиц использовать его нельзя. В 1 мл полученного раствора содержится 0,25 мг (8 млн. ME) интерферона бета-1b.
Препарат Инфибета предназначен для подкожного введения.
Разовую дозу – 1 мл готового раствора (0,25 мг препарата), вводят через день. В начале терапии рекомендовано титрование дозы, которое проводится согласно описанной ниже схемы.
Инфибета вводится в начальной дозе 0,25 мл (0,062 5 мг), каждое последующее ведение (через день) дозу постепенно увеличивают до 1 мл (0,25 мг). Длительность периода титрования дозы определяется переносимостью препарата и устанавливается индивидуально.
При единственном клиническом эпизоде демиелинизации, который позволяет предположить наличие РС, рекомендуется соблюдать следующую схему титрования [готовый раствор в мл (лиофилизат в мг)]:
1–3 введение: 0,25 мл (0,062 5 мг);
4–6 введение: 0,5 мл (0,125 мг);
7–9 введение: 0,75 мл (0,187 5 мг);
дальнейшее применение: 1 мл (0,25 мг).
При рецидивирующе-ремиттирующем склерозе пациентам, у которых за прошедшие два года произошло менее 2 обострений, либо при вторично-прогрессирующем РС пациентам, у которых на протяжении прошедших двух лет болезнь находилась в неактивной фазе, Инфибету назначать не рекомендуется.
В случае отсутствия улучшения на фоне терапии (например, при стойком прогрессировании заболевания по шкале EDSS на протяжении 6 месяцев, или при необходимости проведения трех и больше курсов терапии глюкокортикостероидами или кортикотропином), применение Инфибеты следует прекратить.
Раствор должен готовиться непосредственно перед использованием. Флакон с растворителем нужно предварительно достать из холодильника (за 10–15 минут) до инъекции.
Для введения Инфибеты рекомендуется использовать шприц с короткой иглой. Готовый раствор вводится в мягкие ткани, которые расположены вдали от нервов и суставов, а именно:
живот (кроме области пупка и талии);
руки (задняя поверхность плеча);
передняя и наружная боковая поверхности бедер (кроме области колена и паха);
ягодицы.
Место для инъекций нужно выбирать каждый раз новое, для удобства его после каждой инъекции лучше фиксировать на схеме.
Не следует вводить Инфибету в участки, где ощущаются припухлости, бугорки, твердые узлы либо чувствуется боль. Нельзя делать инъекции в области кожи измененного цвета, а также при наличии повреждений, корочек или углублений. При обнаружении подобных кожных изменений необходимо обратиться к врачу.
Показання
Рассеянный склероз ремиттирующего течения с целью уменьшения частоты и тяжести обострений заболевания.
Протипоказання
- Беременность,
- лактация,
- повышенная чувствительность к интерферонам и альбумину.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
Возможны гриппоподобный синдром, депрессия, умеренная лейкопения; местные - болезненность, гиперемия, редко - истончение подкожно-жировой клетчатки, некрозы. Противопоказания к применению
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения: аморфный, от слегка желтоватого до белого цвета (в картонной пачке 1 или 3 контурных ячейковых упаковки по 5 флаконов в каждой в комплекте со шприцем, иглами для приготовления раствора и для подкожного введения, растворителем во флаконах по 1,2 мл, салфетками спиртовыми, а также инструкция по применению Инфибеты).
