Infibeta
Infibeta
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Betaferon, Ronbetal, Extavia, Interferon beta-1b
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp. "Infibeta" 9,6 mln ME
D.t.d. № 15 in flac.
S. Teriga, 1 marta kuniga
D.t.d. № 15 in flac.
S. Teriga, 1 marta kuniga
Farmakologik xossalar
Interferon beta-1b virusga qarshi va immunomodulyatsion faollikka ega. Interferon beta-1b ning tarqoq skleroz (TS) dagi ta'sir mexanizmi to'liq aniqlanmagan. Biroq, interferon beta-1b ning biologik ta'siri uning inson hujayralari yuzasida topilgan maxsus retseptorlar bilan o'zaro ta'siri orqali amalga oshirilishi ma'lum. Interferon beta-1b ning bu retseptorlar bilan bog'lanishi, interferon beta-1b ning biologik ta'sirlarining vositachilari sifatida ko'rib chiqiladigan bir qator moddalar ekspressiyasini induktsiya qiladi. Ushbu moddalardan ba'zilarining miqdori interferon beta-1b olgan bemorlarning qon zardobida va hujayra fraksiyalarida aniqlangan. Interferon beta-1b interferon retseptorining bog'lanish qobiliyatini pasaytiradi va uning ichki qabul qilinishi va degradatsiyasini oshiradi. Bundan tashqari, interferon beta-1b periferik qon mononuklear hujayralarining supressor faolligini oshiradi.
Remittiruvchi va ikkilamchi-progressiv tarqoq sklerozda interferon beta-1b bilan davolash kasallikning klinik zo'rayishlarining chastotasini (30% ga) va og'irligini, shifoxonaga yotqizishlar sonini va glyukokortikosteroidlar bilan davolash ehtiyojini kamaytiradi, shuningdek, remissiya davomiyligini uzaytiradi.
Ikkilamchi-progressiv TS bo'lgan bemorlarda interferon beta-1b bilan davolash kasallikning keyingi rivojlanishini va nogironlikning, shu jumladan og'ir nogironlikning (ya'ni, bemorlar doimiy ravishda nogironlar aravachasidan foydalanishga majbur bo'lgan holat) boshlanishini 12 oygacha kechiktirishga imkon beradi. Ushbu ta'sir kasallik zo'rayishlari bilan ham, zo'rayishlarsiz ham, shuningdek, har qanday nogironlik indeksi bilan (tadqiqotda 3 dan 6,5 ballgacha kengaytirilgan nogironlik holatini baholash shkalasi bo'yicha baholangan bemorlar ishtirok etgan) kuzatiladi.
Remittiruvchi va ikkilamchi-progressiv tarqoq sklerozli bemorlarning bosh miya magnit-rezonans tomografiyasi natijalari interferon beta-1b bilan davolash fonida preparatning patologik jarayonning og'irligiga sezilarli ijobiy ta'sirini, shuningdek, yangi faol o'choqlar hosil bo'lishining sezilarli kamayishini tasdiqlaydi.
Remittiruvchi va ikkilamchi-progressiv tarqoq sklerozda interferon beta-1b bilan davolash kasallikning klinik zo'rayishlarining chastotasini (30% ga) va og'irligini, shifoxonaga yotqizishlar sonini va glyukokortikosteroidlar bilan davolash ehtiyojini kamaytiradi, shuningdek, remissiya davomiyligini uzaytiradi.
Ikkilamchi-progressiv TS bo'lgan bemorlarda interferon beta-1b bilan davolash kasallikning keyingi rivojlanishini va nogironlikning, shu jumladan og'ir nogironlikning (ya'ni, bemorlar doimiy ravishda nogironlar aravachasidan foydalanishga majbur bo'lgan holat) boshlanishini 12 oygacha kechiktirishga imkon beradi. Ushbu ta'sir kasallik zo'rayishlari bilan ham, zo'rayishlarsiz ham, shuningdek, har qanday nogironlik indeksi bilan (tadqiqotda 3 dan 6,5 ballgacha kengaytirilgan nogironlik holatini baholash shkalasi bo'yicha baholangan bemorlar ishtirok etgan) kuzatiladi.
Remittiruvchi va ikkilamchi-progressiv tarqoq sklerozli bemorlarning bosh miya magnit-rezonans tomografiyasi natijalari interferon beta-1b bilan davolash fonida preparatning patologik jarayonning og'irligiga sezilarli ijobiy ta'sirini, shuningdek, yangi faol o'choqlar hosil bo'lishining sezilarli kamayishini tasdiqlaydi.
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Terapiyani RS davolash tajribasiga ega shifokor nazorati ostida boshlash kerak. Infibeta qo'llash davomiyligi hozirda hal qilinmagan, shuning uchun davolash davomiyligini shifokor belgilaydi.
Inyeksiya uchun eritma tayyorlash uchun flakondagi (0,54% natriy xlorid eritmasi) erituvchi ishlatiladi. Shprits yordamida Infibeta flakoniga 1,2 ml erituvchi kiritiladi. Flakonni chayqamaslik kerak, kukun to'liq erishi kerak. Tayyorlangan eritmani qo'llashdan oldin tekshirish kerak. Preparatning rangi o'zgargan yoki unda zarrachalar mavjud bo'lsa, uni ishlatish mumkin emas. Olingan eritmaning 1 ml da 0,25 mg (8 mln. ME) interferon beta-1b mavjud.
Infibeta preparati teri ostiga kiritish uchun mo'ljallangan.
Yagona doza – tayyor eritmaning 1 ml (0,25 mg preparat), kun ora kiritiladi. Terapiyani boshlashda quyida keltirilgan sxema bo'yicha doza titrlash tavsiya etiladi.
Infibeta boshlang'ich doza 0,25 ml (0,062 5 mg) kiritiladi, har bir keyingi kiritishda (kun ora) doza asta-sekin 1 ml (0,25 mg) ga oshiriladi. Doza titrlash davri davomiyligi preparatning o'zlashtirilishiga qarab belgilanadi va individual ravishda o'rnatiladi.
RS mavjudligini taxmin qilishga imkon beruvchi yagona klinik demiyelinizatsiya epizodida quyidagi titrlash sxemasiga rioya qilish tavsiya etiladi [tayyor eritma ml (liofilizat mg)]:
1–3 kiritish: 0,25 ml (0,062 5 mg);
4–6 kiritish: 0,5 ml (0,125 mg);
7–9 kiritish: 0,75 ml (0,187 5 mg);
keyingi qo'llash: 1 ml (0,25 mg).
Ikki yil davomida kamida 2 zo'rayish bo'lmagan remittiruvchi sklerozli bemorlarga yoki ikki yil davomida kasallik faol bo'lmagan ikkilamchi-progressiv RS bo'lgan bemorlarga Infibeta tavsiya etilmaydi.
Terapiya fonida yaxshilanish bo'lmasa (masalan, kasallikning EDSS shkalasi bo'yicha 6 oy davomida barqaror rivojlanishi yoki uch va undan ko'p glyukokortikosteroidlar yoki kortikotropin terapiya kurslarini o'tkazish zarurati bo'lsa), Infibeta qo'llashni to'xtatish kerak.
Eritma bevosita qo'llashdan oldin tayyorlanishi kerak. Erituvchi flakonini in'ektsiyadan oldin (10–15 daqiqa) muzlatgichdan chiqarish kerak.
Infibeta kiritish uchun qisqa ignali shpritsdan foydalanish tavsiya etiladi. Tayyor eritma nervlar va bo'g'imlardan uzoqda joylashgan yumshoq to'qimalarga kiritiladi, ya'ni:
qorin (kindik va bel sohasidan tashqari);
qo'llar (yelkalarining orqa yuzasi);
sonlarning old va tashqi yon yuzalari (tizza va chov sohasidan tashqari);
dumba.
In'ektsiya uchun joy har safar yangi tanlanishi kerak, qulaylik uchun uni har bir in'ektsiyadan keyin sxemada belgilash yaxshiroqdir.
Infibeta ni shish, tugunlar, qattiq tugunlar yoki og'riq seziladigan joylarga kiritmaslik kerak. Rang o'zgargan teri sohalariga, shuningdek, shikastlanishlar, qobiq yoki chuqurliklar mavjud bo'lganda in'ektsiya qilish mumkin emas. Bunday teri o'zgarishlari aniqlanganda shifokorga murojaat qilish kerak.
Inyeksiya uchun eritma tayyorlash uchun flakondagi (0,54% natriy xlorid eritmasi) erituvchi ishlatiladi. Shprits yordamida Infibeta flakoniga 1,2 ml erituvchi kiritiladi. Flakonni chayqamaslik kerak, kukun to'liq erishi kerak. Tayyorlangan eritmani qo'llashdan oldin tekshirish kerak. Preparatning rangi o'zgargan yoki unda zarrachalar mavjud bo'lsa, uni ishlatish mumkin emas. Olingan eritmaning 1 ml da 0,25 mg (8 mln. ME) interferon beta-1b mavjud.
Infibeta preparati teri ostiga kiritish uchun mo'ljallangan.
Yagona doza – tayyor eritmaning 1 ml (0,25 mg preparat), kun ora kiritiladi. Terapiyani boshlashda quyida keltirilgan sxema bo'yicha doza titrlash tavsiya etiladi.
Infibeta boshlang'ich doza 0,25 ml (0,062 5 mg) kiritiladi, har bir keyingi kiritishda (kun ora) doza asta-sekin 1 ml (0,25 mg) ga oshiriladi. Doza titrlash davri davomiyligi preparatning o'zlashtirilishiga qarab belgilanadi va individual ravishda o'rnatiladi.
RS mavjudligini taxmin qilishga imkon beruvchi yagona klinik demiyelinizatsiya epizodida quyidagi titrlash sxemasiga rioya qilish tavsiya etiladi [tayyor eritma ml (liofilizat mg)]:
1–3 kiritish: 0,25 ml (0,062 5 mg);
4–6 kiritish: 0,5 ml (0,125 mg);
7–9 kiritish: 0,75 ml (0,187 5 mg);
keyingi qo'llash: 1 ml (0,25 mg).
Ikki yil davomida kamida 2 zo'rayish bo'lmagan remittiruvchi sklerozli bemorlarga yoki ikki yil davomida kasallik faol bo'lmagan ikkilamchi-progressiv RS bo'lgan bemorlarga Infibeta tavsiya etilmaydi.
Terapiya fonida yaxshilanish bo'lmasa (masalan, kasallikning EDSS shkalasi bo'yicha 6 oy davomida barqaror rivojlanishi yoki uch va undan ko'p glyukokortikosteroidlar yoki kortikotropin terapiya kurslarini o'tkazish zarurati bo'lsa), Infibeta qo'llashni to'xtatish kerak.
Eritma bevosita qo'llashdan oldin tayyorlanishi kerak. Erituvchi flakonini in'ektsiyadan oldin (10–15 daqiqa) muzlatgichdan chiqarish kerak.
Infibeta kiritish uchun qisqa ignali shpritsdan foydalanish tavsiya etiladi. Tayyor eritma nervlar va bo'g'imlardan uzoqda joylashgan yumshoq to'qimalarga kiritiladi, ya'ni:
qorin (kindik va bel sohasidan tashqari);
qo'llar (yelkalarining orqa yuzasi);
sonlarning old va tashqi yon yuzalari (tizza va chov sohasidan tashqari);
dumba.
In'ektsiya uchun joy har safar yangi tanlanishi kerak, qulaylik uchun uni har bir in'ektsiyadan keyin sxemada belgilash yaxshiroqdir.
Infibeta ni shish, tugunlar, qattiq tugunlar yoki og'riq seziladigan joylarga kiritmaslik kerak. Rang o'zgargan teri sohalariga, shuningdek, shikastlanishlar, qobiq yoki chuqurliklar mavjud bo'lganda in'ektsiya qilish mumkin emas. Bunday teri o'zgarishlari aniqlanganda shifokorga murojaat qilish kerak.
Ko'rsatmalar
Kasallik zo'rayishlarining chastotasi va og'irligini kamaytirish maqsadida remittiruvchi tarqoq skleroz.
Qarshi ko'rsatmalar
- Homiladorlik,
- laktatsiya,
- interferonlar va albuminga yuqori sezuvchanlik.
- laktatsiya,
- interferonlar va albuminga yuqori sezuvchanlik.
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
Grippga o'xshash sindrom, depressiya, o'rtacha leykopeniya; mahalliy - og'riqlilik, giperemiya, kamdan-kam hollarda - teri osti yog' qatlamining yupqalashishi, nekrozlar mumkin.
Qo'llashga qarshi ko'rsatmalar
Dozaning oshib ketishi
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Chiqarilish shakli
Teri ostiga kiritish uchun eritma tayyorlash uchun liofilizat: amorf, ozgina sarg'ishdan oq ranggacha (karton qutida 1 yoki 3 konturli hujayrali qadoqlar, har birida 5 flakon, shprits, eritma tayyorlash uchun ignalar va teri ostiga kiritish uchun, 1,2 ml flakonlarda erituvchi, spirtli salfetkalar, shuningdek, Infibeta qo'llash bo'yicha ko'rsatma bilan birga).
