Йодтирокс
Jodthyrox
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Левотироксин натрію, Калію йодид
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
В обробці
Фармакологічні властивості
Комбінований препарат, що містить синтетичний гормон щитоподібної залози левотироксин і йод у вигляді йодиду калію, який є структурним елементом у синтезі гормонів щитоподібної залози (тироксину і трийодтироніну).
Препарат компенсує дефіцит гормонів щитоподібної залози. Збільшує потребу тканин в кисні, стимулює їх ріст і диференціацію, підвищує рівень базального метаболізму (білків, жирів і вуглеводів). У малих дозах має анаболічний, а у великих - катаболічний ефект. Пригнічує вироблення тиреотропного гормону. Посилює енергетичні процеси, позитивно впливає на функції нервової і серцево-судинної систем, печінки і нирок. Компенсує нестачу йоду в організмі.
Фармакодинаміка
Синтетический левовращающий изомер тироксина (Т4). После частичного превращения в трийодтиронин (Т3) (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах оказывает анаболическое действие на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность, - сердечно - сосудистой системы и центральной нервной системы.
В больших дозах угнетает выработку тиреотропин-релизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона (ТТГ) гипофиза.
Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес. Йод относится к жизненно важным микроэлементам. Без йода невозможно нормальное функционирование щитовидной железы, так как он является составной частью гормонов щитовидной железы. Особенно опасен дефицит йода для детей, подростков, беременных и кормящих женщин.
Препарат восполняет дефицит йода в организме, препятствует развитию йодцефицитных заболеваний, предотвращает развитие зоба, связанного с недостатком йода в пище; нормализует размер щитовидной железы у новорожденных, детей, подростков и взрослых.
В больших дозах угнетает выработку тиреотропин-релизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона (ТТГ) гипофиза.
Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес. Йод относится к жизненно важным микроэлементам. Без йода невозможно нормальное функционирование щитовидной железы, так как он является составной частью гормонов щитовидной железы. Особенно опасен дефицит йода для детей, подростков, беременных и кормящих женщин.
Препарат восполняет дефицит йода в организме, препятствует развитию йодцефицитных заболеваний, предотвращает развитие зоба, связанного с недостатком йода в пище; нормализует размер щитовидной железы у новорожденных, детей, подростков и взрослых.
Фармакокінетика
Левотироксин натрия
При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкого кишечника. Всасывается до 80% принятой дозы левотироксина натрия. Прием пищи снижает всасываемость левотироксина натрия. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 часов после приема внутрь. После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки (тироксин- связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином). В различных тканях происходит моно дейодирование примерно 80% левотироксина натрия с образованием трийодтиронина и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество левотироксина натрия подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновой кислотами (в печени). Метаболиты выводятся почками и через кишечник.
Период полувыведения левотироксина натрия составляет 6-7 дней. При тиреотоксикозе период полувыведения укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9 10 дней.
Калия йодид
При приеме внутрь калия йодид практически полностью всасывается в - тонком кишечнике. Средний объем распределения для здоровых людей составляет приблизительно 23 литра (38% массы тела). Плазменная концентрация калия йодида в норме составляет от 0,001 до 0,005 мкг/мл. Калия йодид накапливается в щитовидной железе, слюнных железах, молочных железах и тканях желудка. Концентрация калия йодида в слюне, желудочном соке и грудном молоке приблизительно в 30 раз выше, чем в плазме крови. Калия йодид выводится почками, его концентрация в моче относительно креатинина (мкг/г) является индикатором поступления йода в организм.
При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкого кишечника. Всасывается до 80% принятой дозы левотироксина натрия. Прием пищи снижает всасываемость левотироксина натрия. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 часов после приема внутрь. После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки (тироксин- связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином). В различных тканях происходит моно дейодирование примерно 80% левотироксина натрия с образованием трийодтиронина и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество левотироксина натрия подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновой кислотами (в печени). Метаболиты выводятся почками и через кишечник.
Период полувыведения левотироксина натрия составляет 6-7 дней. При тиреотоксикозе период полувыведения укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9 10 дней.
Калия йодид
При приеме внутрь калия йодид практически полностью всасывается в - тонком кишечнике. Средний объем распределения для здоровых людей составляет приблизительно 23 литра (38% массы тела). Плазменная концентрация калия йодида в норме составляет от 0,001 до 0,005 мкг/мл. Калия йодид накапливается в щитовидной железе, слюнных железах, молочных железах и тканях желудка. Концентрация калия йодида в слюне, желудочном соке и грудном молоке приблизительно в 30 раз выше, чем в плазме крови. Калия йодид выводится почками, его концентрация в моче относительно креатинина (мкг/г) является индикатором поступления йода в организм.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Добова доза визначається індивідуально залежно від показань. Йодтирокс® у добовій дозі приймають 1 раз/добу вранці, натщесерце, за 30 хв до сніданку, запиваючи таблетку невеликою кількістю рідини і не розжовуючи.
Початкова доза препарату становить 1/2 таб./добу. Через 2-4 тижні прийому дозу збільшують з урахуванням віку, маси тіла пацієнта і переносимості препарату. Підтримуюча доза становить 1 таб./добу. При вагітності підтримуючу дозу збільшують до 1-1.5 таб./добу. Тривалість прийому встановлюється індивідуально і зазвичай становить від кількох місяців до пожиттєвого застосування.
Початкова доза препарату становить 1/2 таб./добу. Через 2-4 тижні прийому дозу збільшують з урахуванням віку, маси тіла пацієнта і переносимості препарату. Підтримуюча доза становить 1 таб./добу. При вагітності підтримуючу дозу збільшують до 1-1.5 таб./добу. Тривалість прийому встановлюється індивідуально і зазвичай становить від кількох місяців до пожиттєвого застосування.
Для дітей:
Грудним дітям добову дозу Йодтироксу дають в 1 прийом за 30 хв до першого годування. Таблетку розчиняють у невеликій кількості води до тонкої суспензії безпосередньо перед прийомом препарату.
Показання
— гіпотиреоз;
— еутиреоїдний зоб, пов'язаний з нестачею йоду в організмі у дітей, підлітків і дорослих, в т.ч. при вагітності;
— профілактика рецидиву зоба після резекції щитоподібної залози.
— еутиреоїдний зоб, пов'язаний з нестачею йоду в організмі у дітей, підлітків і дорослих, в т.ч. при вагітності;
— профілактика рецидиву зоба після резекції щитоподібної залози.
Протипоказання
— тиреотоксикоз будь-якого генезу;
— автономні аденоми щитоподібної залози;
— гострий інфаркт міокарда, гострий міокардит;
— нелікована недостатність кори наднирників;
— герпетиформний дерматит Дюринга;
— підвищена чутливість до йоду. З обережністю слід призначати препарат при захворюваннях серцево-судинної системи, в т.ч. ІХС (атеросклероз, стенокардія, інфаркт міокарда в анамнезі), серцева недостатність, артеріальна гіпертензія, тахікардія, тахіаритмія; при цукровому діабеті, нецукровому діабеті, важкому тривалому гіпотиреозі, недостатності наднирників, синдромі мальабсорбції, а також пацієнтам похилого віку (може знадобитися корекція дози).
— автономні аденоми щитоподібної залози;
— гострий інфаркт міокарда, гострий міокардит;
— нелікована недостатність кори наднирників;
— герпетиформний дерматит Дюринга;
— підвищена чутливість до йоду. З обережністю слід призначати препарат при захворюваннях серцево-судинної системи, в т.ч. ІХС (атеросклероз, стенокардія, інфаркт міокарда в анамнезі), серцева недостатність, артеріальна гіпертензія, тахікардія, тахіаритмія; при цукровому діабеті, нецукровому діабеті, важкому тривалому гіпотиреозі, недостатності наднирників, синдромі мальабсорбції, а також пацієнтам похилого віку (може знадобитися корекція дози).
Особливі вказівки
Перед назначением Йодтирокса пациентам с заболеваниями сердца следует провести коррекцию сердечно-сосудистого заболевания. Прием Йодтирокса начинают в небольших дозах. При развитии болей в области грудной клетки или других симптомов, свидетельствующих об ухудшении течения сердечно-сосудистого заболевания, следует уменьшить дозу Йодтирокса.
Пациентам пожилого возраста препарат следует назначать в более низких дозах.
Применение Йодтирокса при сахарном диабете, несахарном диабете или при недостаточности коры надпочечников может привести к усилению выраженности этих заболеваний, что может потребовать коррекции доз препаратов, применяемых для их лечения.
При появлении аллергических реакций Йодтирокс следует отменить.
При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию ГКС следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Прием Йодтирокса в адекватной терапевтической дозе не оказывает влияния на способность к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Пациентам пожилого возраста препарат следует назначать в более низких дозах.
Применение Йодтирокса при сахарном диабете, несахарном диабете или при недостаточности коры надпочечников может привести к усилению выраженности этих заболеваний, что может потребовать коррекции доз препаратов, применяемых для их лечения.
При появлении аллергических реакций Йодтирокс следует отменить.
При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию ГКС следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Прием Йодтирокса в адекватной терапевтической дозе не оказывает влияния на способность к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Побічні ефекти
— Алергічні реакції: при підвищеній чутливості до йоду - підвищення температури тіла, висип, гіперемія шкіри, свербіж і печіння в очах, кашель, діарея, головний біль.
Передозування
Симптомы тиреотоксикоза (особенно при слишком быстром увеличении дозы в начале лечения): тахикардия, нарушение сердечного ритма, тремор пальцев, внутреннее беспокойство, бессонница, повышенная потливость, снижение массы тела, диарея.
Лечение: снизить дозу или прекратить на несколько дней прием препарата, провести контрольное обследование.
После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.
Лечение: снизить дозу или прекратить на несколько дней прием препарата, провести контрольное обследование.
После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.
Лікарняна взаємодія
Левотироксин усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы, а также требует контроля показателя свертываемости крови при одновременном применении этих препаратов с Йодтироксом.
Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах, что требует более частого контроля уровня глюкозы крови в периоды начала лечения препаратом, а также при изменении его режима дозирования.
При быстром в/в введении фенитоина возможно повышение уровня свободного левотироксина в плазме крови, что может вызвать нарушения ритма сердца.
При одновременном применении с салицилатами, дикумарином, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах левотироксин может вытесняться из соединений с белками плазмы крови.
Применение трициклических антидепрессантов с препаратом Йодтирокс может привести к усилению их действия.
При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминийсодержащие антациды уменьшают плазменную концентрацию левотироксина за счет торможения всасывания его в кишечнике, поэтому интервал между приемом Йодтирокса и этих препаратов должен быть 4-5 ч.
При одновременном применении калия йодида с калийсберегающими диуретиками может повыситься уровень калия в крови.
Йодтирокс при одновременном применении снижает действие сердечных гликозидов.
При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.
При одновременном назначении с эстрогенами или эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами может потребоваться повышение дозы Йодтирокса.
Соматотропин при одновременном применении с препаратом Йодтирокс может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.
Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина и потребовать повышения дозы препарата Йодтирокс
Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах, что требует более частого контроля уровня глюкозы крови в периоды начала лечения препаратом, а также при изменении его режима дозирования.
При быстром в/в введении фенитоина возможно повышение уровня свободного левотироксина в плазме крови, что может вызвать нарушения ритма сердца.
При одновременном применении с салицилатами, дикумарином, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах левотироксин может вытесняться из соединений с белками плазмы крови.
Применение трициклических антидепрессантов с препаратом Йодтирокс может привести к усилению их действия.
При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминийсодержащие антациды уменьшают плазменную концентрацию левотироксина за счет торможения всасывания его в кишечнике, поэтому интервал между приемом Йодтирокса и этих препаратов должен быть 4-5 ч.
При одновременном применении калия йодида с калийсберегающими диуретиками может повыситься уровень калия в крови.
Йодтирокс при одновременном применении снижает действие сердечных гликозидов.
При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.
При одновременном назначении с эстрогенами или эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами может потребоваться повышение дозы Йодтирокса.
Соматотропин при одновременном применении с препаратом Йодтирокс может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.
Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина и потребовать повышения дозы препарата Йодтирокс
Лікарська форма
Таб. 100 мкг+130.8 мкг: 50 або 100 шт.
Таблетки майже білі, круглі, плоскі з обох сторін, зі скошеним краєм, з роздільною насічкою на одній стороні і гравіюванням "ЕМ 45" - на іншій.
1 таб.
левотироксин натрій 100 мкг
калію йодид 130.8 мкг
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, желатин, натрію кроскармелоза, магнію стеарат.
25 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
25 шт. - блістери (4) - пачки картонні.
50 шт. - пенали пластикові (1) - пачки картонні.
100 шт. - пенали пластикові (1) - пачки картонні.
Таблетки майже білі, круглі, плоскі з обох сторін, зі скошеним краєм, з роздільною насічкою на одній стороні і гравіюванням "ЕМ 45" - на іншій.
1 таб.
левотироксин натрій 100 мкг
калію йодид 130.8 мкг
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, желатин, натрію кроскармелоза, магнію стеарат.
25 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
25 шт. - блістери (4) - пачки картонні.
50 шт. - пенали пластикові (1) - пачки картонні.
100 шт. - пенали пластикові (1) - пачки картонні.