Кордафен
Cordafen
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт
Міжнародний:
Rp:Tabl. "Cordafen" 10 mg
D.t.d. №50
S: Внутрь по 1 табл. 3 раза в день
Россия:
Rp: Nifedipini 0,01
D.t.d. № 50 in tab.
S: Внутрь по 1 табл. 3 р/д.
Рецептурный бланк - 107-1/у
Фармакологічні властивості
Антиангинальное, гипотензивное.
Блокирует кальциевые каналы, тормозит трансмембранное поступление ионов кальция в клетки гладкой мускулатуры артериальных сосудов и кардиомиоциты.
Блокирует кальциевые каналы, тормозит трансмембранное поступление ионов кальция в клетки гладкой мускулатуры артериальных сосудов и кардиомиоциты.
Фармакодинаміка
Расслабляет гладкую мускулатуру периферических артерий, в т.ч. коронарных, оказывает отрицательное инотропное действие, уменьшает потребность миокарда в кислороде, снижает повышенное АД, ОПСС и постнагрузку на сердце. Улучшает коронарный кровоток. Не угнетает проводимость миокарда.
Фармакокінетика
После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 0,5–2 ч. Прием пищи снижает скорость абсорбции, но не влияет на ее величину. Связывание с белками — 92–98% (при нарушении функции почек или печени снижается). Подвергается эффекту «первого прохождения». Быстро и полностью метаболизируется в печени путем окисления и гидролиза с образованием неактивных метаболитов. Выводится с мочой и фекалиями (70–80%). T1/2 составляет 2–5 ч. У больных с циррозом печени биодоступность препарата увеличивается.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Внутрь, не разжевывая, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Взрослым— начальная доза составляет 10мг 3 раза в день (при необходимости— по 10мг 4 раза в день под контролем АД). Максимальная доза— 40мг/сут.
У больных, требующих приема высших доз нифедипина, следует применять препарат в лекарственных формах пролонгированного действия
Показання
— ишемическая болезнь сердца - для профилактики приступов при различных формах стенокардии, в том числе и вазоспастической стенокардии (стенокардия Принцметала);
— артериальная гипертензия (монотерапия или в сочетании с другими антигипертензивными средствами).
Протипоказання
- артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление меньше 90 мм ртутного столба);
- хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- кардиогенный шок, коллапс;
- синдром слабости синусового узла;
- выраженный аортальный стеноз;
- нестабильная стенокардия;
- период первых 4 недель после перенесенного инфаркта миокарда;
- непереносимость лактозы;
- возраст до 18 лет;
- 20 первых недель периода беременности;
- период лактации;
- гиперчувствительность к производным дигидропиридина;
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Следует соблюдать осторожность при назначении Кордафена пациентам с выраженным стенозом устья аорты или митрального клапана, выраженной брадикардией и тахикардией, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, при инфаркте миокарда с левожелудочковой недостаточностью, злокачественной артериальной гипертензии, одновременном применении бета-адреноблокаторов, сердечных гликозидов или рифампицина, нарушении функции почек (включая больных на гемодиализе), нарушении функции печени, тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, в пожилом возрасте.
Особливі вказівки
Препарат может усилить симптомы ишемической болезни сердца, вызывать проявления острого инфаркта миокарда, особенно у больных, в начале лечения или при повышении дозы препарата.
Больным, принимавших бета-адреноблокаторы, не следует резко прерывать лечение этими средствами (до начала терапии нифедипином), в виду возможности усиления симптомов ишемии миокарда.
Следует применять с осторожностью у больных с сердечной недостаточностью, аортальным стенозом, особенно при сопутствующем лечении бета-адреноблокаторами, т.к. нифедипин может ускорить проявление или ухудшить уже существующую симптоматику сердечной недостаточности.
Следует обращать внимание на периферические отеки.
Нифедипин, снижая общее сосудистое периферическое сопротивление, может вызывать выраженную артериальную гипотензию, поэтому следует тщательно контролировать артериальное давление, особенно в начальный период лечения и после повышения дозы препарата.
Нифедипин, применяемый продолжительное время, может усилить симптомы ишемической болезни сердца, вызывать инфаркт миокарда, а также повысить смертность больных артериальной гипертензией или хронической ишемической болезнью сердца.
Нифедипин может применяться у больных с непереносимостью или устойчивостью к органическим нитратам
Побічні ефекти
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: развитие чрезмерной вазодилатации (бессимптомное понижение АД, приливы крови к коже лица, усугубление или развитие сердечной недостаточности, ощущение жара, гиперемия кожи лица), сердцебиение, тахикардия, аритмия, периферические отеки, боли за грудиной; редко – чрезмерное понижение АД, обморок; возможно – приступы стенокардии, требующие отмены препарата (чаще в начале лечения); единичные случаи – инфаркт миокарда;
- Со стороны органов кроветворения: бессимптомный агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура;
- Со стороны центральной нервной системы: слабость, головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, головокружение; на фоне длительной пероральной терапии в высоких дозах – депрессия, парестезии конечностей, чувство тревоги, экстрапирамидные нарушения (маскообразное лицо, атаксия, скованные движения рук и ног, шаркающая походка, тремор пальцев рук и кистей, затрудненное глотание);
- Со стороны иммунной системы: редко – кожный зуд, экзантема, крапивница, фотодерматит, эксфолиативный дерматит; очень редко – аутоиммунный гепатит;
- Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия (тошнота, диарея или запор), увеличение аппетита; редко – гиперплазия десен (болезненность, отечность, кровоточивость), на фоне длительного приема – внутрипеченочный холестаз, увеличение активности печеночных ферментов;
- Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза, при почечной недостаточности – ухудшение функции почек;
- Со стороны опорно-двигательного аппарата: артрит; редко – отечность суставов, судороги верхних и нижних конечностей, артралгия, миалгия;
Прочие: редко – кашель, затруднение дыхания; очень редко – нарушение зрения, включая транзиторную слепоту при максимальном уровне концентрации нифедипина в плазме крови, бронхоспазм, галакторея, отек легких, гипергликемия, увеличение веса тела, у пожилых больных – преходящая гинекомастия.
Передозування
Симптомы: артериальная гипотензия, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия, аритмия.
Лечение: терапия, направленная на поддержание функции дыхательной системы. Взрослым – внутривенно соли кальция.
Нифедипин в существенной степени связывается с белками плазмы крови, что влияет на увеличение времени его выведения, особенно у больных с нарушением функции почек.
Гемодиализ и гемоперфузия не применяются для выведения нифедипина из организма.
Лікарняна взаємодія
Больные обычно хорошо переносят одновременное применение нифедипина и бета-адреноблокаторов, однако в отдельных случаях может проявиться выраженная артериальная гипотензия, а также могут обостриться симптомы ишемической болезни или сердечной недостаточности.
Препарат можно применять в комплексной терапии с органическими нитратами.
Нифедипин повышает уровень сердечных гликозидов в сыворотке крови, поэтому в начале лечения этими препаратами следует контролировать концентрацию сердечных гликозидов, чтобы избежать их передозировки.
Отмечено, что у больных, принимающих одновременно непрямые антикоагулянты и нифедипин, увеличивается протромбиновое время.
Нифедипин, применяемый вместе с варфарином, увеличивает протромбиновое время.
Циметидин, применяемый вместе с нифедипином, повышает концентрацию нифедипина в сыворотке крови. Механизм, ответственный за проявление этого взаимодействия, связан, вероятно, с ингибированием активности цитохрома Р-450.
Такое взаимодействие не проявляется при применении нифедипина и ранитидина.
Алкоголь повышает биодоступность нифедипина (вероятно, путем торможения цитохрома Р-450).
Лікарська форма
Кордафен выпускается в форме таблеток (10мг) , покрытых пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, желтого цвета (по 25 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 блистера).