Довідник ліків Всі препарати Фарм. Группи АТХ (ATC) Классифікація Бібліотека Онлайн-курси Медичний блог Telegram канал
Написати нам
УК РУ

Кромогликат натрия

SODIUM CROMOGLYCATE

Аналоги (дженерики, синоніми)

Діюча речовина

Фармакологічна група

З тієї ж фармакологічної групи

Рецепт

Міжнародний:

Rp.: Caps. Cromolyni sodii 0,02 №30
D.S. по 1 капс. 4 р/д

Россия:

Rp.: Caps. Acidi cromoglycici  0,1 №20 
D.S. по 1 капс. 4 р/д

Rp.: Sol. Acidi cromoglycici  2% - 10 ml
D.S. по 1 капле 4 раза в день, глазные капли

Rp.: Spr. Acidi cromoglycici  2,8 mg/d – 15 ml
D.S. Интраназально, по 1 дозе 4 раза в сутки

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологічні властивості

Стабилизаторы мембран тучных клеток

Фармакодинаміка

Кромогликат натрия — стабилизатор мембран тучных клеток. Механизм действия основан на подавлении дегрануляции тучных клеток и предотвращении высвобождения медиаторов аллергии: гистамина, лейкотриенов, брадикинина, простагландинов и других биологически активных веществ, ответственных за развитие ранней и поздней фазы аллергической реакции.
Препарат предупреждает развитие аллергических воспалительных реакций немедленного типа при контакте с аллергенами, но не оказывает выраженного симптоматического (антигистаминного или бронходилатирующего) эффекта. Наиболее эффективен при профилактическом применении до контакта с аллергеном.
Также снижает активность нейтрофилов, эозинофилов и других воспалительных клеток, участвующих в патогенезе бронхиальной астмы и аллергических заболеваний.
Эффект развивается постепенно, обычно в течение нескольких дней регулярного применения.

Фармакокінетика

При ингаляционном или интраназальном применении кромогликат натрия практически не всасывается из слизистых оболочек.
Системная биодоступность при ингаляции составляет менее 10%.
• Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 15–60 минут после ингаляции.
• При пероральном применении (например, в форме капсул при пищевой аллергии) биодоступность также низкая — менее 1%, так как препарат плохо всасывается из ЖКТ.
Связь с белками плазмы — около 65%.
Метаболизму практически не подвергается, выводится в основном в неизменённом виде.
Выведение осуществляется преимущественно с желчью и калом, частично — с мочой.
Период полувыведения — около 1,5 часа.

Спосіб застосування

Для дорослих:

Ингаляционная форма (для лечения бронхиальной астмы):

  • Взрослым назначают по 20 мг (1 капсула или 2 ингаляции) 4 раза в день через равные промежутки времени.
  • Поддерживающая доза: 10–20 мг 2–4 раза в день.
  • Максимальный эффект развивается при регулярном применении в течение нескольких дней или недель.
  • При улучшении состояния дозу можно постепенно снижать, но резкая отмена не рекомендуется.
Носовой спрей (для профилактики аллергического ринита):
  • По 1 впрыску в каждый носовой ход 4–6 раз в сутки.
  • Применение следует начинать за 1–2 недели до предполагаемого контакта с аллергеном и продолжать на протяжении всего периода воздействия.
Глазные капли (при аллергическом конъюнктивите):
  • По 1–2 капли в каждый глаз 4 раза в день.
  • При необходимости кратность может быть увеличена до 6–8 раз в сутки.
  • Применение продолжается в течение всего периода действия аллергена.
Капсулы для приёма внутрь (при пищевой аллергии и аллергии на медикаменты):
  • По 200 мг (2 капсулы по 100 мг) 4 раза в день за 30 минут до еды.
  • Курс лечения определяется индивидуально, обычно длится несколько недель.

Для дітей:

Ингаляционно:
Детям от 2 до 12 лет — по 1 капс. (100 мг) 4 раза в сутки (до 40 мг/кг/сут). Интраназально — по 1 аэрозольной дозе в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки.

Капли глазные:
конъюнктивально, детям — по 1–2 капли 4 раза в день через равные интервалы времени

Показання

  • Бронхиальная астма (аллергическая и смешанная форма) — в составе базисной профилактической терапии.
  • Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный).
  • Аллергический конъюнктивит (в том числе весенний кератоконъюнктивит).
  • Поллиноз (сенная лихорадка).
  • Пищевая аллергия (в виде капсул — в составе комплексного лечения).
  • Аллергия на медикаменты и химические вещества (в профилактических целях).
  • Профилактика анафилактоидных реакций (в составе комплексной терапии).
  • Аллергический ларингит, фарингит (как часть симптоматической терапии).

Протипоказання

  • Повышенная чувствительность к кромогликату натрия или любому компоненту препарата.
  • Детский возраст (ограничения зависят от формы выпуска:
— для ингаляций обычно не применяется у детей до 5 лет,
— для капсул — до 2 лет,
— для назального спрея — до 5 лет,
— для глазных капель — до 4 лет).
  • Обострение бронхоспазма (ингаляционная форма не используется для купирования острых приступов астмы).
  • Беременность и период грудного вскармливания — с осторожностью, только при наличии клинической необходимости и под контролем врача.

Особливі вказівки

В обработке

Побічні ефекти

При ингаляционном применении:

  • Со стороны кожных покровов: экзантема, дерматит; редко — крапивница; в отдельных случаях — сосудистый отек, фотодерматит, эксфолиативный дерматит.
  • Со стороны нервной системы и органов чувств: в отдельных случаях — недомогание, головокружение, раздражительность, бессонница, галлюцинации, тремор, периферический неврит, шум в ушах.
  • Со стороны органов ЖКТ: тошнота, гастроэнтерит; в отдельных случаях — неприятный вкус во рту, стоматит, глоссит, припухлость околоушной слюнной железы, эзофагоспазм, диспепсия, метеоризм, боль в животе, диарея, запор, нарушение функции печени.
  • Со стороны мочеполовой системы: учащенное мочеиспускание, нефропатия.
  • Со стороны респираторной системы: раздражение бронхов при ингаляции (кашель, позывы на рвоту, кратковременный спазм; редко — выраженный со снижением показателей внешнего дыхания, требующий отмены препарата), фарингит; очень редко — кровохарканье, отек гортани, эозинофильная пневмония.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях — боль в груди, периартериальный васкулит, сердечная недостаточность, перикардит, гипотензия, нарушение сердечного ритма.
  • Со стороны опорно-двигательного аппарата: миозит, в отдельных случаях — мышечная и суставная боль, полимиозит, отек суставов.

Прочие: редко — сывороточная болезнь.

При приеме внутрь:
  • Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, ощущение абдоминального дискомфорта, диарея.
  • Прочие: кожная сыпь, боль в суставах.
  • При интраназальном введении:
  • Со стороны органов ЖКТ: неприятный вкус во рту, отечность языка.
  • Со стороны респираторной системы: кратковременное раздражение слизистой оболочки и повышенное выделение секрета из носа; очень редко — кровотечение из носа, изъязвление слизистой оболочки носовой полости, кашель, удушье.

Прочие: головная боль, артралгия, анафилактическая реакция (кашель, нарушение глотания, зуд кожи, отечность лица, губ или век, затрудненное дыхание), экзантема, крапивница.
  • Для глазных капель — кратковременное жжение и нарушение зрения, гиперемия конъюнктивы, слезотечение, отек конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазу, сухость вокруг глаз, ячмень.

Передозування

Случаи передозировки кромогликатом натрия у человека не описаны.
При применении внутрь (высокие дозы капсул) возможны незначительные диспепсические явления: тошнота, боли в животе, диарея.
При местном применении (глазные капли, назальный спрей, ингаляции) возможны кратковременные раздражающие реакции: жжение, кашель, ощущение сухости, металлический привкус во рту.

Лікарняна взаємодія

Кромогликат натрия не вступает в клинически значимые лекарственные взаимодействия при местном применении (ингаляционном, офтальмологическом, интраназальном).
Может применяться одновременно с β2-агонистами, глюкокортикостероидами и антигистаминными средствами; при этом наблюдается взаимное усиление противоаллергического эффекта.
При пероральном приёме возможное снижение абсорбции наблюдается при одновременном применении с антацидами, содержащими алюминий или магний.
Не оказывает влияния на ферментные системы печени (в частности, на цитохром P450), не вызывает индуцированных взаимодействий.
Допустимо применение в составе комплексной терапии аллергических и астматических состояний.
Совместное употребление с алкоголем не рекомендуется из-за потенциального раздражающего действия на слизистую желудка.

Лікарська форма

Субстанция-порошок, спей.

Ця інформація виявилася корисною?
Вы знали что у allmed.pro есть мобильное приложение?
Скачай уже сейчас!