Кромогликат натрия

SODIUM CROMOGLYCATE

Аналоги (дженерики, синоніми)

Діюча речовина

Фармакологічна група

З тієї ж фармакологічної групи

Рецепт

Фармакологічні властивості

Стабилизаторы мембран тучных клеток

Фармакодинаміка

Кромогликат натрия — стабилизатор мембран тучных клеток. Механизм действия основан на подавлении дегрануляции тучных клеток и предотвращении высвобождения медиаторов аллергии: гистамина, лейкотриенов, брадикинина, простагландинов и других биологически активных веществ, ответственных за развитие ранней и поздней фазы аллергической реакции.
Препарат предупреждает развитие аллергических воспалительных реакций немедленного типа при контакте с аллергенами, но не оказывает выраженного симптоматического (антигистаминного или бронходилатирующего) эффекта. Наиболее эффективен при профилактическом применении до контакта с аллергеном.
Также снижает активность нейтрофилов, эозинофилов и других воспалительных клеток, участвующих в патогенезе бронхиальной астмы и аллергических заболеваний.
Эффект развивается постепенно, обычно в течение нескольких дней регулярного применения.

Фармакокінетика

При ингаляционном или интраназальном применении кромогликат натрия практически не всасывается из слизистых оболочек.
• Системная биодоступность при ингаляции составляет менее 10%.
• Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 15–60 минут после ингаляции.
• При пероральном применении (например, в форме капсул при пищевой аллергии) биодоступность также низкая — менее 1%, так как препарат плохо всасывается из ЖКТ.
• Связь с белками плазмы — около 65%.
• Метаболизму практически не подвергается, выводится в основном в неизменённом виде.
• Выведение осуществляется преимущественно с желчью и калом, частично — с мочой.
• Период полувыведения — около 1,5 часа.

Спосіб застосування

Показання

• Бронхиальная астма (аллергическая и смешанная форма) — в составе базисной профилактической терапии.
• Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный).
• Аллергический конъюнктивит (в том числе весенний кератоконъюнктивит).
• Поллиноз (сенная лихорадка).
• Пищевая аллергия (в виде капсул — в составе комплексного лечения).
• Аллергия на медикаменты и химические вещества (в профилактических целях).
• Профилактика анафилактоидных реакций (в составе комплексной терапии).
• Аллергический ларингит, фарингит (как часть симптоматической терапии).

Протипоказання

• Повышенная чувствительность к кромогликату натрия или любому компоненту препарата.
• Детский возраст (ограничения зависят от формы выпуска:

• Обострение бронхоспазма (ингаляционная форма не используется для купирования острых приступов астмы).
• Беременность и период грудного вскармливания — с осторожностью, только при наличии клинической необходимости и под контролем врача.

Особливі вказівки

В обработке

Побічні ефекти

При ингаляционном применении:

• Со стороны кожных покровов: экзантема, дерматит; редко — крапивница; в отдельных случаях — сосудистый отек, фотодерматит, эксфолиативный дерматит.
• Со стороны нервной системы и органов чувств: в отдельных случаях — недомогание, головокружение, раздражительность, бессонница, галлюцинации, тремор, периферический неврит, шум в ушах.
• Со стороны органов ЖКТ: тошнота, гастроэнтерит; в отдельных случаях — неприятный вкус во рту, стоматит, глоссит, припухлость околоушной слюнной железы, эзофагоспазм, диспепсия, метеоризм, боль в животе, диарея, запор, нарушение функции печени.
• Со стороны мочеполовой системы: учащенное мочеиспускание, нефропатия.
• Со стороны респираторной системы: раздражение бронхов при ингаляции (кашель, позывы на рвоту, кратковременный спазм; редко — выраженный со снижением показателей внешнего дыхания, требующий отмены препарата), фарингит; очень редко — кровохарканье, отек гортани, эозинофильная пневмония.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях — боль в груди, периартериальный васкулит, сердечная недостаточность, перикардит, гипотензия, нарушение сердечного ритма.
• Со стороны опорно-двигательного аппарата: миозит, в отдельных случаях — мышечная и суставная боль, полимиозит, отек суставов.

• Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, ощущение абдоминального дискомфорта, диарея.
• Прочие: кожная сыпь, боль в суставах.
• При интраназальном введении:
• Со стороны органов ЖКТ: неприятный вкус во рту, отечность языка.
• Со стороны респираторной системы: кратковременное раздражение слизистой оболочки и повышенное выделение секрета из носа; очень редко — кровотечение из носа, изъязвление слизистой оболочки носовой полости, кашель, удушье.

• Для глазных капель — кратковременное жжение и нарушение зрения, гиперемия конъюнктивы, слезотечение, отек конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазу, сухость вокруг глаз, ячмень.

Передозування

Случаи передозировки кромогликатом натрия у человека не описаны.
При применении внутрь (высокие дозы капсул) возможны незначительные диспепсические явления: тошнота, боли в животе, диарея.
При местном применении (глазные капли, назальный спрей, ингаляции) возможны кратковременные раздражающие реакции: жжение, кашель, ощущение сухости, металлический привкус во рту.

Лікарняна взаємодія

Кромогликат натрия не вступает в клинически значимые лекарственные взаимодействия при местном применении (ингаляционном, офтальмологическом, интраназальном).
Может применяться одновременно с β2-агонистами, глюкокортикостероидами и антигистаминными средствами; при этом наблюдается взаимное усиление противоаллергического эффекта.
При пероральном приёме возможное снижение абсорбции наблюдается при одновременном применении с антацидами, содержащими алюминий или магний.
Не оказывает влияния на ферментные системы печени (в частности, на цитохром P450), не вызывает индуцированных взаимодействий.
Допустимо применение в составе комплексной терапии аллергических и астматических состояний.
Совместное употребление с алкоголем не рекомендуется из-за потенциального раздражающего действия на слизистую желудка.

Лікарська форма

Субстанция-порошок, спей.