Кромогликат натрия
SODIUM CROMOGLYCATE
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт
Міжнародний:
Rp.: Caps. Cromolyni sodii 0,02 №30
D.S. по 1 капс. 4 р/д
Россия:
Rp.: Sol. Acidi cromoglycici 2% - 10 ml
Rp.: Spr. Acidi cromoglycici 2,8 mg/d – 15 ml
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологічні властивості
Стабилизаторы мембран тучных клеток
Фармакодинаміка
Кромогликат натрия — стабилизатор мембран тучных клеток. Механизм действия основан на подавлении дегрануляции тучных клеток и предотвращении высвобождения медиаторов аллергии: гистамина, лейкотриенов, брадикинина, простагландинов и других биологически активных веществ, ответственных за развитие ранней и поздней фазы аллергической реакции.
Препарат предупреждает развитие аллергических воспалительных реакций немедленного типа при контакте с аллергенами, но не оказывает выраженного симптоматического (антигистаминного или бронходилатирующего) эффекта. Наиболее эффективен при профилактическом применении до контакта с аллергеном.
Также снижает активность нейтрофилов, эозинофилов и других воспалительных клеток, участвующих в патогенезе бронхиальной астмы и аллергических заболеваний.
Эффект развивается постепенно, обычно в течение нескольких дней регулярного применения.
Фармакокінетика
При ингаляционном или интраназальном применении кромогликат натрия практически не всасывается из слизистых оболочек.
• Системная биодоступность при ингаляции составляет менее 10%.
• Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 15–60 минут после ингаляции.
• При пероральном применении (например, в форме капсул при пищевой аллергии) биодоступность также низкая — менее 1%, так как препарат плохо всасывается из ЖКТ.
• Связь с белками плазмы — около 65%.
• Метаболизму практически не подвергается, выводится в основном в неизменённом виде.
• Выведение осуществляется преимущественно с желчью и калом, частично — с мочой.
• Период полувыведения — около 1,5 часа.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Ингаляционная форма (для лечения бронхиальной астмы):
- Взрослым назначают по 20 мг (1 капсула или 2 ингаляции) 4 раза в день через равные промежутки времени.
- Поддерживающая доза: 10–20 мг 2–4 раза в день.
- Максимальный эффект развивается при регулярном применении в течение нескольких дней или недель.
- При улучшении состояния дозу можно постепенно снижать, но резкая отмена не рекомендуется.
- По 1 впрыску в каждый носовой ход 4–6 раз в сутки.
- Применение следует начинать за 1–2 недели до предполагаемого контакта с аллергеном и продолжать на протяжении всего периода воздействия.
- По 1–2 капли в каждый глаз 4 раза в день.
- При необходимости кратность может быть увеличена до 6–8 раз в сутки.
- Применение продолжается в течение всего периода действия аллергена.
- По 200 мг (2 капсулы по 100 мг) 4 раза в день за 30 минут до еды.
- Курс лечения определяется индивидуально, обычно длится несколько недель.
Для дітей:
Ингаляционно:
Детям от 2 до 12 лет — по 1 капс. (100 мг) 4 раза в сутки (до 40 мг/кг/сут). Интраназально — по 1 аэрозольной дозе в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки.
Капли глазные:
конъюнктивально, детям — по 1–2 капли 4 раза в день через равные интервалы времени
Показання
- Бронхиальная астма (аллергическая и смешанная форма) — в составе базисной профилактической терапии.
- Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный).
- Аллергический конъюнктивит (в том числе весенний кератоконъюнктивит).
- Поллиноз (сенная лихорадка).
- Пищевая аллергия (в виде капсул — в составе комплексного лечения).
- Аллергия на медикаменты и химические вещества (в профилактических целях).
- Профилактика анафилактоидных реакций (в составе комплексной терапии).
- Аллергический ларингит, фарингит (как часть симптоматической терапии).
Протипоказання
- Повышенная чувствительность к кромогликату натрия или любому компоненту препарата.
- Детский возраст (ограничения зависят от формы выпуска:
— для капсул — до 2 лет,
— для назального спрея — до 5 лет,
— для глазных капель — до 4 лет).
- Обострение бронхоспазма (ингаляционная форма не используется для купирования острых приступов астмы).
- Беременность и период грудного вскармливания — с осторожностью, только при наличии клинической необходимости и под контролем врача.
Особливі вказівки
В обработке
Побічні ефекти
При ингаляционном применении:
- Со стороны кожных покровов: экзантема, дерматит; редко — крапивница; в отдельных случаях — сосудистый отек, фотодерматит, эксфолиативный дерматит.
- Со стороны нервной системы и органов чувств: в отдельных случаях — недомогание, головокружение, раздражительность, бессонница, галлюцинации, тремор, периферический неврит, шум в ушах.
- Со стороны органов ЖКТ: тошнота, гастроэнтерит; в отдельных случаях — неприятный вкус во рту, стоматит, глоссит, припухлость околоушной слюнной железы, эзофагоспазм, диспепсия, метеоризм, боль в животе, диарея, запор, нарушение функции печени.
- Со стороны мочеполовой системы: учащенное мочеиспускание, нефропатия.
- Со стороны респираторной системы: раздражение бронхов при ингаляции (кашель, позывы на рвоту, кратковременный спазм; редко — выраженный со снижением показателей внешнего дыхания, требующий отмены препарата), фарингит; очень редко — кровохарканье, отек гортани, эозинофильная пневмония.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях — боль в груди, периартериальный васкулит, сердечная недостаточность, перикардит, гипотензия, нарушение сердечного ритма.
- Со стороны опорно-двигательного аппарата: миозит, в отдельных случаях — мышечная и суставная боль, полимиозит, отек суставов.
Прочие: редко — сывороточная болезнь.
При приеме внутрь:
- Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, ощущение абдоминального дискомфорта, диарея.
- Прочие: кожная сыпь, боль в суставах.
- При интраназальном введении:
- Со стороны органов ЖКТ: неприятный вкус во рту, отечность языка.
- Со стороны респираторной системы: кратковременное раздражение слизистой оболочки и повышенное выделение секрета из носа; очень редко — кровотечение из носа, изъязвление слизистой оболочки носовой полости, кашель, удушье.
Прочие: головная боль, артралгия, анафилактическая реакция (кашель, нарушение глотания, зуд кожи, отечность лица, губ или век, затрудненное дыхание), экзантема, крапивница.
- Для глазных капель — кратковременное жжение и нарушение зрения, гиперемия конъюнктивы, слезотечение, отек конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазу, сухость вокруг глаз, ячмень.
Передозування
Случаи передозировки кромогликатом натрия у человека не описаны.
При применении внутрь (высокие дозы капсул) возможны незначительные диспепсические явления: тошнота, боли в животе, диарея.
При местном применении (глазные капли, назальный спрей, ингаляции) возможны кратковременные раздражающие реакции: жжение, кашель, ощущение сухости, металлический привкус во рту.
Лікарняна взаємодія
Кромогликат натрия не вступает в клинически значимые лекарственные взаимодействия при местном применении (ингаляционном, офтальмологическом, интраназальном).
Может применяться одновременно с β2-агонистами, глюкокортикостероидами и антигистаминными средствами; при этом наблюдается взаимное усиление противоаллергического эффекта.
При пероральном приёме возможное снижение абсорбции наблюдается при одновременном применении с антацидами, содержащими алюминий или магний.
Не оказывает влияния на ферментные системы печени (в частности, на цитохром P450), не вызывает индуцированных взаимодействий.
Допустимо применение в составе комплексной терапии аллергических и астматических состояний.
Совместное употребление с алкоголем не рекомендуется из-за потенциального раздражающего действия на слизистую желудка.
Лікарська форма
Субстанция-порошок, спей.