Ксидифон
Xydifon
Аналоги (дженерики, синоніми)
Фосфотех, Этидроновая кислота
Діюча речовина
Этидроновая кислота (Acidum etidronicum)
Фармакологічна група
Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани
З тієї ж фармакологічної групи
Золендран, Зомета, Алендронат, Осталон, Остерепар, Бонвива
Рецепт
Міжнародний:
Rp.: Sol. "Xydifon" 20% - 100,0
D.S. принимают внутрь по 1 ст.л. за 30 мин до еды 3 раза в день, в виде разведенного до 2% раствора
Россия:
Rp.: Sol. Acidi etidronici 20% - 100,0
D.S. принимают внутрь по 1 ст.л. за 30 мин до еды 3 раза в день, в виде разведенного до 2% раствора
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологічні властивості
Регулирующее обмен кальция.
Фармакодинаміка
Препарат, регулирующий кальциевый обмен. Предупреждает чрезмерный выход кальция из костей, тем самым препятствуя остеопорозу, предупреждает патологическую кальцификацию мягких тканей.
Препарат предотвращает кристаллообразование, а также рост и агрегацию кристаллов кальциевых солей в моче. Удерживая ионы кальция в растворенном состоянии, Ксидифон предупреждает рецидивное образование камней, устраняя возможность образования нерастворимых солей кальция (с оксалатами, мукополисахаридами, фосфатами и т.д.), обладает умеренным противовоспалительным действием при интерстициальном нефрите.
Ксидифон, подобно другим комплексообразующим соединениям, обладает свойством ускорять выведение тяжелых металлов - свинца, олова, сурьмы, стронция, магния, кремния. Не нарушает баланса микроэлементов.
Также подтверждена эффективность применения Ксидифона в комплексной терапии бронхиальной астмы. В данном случае механизм действия Ксидифона до конца не изучен. Предполагается, что он изменяет биофизическое состояние мембран иммунокомпетентных клеток, стабилизируя их.
Фармакокінетика
Количество этидроновой кислоты абсорбирующейся после перорального приема составляет около 3%. Период полувыведения из плазмы крови составляет 1-6 часов, через 24 часа половина поглощённой дозы определяется в моче. Остальная часть препарата распределяется в костях.
При исследовании на животных было показано, что этидроновая кислота сохраняется в костях до 165 дней. У человека, время сохранения этидроновой кислоты в кости зависит от таких факторов, как специфическое метаболическое состояние и тип кости.
Неабсорбированная этидроновая кислота выводится через кишечник в неизмененном виде.
Доклинические исследования показывают, что этидроновая кислота не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Ксидифон принимают внутрь за 30 мин до еды, в виде разведенного до 2% раствора, который получают добавлением к 1 части базового 20% раствора 9 частей дистиллированной или кипяченой воды (например к 50 мл 20% раствора добавляют 450 мл воды), разведенный раствор хранят в холодильнике.
Взрослым и детям старше 10 лет назначают по 300 мг (1 ст. ложке) 2-3 раза/сут.
Первичный курс лечения составляет 14 дней. При кристаллурии и наличии конкрементов в почках проводят 5-6 курсов с трехнедельными перерывами в течение 1-2 лет. Для профилактики рецидива образования камней препарат назначают до 2-6 мес.
Для лечения и профилактики остеопороза Ксидифон применяют в дозе 5-7 мг/кг в течение 2-3 мес, через 1-2 мес курсы лечения повторяют.
При трабекулярных остеопорозе и остеопении у больных ревматоидным артритом Ксидифон применяют не менее года из расчета 5-10 мг/кг массы тела в 2 приема. Одновременно рекомендуется употреблять пищу, богатую солями кальция (эквивалентно 500 мл молока), или, если это по каким-либо причинам невозможно, принимать глюконат кальция 1.5 г/сут.
При хронической интоксикации тяжелыми металлами и при проживании в неблагоприятных по тяжелым металлам экологических условиях рекомендуется применение Ксидифона в дозе из расчета 10 мг/кг массы тела по 7-10 дней каждого месяца.
При бронхиальной астме Ксидифон применяют в комплексной терапии у взрослых старше 16 лет в течение не более 30 дней.
Для дітей:
Детям от 3 до 10 лет - по 200 мг (1 десертной ложке) 2-3 раза/сут.
Детям до 3 лет - из расчета 10 мг/кг массы тела (по 1 ч. ложке) 2-3 раза/сут.
Показання
- у взрослых и детей в качестве средства, регулирующего обмен кальция при мочекаменной болезни и других заболеваниях почек;
- гиперавитаминоз D;
- гиперпаратиреоз и сопутствующий интерстициальный нефрит;
- остеопороз (лечение и профилактика);
- как средство, предупреждающее развитие остеопении и остеопороза при длительной иммобилизации ревматоидного артрита, повышающее массу костной ткани при вторичном остеопорозе;
- для ускорения выведения из организма избытка тяжелых металлов — свинца, олова, стронция, кремния и сурьмы;
- у взрослых в комплексной терапии бронхиальной астмы легкого и среднетяжелого течения с целью стабилизации мембран иммунокомпетентных клеток, а также в комплексной терапии гормональнозависимой бронхиальной астмы с целью профилактики остеопороза.
Протипоказання
- повышенная чувствительность к препарату;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- гипокальциемия
Особливі вказівки
С осторожностью применяют препарат у больных с хроническим энтероколитом.
При применении у пациентов со сниженной функцией почек следует корректировать режим дозирования.
Пациенты, принимающие Ксидифон, должны получать достаточное количество кальция и витамина D.
Побічні ефекти
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях отмечается слабительный эффект, при этом суточную дозу нужно разделить на большее число приемов.
Со стороны обмена веществ: при длительном приеме препарата Ксидифон в высоких дозах - гипомагниемия и рахитоподобный эффект, для профилактики рекомендуется назначение магнийсодержащих препаратов в минимальных дозах и периодическое назначение витамина D в терапевтических дозах.
Прочие: возможно - изменение перекисного окисления липидов, которое устраняется приемом 3-5 капель 5% масляного раствора витамина Е 1 раз/сут.
Передозування
Клинический опыт острой передозировки этидроновой кислоты крайне ограничен.
Симптомы: гипокальцемия, рвота, парестезия, панцитопения, агранулоцитоз, лейкопения. Хроническая передозировка может вызвать нарушение функции почек.
Лечение: промывание желудка, внутривенное введение глюконата кальция, лечение электролитного нарушения.
Лікарняна взаємодія
Лекарственное взаимодействие препарата Ксидифон не описано.
Лікарська форма
Концентрат для приготовления раствора для приема внутрь, 200 мг/мл.
По 50 или 100 мл помещают во флаконы из темного стекла с винтовой горловиной, крышкой навинчиваемой пластмассовой и пробкой с уплотнительным элементом или с крышкой навинчиваемой пластмассовой с контролем вскрытия.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.