allmed.pro
Куросурф
Curosurf
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Порактант альфа (Poractantum alfa)
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Немає збігів по групі
Рецепт
Міжнародний:
Rp. "Curosurf" 120 mg - 1.5 ml
D.S. для эндотрахеального введения.
Россия:
Отпускается для стационаров
Фармакологічні властивості
Легочный природный сурфактант. Содержит почти исключительно полярные липиды, прежде всего фосфатидилхолин (около 70% от общего содержания фосфолипидов) и около 1% специфических гидрофобных низкомолекулярных белков SP-B и SP-C.
Куросурф® восполняет недостаток эндогенного легочного сурфактанта. Покрывает внутреннюю поверхность альвеол, снижает поверхностное натяжение в легких, стабилизирует альвеолы, предотвращая их слипание в конце экспираторной фазы, способствует адекватному газообмену, поддерживаемому в течение всего дыхательного цикла. Равномерно распределяется в легких и распространяется на поверхности альвеол. У недоношенных новорожденных детей восстанавливает уровень оксигенации, что требует снижения концентрации вдыхаемого кислорода в газовой смеси.
В обширных открытых и контролируемых клинических исследованиях был отмечен терапевтический эффект Куросурфа у детей с РДС и у недоношенных новорожденных с риском возникновения РДС.
У недоношенных новорожденных, которым вводили Куросурф® в разовой дозе 1.25-2.5 мл/кг (эквивалентно 100-200 мг/кг фосфолипидов), было отмечено быстрое и значительное снижение концентрации вдыхаемого кислорода (FiO2) и увеличение РаО2, и соотношений РаО2/FiO2 и а/АРО2. Было продемонстрировано снижение смертности и частоты возникновения легочных осложнений. Введение второй или третьей дозы (100 мг/кг) приводит к дальнейшему снижению пневмоторакса и смертности.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Рекомендуемой техникой введения препарата Куросурф® является быстрая болюсная инстилляция в трахею: через двухпросветную трубку или через боковой адаптер эндотрахеальной трубки.
С целью профилактики препарат вводят в разовой дозе 100-200 мг/кг (1.25-2.5 мл/кг), желательно в течение первых 15 мин после рождения ребенка. Вторую дозу препарата 100 мг/кг вводят через 6-12 ч.
Лечение начинают при первых признаках развития респираторного дистресс-синдрома. Начальная разовая доза - 100-200 мг/кг (1.25-2.5 мл/кг); при необходимости применяют одну или две дополнительные половинные дозы - 100 мг/кг с интервалом 12 ч. После каждого введения препарата Куросурф® проводится ручная вентиляция в течение 1-2 мин с концентрацией вдыхаемого кислорода, равной исходному показателю на аппарате. Максимальная общая доза - 300-400 мг/кг.
Правила введения раствора:
Перед употреблением флакон нагревают до 37°C, осторожно переворачивают вверх дном, избегая встряхивания. Суспензию набирают из флакона с использованием стерильных игл и шприцев и вводят в нижний отдел трахеи. Ребенка следует повернуть на бок для лучшего распределения сурфактанта в соответствующем легком.
Куросурф® можно вводить одним из следующих методов.
1. Отключение ребенка от вентиляции
Отключить ребенка от вентиляции и ввести от 1.25 до 2.5 мл/кг (100-200 мг/кг) суспензии в виде одного болюса, непосредственно в нижний отдел трахеи через эндотрахеальную трубку. Провести ручную вентиляцию в течение приблизительно 1 мин с тем же содержанием кислорода, как и перед введением, чтобы способствовать равномерному распределению. Затем следует снова присоединить ребенка к вентиляции, параметры которого должны быть настроены соответственно клиническому ответу и к изменениям в содержании газов в крови. Последующие дозы (1.25 мл/кг), которые могут потребоваться, можно вводить в том же порядке.
2. Без отключения ребенка от вентиляции
Ввести 1.25 до 2. 5 мл/кг (100-200 мг/кг) суспензии в виде одного болюса, непосредственно в нижний отдел трахеи, через катетер и в эндотрахеальную трубку. Последующие дозы (1.25 мл/кг), которые могут потребоваться можно вводить в том же порядке.
3. Введение в родильном зале или позже после приема в блок для новорожденных
Ввести Куросурф® через эндотрахеальную трубку, провести ручную вентиляцию и экстубацию с переводом на СРАР (метод INSURE).
Показання
— профилактика развития респираторного дистресс-синдрома у недоношенных новорожденных;
— лечение респираторного дистресс-синдрома у недоношенных новорожденных;
— лечение недоношенных детей с другими свидетельствами дефицита сурфактанта.
Протипоказання
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
— Частота побочных явлений определяется следующим образом: нечасто (от ?1/1000 до <1/100), редко (от ?1/10 000 до <1/1000).
—Редко: аллергические реакции; легочное кровотечение.
— При проведении клинических и постмаркетинговых исследований были обобщены все нежелательные эффекты, которые наблюдались во время лечения.
— Со стороны дыхательной системы: нечасто - пневмоторакс; редко - бронхолегочная дисплазия.
— Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - брадикардия, артериальная гипотензия.
— Прочие: нечасто - сепсис, внутричерепное кровоизлияние; редко - снижение насыщения кислородом.
— У недоношенных новорожденных склонность к развитию апноэ, мозговых и легочных кровоизлияний, ишемии головного мозга, наличию открытого артериального протока и других фетальных коммуникаций, обусловлены незрелостью. Эти дети также подвержены высокому риску развития инфекций, таких как пневмония и бактериемии (сепсис).
— Длительное применение кислорода в высоких концентрациях и искусственной вентиляции легких так же может привести к развитию бронхолегочной дисплазии, легочным кровоизлияниям, пневмотораксу и ретинопатии недоношенных.
— Возникновение внутричерепного кровоизлияния после введения препарата Куросурф® было связано с сокращением среднего АД и раннего пика при артериальной оксигенации (РаО2). Рекомендуется избегать высоких РаО2 пиков при вентиляции регулированием параметров вентиляции сразу после введения.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Сусп. д/эндотрахеального введения 80 мг/1
мл: фл. 1.5 мл 1 или 2 шт.
Действующее:
Суспензия для эндотрахеального введения от белого до желтоватого цвета.
1 мл 1 фл.
порактант альфа 80 мг 120 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.
1.5 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - футляры из пенопласта (1) - коробки картонные.
1.5 мл - флаконы бесцветного стекла (2) - футляры из пенопласта (1) - коробки картонные.
