Kurosurf
Curosurf
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Poraktant alfa
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Guruh bo'yicha mosliklar yo'q
Lotin tilidagi retsept
Rp. "Curosurf" 120 mg - 1.5 ml
D.S. endotrakeal kiritish uchun.
D.S. endotrakeal kiritish uchun.
Farmakologik xossalar
O'pka tabiiy surfaktanti. Asosan polar lipidlar, birinchi navbatda fosfatidilxolin (umumiy fosfolipidlar miqdorining taxminan 70%) va taxminan 1% SP-B va SP-C maxsus gidrofob past molekulyar oqsillarni o'z ichiga oladi.
Kurosurf® endogen o'pka surfaktanti yetishmasligini to'ldiradi. Alveolalarning ichki yuzasini qoplaydi, o'pkadagi sirt tarangligini kamaytiradi, alveolalarni barqarorlashtiradi, ularning ekspirator faza oxirida yopishib qolishini oldini oladi, butun nafas olish sikli davomida qo'llab-quvvatlanadigan adekvat gaz almashinuviga yordam beradi. O'pka ichida bir tekis taqsimlanadi va alveolalar yuzasiga tarqaladi. Muddatidan oldin tug'ilgan chaqaloqlarda oksigenatsiya darajasini tiklaydi, bu esa gaz aralashmasida nafas olinadigan kislorod konsentratsiyasini kamaytirishni talab qiladi.
Keng ochiq va nazoratli klinik tadqiqotlarda Kurosurfning RDS bilan bolalarda va RDS rivojlanish xavfi bo'lgan muddatidan oldin tug'ilgan chaqaloqlarda terapevtik ta'siri qayd etilgan.
Muddatidan oldin tug'ilgan chaqaloqlarda, Kurosurf® 1.25-2.5 ml/kg (100-200 mg/kg fosfolipidlarga teng) bir martalik dozada kiritilganda, nafas olinadigan kislorod konsentratsiyasining (FiO2) tez va sezilarli darajada pasayishi va PaO2, va PaO2/FiO2 va a/APO2 nisbatlarining oshishi qayd etilgan. O'lim va o'pka asoratlari chastotasining kamayishi namoyish etilgan. Ikkinchi yoki uchinchi dozani (100 mg/kg) kiritish pnevmotoraks va o'limni yanada kamaytirishga olib keladi.
Kurosurf® endogen o'pka surfaktanti yetishmasligini to'ldiradi. Alveolalarning ichki yuzasini qoplaydi, o'pkadagi sirt tarangligini kamaytiradi, alveolalarni barqarorlashtiradi, ularning ekspirator faza oxirida yopishib qolishini oldini oladi, butun nafas olish sikli davomida qo'llab-quvvatlanadigan adekvat gaz almashinuviga yordam beradi. O'pka ichida bir tekis taqsimlanadi va alveolalar yuzasiga tarqaladi. Muddatidan oldin tug'ilgan chaqaloqlarda oksigenatsiya darajasini tiklaydi, bu esa gaz aralashmasida nafas olinadigan kislorod konsentratsiyasini kamaytirishni talab qiladi.
Keng ochiq va nazoratli klinik tadqiqotlarda Kurosurfning RDS bilan bolalarda va RDS rivojlanish xavfi bo'lgan muddatidan oldin tug'ilgan chaqaloqlarda terapevtik ta'siri qayd etilgan.
Muddatidan oldin tug'ilgan chaqaloqlarda, Kurosurf® 1.25-2.5 ml/kg (100-200 mg/kg fosfolipidlarga teng) bir martalik dozada kiritilganda, nafas olinadigan kislorod konsentratsiyasining (FiO2) tez va sezilarli darajada pasayishi va PaO2, va PaO2/FiO2 va a/APO2 nisbatlarining oshishi qayd etilgan. O'lim va o'pka asoratlari chastotasining kamayishi namoyish etilgan. Ikkinchi yoki uchinchi dozani (100 mg/kg) kiritish pnevmotoraks va o'limni yanada kamaytirishga olib keladi.
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Kurosurf® preparatini kiritishning tavsiya etilgan usuli traxeyaga tez bolus instillyatsiya qilishdir: ikki yo'lli naycha orqali yoki endotrakeal naychaning yon adapteri orqali.
Profilaktika maqsadida preparatni bir martalik 100-200 mg/kg (1.25-2.5 ml/kg) dozada, iloji boricha bolaning tug'ilishidan keyin dastlabki 15 daqiqa ichida kiritish tavsiya etiladi. Preparatning ikkinchi dozasi 100 mg/kg 6-12 soatdan keyin kiritiladi.
Nafas olish distress sindromining rivojlanishining dastlabki belgilari paydo bo'lganda davolash boshlanadi. Dastlabki bir martalik doza - 100-200 mg/kg (1.25-2.5 ml/kg); zarur bo'lganda, bir yoki ikki qo'shimcha yarim dozalar - 100 mg/kg 12 soat oralig'ida qo'llaniladi. Har bir Kurosurf® preparatini kiritishdan keyin, apparatdagi dastlabki ko'rsatkichga teng nafas olinadigan kislorod konsentratsiyasi bilan 1-2 daqiqa davomida qo'lda ventilyatsiya o'tkaziladi. Maksimal umumiy doza - 300-400 mg/kg.
Eritmani kiritish qoidalari:
Ishlatishdan oldin flakonni 37°C ga qadar qizdirish, ehtiyotkorlik bilan teskari aylantirish, silkitishdan saqlanish kerak. Suspenziya steril ignalar va shpritslar yordamida flakondan olinadi va traxeyaning pastki qismiga kiritiladi. Surfaktantning mos o'pkada yaxshiroq taqsimlanishi uchun bolani yon tomonga aylantirish kerak.
Kurosurf® quyidagi usullardan biri bilan kiritilishi mumkin.
1. Bolani ventilyatsiyadan uzish
Bolani ventilyatsiyadan uzish va suspenziyaning 1.25 dan 2.5 ml/kg (100-200 mg/kg) miqdorini bir bolus shaklida, to'g'ridan-to'g'ri traxeyaning pastki qismiga endotrakeal naycha orqali kiritish. Bir xil kislorod tarkibi bilan taxminan 1 daqiqa davomida qo'lda ventilyatsiya o'tkazish, bir tekis taqsimlanishga yordam berish uchun. Keyin bolani ventilyatsiyaga qayta ulash kerak, uning parametrlari klinik javob va qondagi gazlar tarkibidagi o'zgarishlarga mos ravishda sozlanishi kerak. Keyingi dozalar (1.25 ml/kg), zarur bo'lsa, xuddi shu tartibda kiritilishi mumkin.
2. Bolani ventilyatsiyadan uzmasdan
Suspenziyaning 1.25 dan 2.5 ml/kg (100-200 mg/kg) miqdorini bir bolus shaklida, to'g'ridan-to'g'ri traxeyaning pastki qismiga, kateter orqali va endotrakeal naycha orqali kiritish. Keyingi dozalar (1.25 ml/kg), zarur bo'lsa, xuddi shu tartibda kiritilishi mumkin.
3. Tug'ruq zalida yoki yangi tug'ilganlar bo'limiga qabul qilingandan keyin kiritish
Kurosurf® endotrakeal naycha orqali kiritish, qo'lda ventilyatsiya o'tkazish va CPAP ga o'tish bilan ekstubatsiya qilish (INSURE usuli).
Profilaktika maqsadida preparatni bir martalik 100-200 mg/kg (1.25-2.5 ml/kg) dozada, iloji boricha bolaning tug'ilishidan keyin dastlabki 15 daqiqa ichida kiritish tavsiya etiladi. Preparatning ikkinchi dozasi 100 mg/kg 6-12 soatdan keyin kiritiladi.
Nafas olish distress sindromining rivojlanishining dastlabki belgilari paydo bo'lganda davolash boshlanadi. Dastlabki bir martalik doza - 100-200 mg/kg (1.25-2.5 ml/kg); zarur bo'lganda, bir yoki ikki qo'shimcha yarim dozalar - 100 mg/kg 12 soat oralig'ida qo'llaniladi. Har bir Kurosurf® preparatini kiritishdan keyin, apparatdagi dastlabki ko'rsatkichga teng nafas olinadigan kislorod konsentratsiyasi bilan 1-2 daqiqa davomida qo'lda ventilyatsiya o'tkaziladi. Maksimal umumiy doza - 300-400 mg/kg.
Eritmani kiritish qoidalari:
Ishlatishdan oldin flakonni 37°C ga qadar qizdirish, ehtiyotkorlik bilan teskari aylantirish, silkitishdan saqlanish kerak. Suspenziya steril ignalar va shpritslar yordamida flakondan olinadi va traxeyaning pastki qismiga kiritiladi. Surfaktantning mos o'pkada yaxshiroq taqsimlanishi uchun bolani yon tomonga aylantirish kerak.
Kurosurf® quyidagi usullardan biri bilan kiritilishi mumkin.
1. Bolani ventilyatsiyadan uzish
Bolani ventilyatsiyadan uzish va suspenziyaning 1.25 dan 2.5 ml/kg (100-200 mg/kg) miqdorini bir bolus shaklida, to'g'ridan-to'g'ri traxeyaning pastki qismiga endotrakeal naycha orqali kiritish. Bir xil kislorod tarkibi bilan taxminan 1 daqiqa davomida qo'lda ventilyatsiya o'tkazish, bir tekis taqsimlanishga yordam berish uchun. Keyin bolani ventilyatsiyaga qayta ulash kerak, uning parametrlari klinik javob va qondagi gazlar tarkibidagi o'zgarishlarga mos ravishda sozlanishi kerak. Keyingi dozalar (1.25 ml/kg), zarur bo'lsa, xuddi shu tartibda kiritilishi mumkin.
2. Bolani ventilyatsiyadan uzmasdan
Suspenziyaning 1.25 dan 2.5 ml/kg (100-200 mg/kg) miqdorini bir bolus shaklida, to'g'ridan-to'g'ri traxeyaning pastki qismiga, kateter orqali va endotrakeal naycha orqali kiritish. Keyingi dozalar (1.25 ml/kg), zarur bo'lsa, xuddi shu tartibda kiritilishi mumkin.
3. Tug'ruq zalida yoki yangi tug'ilganlar bo'limiga qabul qilingandan keyin kiritish
Kurosurf® endotrakeal naycha orqali kiritish, qo'lda ventilyatsiya o'tkazish va CPAP ga o'tish bilan ekstubatsiya qilish (INSURE usuli).
Ko'rsatmalar
— muddatidan oldin tug'ilgan chaqaloqlarda nafas olish distress sindromining rivojlanishini oldini olish;
— muddatidan oldin tug'ilgan chaqaloqlarda nafas olish distress sindromini davolash;
— surfaktant yetishmovchiligining boshqa belgilariga ega muddatidan oldin tug'ilgan bolalarni davolash.
— muddatidan oldin tug'ilgan chaqaloqlarda nafas olish distress sindromini davolash;
— surfaktant yetishmovchiligining boshqa belgilariga ega muddatidan oldin tug'ilgan bolalarni davolash.
Qarshi ko'rsatmalar
— preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik.
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
— Nojo'ya hodisalar chastotasi quyidagicha belgilanadi: kamdan-kam (1/1000 dan ?1/100 gacha), juda kam (1/10 000 dan ?1/1000 gacha).
—Juda kam: allergik reaktsiyalar; o'pka qon ketishi.
— Klinik va postmarketing tadqiqotlar o'tkazilganda davolash vaqtida kuzatilgan barcha nojo'ya ta'sirlar umumlashtirildi.
— Nafas olish tizimi tomonidan: kamdan-kam - pnevmotoraks; juda kam - bronxo-o'pka displaziyasi.
— Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: juda kam - bradikardiya, arterial gipotenziya.
— Boshqalar: kamdan-kam - sepsis, bosh ichidagi qon ketishi; juda kam - kislorod bilan to'yinishning pasayishi.
— Muddatidan oldin tug'ilgan chaqaloqlarda apnoe, miya va o'pka qon ketishlari, miya ishemiyasi, ochiq arterial kanal va boshqa fetal kommunikatsiyalar rivojlanishiga moyillik, yetilmaganlik bilan bog'liq. Bu bolalar, shuningdek, pnevmoniya va bakteriemiya (sepsis) kabi infeksiyalar rivojlanishining yuqori xavfiga ega.
— Yuqori konsentratsiyalarda kislorodning uzoq muddatli qo'llanilishi va sun'iy o'pka ventilyatsiyasi bronxo-o'pka displaziyasi, o'pka qon ketishlari, pnevmotoraks va muddatidan oldin tug'ilganlar retinopatiyasini rivojlanishiga olib kelishi mumkin.
— Kurosurf® preparatini kiritishdan keyin bosh ichidagi qon ketishining paydo bo'lishi o'rtacha AD va arterial oksigenatsiya (PaO2) ning erta cho'qqisi bilan bog'liq edi. Ventilyatsiya parametrlarini kiritishdan keyin darhol sozlash orqali yuqori PaO2 cho'qqilaridan qochish tavsiya etiladi.
—Juda kam: allergik reaktsiyalar; o'pka qon ketishi.
— Klinik va postmarketing tadqiqotlar o'tkazilganda davolash vaqtida kuzatilgan barcha nojo'ya ta'sirlar umumlashtirildi.
— Nafas olish tizimi tomonidan: kamdan-kam - pnevmotoraks; juda kam - bronxo-o'pka displaziyasi.
— Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: juda kam - bradikardiya, arterial gipotenziya.
— Boshqalar: kamdan-kam - sepsis, bosh ichidagi qon ketishi; juda kam - kislorod bilan to'yinishning pasayishi.
— Muddatidan oldin tug'ilgan chaqaloqlarda apnoe, miya va o'pka qon ketishlari, miya ishemiyasi, ochiq arterial kanal va boshqa fetal kommunikatsiyalar rivojlanishiga moyillik, yetilmaganlik bilan bog'liq. Bu bolalar, shuningdek, pnevmoniya va bakteriemiya (sepsis) kabi infeksiyalar rivojlanishining yuqori xavfiga ega.
— Yuqori konsentratsiyalarda kislorodning uzoq muddatli qo'llanilishi va sun'iy o'pka ventilyatsiyasi bronxo-o'pka displaziyasi, o'pka qon ketishlari, pnevmotoraks va muddatidan oldin tug'ilganlar retinopatiyasini rivojlanishiga olib kelishi mumkin.
— Kurosurf® preparatini kiritishdan keyin bosh ichidagi qon ketishining paydo bo'lishi o'rtacha AD va arterial oksigenatsiya (PaO2) ning erta cho'qqisi bilan bog'liq edi. Ventilyatsiya parametrlarini kiritishdan keyin darhol sozlash orqali yuqori PaO2 cho'qqilaridan qochish tavsiya etiladi.
Dozaning oshib ketishi
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Chiqarilish shakli
Endotrakeal kiritish uchun suspenziya 80 mg/1
ml: fl. 1.5 ml 1 yoki 2 dona.
Faol:
Oqdan sarg'ish ranggacha endotrakeal kiritish uchun suspenziya.
1 ml 1 fl.
poraktant alfa 80 mg 120 mg
Yordamchi moddalar: natriy xlorid, d/i suv.
1.5 ml - rangsiz shisha flakonlar (1) - penoplast futlyarlar (1) - karton qutilar.
1.5 ml - rangsiz shisha flakonlar (2) - penoplast futlyarlar (1) - karton qutilar.
ml: fl. 1.5 ml 1 yoki 2 dona.
Faol:
Oqdan sarg'ish ranggacha endotrakeal kiritish uchun suspenziya.
1 ml 1 fl.
poraktant alfa 80 mg 120 mg
Yordamchi moddalar: natriy xlorid, d/i suv.
1.5 ml - rangsiz shisha flakonlar (1) - penoplast futlyarlar (1) - karton qutilar.
1.5 ml - rangsiz shisha flakonlar (2) - penoplast futlyarlar (1) - karton qutilar.
