Лаксигал Тева
Laxygal Teva
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Натрия пикосульфат (Natrii picosulfas)
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Легендаль, Регулакс Пикосульфат, Пиколакс, Резолор, Прукалоприд, Диагнол
Рецепт
Міжнародний:
Rp.: Qtt. "Laxygal-Teva" 7,5 mg/ml - 10 ml
D.S. Внутрь, по 12 капель перед сном, независимо от приема пищи
Россия:
Rp.: Sol. Natrii picosulfatis 7,5 mg/ml - 25 ml
D.t.d. № 1 in flac.
S. Внутрь, по 20 капель на ночь, независимо от приема пищи
Отпускается без рецепта
Фармакологічні властивості
Слабительное
Фармакодинаміка
Слабительное средство. Под действием кишечных микроорганизмов гидролизуется с образованием активной формы, которая вызывает раздражение рецепторов слизистой оболочки кишечника и усиление его перистальтики. Способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике, что приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
Фармакокінетика
После приема внутрь не абсорбируется из ЖКТ и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.
В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта определяется скоростью высвобождения активного метаболита и составляет 6-12 ч.
Около 10.4% от величины общей дозы выводится почками в виде глюкуронида через 48 ч.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Внутрь.
Рекомендуется следующий режим дозирования:
Взрослые и дети старше 10 лет: по 12-24 капли в сутки.
Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.
Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь. Препарат не обязательно растворять в жидкости.
Для дітей:
Дети 4-10 лет: 6-12 капель в сутки.
Показання
Для облегчения опорожнения кишечника при:
- функциональных запорах, обусловленных гипотонией и вялой перистальтикой кишечника (при изменении характера питания, места пребывания, после операции, при длительном постельном режиме);
- проктите, геморрое, анальных трещинах;
- подготовке к рентгеновскому или эндоскопическому исследованию, хирургическим операциям.
Протипоказання
- повышенная чувствительность к пикосульфату и другим вспомогательным веществам, парабенам;
- кишечная непроходимость;
- острые воспалительные заболевания органов брюшной полости;
- желудочно-кишечные и маточные кровотечения;
- тошнота и рвота невыясненной этиологии;
- ущемленная грыжа;
- выраженное обезвоживание организма;
- состояние после операции на брюшной полости;
- перитонит;
- абдоминальные боли неясного генеза;
- цистит;
- спастические запоры;
- беременность І триместр, период лактации;
- детский возраст до 4 лет.
Особливі вказівки
Средство не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям его можно добавлять в пищу. Не применять ежедневно без врачебного контроля более 10 дней.
Головокружение и обморок, возникающие после приема натрия пикосульфата, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).
Нельзя исключать возможности развития спонтанной дефекации. Если характер стула при приеме натрия пикосульфата не меняется длительное время, необходимо проконсультироваться у врача для выяснения причины запоров.
Исследования влияния натрия пикосульфата на фертильность не проводились. Тератогенных эффектов выявлено не было.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Если на фоне приема средства у пациентов возникают вазовагальные реакции, следует избегать вождения автотранспорта и занятий другой деятельностью, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Побічні ефекти
- Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, метеоризм, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.
- Со стороны нервной системы: головокружение, обморок, сонливость, повышенная утомляемость.
- Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отек, аллергический дерматит.
- Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, крапивница, зуд.
- Со стороны обмена веществ: повышенное выведение калия, натрия и других электролитов, дегидратация.
Передозування
Симптомы:
При высоких дозах могут появиться водянистый стул (понос), абдоминальные судороги и клинически серьезная потеря жидкостей, калия и других электролитов.
Если при обычном запоре принимаются дозы более высокие, чем рекомендованные, может развиться ишемия слизистой оболочки кишечника.
Лаксигал-Тева, как и другие слабительные средства, при хронической передозировке может вызвать хронический понос, боли в животе, гипокалиемию, вторичный гиперальдостеронизм и камни в почках.
В связи с хронической передозировкой слабительных средств были также описаны повреждения почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, вторично вызванная гипокалиемией.
Лечение:
В течение короткого времени после приема действие препарата можно предотвратить (или минимизировать), вызвав рвоту или промыв желудок. В зависимости от степени поражения, как правило, необходимо возместить потерю жидкостей и скорректировать нарушенный электролитный баланс, особенно у детей и лиц пожилого возраста. В некоторых случаях рекомендуется прием спазмолитиков.
Лікарняна взаємодія
При одновременном применении с антибиотиками широкого спектра действия возможно уменьшение слабительного действия натрия пикосульфата.
При одновременном применении с диуретиками, с ГКС возможно повышение риска электролитных нарушений.
Электролитный дисбаланс, возникающий на фоне приема натрия пикосульфата в высоких дозах, может привести к ухудшению переносимости сердечных гликозидов при их одновременном применении.
Лікарська форма
Капли для приема внутрь 7,5 мг/мл.
10 мл или 25 мл препарата помещены во флакон коричневого стекла, снабженный капельницей и крышкой с контролем первого вскрытия.
1 флакон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку,на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.