Новирин

Novirin

Аналоги (дженерики, синоніми)

Гропринозин, Изопринозин, Нормомед, Гроприносин, Неопринозин, Инозин пранобекс

Діюча речовина

Инозин пранобекс (Inosinum pranobexum)

Фармакологічна група

Другие иммуномодуляторы, Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства

З тієї ж фармакологічної групи

Амизон, Нобазит, Зовиракс, Валганцикловир, Алдара

Рецепт

Міжнародний:

Rp.: Tab. "Novirin" 0,5 № 40
D.S.: Внутрь, по 2 таблетки 4 раза в сутки, после еды

Россия:

Rp.: Tab. Inosini pranobexi 0,5 № 50
D.S.: Внутрь, по 2 таблетки 4 раза в сутки, после еды

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологічні властивості

Иммуностимулирующее, противовирусное.

Фармакодинаміка

Активное вещество – инозин пранобекс (молекулярный комплекс инозина и соли 4-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом) проявляет прямое противовирусное и иммуномодулирующее действие. Противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, что замедляет синтез вирусной и-РНК (нарушение транскрипции и трансляции) и приводит к угнетению репликации РНК- и ДНК-геномных вирусов. Опосредованное действие объясняется индукцией образования интерферона. Иммуномодулирующий эффект обусловлен влиянием на Т-лимфоциты (активация синтеза цитокинов) и повышением фагоцитарной активности макрофагов. Инозин пранобекс влияет на дифференцировку пре-Т-лимфоцитов, их способность к образованию лимфокинов, соотношение между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров (восстанавливается иммунорегуляторный индекс CD4/CD8). Инозин увеличивает продукцию интерлейкина-2 лимфоцитами и способствует экспрессии рецепторов для этого интерлейкина на лимфоидных клетках; стимулирует фагоцитарную активность макрофагов, способствует увеличению антителпродуцирующих клеток в организме уже с первых дней лечения. Стимулирует также синтез интерлейкина-1, микробицидность, экспрессию мембранных рецепторов и способность реагировать на лимфокины и хемотаксические факторы.

Применение инозина пранобекса при герпетической инфекции способствует ускорению образования специфических противогерпетических антител, уменьшению выраженности клинических проявлений и частоты рецидивов. Препарат имеет низкую токсичность.

Фармакокінетика

Всасывание. После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание инозин пранобекса и линейность его фармакокинетики в крови. Сmax активного вещества (инозин) в плазме крови определяется через 1-2 часа. Фармакологическое действие проявляется примерно через 30 мин и длится до 6 часов.

Метаболизм. Быстро подвергается метаболизму. Активный компонент инозин метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты, уровень которой в сыворотке крови иногда может повыситься. В результате возможно образование кристаллов мочевой кислоты в мочевых путях. Вспомогательные компоненты действующего вещества метаболизируются до оксидированных и глюкуроновых производных (N,N-диметиламино-2-пропранолон – до N-оксида, а пара-ацетамидооензоат – до о-ацилглюкуронида). Кумуляционного эффекта в организме не обнаружено.

Выведении. Период полувыведения (Т½) инозина составляет 50 минут. Из организма активный и вспомогательные компоненты действующего вещества выводятся почками с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. Элиминация активного компонента и его метаболитов из организма происходит в течение 24-48 часов.

Спосіб застосування

Для дорослих:

Лекарственное средство принимают внутрь после еды через равные промежутки времени 3-4 раза в сутки, запивая небольшим количеством воды. При необходимости таблетку можно разжевать. У детей в возрасте до 6 лет таблетку Новирин перед употреблением необходимо измельчить и/или растворить в небольшом количестве жидкости, в связи с повышенным риском аспирации. Длительность лечения определяется характером, тяжестью заболевания, частотой рецидивов и т.п. Курс лечения в среднем составляет 5-14 дней. После 7-10-дневного перерыва при необходимости курс можно повторить. Лечение с перерывами и поддерживающими дозами может длиться от 1 до 6 месяцев.

Рекомендованные дозы и схемы применения препарата:

Лабиальный герпес, ветряная оспа и опоясывающий лишай: взрослые – 2 таблетки 3-4 раза в сутки; дети – суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3-4 приема на протяжении 10-14 дней (до исчезновения симптомов).

Генитальный герпес: в острый период 2 таблетки 3 раза в сутки на протяжении 5-6 дней; в период ремиссии поддерживающая доза – 2 таблетки (1000 мг) 1 раз в сутки – до 6 месяцев.

Инфекции, вызванные папилломавирусом человека: по 2 таблетки 3 раза в сутки, курс лечения 14-28 дней; при комбинации с криотерапией или СО2-лазерной терапией – 2 таблетки 3 раза в сутки на протяжении 5 дней, 3 курса с интервалом в 1 месяц.

Подострый склерозирующий панэнцефалит: суточная доза из расчета 50-100 мг/кг за 6 приемов (каждые 4ч) на протяжении 8-10 дней; после 8-дневного перерыва при легком течении дополнительно еще 1-3 курса, при тяжелом течении – до 9 курсов.

Пациенты с ослабленным иммунитетом (в комплексном лечении): взрослые – 2 таблетки 3-4 раза в сутки, курс лечения от 2 недель до 3 месяцев; дети – суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3-4 приема на протяжении 21 дня (или 3 курса по 7-10 дней с такими же перерывами).

При коррекции иммунодефицитных состояний продолжительность курса лечения может составлять от 3 до 9 недель.

Показання

Иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с нормальной и ослабленной иммунной системой, в т.ч. заболевания, вызванные вирусами Herpes simplex типов 1 и 2 (включая генитальный герпес и герпес другой локализации), Varicella zoster (опоясывающий лишай, ветряная оспа); подострый склерозирующий панэнцефалит. Лечение гриппа и других ОРВИ; инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр; цитомегаловирусная инфекция; корь тяжелого течения; папилломавирусная инфекция:
- папилломы гортани/голосовых связок (фиброзного типа), папилломавирусная инфекция гениталий у мужчин и женщин, бородавки;
- контагиозный моллюск.

Протипоказання

– гиперчувствительность к любому компоненту препарата

– приступ острой подагры, а также пациенты с повышенной концентрацией мочевой кислоты в крови и в моче

– мочекаменная болезнь

– беременность и период лактации (в связи с отсутствием опыта применения)

– детский возраст до 6 лет

Особливі вказівки

С осторожностью следует назначать препарат с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином, при острой почечной недостаточности.

Инозин пранобекс как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).

Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при длительном применении рекомендуется периодически контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию.

Необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при применении инозина пранобекса одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами нарушающими функцию почек.

У пациентов пожилого возраста чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.

С осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени. У пациентов с печеночной недостаточностью следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении у пациентов, занимающихся вождением автотранспорта и другими потенциально опасными видами деятельности, следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.

Побічні ефекти

Определение частоты побочных реакций: часто (≥1% и <10%), иногда (≥0.1% и <1%).

Лекарственное средство хорошо переносится даже при длительном применении. Чаще всего отмечают кратковременное незначительное повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, вызванное метаболизмом инозина.

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота, боль в эпигастрии, временное повышение активности трансаминаз и ЩФ (щелочной фосфотазы).

Дерматологические реакции: часто – зуд.

Со стороны ЦНС: часто – головная боль, головокружение, слабость; иногда – сонливость, бессонница.

Со стороны мочевыделительной системы: иногда – полиурия.

Со стороны костно-мышечной системы: часто – боль в суставах.

Со стороны обмена веществ: часто – обострение подагры, повышение содержания мочевой кислоты в плазме крови.

При возникновении перечисленных выше побочных реакций следует прекратить прием и как можно быстрее обратиться к врачу.

Передозування

Случаи передозировки не наблюдались. Передозировка может вызвать повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.

При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

Лікарняна взаємодія

Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект инозина пранобекса.

При одновременном применении с ингибиторами ксантиноксидазы (аллопуринол), или "петлевыми" диуретиками (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), возможно повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.

Совместное применение с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его T1/2. При данной комбинации может потребоваться коррекция дозы зидовудина.

При комбинированном применении усиливает действие интерферона-альфа, противовирусных средств ацикловира и зидовудина.

Лікарська форма

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки непрозрачной поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 или по 4 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.