Нутрифлекс 40/80
Nutriflex 40/80
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Аминокислоты для парентерального питания (Aminoacids for parenteral nutrition), Прочие препараты (Other medicines)
Фармакологічна група
Белки и аминокислоты в комбинациях, Средства для энтерального и парентерального питания в комбинациях
З тієї ж фармакологічної групи
Инфезол, Аминовен, Липофундин МСТ/ЛСТ 20%, Омегавен
Рецепт
Міжнародний:
Rp.: Sol. "Nutriflex 40/80" - 1000 ml
D.S. В/в по 1 пакету
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологічні властивості
Вводимые внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот.
Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая незаменимые, условно заменимые и заменимые аминокислоты), содержащихся в препарате, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка.
Таким образом, основное терапевтическое воздействие Нутрифлекса 40/80 заключается в снабжении организма субстратом синтеза белков и энергией за счет глюкозы при парентеральном питании.
Индивидуальные концентрации аминокислот в препарате подобраны таким образом, чтобы при внутривенном введении данного раствора увеличение концентрации каждой аминокислоты в плазме не выходило за пределы нормы, что обеспечивает поддержание гомеостаза аминокислот в плазме.
Глюкоза является наиболее адаптированным для организма энергоносителем и в указанной дозе сама или вместе с дополнительно вводимой липидной эмульсией покрывает потребности пациента в небелковых калориях, защищая аминокислоты от нецелевого использования.
Сочетание ингредиентов, используемых в препарате Нутрифлекс 40/80 в данных концентрациях, низкая осмолярность позволяет вводить его через периферические вены, что значительно расширяет показания к его использованию у различных категорий терапевтических и хирургических больных, находящихся, как в отделениях интенсивной терапии, так и в амбулаторных и домашних условиях.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Методика подготовки Нутрифлекс 40/80 к использованию:
Нутрифлекс 40/80 представляет собой двухкамерный мешок, отделения которого разделены специальным швом. Одна камера заполнена раствором аминокислот и электролитов, а другая - раствором глюкозы и электролитов.
Непосредственно перед началом парентерального введения растворы аминокислот, глюкозы и электролитов следует смешать. Для этого необходимо:
вынуть двухкамерный мешок из защитной упаковки,
развернуть и разложить его на плоской поверхности (на столе),
произвести разрыв разделительного шва путем надавливания двумя руками на одну из камер мешка,
взять в руки и смешать содержимое обеих камер, перемещая правую и левую часть мешка вверх и вниз.
После этого раствор готов к использованию. По окончании инфузии мешок выбрасывается.
При необходимости в препарат Нутрифлекс 40/80 могут быть добавлены липидные эмульсии путём введения их в готовый раствор через специальный порт, расположенный на мешке сверху. При необходимости добавления других ингредиентов к готовому раствору необходимо использовать добавочный порт, расположенный снизу. Все ингредиенты должны добавляться с соблюдением правил асептики и учётом их совместимости между собой.
Дозы:
Подбираются в соответствии с индивидуальными потребностями. Максимальная суточная доза составляет 40 мл/кг/ сут, что соответствует 1.6 г аминокислот/кг/сут и 3.2 г глюкозы /кг/сут.
Скорость введения:
Максимальная скорость инфузии - 2 мл/кг/ч, что соответствует 0.08 г аминокислот/кг/ч и 0.16 г глюкозы/кг/ч.
Продолжительность применения:
Введение Нутрифлекс 40/80 не рекомендуется проводить свыше семи дней.
Предосторожности при применении препарата:
С осторожностью - у пациентов с сердечной недостаточностью, тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью.
Нутрифлекс 40/80 - специальный раствор, предназначенный для введения в периферические вены. При проведении терапии необходимо учитывать состояние вен и периодически менять место введения раствора.
Для дітей:
Дети с 2 до 14 лет
Данные рекомендации основаны на средних потребностях. Доза должна быть индивидуально адаптирована в зависимости от возраста, стадии развития и тяжести заболевания. Для расчета дозы необходимо учитывать степень гидратации пациентов детского возраста.
Для детей может быть необходимо начать лечебное питание с половинной расчетной дозы. Доза должна быть увеличена до максимальной поэтапно в соответствии с индивидуальными метаболическими возможностями организма.
Для детей с 2 до 5 лет суточная доза составляет 45 мл/кг массы тела, что соответствует
1,44 г аминокислот/кг массы тела/сутки,
2,88 г глюкозы/кг массы тела/сутки, -1,8 г жира/кг массы тела/сутки.
Для детей с 5 до 14 лет суточная доза составляет 30 мл/кг массы тела, что соответствует
0,96 г аминокислот/кг массы тела/сутки,
1,92 г глюкозы/кг массы тела/сутки, -1,20 г жира/кг массы тела/сутки.
Вследствие возрастных особенностей детей Нутрифлекс 40/80 может не полностью обеспечить энергетическую потребность. В этих случаях в программу парентерального питания по мере необходимости могут быть добавлены раствор глюкозы или жировая эмульсия.
Показання
Используется для парентерального питания в стационарных и амбулаторных условиях для покрытия суточной потребности пациентов в энергии, аминокислотах, электролитах и жидкости во время парентерального питания у пациентов со степенью катаболизма от умеренной до выраженной в случаях, когда энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано, а также в сочетании с ним, например:
- предоперационная подготовка;
- состояния после обширных оперативных вмешательств;
- травмы средней и тяжелой степени тяжести;
- ожоги;
- воспалительно-деструктивные заболевания кишечника (в т.ч. болезнь Крона, кишечные свищи);
- синдром короткой кишки;
- нарушения питания (кахексия);
- онкологические заболевания;
- сепсис, перитонит;
- острый панкреатит;
- парентеральное питание пациентов с искусственной вентиляцией легких.
Протипоказання
Препарат нельзя назначать при следующих состояниях:
- Выявленная гиперчувствительность к яичному белку или белку соевых бобов, ореховому маслу или любому из компонентов препарата;
- Врожденные нарушения аминокислотного метаболизма;
- Нарушения жирового метаболизма;
- Патологически высокая концентрация электролитов плазмы;
- Нестабильный метаболизм (например, тяжелый постагрессивный синдром, декомпенсированная гипергликемия при сахарном диабете, метаболический ацидоз, кома неясной этиологии);
- Выраженная гипергликемия, некорригируемая дозами инсулина до 6 единиц/ч;
- Внутрипеченочный холестаз;
- Тяжелая печеночная недостаточность;
- Тяжелая почечная недостаточность в случае отсутствия заместительной почечной терапии;
- Прогрессирующий геморрагический диатез;
- Острая фаза инфаркта миокарда и инсульта;
- Острые случаи тромбоэмболии, жировые эмболии;
- Детский возраст до 2 лет.
Общие противопоказания для парентерального питания:
- Нестабильное, угрожающее жизни нарушение кровообращения (коллапс и шок);
- Выраженная гипоксия тканей;
- Состояния гипергидратации;
- Нарушения водно-электролитного баланса;
- Острый отек легких;
- Декомпенсированная сердечная недостаточность.
С осторожностью
Следует соблюдать осторожность при повышении осмолярности сыворотки.
Учитывая возможный риск объемной перегрузки при применении препарата Нутрифлекс 40/80 липид, следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушением функции сердца или почек.
Препарат следует вводить с осторожностью пациентам с нарушением жирового метаболизма (например, при почечной недостаточности, сахарном диабете, панкреатите, нарушении функции печени, гипотиреозе с гипертриглицеридемией и сепсисе). При указанных состояниях обязателен мониторинг концентрации сывороточных триглицеридов.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
Неблагоприятные побочные реакции перечислены ниже по системам органов и частоте развития. Большая часть неблагоприятных побочных реакций, связанных с применением этого препарата, развивается редко (≥1/10000 - <1/1000).
Используется следующая классификация неблагоприятных побочных реакций по частоте развития:
Очень частые (≥1/10)
Частые (≥1/100,<1/10)
Нечастые (≥1/1000, <1/100)
Редкие (≥1/10000, <1/1000)
Очень редкие (≤1/10000)
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редкие: гиперкоагуляция.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редкие: аллергические реакции (например, анафилактические реакции, кожная сыпь, отек гортани, ротовой полости и лица).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Очень редкие: гиперлипидемия, гипергликемия, метаболический ацидоз.
Частота данных неблагоприятных побочных реакций зависит от дозы и может быть выше при передозировке липидов.
Нарушения со стороны нервной системы
Редкие: сонливость.
Нарушения со стороны сосудов
Редкие: повышение или снижение артериального давления, «приливы».
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Редкие: одышка, цианоз кожных покровов.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечастые: тошнота, рвота, потеря аппетита.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Частые: через несколько дней применения препарата может развиться раздражение вен, флебит или тромбофлебит.
Редкие: головная боль, повышение температуры тела, потливость, чувство холода, озноб, боль в спине, костях, грудной клетке и поясничной области.
Очень редкие: синдром жировой перегрузки.
В случае развития неблагоприятных побочных реакций инфузия должна быть остановлена или, в случае необходимости, продолжена в меньшей дозе.
При повторном введении, особенно в начале инфузии, требуется тщательное наблюдение за состоянием пациента. Триглицериды плазмы крови должны контролироваться с повышенной периодичностью.
Дополнительная информация о некоторых неблагоприятных побочных реакциях
Тошнота, рвота, отсутствие аппетита и гипергликемия - симптомы, которые являются основанием для назначения парентерального питания или часто имеются у пациентов, которым показано парентеральное питание.
Синдром жировой перегрузки
Нарушение способности к утилизации триглицеридов, которое может быть вызвано передозировкой, может привести к синдрому "жировой перегрузки". Необходимо проводить мониторинг с целью раннего выявления симптомов метаболической перегрузки. Синдром жировой перегрузки может быть генетической этиологии (индивидуальные различия в метаболизме), кроме того, на жировой обмен могут влиять имеющиеся или перенесенные заболевания. Этот синдром может также развиться на фоне тяжелой гипертриглицеридемии, даже при соблюдении рекомендуемой скорости инфузии, а также на фоне развития тяжелых осложнений, таких как почечная недостаточность или инфекция. Синдром жировой перегрузки характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, жировой инфильтрацией, гепатомегалией (с желтухой или без неe), спленомегалией, болями в животе, анемией, лейкоцитопенией, тромбоцитопенией, нарушением свертывания крови, гемолизом и ретикулоцитозом, не соответствующими норме функциональными пробами печени и комой. Симптомы имеют обратимый характер и обычно исчезают после прекращения инфузии. В случае появления признаков синдрома жировой перегрузки введение препарата Нутрифлекс 40/80 липид должно быть немедленно прекращено.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Раствор для инфузий
1 л - контейнеры пластиковые сдвоенные (1) 1 камера: р-р декстрозы 600 мл; 2 камера: р-р аминокислот с электролитами 400 мл - пакеты пластиковые (5) - коробки картонные.
2 л - контейнеры пластиковые сдвоенные (1) 1 камера: р-р декстрозы 1200 мл; 2 камера: р-р аминокислот с электролитами 800 мл - пакеты пластиковые (5) - коробки картонные.