Орфікс
Orfix
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rр.: Caps. “Orfix” 0,2 № 10
D.S. По 1 капсулі 2 рази на день
D.S. По 1 капсулі 2 рази на день
Фармакологічні властивості
Цефалоспориновий антибіотик III покоління. Чинить бактерицидну дію за рахунок інгібування синтезу мукопептидів стінки бактеріальної клітини, що призводить до лізису і загибелі бактерії.
Високоактивний щодо грампозитивних мікроорганізмів: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae; грамнегативних мікроорганізмів: Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в т.ч. штами, що продукують ?-лактамази), Maraxella catarrhalis (в т.ч. на більшість штамів, що продукують ?-лактамази), Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штами, що продукують пеніциліназу), Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.
Високоактивний щодо грампозитивних мікроорганізмів: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae; грамнегативних мікроорганізмів: Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в т.ч. штами, що продукують ?-лактамази), Maraxella catarrhalis (в т.ч. на більшість штамів, що продукують ?-лактамази), Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штами, що продукують пеніциліназу), Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Всмоктування і розподіл
При прийомі всередину всмоктується близько 40–50% препарату. При прийомі препарату в дозі 200 мг Cmax у сироватці становить близько 2 мкг/мл (від 1 до 4 мкг/мл). Tmax препарату в сироватці становить 3–4 год. Час максимального всмоктування препарату при прийомі під час їжі збільшується приблизно на 0.8 год.
Зв'язування з білками плазми - близько 65%.
Метаболізм і виведення
Препарат не метаболізується в організмі.
T1/2 цефіксиму становить в середньому 3–4 год, однак може досягати 9 год. Близько 50% препарату виводиться з сечею в незміненому вигляді через 24 год.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
У пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості (КК від 20 до 40 мл/хв) T1/2 препарату збільшується до 6.4 год. У пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого ступеня (КК від 5 до 20 мл/хв) T1/2 препарату збільшується до 11.5 год.
При прийомі всередину всмоктується близько 40–50% препарату. При прийомі препарату в дозі 200 мг Cmax у сироватці становить близько 2 мкг/мл (від 1 до 4 мкг/мл). Tmax препарату в сироватці становить 3–4 год. Час максимального всмоктування препарату при прийомі під час їжі збільшується приблизно на 0.8 год.
Зв'язування з білками плазми - близько 65%.
Метаболізм і виведення
Препарат не метаболізується в організмі.
T1/2 цефіксиму становить в середньому 3–4 год, однак може досягати 9 год. Близько 50% препарату виводиться з сечею в незміненому вигляді через 24 год.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
У пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості (КК від 20 до 40 мл/хв) T1/2 препарату збільшується до 6.4 год. У пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого ступеня (КК від 5 до 20 мл/хв) T1/2 препарату збільшується до 11.5 год.
Спосіб застосування
Для дорослих:
У дорослих і дітей віком старше 12 років (з масою тіла понад 50 кг) добова доза препарату становить 400 мг (1 раз/добу або по 200 мг 2 рази/добу).
Тривалість курсу лікування залежить від тяжкості захворювання і встановлюється індивідуально.
Інфекції нижніх відділів дихальних шляхів - 400 мг одноразово або по 200 мг кожні 12 год 10-14 днів.
Середній отит - 400 мг одноразово або по 200 мг кожні 12 год 10–14 днів. Інфекції, обумовлені ?-гемолітичним стрептококом групи А - 400 мг одноразово або по 200 мг кожні 12 год 10 днів.
Неускладнена гонорея сечовипускального каналу і шийки матки - 400 мг.
Одноразова доза.
Тривалість курсу лікування залежить від тяжкості захворювання і встановлюється індивідуально.
- Інфекція:
Інфекції нижніх відділів дихальних шляхів - 400 мг одноразово або по 200 мг кожні 12 год 10-14 днів.
Середній отит - 400 мг одноразово або по 200 мг кожні 12 год 10–14 днів. Інфекції, обумовлені ?-гемолітичним стрептококом групи А - 400 мг одноразово або по 200 мг кожні 12 год 10 днів.
Неускладнена гонорея сечовипускального каналу і шийки матки - 400 мг.
Одноразова доза.
Для дітей:
У дітей віком від 6 років до 12 років добова доза препарату становить 8 мг/кг/добу або по 4 мг/кг кожні 12 год.
Тривалість курсу лікування залежить від тяжкості захворювання і встановлюється індивідуально.
Тривалість курсу лікування залежить від тяжкості захворювання і встановлюється індивідуально.
Показання
Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими до препарату мікроорганізмами:
- гострий і хронічний фарингіт, тонзиліт, синусит, бронхіт;
- середній отит;
- неускладнені інфекції сечостатевої системи (в т.ч. гонорея).
Протипоказання
- підвищена чутливість до антибіотиків цефалоспоринового і пеніцилінового ряду.
Особливі вказівки
Слід з обережністю застосовувати препарат при підвищеній чутливості до цефалоспоринів та інших лікарських засобів, зокрема, до пеніцилінів.
У деяких пацієнтів на фоні прийому препарату можлива хибнопозитивна реакція сечі на кетони при використанні нітропрусиду, але не при використанні нітроферриціаніду.
На фоні прийому препарату можлива хибнопозитивна реакція сечі на глюкозу з реактивом Бенедикта або Феллінга.
На фоні прийому цефалоспоринових антибіотиків можлива хибнопозитивна пряма проба Кумбса.
Використання в педіатрії
Безпека та ефективність застосування цефіксиму у дітей віком до 6 місяців невідома. Дітям віком до 6 років не рекомендується використовувати препарат у лікарській формі капсули.
Вплив на здатність керувати автотранспортом і механізмами
Слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і механізмами.
У деяких пацієнтів на фоні прийому препарату можлива хибнопозитивна реакція сечі на кетони при використанні нітропрусиду, але не при використанні нітроферриціаніду.
На фоні прийому препарату можлива хибнопозитивна реакція сечі на глюкозу з реактивом Бенедикта або Феллінга.
На фоні прийому цефалоспоринових антибіотиків можлива хибнопозитивна пряма проба Кумбса.
Використання в педіатрії
Безпека та ефективність застосування цефіксиму у дітей віком до 6 місяців невідома. Дітям віком до 6 років не рекомендується використовувати препарат у лікарській формі капсули.
Вплив на здатність керувати автотранспортом і механізмами
Слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і механізмами.
Побічні ефекти
- З боку травної системи: діарея, м'який і частий стул, болі в животі, диспепсія, нудота і блювання, метеоризм.
- З боку ЦНС: головний біль, запаморочення.
- З боку статевої системи: генітальний свербіж, вагініт, кандидоз.
- З боку системи кровотворення: минуща тромбоцитопенія, лейкопенія і еозинофілія.
- З боку системи згортання крові: рідко - підвищення протромбінового часу.
- З боку обміну речовин: короткочасне підвищення печінкових проб і ЩФ, короткочасне підвищення загальної кількості азоту в крові або креатиніну.
- Алергічні реакції: шкірний висип, кропив'янка, лікарська лихоманка, свербіж, синдром Стівенса-Джонсона, багатоформна еритема, артралгія.
Передозування
Симптоми:
- посилення побічних реакцій.
- промивання шлунка, проводять симптоматичну і підтримуючу терапію, оксигенотерапію, ІВЛ. При гемо- або перитонеальному діалізі виводиться незначна кількість цефіксиму. Специфічний антидот невідомий
Лікарняна взаємодія
При одночасному застосуванні цефіксиму і варфарину, а також інших антикоагулянтів відзначається збільшення протромбінового часу, іноді призводячи до кровотечі.
Комбіноване застосування цефіксиму з карбамазепіном призводить до підвищення рівня карбамазепіну.
Слід з обережністю призначати цефіксим з вищезазначеними препаратами.
Комбіноване застосування цефіксиму з карбамазепіном призводить до підвищення рівня карбамазепіну.
Слід з обережністю призначати цефіксим з вищезазначеними препаратами.
Лікарська форма
Капс. 200 мг: 10 або 50 шт.
Анульоване:
Капсули тверді желатинові, корпус і кришечка зеленого кольору, з маркуванням "Orchid"; вміст капсул - гранульований порошок білого або майже білого кольору.
1 капс.
цефіксим 200 мг.
Допоміжні речовини: кальцію фосфат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль прежелатинізований, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат.
Склад оболонки: мідь хлорофіліну, титану діоксид, пропілпарабен, метилпарабен.
10 шт. - стрипи (1) - коробки картонні.
10 шт. - стрипи (5) - коробки картонні.
Анульоване:
Капсули тверді желатинові, корпус і кришечка зеленого кольору, з маркуванням "Orchid"; вміст капсул - гранульований порошок білого або майже білого кольору.
1 капс.
цефіксим 200 мг.
Допоміжні речовини: кальцію фосфат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль прежелатинізований, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат.
Склад оболонки: мідь хлорофіліну, титану діоксид, пропілпарабен, метилпарабен.
10 шт. - стрипи (1) - коробки картонні.
10 шт. - стрипи (5) - коробки картонні.