Параскофен
Paraskofen
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт
Міжнародний:
Rp: Tab. Paraskofeni
D.t.d.N. 10.
S: по 1 таблетки 3 раза в день после еды
Россия:
Rp: Tab. Paracetamoli 0,2
Acidi acetylsalicylici 0,2
Coffeini 0,04
D.t.d. № 10.
S: по 1 таблетки 3 раза в день после еды
Отпускается без рецепта
Фармакологічні властивості
Действие препарата определяется компонентами, входящими в состав препарата. Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Ацетилсалициловая кислота оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгетическое действие, обусловленное угнетением синтеза простагландинов.
Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабо выраженным противовоспалительным действием.
Кофеин вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек; повышает умственную и физическую работоспособность; повышает артериальное давление при гипотензии; способствует устранению утомления и сонливости; увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта ацетилсалициловой кислоты и парацетамола.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Назначают внутрь (во время или после еды), по 1 таблетке каждые 4 ч, при болевом синдроме - 1-2 таблетки; средняя суточная доза - 3-4 таблетки, максимальная суточная доза - 8 таблеток.
Курс лечения - не более 7-10 дней. Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве анальгезирующего лекарственного средства и более 3 дней - жаропонижающего (без назначения и наблюдения врача).
Другие дозировки и схемы применения устанавливаются врачом.
Пожилые пациенты (старше 65 лет):
Следует соблюдать осторожность при применении у пожилых людей, особенно с низкой массой тела, для чего рекомендуется использовать самую низкую эффективную дозу.
Пациенты с нарушениями функции печени или почек:
Влияние печеночной или почечной недостаточности на фармакокинетику лекарственного средства не изучалось. Из-за механизма действия аспирина и парацетамола печеночная или почечная недостаточность может усугубиться. В связи с этим у пациентов с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью применение Параскофена противопоказано, у пациентов с легкой и умеренной степенью выраженности почечной или печеночной недостаточности лекарственное средство следует применять с осторожностью, для чего рекомендуется, например, выдерживать более продолжительные интервалы между приемами таблеток.
Показання
- умеренно или слабо выраженный болевой синдром различного генеза (в т.ч. головная боль, зубная боль, боли в суставах, мигрень, невралгия, миалгия, ишиас, дисменорея и др.);
- для снижения повышенной температуры тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Протипоказання
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- желудочно-кишечные кровотечения (в т.ч. в анамнезе);
- выраженные нарушения функции печени и/или почек.
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
- заболевания крови со склонностью к кровоизлияниям и кровотечениям.
- глаукома
- бронхиальная астма
- I и III триместр беременности, лактация, дети до 16 лет. Препарат не следует применять у детей и подростков с острыми и респираторными заболеваниями, вызванными вирусной инфекцией (опасность развития синдрома Рея).
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
- Инфекции и инвазии: фарингит.
- Cо стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ринит, заложенность носа, бронхоспазм, отек Квинке, анафилаксию, анафилактический шок.
- Cо стороны обмена веществ и питания: снижение аппетита.
- Нарушения психики: нервозность, бессонница, тревога, эйфория, внутреннее напряжение.
- Cо стороны нервной системы: головокружение, тремор, парестезии, гиперестезии, головная боль, расстройство вкуса, расстройство внимания, амнезия, нарушения координации, боль в области околоносовых пазух.
- Cо стороны органа зрения: нарушение зрения.
- Cо стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: шум в ушах.
- Cо стороны сердца: аритмия, сердцебиение, кратковременная тахикардия.
- Cо стороны сосудов: гиперемия, нарушения периферического кровообращения, гипотензия, повышение артериального давления.
- Cо стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения, гиповентиляция, ринорея, одышка; у пациентов с бронхиальной астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС, возможно увеличение частоты приступов астмы.
- Cо стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, анемия, сульфатгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в области сердца), гемолитическая анемия, синяки или кровотечения, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Вследствие антиагрегантного действия на тромбоциты ацетилсалициловая кислота может повышать риск развития кровотечений. Наблюдались такие кровотечения, как интраоперационные геморрагии, гематомы, кровотечения из органов мочеполовой системы, носовые кровотечения, кровотечения из десён, желудочно-кишечные кровотечения и мозговые геморрагии.
- Cо стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, сухость во рту, диарея, рвота, отрыжка, вздутие живота, дисфагия, парестезия в области рта, повышенное слюноотделение, эпигастральная и абдоминальная боль, диспепсия, воспаление и/или эрозивно-язвенные поражения слизистой пищеварительного тракта, которые могут в редких случаях вызвать желудочно-кишечные кровотечения и перфорации с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями.
- Cо стороны печени и желчевыводящих путей: транзиторная печеночная недостаточность, повышение активности печеночных ферментов, гепатонекроз (дозозависимый эффект).
- Cо стороны кожи и подкожных тканей: гипергидроз, зуд, крапивница, сыпь, мультиформная эритема (в том числе, синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз.
- Cо стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.
- Cо стороны почек и мочевыводящих путей: интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром, почечная недостаточность.
- Cо стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: мышечно-скелетная скованность, боль в шее, боль в спине, мышечные спазмы.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения: недомогание, астения, тяжесть в груди, синдром Рейе (у детей младше 16 лет с гипертермией на фоне вирусных заболеваний).
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Ацетилсалициловая кислота
При одновременном приеме метоклопрамида, дипиридамола или метопролола наблюдается рост максимальных концентраций салицилата в плазме. Кортикостероиды и пероральные контрацептивы могут снизить уровень в плазме лекарственного средства из-за повышения элиминации салицилата. Почечный клиренс ацетилсалициловой кислоты может также возрастать при одновременном применении антацидов и адсорбентов, вследствие алкализации мочи. На местах связывания с белками плазмы ацетилсалициловая кислота конкурирует с такими лекарственными средствами, как антивитамин К и другими НПВП (диклофенак, кетопрофен, напроксен и др.). Ацетилсалициловая кислота усиливает действие метотрексата, фенитоина и вальпроата, благодаря снижению почечного клиренса. При параллельном применении с гепарином, тромболитиками, пероральными антикоагулянтами и другими антиагрегантами тромбоцитов, ацетилсалициловая кислота проявляет кумулятивный антикоагулянтный эффект. Вместе с тем, ацетилсалициловая кислота подавляет действие пробенецида и сульфинпиразона.
Не рекомендовано совместное применение АСК с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина из-за повышения риска кровотечений в целом и, в частности, из ЖКТ. Ацетилсалициловая кислота может снизить активность антагонистов альдостерона (спиронолактон, канреноат), поэтому необходим контроль артериального давления. При совместном применении АСК снижает активность петлевых диуретиков, повышая вероятность возникновения острой почечной недостаточности (особенно у обезвоженных пациентов), а также эффект гипотензивных средств (ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, блокаторы «медленных» кальциевых каналов). При необходимости назначения указанных комбинаций следует обеспечить достаточную регидратацию пациента, контролировать функции почек и артериальное давление.
Ацетилсалициловая кислота усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины и инсулина. Употребление алкоголя при приеме АСК повышает риск желудочно-кишечных кровотечений.
Парацетамол
Взаимодействие парацетамола с другими лекарственными средствами имеет значение только тогда, когда сопутствующие лекарственные средства имеют низкий терапевтический индекс, это касается антикоагулянтов (варфарин и кумарин) и антиконвульсантов. Одновременное применение парацетамола с НПВП увеличивает риск их негативного влияния на почки. Период полувыведения хлорамфеникола увеличивается при одновременном применении с парацетамолом. Пробенецид влияет на метаболизм парацетамола. При совместном применении с индукторами микросомальных ферментов печени или потенциально гепатотоксичными веществами (например, рифампицин, изониазид, алкоголь, снотворные и противоэпилептические средства, включая фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин) повышается гепатотоксичность парацетамола, что может привести к поражению печени даже при нетоксичных дозах парацетамола. Скорость всасывания парацетамола увеличивается при одновременном применении с метоклопрамидом и домперидоном, уменьшается при совместном приеме со средствами, замедляющими опорожнение желудка (пропантелин, антидепрессанты с антихолинергическими свойствами, наркотические анальгетики), и холестирамином. Парацетамол может снижать эффективность ламотриджина. Салициламид продлевает период полувыведения парацетамола и приводит к накоплению гепатотоксических метаболитов. Одновременное применение зидовудина и парацетамола повышает риск возникновения нейтропении.
Кофеин
Кофеин взаимодействует с другими лекарственными средствами, метаболизм которых происходит при участии цитохрома Р450. Циметидин и дисульфирам замедляют, а барбитураты и никотин ускоряют метаболизм кофеина в печени. Период полувыведения кофеина может увеличиваться, а клиренс снижаться с ципрофлоксацином, эноксацином, пипемидовой кислотой, тербинафином и оральными контрацептивами. Флувоксамин является сильным ингибитором метаболизма кофеина в печени, что происходит при участии цитохрома CYP1A2, что существенно удлиняет период полувыведения кофеина. Обратный эффект был замечен с фенитоином и фенилпропаноламином.
Кофеин снижает эффект анксиолитиков, снотворных, антигистаминных средств, опиоидных анальгетиков, является антагонистом средств для наркоза и других лекарственных средств, угнетающих ЦНС.
Пациентов, находящихся на лечении дисульфирамом, необходимо предупреждать о запрете приема кофеина, чтобы избежать риска усугубления алкогольного абстинентного синдрома в связи со стимулирующим действием кофеина на сердечно-сосудистую систему.
Кофеин может увеличивать почечный клиренс лития, поэтому при прекращении приема кофеина может потребоваться снижение дозы лития во избежание повышения уровня последнего в сыворотке крови; совместное назначение не рекомендуется. Не рекомендуется одновременное назначение с эфедриноподобными средствами (увеличивается риск формирования лекарственной зависимости), с симпатомиметиками и тироксином (за счет взаимного потенцирования повышается вероятность тахикардии), теофиллином (кофеин снижает экскрецию теофиллина), клозапином (кофеин увеличивает сывороточную концентрацию клозапина)
Лікарська форма
Таблетки белого или почти белого или белого с розоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской. На поверхности таблеток допускается мраморность.
Каждая таблетка содержит: действующие вещества – парацетамол - 200 мг, ацетилсалициловая кислота - 200 мг, кофеин - 40 мг;
Вспомогательные вещества – кальция стеарат, повидон К-25, крахмал картофельный.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке или контурной безъячейковой упаковке. Одну, две контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
Упаковка для стационаров: 150 контурных ячейковых упаковок или по 120 контурных безъячейковых упаковок с соответствующим количеством инструкций по применению в коробку.