Пенталгин-Н
Pentalginum-N
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт
Міжнародний:
Rp.: Tab. "Pentalgin-N" № 10
D.S. Внутрь, по 1 таблетке при болях, независимо от приема пищи
Россия:
Rp.: Codeini 8 mg
Coffeini 50 mg
Methamizoli natrii 300 mg
Naproxeni 100 mg
Phenobarbitali 10 mg
D.t.d. № 20 in tab.
S. Внутрь, по 1 таблетке при болях, независимо от приема пищи
Рецептурный бланк 148-1/у-88
Фармакологічні властивості
Анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное, спазмолитическое, седативное.
Фармакодинаміка
Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Метамизол натрия - анальгетик-антипиретик, производное пиразолона. Обладает выраженным анальгезирующим эффектом.
Напроксен - НПВС, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с неселективным подавлением активности ЦОГ, регулирующей синтез простагландинов.
Кофеин вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек. Повышает умственную и физическую работоспособность, способствует устранению утомления и сонливости. Увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность неопиоидных анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта.
Кодеин стимулирует опиоидные рецепторы в различных отделах ЦНС, что приводит к активации антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли.
Фенобарбитал и кодеин повышают анальгезирующее действие метамизола натрия и напроксена.
Фармакокінетика
Компоненты препарата хорошо всасываются в ЖКТ.
Метамизол натрия
В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, 4-метил-амино-антипирина, который в свою очередь метаболизируется в 4-формил-амино-антипирин и другие метаболиты. Связывание активного метаболита с белками составляет 50-60%. Метаболиты выводятся почками и выделяются с грудным молоком.
Напроксен
Биодоступность составляет 95%. Связывается с белками крови. T1/2 - 12-15 ч. Выводится с мочой преимущественно в виде метаболита (диметилнапроксен), в небольших количествах - с желчью.
Кофеин
Хорошо всасывается в кишечнике. T1/2 - 5ч (иногда - до 10 ч). Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 10% - в неизмененном виде.
Кодеин
Незначительно связывается с белками плазмы. Подвергается биотрансформации в печени (10% путем деметилирования переходит в морфин). Выводится почками (5-15% - в неизмененном виде).
Фенобарбитал
Биодоступность составляет 80%. Связывание с белками плазмы крови - 50%. Хорошо проникает через плацентарный барьер. Биотрансформируется в печени. Основной метаболит не обладает фармакологической активностью. Выводится почками, в т.ч. 20-25% - в неизмененном виде.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Таблетки Пенталгин-Н принимают внутрь.
Рекомендуется принимать по 1 таблетке 1–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 4 таблетки.
Без рекомендации врача не следует принимать препарат более 5 суток в качестве анальгезирующего и более 3 суток в качестве жаропонижающего средства.
Показання
Умеренно выраженный болевой синдром:
- боль зубная и головная,
- миалгия,
- артралгия,
- радикулит,
- невралгия,
- альгодисменорея и др.;
лихорадочные состояния, простудные и др. заболевания, сопровождающиеся болью и воспалительными явлениями.
Протипоказання
— тяжелая печеночная недостаточность;
— почечная недостаточность тяжелой степени;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— бронхиальная астма;
— бронхоспазм;
— анемия, лейкопения;
— состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;
— черепно-мозговая травма;
— артериальная гипертензия тяжелой степени;
— острый инфаркт миокарда;
— аритмии;
— алкогольное опьянение;
— глаукома;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— беременность;
— детский возраст до 12 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипертензии легкой и средней степени тяжести, язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии, а также у пациентов пожилого возраста.
Особливі вказівки
При длительном (более 5 дней) приеме препарата необходимо контролировать картину периферической крови и показатели функции печени.
Прием препарата Пенталгин-Н может затруднить установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.
У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозом повышен риск развития реакций повышенной чувствительности на фоне приема препарата Пенталгин-Н.
На фоне применения препарата возможно изменение результатов допинг-контроля у спортсменов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При приеме препарата Пенталгин-Н следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Побічні ефекти
- Со стороны пищеварительной системы: боль в эпигастрии, тошнота, рвота, запор; при длительном применении в высоких дозах – нарушение функции печени.
- Со стороны системы кроветворения: редко - угнетение кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз).
- Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение.
- Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении в высоких дозах – нарушение функции почек.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Передозування
Симптомы: тошнота, рвота, боль в желудке, тахикардия, аритмия, угнетение дыхания.
Лечение: промывание желудка, назначение адсорбирующих средств; симптоматическая терапия.
Лікарняна взаємодія
Одновременное применение препарата с другими неопиоидными анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов.
Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия, входящего в состав препарата.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие препарата.
Лікарська форма
Таблетки белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с тиснением сокращенного названия препарата "ПЕНТ-Н" на одной стороне. 1 таб. = метамизол натрий 300 мг напроксен 100 мг кофеин 50 мг фенобарбитал 10 мг кодеин (в форме фосфата) 8 мг Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный (повидон), натрия цитрат, магния стеарат. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.