Ранисан

Ranisan

АТХ код:

A02BA02 | Ранитидин

Аналоги (дженерики, синоніми)

Зантак, Ацилок, Ранитидин, Аситэк, Ацидекс, Гертокалм, Гистак, Дуоран, Зантин, Зоран, Пепторан, Раниберл, Ранисон, Ранитаб, Ранитал, Ранитард, Ранитин, Рантаг, Рантак, Ринит, Ринтид, Улкодин, Улкосан, Улькуран, Ульран, Ульсерекс, Язитин

Діюча речовина

Ранитидин (Ranitidinum)

Фармакологічна група

H2- антигистаминные средства

З тієї ж фармакологічної групи

Зантак, Квамател, Гастросидин, Роксатидин, Ацилок, Пилорид

Рецепт

Міжнародний:

Rp.: "Ranisan" 75 mg
D.t.d. № 10 in tab.
S.: Внутрь, по 1 таб. 2 раза в сутки, независимо от приема пищи

Россия:

Rp.: Tab. Ranitidini 0,15 № 20
D.S.: Внутрь, по 1 таб. 2 раза в сутки, независимо от приема пищи

Снят с производства в России

Фармакологічні властивості

Противоязвенное.

Фармакодинаміка

Блокатор гистаминовых H2-рецепторов. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином (в меньшей степени) секрецию соляной кислоты. Способствует увеличению рН желудочного содержимого и снижает активность пепсина. Продолжительность действия ранитидина при однократном приеме - 12 ч.

Фармакокінетика

После приема внутрь ранитидин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи и антацидов незначительно влияет на степень всасывания. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Cmax в плазме достигается через 2 ч после однократного приема внутрь. После в/м введения быстро и практически полностью всасывается из места инъекции. Cmax достигается через 15 мин.

Связывание с белками - 15%. Vd - 1.4 л/кг. Ранитидин выделяется с грудным молоком.

T1/2 составляет 2-3 ч. Около 30% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Скорость выведения снижается при нарушении функции печени или почек.

Спосіб застосування

Для дорослих:

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Для лечения обострений — по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг на ночь. При необходимости — по 300 мг 2 раза в сутки. Курс лечения — 4–8 нед. Для профилактики обострений — 150 мг на ночь.

Язвы, связанные с приемом НПВС — по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8–12 нед. Профилактика образования язв при приеме НПВС — по 150 мг 2 раза в сутки.

Послеоперационные язвы — по 150 мг 2 раза в сутки в течение 4 –8 нед.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь — по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки. Курс лечения — 8 –12 нед.

Синдром Золлингера-Эллисона. Начальная доза — по 150 мг 3 раза в сутки, при необходимости доза может быть увеличена.

Симптоматическое лечение диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока, изжога, тошнота, кислая отрыжка и др. — по 75 мг 1–2 раза в день.

Профилактика рецидивирующих кровотечений — по 150 мг 2 раза в сутки.

Профилактика развития синдрома Мендельсона — в дозе 150 мг за 2 ч до наркоза, а также желательно 150 мг накануне вечером.

Больным с почечной недостаточностью при Cl креатинина менее 50 мл/мин рекомендуемая доза — 150 мг/сут.

Показання

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера- Эллисона, заболевания, сопровождающиеся повышенной кислотностью желудочного сока.

Протипоказання

Беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к ранитидину.

Особливі вказівки

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.

Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.

При длительном лечении у ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Нежелательно резкое прекращение приема ранитидина из-за опасности рецидива язвенной болезни. Эффективность профилактического лечения язвенной болезни выше при приеме ранитидина курсами по 45 дней в весенне-осенний период, чем при постоянном приеме. Быстрое в/в введение ранитидина в редких случаях вызывает брадикардию, обычно у пациентов, предрасположенных к нарушению сердечного ритма.

Имеются отдельные сообщения о том, что ранитидин может способствовать развитию острого приступа порфирии, в связи с чем необходимо избегать его применения у пациентов с острой порфирией в анамнезе.

На фоне применения ранитидина возможны искажения данных лабораторных исследований: повышение уровня креатинина, активности ГГТ и трансаминаз печени в плазме крови.

В тех случаях, когда ранитидин применяется в комбинации с антацидами, перерыв между приемом антацидов и ранитидина должен быть не менее 1-2 ч (антациды могут вызвать нарушение абсорбции ранитидина).

Клинические данные по безопасности применения ранитидина в педиатрии ограничены.

Побічні ефекти

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях (при в/в введении) - AV-блокада.

Со стороны пищеварительной системы: редко - диарея, запор; в единичных случаях - гепатиты.

Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, чувство усталости, нечеткость зрения; в единичных случаях (у тяжелобольных) - спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения; при длительном применении в высоких дозах - лейкопения.

Со стороны обмена веществ: редко - незначительное повышение креатинина в сыворотке крови в начале лечения.

Со стороны эндокринной системы: при длительном применении в высоких дозах возможны увеличение содержания пролактина, гинекомастия, аменорея, импотенция, снижение либидо.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - артралгия, миалгия.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, артериальная гипотензия.

Прочие: редко - рецидивирующий паротит; в единичных случаях - выпадение волос.

Передозування

Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии.

Лечение: симптоматическое. Показана индукция рвоты и/илн промывание желудка. При развитии судорог - диазепам внутривенно, при брадикардии - атропин, желудочковых аритмиях - лидокаии. Гемодиализ эффективен.

Лікарняна взаємодія

При одновременном применении с антацидами возможно уменьшение абсорбции ранитидина.

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно нарушение памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.

Полагают, что блокаторы гистаминовых H2-рецепторов уменьшают ульцерогенное действие НПВС на слизистую оболочку желудка.

При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение клиренса варфарина. Описан случай развития гипопротромбинемии и кровотечения у пациента, получающего варфарин.

При одновременном применении с висмута трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута; с глибенкламидом - описаны случаи развития гипогликемии; с кетоконазолом, итраконазолом - уменьшается абсорбция кетоконазола, итраконазола.

При одновременном применении с метопрололом возможно повышение концентрации в плазме крови и увеличение AUC и T1/2 метопролола.

При одновременном применении с сукральфатом в высоких дозах (2 г) возможно нарушение абсорбции ранитидина.

При одновременном применении с прокаинамидом возможно снижение выведения прокаинамида почками, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови.

Имеются данные о повышении абсорбции триазолама при его одновременном применении, по-видимому, в связи с изменением pH содержимого желудка под влиянием ранитидина.

Полагают, что при одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови и увеличение риска развития токсичности.

При одновременном применении с фуросемидом умеренно выражено повышение биодоступности фуросемида.

Описан случай развития желудочковой аритмии (бигеминии) при одновременном применении с хинидином; с цизапридом - описан случай развития кардиотоксичности.

Нельзя исключить некоторое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови при его одновременном применении с ранитидином.

Лікарська форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, 150 мг
По 10 таблеток в блистер из ОПА/Ал./ПВХ/Ал. фольги.
1, 2 блистер вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.