Ремикейд
Remicade
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Актемра, Такролимус, Анакинра, Иммард, Плаквенил, Мисол
Рецепт
Міжнародний:
Rp: Sol. Remicadi 0,1
D.t.d.N. 6 in flac.
S. В/в, капельно
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологічні властивості
Иммунодепрессивное. Взаимодействует с растворимой и трансмембранной формами человеческого фактора некроза опухоли альфа (цитокин широкого биологического действия) и снижает его функциональную активность, вследствие образования устойчивого комплекса.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
В/в,капельно, в течение не менее 2ч, со скоростью не более 2мл/мин, с использованием инфузионной системы со встроенным стерильным апирогенным фильтром, обладающим низкой белковосвязывающей активностью.
Лечение ревматоидного артрита:первоначальная разовая доза— 3мг/кг, затем повторно в той же дозе через 2 и 6 нед после первого введения и далее каждые 8 нед. При отсутствии эффекта после 12 нед лечения следует рассмотреть вопрос о целесообразности продолжения терапии. Лечение следует проводить одновременно с применением метотрексата.
Лечение тяжелой активной болезни Крона:5мг/кг однократно. При отсутствии эффекта в течение 2 нед после первого введения повторное назначение не представляется целесообразным. Для пациентов, ответивших на первое введение, лечение можно продолжить, при этом следует выбрать один из двух возможных вариантов стратегии лечения:
- препарат вводят в той же дозе через 2 нед и 6 нед после первого введения, а затем каждые 8 нед;
- препарат вводят в той же дозе только при рецидиве заболевания, при условии, что после первого введения прошло не более 16 нед (из-за повышенного риска развития аллергических реакций замедленного типа).
Лечение болезни Крона с образованием свищей: вводят в разовой дозе 5мг/кг, повторно в той же дозе— через 2 и 6 нед после первого введения. При отсутствии эффекта после введения этих 3 доз продолжение лечения не представляется целесообразным. При наличии эффекта лечение можно продолжить, при этом следует выбрать один из двух возможных вариантов стратегии лечения:
- препарат вводят в той же дозе через 2 нед и 6 нед после первого введения, а затем каждые 8 нед;
- препарат вводят повторно — в той же дозе при рецидиве заболевания, при условии, что после первого введения прошло не более 16 нед (из-за повышенного риска развития аллергических реакций замедленного типа).
Сравнительных исследований указанных 2 вариантов лечения болезни Крона не проводилось. Имеющиеся данные о применении препарата по второму варианту стратегии лечения— повторном введении в случае рецидива— ограничены.
Анкилозирующий спондилоартрит(лечение): первоначальная доза составляет 5мг/кг. Препарат вводят повторно в той же дозе через 2 и 6 нед после первого введения, а затем каждые 6–8 нед. При отсутствии эффекта в течение 6 нед (после введения 2 доз) продолжать лечение не рекомендуется.
Псориатический артрит(лечение): первоначальная доза составляет 5мг/кг. Препарат вводят повторно в той же дозе через 2 и 6 нед после первого введения, а затем каждые 6–8 нед. Лечение проводят в комбинации с метотрексатом.
Повторное назначение при ревматоидном артрите и болезни Крона:в случае рецидива заболевания может быть снова назначен в течение 16 нед после введения последней дозы. Повторное применение препарата через 2–4 года после введения последней дозы у значительного процента пациентов сопровождается развитием аллергических реакций замедленного типа. Риск развития этих реакций в интервале 16 нед— 2 года неизвестен, поэтому проведение повторного лечения с интервалом более 16 нед не рекомендуется.
Повторное назначение при анкилозирующем спондилоартрите:эффективность и безопасность препарата при его повторном назначении с интервалом более 6–8 нед пока не изучены.
Повторное назначение припсориатическом артрите:эффективность и безопасность препарата при его повторном назначении с интервалом болееили менее 8 нед до настоящего времени не установлены.
Показання
- ревматоидный артрит (активная форма)
- болезнь Крона (активная форма)
Протипоказання
- гиперчувствительность (в т.ч.на др. мышиные белки)
- сепсис
- клинически выраженное инфекционное заболевание или абсцесс
- беременность
- кормление грудью.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
- Со стороны нервной системы и органов чувств:депрессия, психоз, беспокойство, амнезия, апатия, нервозность, сонливость, головная боль, головокружение; конъюнктивит, кератоконъюнктивит, эндофтальмит.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз):приливы, петехии, экхимоз/гематома, гипер-/гипотензия, обморок, тромбофлебит, брадикардия, сердцебиение, спазм сосудов, цианоз, нарушение периферического кровообращения, аритмия; анемия, лейко-, лимфо-, нейтро-, тромбоцитопения, лимфоцитоз, лимфаденопатия.
- Со стороны респираторной системы:инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, пневмония, одышка, синусит, носовое кровотечение, бронхоспазм и др. аллергические проявления, плеврит, отек легких.
- Со стороны органов ЖКТ:хейлит, диспепсия, желудочно-пищеводный рефлюкс, тошнота, диарея или запор, боль в животе, дивертикулит, холецистит, нарушение функции печени.
- Со стороны мочеполовой системы:отеки, инфекции мочевыводящих путей,в т.ч.пиелонефрит; вагинит.
- Со стороны кожных покровов:сыпь, зуд, крапивница, потливость, сухость кожи, грибковый дерматит (онихомикоз, экзема), себорея, рожа, бородавки, фурункулез, гиперкератоз, нарушение пигментации кожи, алопеция, буллезная сыпь.
- Прочие:миалгия, артралгия; периорбитальный отек, образование аутоантител, волчаночный синдром; развитие инфекций (грипп, герпес, лихорадка, абсцесс, целлюлит, сепсис, бактериальные и грибковые заболевания); инфузионный и болевой синдром (боль в груди); реакция в месте введения и др. аллергические реакции.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного введения
1 фл. инфликсимаб 100 мг.
вспомогательные вещества:сахароза; полисорбат 80; натрия фосфат одноосновный; натрия фосфат двухосновный
в коробке 1 стеклянный флакон.