Рестасис
Restasis
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Актемра, Такролимус, Анакинра, Иммард, Плаквенил, Мисол
Рецепт
Міжнародний:
Rp.: Sol. "Restasis" 0,05% - 0,4 ml
D.S. Одна капля закапывается в конъюнктивальный мешок 2 раза в сутки с интервалом 12 часов.
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологічні властивості
Иммунодепрессивное.
Фармакодинаміка
Циклоспорин - вещество, оказывающее иммунодепрессивный эффект при системном введении. При угнетении продукции слезы у больных с сухим кератоконъюнктивитом, циклоспорин, применяемый местно, оказывает противовоспалительное и иммуномодулирующее действие.
Фармакокінетика
Концентрация циклоспорина после местного применения у взрослых в концентрации 0.05% 2 раза/сут ниже определяемого значения - 0.1 нг/мл.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Местно.
Перед применением переверните флакон несколько раз до получения однородной непрозрачной эмульсии белого цвета.
Одна капля закапывается в конъюнктивальный мешок 2 раза в сутки с интервалом 12 часов.
Показання
Снижение слезопродукции вследствие сухого кератоконъюнктивита.
Протипоказання
- острые инфекционные заболевания глаз;
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к компонентах препарата.
С осторожностью: у пациентов с герпетическим кератитом в анамнезе.
Особливі вказівки
Эмульсия содержащаяся в одном флаконе для индивидуального применения должна быть использована сразу после вскрытия флакона - оставшееся количество препарата после закапывания подлежит утилизации сразу после применения.
Не допускайте прикосновения наконечника флакона к глазам и любой поверхности чтобы исключить возможность инфицирования его содержимого.
Не следует применять препарат Рестасис при ношении контактных линз. Пациентам со снижением продукции слезы обычно не рекомендуется использование контактных линз. Если линзы все же используются их необходимо снять до применения препарата и вновь можно установить через 15 минут после применения препарата Рестасис.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Рестасис обладает незначительным влиянием на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Если у пациента после применения препарата временно снижается острота зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Побічні ефекти
При применении препарата Рестасис наиболее часто (в 17% случаев) отмечалось ощущения жжения в глазу.
Частота встречаемости побочных эффектов: очень частые (>10%), частые (>1%, <10%), . нечастые (>0.1%, <1%); редкие (>0.01%, <0.1), очень редкие (<0.01%).
Очень частые: жжение в глазу.
Частые: раздражение глаза, гиперемия конъюнктивы глаза, ощущение инородного тела в глазу, боль и зуд в глазу, выделения из глаза, затуманивание зрения, синдром сухого глаза, светобоязнь, головная боль.
Нечастые: кератит с изъязвлением, отек и гиперемия век, повышенное слезотечение, головокружение, тошнота, сыпь.
Частота неизвестна: отек конъюнктивы глаза и век, реакции повышенной чувствительности, крапивница.
Передозування
О случаях передозировки препарата Рестасис не сообщалось.
При местном применении препарата в виде глазных капель вследствие низкой концентрации циклоспорина передозировка маловероятна.
Лікарняна взаємодія
Нет данных
Лікарська форма
Капли глазные
Состав
1 г содержит:
активное вещество: циклоспорин - 0,5 мг,
вспомогательные вещества: касторовое масло 12,5 мг, глицерол 22,0 мг, полисорбат-80 10,0 мг, карбомер 0,5 мг, натрия гидроксид 4,09 мг, вода 950,0 мг.
0.4 мл - флаконы (1) из ПЭНП однодозные - упаковки (30) полипропиленовые, опечатанные алюминиевой фольгой и закрытые крышкой из полистирола - пачки картонные.