allmed.pro
Сертаконазол
Sertaconazolum
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Дифлазон, Дифлюкан, Ламизил, Микомакс, Кандибене, Гинофорт
Рецепт
Міжнародний:
Rp.: Supp. Sertaconazoli 0,3 № 1
D.S. Применять интравагинально по 1 суппозиторию вечером перед сном 1 раз в сутки.
Rp.: Crem. "Sertaconazol" 2% - 20,0
D.S. Наносят на кожу тонким слоем дважды в день
Россия:
Отпускается без рецепта
Фармакологічні властивості
Противогрибковое средство для наружного и местного применения
Фармакодинаміка
Сертаконазол является производным имидазола и бензотиофена с широким спектром действия в отношении патогенных грибов Candida spp. (в т.ч. Candida albicans, Candida tropicalis), других патогенных грибов (Pityrosporum orbiculare, Malassezia spp.), дерматофитов (Trichophyton и Microsporum), грамположительных бактерий (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.), а также Gardnerella vaginalis, Enterococcus faecalis, Bacteroides spp., Trichomonas vaginalis.
Сертаконазол не подавляет жизнеспособность Lactobacillus spp. in vitro.
В терапевтических дозах оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие. Механизм действия сертаконазола заключается в подавлении синтеза эргостерола, основного компонента мембран грибковых клеток и в конкурентном антагонизме с другим компонентом клеточной стенки – триптофаном. Это ведет к дезорганизации и увеличению проницаемости клеточной мембраны, деструкции и уничтожению патогенного микроорганизма.
Фармакокінетика
Терапевтическая концентрация сертаконазола в ороговевшем слое кожи после нанесения на кожу достигается в течение 30 мин и сохраняется более 48 ч. При ежедневном применении в течение 14 дней в возрастающих количествах сертаконазол не обнаруживается в крови и моче.
После интравагинального применения высокие концентрации сертаконазола в просвете влагалища сохраняются длительное время и значительно превышают как минимальные ингибирующие концентрации, так и фунгицидные концентрации в отношении C.albicans, C.glabrata и других грибов, не относящихся к роду Candida. Системная абсорбция после интравагинального применения отсутствует. Неизмененный сертаконазол не обнаруживается ни в плазме крови, ни в моче.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Свечи Сертаконазол применяют интравагинально, всего один раз. Вагинальный суппозиторий вводят, лежа на спине, как можно глубже, перед сном. При необходимости (если сохраняются клинические симптомы) предпринимают повторное введение суппозитория через неделю.
Лечение проводят и во время менструации. Во время лечения следует воздерживаться от половых контактов. Для профилактики реинфекции рекомендуется одновременное лечение полового партнера.
Крем Сертаконазол наносят на кожу тонким слоем дважды в день, захватывая область здоровой кожи на 1 см. Для гарантированного клинического и микробиологического излечения продолжительность лечения должна составляет 4 недели.
Показання
Крем для наружного применения: поверхностные микозы кожи — дерматофитии, в т.ч. стоп (Tinea pedis), туловища (Tinea corporis), бороды (Tinea barbae); кандидоз, разноцветный лишай.
Суппозитории вагинальные: инфекции слизистой оболочки влагалища, вызываемые грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит).
Протипоказання
Повышенная чувствительность к производным имидазола.
С осторожностью применяется при беременности и у детей.
Особливі вказівки
Не рекомендуется применять сертаконазол в офтальмологической практике.
При отсутствии характерной клинической симптоматики одно только выявление грибов рода Candida на слизистой оболочке влагалища не может являться показанием для применения сертаконазола.
При подтверждении диагноза кандидоза рекомендуется выявить и устранить бытовые и гигиенические факторы, способствующие развитию и сохранению инфекции. Рекомендуется применять нейтральное мыло для гигиены половых органов, использовать хлопковое нижнее белье вместо синтетической одежды. Не рекомендуется использование кислотных моющих средств (кислая среда способствует размножению грибов рода Candida).
В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется проводить одновременное лечение полового партнера.
Побічні ефекти
В клинических исследованиях при накожном применении сертаконазола нитрата в лекарственной форме в виде 2% крема побочные эффекты отмечались у 7 из 297 (2%) пациентов (у 2 из них — выраженные) и у 7 из 291 (2%) пациентов при накожном применении контроля (у 2 из них — выраженные). Неблагоприятные реакции при накожном применении включали: контактный дерматит, сухость и жжение кожи, болезненность в месте нанесения.
В исследованиях кожной чувствительности у 8 из 202 пациентов при аппликации 2% крема и у 4 из 202 пациентов при аппликации контроля (контроль — основа крема) проявлялась местная эритема.
При интравагинальном применении: ощущение жжения, зуд во влагалище, которые проходят самостоятельно. Возможны аллергические реакции.
Передозування
Передозировка маловероятна при любом способе использования препарата.
При случайном попадании внутрь проводят промывание желудка и при необходимости симптоматическое лечение.
Лікарняна взаємодія
Не рекомендуется одновременное интравагинальное применение сертаконазола и местных спермицидных контрацептивных препаратов, т.к. возможно ослабление спермицидного эффекта.
Лікарська форма
В 1 свече — сертаконазола нитрат 300 мг. Витепсол, суппоцир, кремния диоксид — как вспомогательные вещества.
В 1 г крема — 20 мг активного вещества. Этиленгликоль, насыщенные глицериды, полиэтиленгликоль, пальмитостеарат, глицерина изостеарат, масло парафиновое, сорбиновая кислота, вода — как вспомогательные вещества.
Свечи вагинальные 300 мг.
Крем 2% 20мг.
