Синекод
Sinecod
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Коделак Нео, Панатус, Бутамірат, Омнітус, Туссікод
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Sir. "Sinecod" 1,5 mg/ml - 100 ml
D.S.: Внутрішньо, по 15 мл (3 чайні або дозувальні ложки) 3 рази на день, перед їжею
D.S.: Внутрішньо, по 15 мл (3 чайні або дозувальні ложки) 3 рази на день, перед їжею
Фармакологічні властивості
Протикашльовий.
Фармакодинаміка
Бутамірат, активна речовина препарату Синекод, є протикашльовим засобом центральної дії. Не належить до алкалоїдів опію ні за хімічною структурою, ні за фармакологічними властивостями.
Пригнічує кашель, маючи прямий вплив на кашльовий центр. Має бронходилатуючий ефект (розширює бронхи). Сприяє полегшенню дихання, покращуючи показники спирометрії (знижує опір дихальних шляхів) та оксигенацію крові (насичує кров киснем).
Пригнічує кашель, маючи прямий вплив на кашльовий центр. Має бронходилатуючий ефект (розширює бронхи). Сприяє полегшенню дихання, покращуючи показники спирометрії (знижує опір дихальних шляхів) та оксигенацію крові (насичує кров киснем).
Фармакокінетика
Всмоктування
Бутамірат швидко і повністю всмоктується при прийомі внутрішньо і гідролізується в 2-фенілмасляну кислоту і діетиламіноетоксиетанол. Вплив одночасного прийому їжі на процеси не вивчався. Вміст 2-фенілмасляної кислоти і діетиламіноетоксиетанолу в плазмі повністю пропорційний в діапазоні доз 22,5 — 90 мг.
Розподіл
Бутамірат має об'єм розподілу між 81 і 112 л (з урахуванням маси тіла в кг), а також високу ступінь зв'язування з білками плазми. 2-фенілмасляна кислота має високу ступінь зв'язування з білками плазми в діапазоні доз 22,5 — 90 мг, маючи середнє значення 89,3 — 91,6%. Діетиламіноетоксиетанол в деякій мірі зв'язується з білками плазми крові, середні значення варіюють від 28,8% до 45,7%.
Немає даних про проникнення бутамірату через плацентарний бар'єр і його виділення з грудним молоком.
Метаболізм
Гідроліз бутамірату відбувається швидко, концентрації метаболітів виявляються через 5 хв. На підставі даних досліджень, вважається, що ці метаболіти також мають протикашльову активність, однак немає клінічних даних про метаболізм діетиламіноетоксиетанолу. 2-фенілмасляна кислота піддається подальшому частковому метаболізму гідроксилюванням в параположенні.
Виведення
Через 24 години після прийому препарату основні метаболіти (77%) складаються з кон'югованої 2-фенілмасляної кислоти і парагідрокси-2-фенілмасляної кислоти. Виведення 2-фенілмасляної кислоти, діетиламіноетоксиетанолу і n-гідрокси-2-фенілмасляної кислоти здійснюється переважно з сечею.
Рівень кон'югату 2-фенілмасляної кислоти в сечі значно перевищує його рівень в плазмі. Бутамірат визначається в сечі протягом 48 годин після прийому препарату внутрішньо. Кількість бутамірату, що виділяється в сечу протягом 96 годин, відповідає 0,02%, 0,02%, 0,03% і 0,03 % при дозах препарату 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг і 90 мг. У більшій кількості виводяться метаболіти бутамірату. Період напіввиведення бутамірату — 1,48-1,93 години, 2-фенілуксусної кислоти — 23,26-24,42 години, діетиламіноетоксиетанолу — 2,72 - 2,90 годин.
Особливі групи пацієнтів
Відсутні дані про зміну фармакокінетики препарату у пацієнтів з порушенням функції печінки або нирок.
Бутамірат швидко і повністю всмоктується при прийомі внутрішньо і гідролізується в 2-фенілмасляну кислоту і діетиламіноетоксиетанол. Вплив одночасного прийому їжі на процеси не вивчався. Вміст 2-фенілмасляної кислоти і діетиламіноетоксиетанолу в плазмі повністю пропорційний в діапазоні доз 22,5 — 90 мг.
Розподіл
Бутамірат має об'єм розподілу між 81 і 112 л (з урахуванням маси тіла в кг), а також високу ступінь зв'язування з білками плазми. 2-фенілмасляна кислота має високу ступінь зв'язування з білками плазми в діапазоні доз 22,5 — 90 мг, маючи середнє значення 89,3 — 91,6%. Діетиламіноетоксиетанол в деякій мірі зв'язується з білками плазми крові, середні значення варіюють від 28,8% до 45,7%.
Немає даних про проникнення бутамірату через плацентарний бар'єр і його виділення з грудним молоком.
Метаболізм
Гідроліз бутамірату відбувається швидко, концентрації метаболітів виявляються через 5 хв. На підставі даних досліджень, вважається, що ці метаболіти також мають протикашльову активність, однак немає клінічних даних про метаболізм діетиламіноетоксиетанолу. 2-фенілмасляна кислота піддається подальшому частковому метаболізму гідроксилюванням в параположенні.
Виведення
Через 24 години після прийому препарату основні метаболіти (77%) складаються з кон'югованої 2-фенілмасляної кислоти і парагідрокси-2-фенілмасляної кислоти. Виведення 2-фенілмасляної кислоти, діетиламіноетоксиетанолу і n-гідрокси-2-фенілмасляної кислоти здійснюється переважно з сечею.
Рівень кон'югату 2-фенілмасляної кислоти в сечі значно перевищує його рівень в плазмі. Бутамірат визначається в сечі протягом 48 годин після прийому препарату внутрішньо. Кількість бутамірату, що виділяється в сечу протягом 96 годин, відповідає 0,02%, 0,02%, 0,03% і 0,03 % при дозах препарату 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг і 90 мг. У більшій кількості виводяться метаболіти бутамірату. Період напіввиведення бутамірату — 1,48-1,93 години, 2-фенілуксусної кислоти — 23,26-24,42 години, діетиламіноетоксиетанолу — 2,72 - 2,90 годин.
Особливі групи пацієнтів
Відсутні дані про зміну фармакокінетики препарату у пацієнтів з порушенням функції печінки або нирок.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Внутрішньо, перед їжею.
Сироп (відмірюють мірним ковпачком)
дорослим — по 15 мл 4 рази на добу.
Мірний ковпачок слід мити і сушити після кожного використання.
Якщо кашель зберігається більше 7 днів, слід звернутися до лікаря.
Сироп (відмірюють мірним ковпачком)
дорослим — по 15 мл 4 рази на добу.
Мірний ковпачок слід мити і сушити після кожного використання.
Якщо кашель зберігається більше 7 днів, слід звернутися до лікаря.
Для дітей:
Краплі: дітям від 2 міс до 1 року — по 10 крапель 4 рази на добу, 1–3 років — по 15 крапель 4 рази на добу, старше 3 років — по 25 крапель 4 рази на добу.
Сироп (відмірюють мірним ковпачком): дітям від 3 до 6 років — по 5 мл 3 рази на добу, 6–12 років — по 10 мл 3 рази на добу, 12 років і старше — по 15 мл 3 рази на добу;
Сироп (відмірюють мірним ковпачком): дітям від 3 до 6 років — по 5 мл 3 рази на добу, 6–12 років — по 10 мл 3 рази на добу, 12 років і старше — по 15 мл 3 рази на добу;
Показання
— сухий, наполегливий кашель будь-якої етіології, в т.ч. при інфекційно-запальних захворюваннях верхніх і нижніх дихальних шляхів;
— пригнічення кашлю в перед- і післяопераційний період при хірургічних втручаннях і бронхоскопії;
— коклюш.
— пригнічення кашлю в перед- і післяопераційний період при хірургічних втручаннях і бронхоскопії;
— коклюш.
Протипоказання
- підвищена чутливість до компонентів препарату;
- дитячий вік до 2 міс (для крапель);
- дитячий вік до 3 років (для сиропу);
- I триместр вагітності;
- період лактації;
- непереносимість фруктози (препарат містить сорбітол);
З обережністю: II і III триместри вагітності. У зв'язку з наявністю в складі препарату етилового спирту з обережністю застосовувати у пацієнтів зі схильністю до розвитку лікарської залежності, з захворюваннями печінки, алкоголізмом, епілепсією, захворюваннями головного мозку, у вагітних (II і III триместри) і дітей.
- дитячий вік до 2 міс (для крапель);
- дитячий вік до 3 років (для сиропу);
- I триместр вагітності;
- період лактації;
- непереносимість фруктози (препарат містить сорбітол);
З обережністю: II і III триместри вагітності. У зв'язку з наявністю в складі препарату етилового спирту з обережністю застосовувати у пацієнтів зі схильністю до розвитку лікарської залежності, з захворюваннями печінки, алкоголізмом, епілепсією, захворюваннями головного мозку, у вагітних (II і III триместри) і дітей.
Особливі вказівки
Сироп і краплі для прийому внутрішньо містять як підсолоджувачі сахаринат і сорбітол, тому препарат можна призначати пацієнтам з цукровим діабетом.
Препарат містить невелику кількість етанолу: сироп - 11.73 мг/5 мл, краплі для прийому внутрішньо - 2.81 мг/мл. Тому препарат слід з обережністю застосовувати у пацієнтів зі схильністю до розвитку лікарської залежності, з захворюваннями печінки, алкоголізмом, епілепсією, захворюваннями головного мозку, у вагітних (II і III триместри) і у дітей.
Це слід враховувати при необхідності застосування.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
Синекод може викликати сонливість, тому слід проявляти обережність при керуванні автотранспортом і при виконанні роботи, що вимагає концентрації уваги (наприклад, при роботі з механізмами) після прийому препарату.
Препарат містить невелику кількість етанолу: сироп - 11.73 мг/5 мл, краплі для прийому внутрішньо - 2.81 мг/мл. Тому препарат слід з обережністю застосовувати у пацієнтів зі схильністю до розвитку лікарської залежності, з захворюваннями печінки, алкоголізмом, епілепсією, захворюваннями головного мозку, у вагітних (II і III триместри) і у дітей.
Це слід враховувати при необхідності застосування.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
Синекод може викликати сонливість, тому слід проявляти обережність при керуванні автотранспортом і при виконанні роботи, що вимагає концентрації уваги (наприклад, при роботі з механізмами) після прийому препарату.
Побічні ефекти
При застосуванні препарату Синекод рідко (≥1/10000,
Передозування
Симптоми: сонливість, нудота, блювання, діарея, запаморочення і зниження АТ.
Лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля, підтримка життєво важливих функцій організму. Спеціального антидоту немає.
Лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля, підтримка життєво важливих функцій організму. Спеціального антидоту немає.
Лікарняна взаємодія
Лікарська взаємодія бутамірату не описана.
У зв'язку з тим, що бутамірат пригнічує кашльовий ефект, слід уникати одночасного застосування відхаркувальних засобів, щоб уникнути скупчення мокротиння в дихальних шляхах з ризиком розвитку бронхоспазму і інфекції дихальних шляхів.
У зв'язку з тим, що бутамірат пригнічує кашльовий ефект, слід уникати одночасного застосування відхаркувальних засобів, щоб уникнути скупчення мокротиння в дихальних шляхах з ризиком розвитку бронхоспазму і інфекції дихальних шляхів.
Лікарська форма
Краплі для прийому внутрішньо (для дітей), 5 мг/мл. По 20 мл у флаконі з темного скла, оснащеному крапельницею-дозатором з ПЕНП і поліпропіленовою кришкою, оснащеною системою контролю першого відкриття. По 1 фл. поміщають в картонну пачку.
Сироп (ванільний), 1,5 мг/мл. По 100 або 200 мл у флаконі з темного скла, з кришкою з ПЕ і поліпропілену, оснащеною системою від несанкціонованого відкриття дітьми, з мірним ковпачком з поліпропілену. По 1 фл. поміщають в картонну пачку.
Сироп (ванільний), 1,5 мг/мл. По 100 або 200 мл у флаконі з темного скла, з кришкою з ПЕ і поліпропілену, оснащеною системою від несанкціонованого відкриття дітьми, з мірним ковпачком з поліпропілену. По 1 фл. поміщають в картонну пачку.
