Синкумар

Syncumar

Аналоги (дженерики, синоніми)

Аценокумарин, Аценокумарол, Нео-Синтром, Никумалон, Синтрол, Синтром, Тромбостоп

Діюча речовина

Аценокумарол (Acenocoumarolum)

Фармакологічна група

Антикоагулянты

З тієї ж фармакологічної групи

Ривароксабан, Арикстра, Прадакса, Квадрапарин-СОЛОфарм, Лепирудин, Дальтепарин натрий

Рецепт

Міжнародний:

Rp.: "Syncumar" 0,002
D.t.d. № 50 in tab.
S.: Внутрь, по 1 таблетке 2 р/сутки, независимо от приема пищи

Россия:

Rp.: Acenocoumaroli 0,002
D.t.d. № 50 in tab.
S.: Внутрь, по 1 таблетке 2 р/сутки, независимо от приема пищи

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологічні властивості

Антикоагулянтное.

Фармакодинаміка

Антикоагулянт непрямого действия, является антагонистом витамина К. Нарушает синтез протромбина (фактора свертывания крови II), проконвертина (фактора свертывания крови VII), факторов IX и X.

Максимальный эффект отмечается через 24-48 ч после приема внутрь. После отмены аценокумарола исходное содержание протромбина восстанавливается на 2-4-й день.

Фармакокінетика

При приеме внутрь аценокумарол обладает высокой степенью абсорбции, Cmax достигается через 1-8 ч, связывание с белками плазмы составляет 99%. Кумулирует при повторном приеме.

Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Спосіб застосування

Для дорослих:

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний свертывания крови. В 1-й день лечения доза составляет 8-16 мг/сут, во 2-й день - 4-12 мг/сут; на 3-й день - 6 мг. Поддерживающая доза (после снижения величины протромбинового индекса до 50%) - 1-6 мг. Кратность приема - 1 раз/сут в одно и то же время.

Показання

- Тромбоз, тромбофлебит, тромбоэмболические осложнения при инфаркте миокарда, эмболический инсульт, тромбоэмболии различных органов.
- В хирургической практике - для предупреждения тромбоэмболических осложнений в послеоперационном периоде.

Протипоказання

- Геморрагический диатез
- Гипокоагуляция
- Гипопротромбинемия (менее 70%)
- Почечная недостаточность, выраженные нарушения функции печени
- Артериальная гипертензия, перикардит
- Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ
- Злокачественные новообразования
- Диабетическая ретинопатия
- Физическое истощение
- Гиповитаминоз К и С
- Беременность, лактация, повышенная чувствительность к аценокумаролу.

Особливі вказівки

Во время лечения необходимо тщательно контролировать общее состояние пациента и изменения со стороны свертывающей системы крови.

При появлении на фоне терапии кровоточивости или кровотечений аценокумарол следует отменить.

Побічні ефекти

- Со стороны свертывающей системы крови: кровоточивость, геморрагии на коже и слизистых оболочках (по степени уменьшения вероятности): гематурия, кровотечения из десен, петехии, посттравматическая гематома, мелена, метроррагия, гемартроз, геморрагический инсульт; синдром отмены - повышение риска тромбообразования.

- Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея.

- Дерматологические реакции: алопеция, некрозы кожи.

- Аллергические реакции: лихорадка, кожные высыпания.

- Прочие: головная боль.

Передозування

В случае передозировки препарата чаще всего наблюдается геморрагический диатез в виде образования кровоподтеков, кровотечений из носа и десен, длительного кровотечения из поверхностных ран, гематурии и меноррагий.

При наличии геморрагического синдрома и резкого удлинения протромбинового времени рекомендуется внутривенно медленно ввести 5 - 10 мг витамина К (фитоменадиона), эффект наступит через 6-10 часов. При угрожающем жизни кровотечении следует дополнительно перелить свежезамороженную плазму в объеме 10 - 15 мл на кг массы тела или концентрат протромбинового комплекса, содержащего фактор VII.

Лікарняна взаємодія

Усиление действия аценокумарола вызывают: аллопуринол, амиодарон, антибиотики (аминогликозиды, цефалоспорины для парентерального введения, макролиды, внутривенные пенициллины в больших дозах, хинолоны и фторхинолоны, тетрациклины), азапропазон, хинидина сульфат, хлоралгидрат, хлорпромазин, циметидин, декстротироксин, дисульфирам, фенофибрат, фенилбутазон, глюкагон, ибупрофен, индометацин, ингибиторы МАО, клофибрат, ацетилсалициловая кислота (аспирин), этакриновая кислота, мефенамовая кислота, ловастин, метамизол натрия (анальгин), метронидазол, метилдопа, миконазол, напроксен, пентоксифиллин, пропафенон, салицилаты, анаболические гормоны, сульфинпиразон, длительно действующие сульфаниламиды (триметоприм, сульфаметоксазол), тамоксифен, средства для ингаляционного наркоза.

Ослабление действия аценокумарола вызывают: аминоглютетимид, пероральные контрацептивные средства, барбитураты, хлордиазепоксид, фенитоин, гризеофульвин, галоперидол, карбамазепин, колестипол, мепробамат, меркаптопурин, рифампицин, сукральфат, аскорбиновая кислота (витамин С), менадиона натрия бисульфит (витамин К), антигистаминные средства.

Алкоголь, диуретики (например, фуросемид) и ранитидин могут как усиливать, так и ослаблять действие аценокумарола.

Аценокумарол усиливает действие производных сульфонилмочевины (хлорпропамид, толбутамид), антиэпилептических ередств (фенитоин, фенобарбитал).

Действие аценокумарола ослабляется после приема пищи, богатой витамином К (брокколи, цветная капуста, зеленый горошек, капуста, салат, шпинат, печень, зерно сои). Наилучшим болеутоляющим средством для больных, получающих аценокумарол, является парацетамол, так как нестероидные противовоспалительные препараты усиливают антитромботическое действие аценокумарола.

Если пациент принимает какое-либо средство, взаимодействующее с аценокумаролом, или другие препараты с неизвестным влиянием на аценокумарол, необходимо часто контролировать протромбиновое время с целью подбора индивидуальной дозы.

Лікарська форма

Таблетки по 2 мг в блистерах по 10 штук, 5 блистеров в картонную коробку вместе с инструкцией по медицинскому применению.