Соматропін
Somatropinum
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Растан, Біосома4МЕ, Зомактон, Нутропін, Нордітропін, НордіЛет, Нордітропін Симплекс
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Somatotropini humani pro injectionibus 4 ED
D.t.d: №6 in amp.
S.: Вміст флакона розвести в 2 мл води для ін'єкцій або 0,25-0,5% розчину новокаїну; вводити по 12 мл внутрішньом'язово 2-3 рази на тиждень.
D.t.d: №6 in amp.
S.: Вміст флакона розвести в 2 мл води для ін'єкцій або 0,25-0,5% розчину новокаїну; вводити по 12 мл внутрішньом'язово 2-3 рази на тиждень.
Фармакологічні властивості
Анаболічна, соматотропна, стимулююча ріст.
Фармакодинаміка
Рекомбінантний гормон росту, ідентичний за складом і ефектами гіпофізарному гормону росту людини. Є поліпептидом, що включає 191 амінокислоту. Біологічна активність становить приблизно 3 МЕ/мг. Стимулює ріст скелета і збільшення маси тіла; стимулює транспорт амінокислот у клітину, прискорюючи внутрішньоклітинний синтез білка і проявляючи таким чином анаболічну дію. Викликає затримку в організмі азоту, мінеральних солей (кальцію, фосфору, натрію) і рідини. Підвищує вміст глюкози в крові.
Фармакокінетика
Після п/к введення системна абсорбція становить 80%. Cmax у плазмі досягається через 3-6 год і становить 13-35 нг/мл. Метаболізується в печінці.
T1/2 - 2-3 год. Виводиться через кишечник.
T1/2 - 2-3 год. Виводиться через кишечник.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Переважно п/к і в/м. Вводити препарат слід повільно.
При дефіциті в організмі гормону росту п/к по 0,07–0,1 МЕ/кг маси тіла (або по 2–3 МЕ/м2 поверхні тіла) 6–7 разів на тиждень або в/м по 0,14–0,2 МЕ/кг (або 4–6 МЕ/м2) 3 рази на тиждень; синдром Шерешевського — Тернера: п/к по 0,14 МЕ/кг (або по 4,3 МЕ/м2) 6–7 разів на тиждень; хронічна ниркова недостатність у дітей, що супроводжується затримкою росту, — п/к 0,14 МЕ/кг маси тіла (або 4,3 МЕ/м2) 7 разів на тиждень.
При дефіциті в організмі гормону росту п/к по 0,07–0,1 МЕ/кг маси тіла (або по 2–3 МЕ/м2 поверхні тіла) 6–7 разів на тиждень або в/м по 0,14–0,2 МЕ/кг (або 4–6 МЕ/м2) 3 рази на тиждень; синдром Шерешевського — Тернера: п/к по 0,14 МЕ/кг (або по 4,3 МЕ/м2) 6–7 разів на тиждень; хронічна ниркова недостатність у дітей, що супроводжується затримкою росту, — п/к 0,14 МЕ/кг маси тіла (або 4,3 МЕ/м2) 7 разів на тиждень.
Показання
Дефіцит гормону росту в організмі (гіпофізарний нанізм, гіпофізарна карликовість); хронічна ниркова недостатність у дітей, що супроводжується затримкою росту; синдром Шерешевського - Тернера.
Протипоказання
Злоякісні новоутворення, вагітність, період лактації, підвищена чутливість до соматропіну.
Особливі вказівки
Не застосовують у пацієнтів із завершеним процесом росту кісток.
З обережністю застосовують у пацієнтів із цукровим діабетом (потрібен контроль рівня цукру в крові та за необхідності збільшення дози інсуліну). Недостатність функції щитовидної залози може знижувати ефективність соматропіну. У разі розвитку гіпотиреоїдного стану слід вводити тиреоїдні гормони.
З обережністю застосовують у пацієнтів із цукровим діабетом (потрібен контроль рівня цукру в крові та за необхідності збільшення дози інсуліну). Недостатність функції щитовидної залози може знижувати ефективність соматропіну. У разі розвитку гіпотиреоїдного стану слід вводити тиреоїдні гормони.
Побічні ефекти
З боку ендокринної системи: гіперглікемія, посилення симптомів гіпотиреозу.
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, збільшення титру антитіл до соматропіну.
Інші: головний біль, набряки.
Місцеві реакції: болючість, почервоніння в місці введення.
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, збільшення титру антитіл до соматропіну.
Інші: головний біль, набряки.
Місцеві реакції: болючість, почервоніння в місці введення.
Передозування
Симптоми: Гіпоглікемія, що переходить у гіперглікемію.
Лікування симптоматичне.
Лікування симптоматичне.
Лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні з ГКС ефективність соматропіну зменшується.
Лікарська форма
Ліофілізат для приготування розчину для підшкірного введення, розчин для підшкірного введення
