Соматропин

Somatropinum

Аналоги (дженерики, синоніми)

Нутропин, Растан, Биосома4МЕ, Зомактон, Нордитропин, НордиЛет, Нордитропин Симплекс

Діюча речовина

Соматропин (Somatropinum)

Фармакологічна група

Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты

З тієї ж фармакологічної групи

Гозерелин, Золадекс, Минирин, Менопур, Дезаминоокситоцин, Луверис

Рецепт

Міжнародний:

Rp.: Somatotropini humani pro injectionibus 4 ED
D.t.d: №6 in amp.
S.: Содержимое флакона развести в 2 мл воды для инъекций или 0,25-0,5% раствора новокаина; вводить по 12 мл внутримышечно 2-3 раза в неделю.

Россия:

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологічні властивості

Анаболическое, соматотропное, стимулирующее рост.

Фармакодинаміка

Рекомбинантный гормон роста, идентичный по составу и эффектам гипофизарному гормону роста человека. Является полипептидом, включающим 191 аминокислоту. Биологическая активность составляет приблизительно 3 МЕ/мг. Стимулирует рост скелета и увеличение массы тела; стимулирует транспорт аминокислот в клетку, ускоряя внутриклеточный синтез белка и проявляя тем самым анаболическое действие. Вызывает задержку в организме азота, минеральных солей (кальция, фосфора, натрия) и жидкости. Повышает содержание глюкозы в крови.

Фармакокінетика

После п/к введения системная абсорбция составляет 80%. Cmax в плазме достигается через 3-6 ч и составляет 13-35 нг/мл. Метаболизируется в печени.

T1/2 - 2-3 ч. Выводится через кишечник.

Спосіб застосування

Для дорослих:

Предпочтительно п/к и в/м. Вводить препарат следует медленно.

При дефиците в организме гормона роста п/к по 0,07–0,1 МЕ/кг массы тела (или по 2–3 МЕ/м2 поверхности тела) 6–7 раз в неделю или в/м по 0,14–0,2 МЕ/кг (или 4–6 МЕ/м2) 3 раза в неделю; синдром Шерешевского — Тернера: п/к по 0,14 МЕ/кг (или по 4,3 МЕ/м2) 6–7 раз в неделю; хроническая почечная недостаточность у детей, сопровождающаяся задержкой роста, — п/к 0,14 МЕ/кг массы тела (или 4,3 МЕ/м2) 7 раз в неделю.

Показання

Дефицит гормона роста в организме (гипофизарный нанизм, гипофизарная карликовость); хроническая почечная недостаточность у детей, сопровождающаяся задержкой роста; синдром Шерешевского - Тернера.

Протипоказання

Злокачественные новообразования, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к соматропину.

Особливі вказівки

Не применяют у пациентов с завершившимся процессом роста костей.

С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом (требуется контроль уровня сахара в крови и при необходимости увеличение дозы инсулина). Недостаточность функции щитовидной железы может снижать эффективность соматропина. В случае развития гипотиреоидного состояния следует вводить тиреоидные гормоны.

Побічні ефекти

Со стороны эндокринной системы: гипергликемия, усиление симптомов гипотиреоза.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, увеличение титра антител к соматропину.

Прочие: головная боль, отеки.

Местные реакции: болезненность, покраснение в месте введения.

Передозування

Симптомы: Гипогликемия, переходящая в гипергликемию.

Лечение симптоматическое.

Лікарняна взаємодія

При одновременном применении с ГКС эффективность соматропина уменьшается.

Лікарська форма

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, раствор для подкожного введения