Спайзеф

Spizef

Аналоги (дженерики, синоніми)

Діюча речовина

Фармакологічна група

З тієї ж фармакологічної групи

Рецепт

Фармакологічні властивості

Спайзеф - цефалоспориновый антибиотик II поколения широкого спектра действия.
Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки бактерий. Спайзеф устойчив к действию большинства бета-лактамаз, высокоактивен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, устойчивые к пенициллинам и за исключением редких метициллин-резистентных штаммов), Streptococcus pyogenes (и другие бета-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы B (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группы viridans), Bordetella pertusis; аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae (включая ампициллин-резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae (включая ампициллин-резистентные штаммы), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Salmonella spp.; анаэробных грамположительных бактерий: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp, Propionibacterium spp.; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp, Fusobacterium spp., Borrelia burgdorferi.

К Спайзефу устойчивы Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus epidermidi, Citobacter spp., Serratia spp., Legionella spp.

Фармакодинаміка

Спайзеф - цефалоспориновый антибиотик II поколения широкого спектра действия. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки бактерий. Спайзеф устойчив к действию большинства бета-лактамаз, высокоактивен в отношении:
аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, устойчивые к пенициллинам и за исключением редких метициллин-резистентных штаммов), Streptococcus pyogenes (и другие бета-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы B (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группы viridans), Bordetella pertusis.
аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae (включая ампициллин-резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae (включая ампициллин-резистентные штаммы), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Salmonella spp.

Фармакокінетика

После приема внутрь цефуроксим аксетил всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и быстро гидролизуется в слизистой оболочке кишечника и крови с вывобождением цефуроксима в системный кровоток. После приема таблеток Спайзеф максимальная концентрация в крови определяется через 2-4 ч. Степень связывания цефуроксима с белками составляет от 33% до 50%. Терапевтические концентрации цефуроксима наблюдаются в плевральной жидкости, желчи, мокроте, коже и мягких тканях. Спайзеф не биотрансформируется в организме, выделяется почками в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 1,2-1,6 ч. У пациентов с нарушением функции почек период полувыведения увеличивается и составляет 1.9-16,1 ч.

Спосіб застосування

Показання

• пневмония, бронхит, фарингит, тонзиллит, синусит;
• инфекции мочевыводящих путей;
• инфекции мягких тканей и кожи;
• инфекции костей и суставов;
• сепсис;
• менингит;
• гонорея, неосложненные и диссеминированные гонококковые инфекции как у мужчин, так и у женщин;
• болезнь Лайма на ранней стадии и последующая профилактика поздних проявлений у взрослых и детей старше 12 лет;
• профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах грудной клетки, брюшной полости, органах малого таза, суставов.

Протипоказання

• повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов, пенициллинам и карбапенам;
• беременность I триместр;
• детский возраст до 6-ти лет.

Особливі вказівки

С особой осторожностью назначают Спайзеф пациентам с повышенной чувствительностью к антибиотикам пецициллинового ряда и другим бета-лактамазам.
При длительном лечении возможен усиленный рост устойчивых микроорганизмов (Candida, Enterococci, Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения.
При появлении диареи на фоне применения антибиотиков, в том числе Спайзефа , следует иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита.

Побічні ефекти

• Часто: усиленный рост устойчивых микроорганизмов рода Candida, эозинофилия, головная боль, головокружение, желудочно-кишечные расстройства, включая диарею, тошноту, боль в желудке, временное повышение активности ферментов печени (АЛТ, АСТ, ЛДГ).
• Нечасто: положительная реакция Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда резко выраженная), кожная сыпь, рвота.
• Редко: крапивница, зуд, псевдомембранозный колит.
• Очень редко: гемолитическая анемия, лихорадка, сывороточная болезнь, анафилаксия, желтуха (особенно холестатическая), гепатит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (экзантемальный некролиз).

Передозування

Симптомы: головокружение, головная боль, парестезии.
Лечение - симптоматическое. Препарат выводится при гемодиализе или перитонеальном диализе.

Лікарняна взаємодія

Одновременное пероральное назначение «петлевых» диуретиков замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает Т½ цефуроксима. При одновременном применении Спайзефа в высоких дозах с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов. Одновременное введение Спайзефа и пробенецида приводит к нарушению экскреции Спайзефа.

Лікарська форма

Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 10 шт.
Действующее:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, капсуловидной формы, с гравировкой "250" на одной стороне и гладкие с другой стороны.
1 таб.
цефуроксима аксетила DC гранулы* 458.7 мг,
что соответствует содержанию цефуроксима 250 мг.
Состав гранул цефуроксима аксетила DC: цефуроксима аксетил, крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный.
Состав пленочной оболочки: опадрай Y-1-7000 белый** (гипромеллоза (E464), титана диоксид (E171), макрогол).
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (1) - пачки картонные.
* количество гранул цефуроксима аксетила эквивалентно 54.5% цефуроксима (1.2 мг цефуроксима аксетила эквивалентно 1 мг цефуроксима).
** количество пленочной оболочки опадрай Y-1-7000 белый взято с 10% избытком с учетом потерь при производстве.
Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 10 или 50 шт.

Действующее:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, капсуловидной формы, с гравировкой "250" на одной стороне и гладкие с другой стороны.
1 таб.
цефуроксима аксетила DC гранул* 917.4 мг,
что соответствует содержанию цефуроксима 500 мг.
Состав гранул цефуроксима аксетила DC: цефуроксима аксетил, крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный.
Состав пленочной оболочки: опадрай Y-1-7000 белый** (гипромеллоза (E464), титана диоксид (E171), макрогол).
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (1) - пачки картонные.
* количество гранул цефуроксима аксетила эквивалентно 54.5% цефуроксима (1.2 мг цефуроксима аксетила эквивалентно 1 мг цефуроксима).
** количество пленочной оболочки опадрай Y-1-7000 белый взято с 10% избытком с учетом потерь при производстве.