Спазмекс
Spasmex
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Троспия хлорид (Trospii chloridum)
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Гиосцина бутилбромид, Тиотропиум-натив, Риабал, Толтеродин, Тровентол, Гастроцепин
Рецепт
Міжнародний:
Rp. "Spasmex" 5 mg
D.t.d. № 30 in tabl.
S. по 2 таб. 3 раза/сут
Россия:
Rp. Trospii chloridi 10 mg
D.t.d. № 30 in tabl.
S. по 1 таб. 3 раза/сут
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологічні властивості
Активный компонент – троспия хлорид. Действие медикамента основано на блокировании м-холинорецепторов. Помимо спазмолитического эффекта препарат оказывает ганглиоблокирующее влияние. Действующее вещество является антагонистом ацетихолина в рецепторах гладкомышечной ткани.
Лекарство Спазмекс купирует гиперактивность детрузора (мышечное сплетение мочевого пузыря). Медикамент не оказывает центрального воздействия.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Препарат назначают внутрь взрослым и детям старше 14 лет. Режим дозирования и длительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от клинической картины и тяжести заболевания.
Таблетки следует принимать до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Таблетки 5 мг: назначают по 2-3 таб. 3 раза/сут (30-45 мг) с интервалом в 8 ч; при суточная дозе 45 мг допустимо принимать по 30 мг утром и 15 мг вечером.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг: назначают по 1 таб. 3 раза/сут с интервалом в 8 ч; суточная доза - 45 мг.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг: назначают по 1/2 таб. 3 раза/сут или 1 таб. утром и 1/2 таб. вечером; суточная доза - 45 мг.
У пациентов с почечной недостаточностью (КК 10-30 мл/мин/1.73 м2) суточная доза препарата не должна превышать 15 мг.
В среднем продолжительность лечения составляет 2-3 месяца. При необходимости более длительного лечения вопрос о продолжении лечения пересматривается врачом каждые 3-6 месяцев.
Показання
- детрузорно-сфинктерная диссинергия на фоне интермиттирующей (периодической) катетеризации;
- недержание мочи (смешанные формы);
- циститы, протекающие с императивной симптоматикой (в комбинации с другими лекарственными средствами);
- поллакиурия, никтурия;
- гиперактивность мочевого пузыря, которая протекает с недержанием мочи, императивными позывами к мочеиспусканию и увеличением частоты мочеиспусканий (при идиопатической гиперактивности детрузора негормонального/неорганического генеза);
- нейрогенные спастические нарушения функции мочевого пузыря (при нейрогенной повышенной активности детрузора, возникающей на фоне спинальных травм, рассеянного склероза, инсульта, врожденных/приобретенных болезней спинного мозга, паркинсонизма);
- энурез (ночной/дневной).
Протипоказання
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- закрытоугольная глаукома;
- тахиаритмия;
- миастения;
- задержка мочи;
- замедление эвакуации пищи из желудка и состояния, предрасполагающие к их развитию;
- почечная недостаточность, требующая проведения диализа (КК < 10 мл/мин/1.73 м2);
- непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- детский и подростковый возраст до 14 лет.
С осторожностью:
- заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение ЧСС может быть нежелательно: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ИБС, митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение;
- тиреотоксикоз (возможно усиление тахикардии);
- повышенная температура тела (может еще повышаться вследствие подавления активности потовых желез);
- рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастро-эзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией);
- заболевания ЖКТ, сопровождающиеся непроходимостью: ахалазия и стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка);
- атония кишечника у пациентов пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие непроходимости), паралитическая непроходимость кишечника (возможно развитие непроходимости);
заболевания с повышенным внутриглазным давлением: открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии), возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы);
- язвенный колит (препарат в высокой дозе может угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника; кроме того, возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения, как токсический мегаколон);
- сухость во рту (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии);
почечная недостаточность (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения);
- хронические заболевания легких, особенно у детей и ослабленных больных (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах);
- миастения (состояние может ухудшаться из-за ингибирования действия ацетилхолина);
- вегетативная (автономная) невропатия (задержка мочи и паралич аккомодации могут усиливаться), гиперплазия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержка мочи или предрасположенность к ней или заболевания, сопровождающиеся
обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы);
- гестоз (возможно усиление артериальной гипертензии);
- заболевания головного мозга у детей (эффекты со стороны ЦНС могут усиливаться);
- болезнь Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение ЧСС);
- центральный паралич у детей (реакция на антихолинергические лекарственные средства может быть наиболее выражена);
- печеночная недостаточность.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
Определение частоты побочных эффектов (количество случаев: число наблюдений): часто (>1:100), нечасто (1:100-1:1000), редко (<1:1000).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия; редко - боль за грудиной, обморок, тахиаритмия, гипертензивный криз.
Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, диспепсия, запор, тошнота, боли в животе; нечасто - диарея, вздутие живота; редко - гастрит, небольшое или умеренное повышение активности трансаминаз.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка.
Со стороны нервной системы: редко - спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны костно-мышечной системы: редко - острый некроз скелетных мышц.
Со стороны органа зрения: нечасто - нарушение аккомодации.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - нарушение опорожнения мочевого пузыря; редко - задержка мочи.
Аллергические реакции: нечасто - кожная сыпь; редко - анафилактические реакции, синдром Стивенса-Джонсона.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Лекарственные формы выпуска Спазмекса:
- таблетки: масса – 250 мг; двояковыпуклые, круглые, цвет – почти белый или белый (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3 или 5 блистеров);
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой: масса – 259,6 мг; круглые, двояковыпуклые, с риской, цвет – почти белый или белый; на изломе – белое или почти белое ядро и пленочная оболочка (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3 или 5 блистеров).
Состав 1 таблетки:
действующее вещество: хлорид троспия – 5 мг;
дополнительные компоненты: коллоидный диоксид кремния – 0,5 мг; моногидрат лактозы – 170 мг; повидон-25 000 – 1 мг; кукурузный крахмал – 55,5 мг; стеариновая кислота – 3 мг; карбоксиметилкрахмал натрия – 15 мг.
Состав 1 покрытой пленочной оболочкой таблетки:
действующее вещество: хлорид троспия –15 или 30 мг;
дополнительные компоненты (15/30 мг действующего вещества соответственно): коллоидный диоксид кремния – 3/3 мг; повидон-25 000 – 1/1 мг; кукурузный крахмал – 44/41 мг; моногидрат лактозы – 100/100 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 75/60 мг; стеариновая кислота – 2/5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия – 10/10 мг;
пленочная оболочка: диоксид титана – 1,44 мг; гипромеллоза – 6,24 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 0,96 мг; стеариновая кислота – 0,96 мг.