Супрастин

Suprastin

АТХ код:

R06AC03 | Хлоропирамин

Аналоги (дженерики, синоніми)

Цетрин, Фенистил, Лоратадин, Кларитин, Зиртек, Тавегил, Диазолин, Димедрол, Зодак, Субрестин, Антигистин

Діюча речовина

Хлоропирамин (Chloropyraminum)

Фармакологічна група

H1- антигистаминные средства

З тієї ж фармакологічної групи

Аллергодил, Супрастинекс, Аллергопресс, Прометазин, Поллезин, Валокордин-доксиламин

Рецепт

Міжнародний:

Rp.: Tab. Suprastini 0,025 №10
D.S. Внутрь, по I таб. 2 р/д во время еды.

Rp.: Sol. "Suprastin" 20mg/ml -1.0
D.t.d. №5 in amp.
S. внутримышечно по 1 ампуле 1 раз в день

Россия:

Rp.: Tab. Chloropyramini 0,025 №10

D.S. Внутрь, по I таб. 2 р/д во время еды.

Rp.: Sol. Chloropyramini 20mg/ ml 1.0 №5

D.S. внутримышечно по 1 ампуле

Рецептурный бланк 107-1/у
(для ампул)

Фармакологічні властивості

Противоаллергическое, антигистаминное.

Фармакодинаміка

Хлоропирамин — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) — классический антигистаминный препарат, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.

Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, оказывает антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Препарат также действует на гладкие мышцы, проницаемость капилляров и ЦНС.

Фармакокінетика

После перорального приема хлоропирамин быстро абсорбируется в ЖКТ.
Терапевтический эффект развивается в пределах 15–30 мин после применения, достигает максимума в пределах первого часа после приема и сохраняется 3–6 ч.
Хлоропирамин метаболизируется в печени.
Выводится главным образом с мочой в виде метаболитов.
У детей препарат может выводиться быстрее, чем у взрослых. При нарушении функции почек выведение действующего вещества может замедляться.
При печеночной недостаточности необходима коррекция дозы препарата из-за снижения метаболизма хлоропирамина.

Спосіб застосування

Для дорослих:

Таблетки
Таблетки следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Взрослым назначают по 25 мг (1 таб.) 3-4 раза/сут (75-100 мг/сут).

Дозу можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела.
Продолжительность курса лечения зависит от симптомов заболевания, его длительности и течения.

Раствор для в/м и в/в введения
В/в введение используют только в острых тяжелых случаях под контролем врача.
Взрослым рекомендуемая суточная доза - 1-2 мл (1-2 ампулы) в/м.

Дозу можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов. Однако доза никогда не должна превышать 2 мг/кг массы тела.
При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с осторожной медленной в/в инъекции, после чего продолжать в/м инъекции или прием препарата внутрь.

Особые группы пациентов
Пожилые, истощенные больные: применение препарата требует особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).
Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться уменьшение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.
Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и уменьшение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выводится почками.

Для дітей:

Таблетки
Детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают по 1/2 таб. (12.5 мг) 2 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 14 лет - по 1/2 таб. (12.5 мг) 2-3 раза/сут.

Раствор
Детям рекомендуются следующие начальные дозы: Возраст Доза от 1 до 12 мес 0.25 мл (1/4 ампулы) в/м от 1 года до 6 лет 0.5 мл (1/2 ампулы) в/м от 6 до 14 лет 0.5-1 мл (1/2-1 ампула) в/м

Показання

крапивница;
сывороточная болезнь;
сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
конъюнктивит;
контактный дерматит;
кожный зуд;
острая и хроническая экзема;
атопический дерматит;
пищевая и лекарственная аллергия;
аллергические реакции на укусы насекомых;
ангионевротический отек (отек Квинке) - для раствора;
ангионевротический отек (отек Квинке) - в качестве вспомогательного средства - для таблеток.

Протипоказання

острый приступ бронхиальной астмы;
беременность;
лактация (грудное вскармливание);
новорожденные (в т.ч. недоношенные);
повышенная чувствительность к препарату или другим производным этилендиамина.

С осторожностью следует применять препарат при закрытоугольной глаукоме, у пациентов с задержкой мочи и гипертрофией предстательной железы, при нарушениях функции печени и/или почек, сердечно-сосудистых заболеваниях, у пациентов пожилого возраста.

Особливі вказівки

С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста, при недостаточности функции печени и/или заболеваниях сердца.

С осторожностью применять у детей из-за повышенной чувствительности этой категории больных к антигистаминным средствам.

С особой осторожностью следует применять перорально у пациентов с закрытоугольной глаукомой, задержкой мочи и гипертрофией предстательной железы.

При приеме на ночь хлоропирамин может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита.

Во время лечения следует исключить употребление алкоголя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В начальном, индивидуально определяемом периоде применения хлоропирамина не разрешается вождение транспортных средств и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от переносимости лечения.

Побічні ефекти

Со стороны системы кроветворения: очень редко - лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия и другие изменения кеточного состава крови.
Со стороны ЦНС: сонливость, утомляемость, головокружение, нервное возбуждение, тремор, головная боль, эйфория, судороги, энцефалопатия.
Со стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия, глаукома, повышение внутриглазного давления.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, аритмия (не всегда была установлена прямая связь этих побочных эффектов с приемом препарата).
Со стороны пищеварительной системы: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в эпигастрии.
Со стороны мочевыделительной системы: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость.
Прочие: фотосенсибилизация, аллергические реакции.

При возникновении любого из перечисленных выше эффектов пациенту следует прекратить прием препарата и немедленно обратится к врачу.

Передозування

Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста — возбуждение, тревожность, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, покраснение лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, кома.

У взрослых лихорадка и покраснение лица наблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, кома.

Лечение: симптоматическая терапия. Необходим контроль АД и дыхания. Специфический антидот неизвестен

Лікарняна взаємодія

Ингибиторы МАО усиливают и пролонгируют антихолинергические эффекты препарата Супрастин.

Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении препарата Супрастин с барбитуратами, снотворными, седативными средствами, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином, мускаринергическими парасимпатолитиками (Супрастин и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга).

Лікарська форма

Таблетки белого или серовато-белого цвета, в виде диска с фаской, с гравировкой "SUPRASTIN" на одной стороне и риской - на другой, без или почти без запаха.
1 таб.
хлоропирамина гидрохлорид 25 мг
Вспомогательные вещества: стеариновая кислота, желатин, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат - 116 мг.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
20 шт. - флаконы коричневого стекла с ПЭ крышками (1) - пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный, водный, со слабым характерным запахом.
1 амп.
хлоропирамина гидрохлорид 20 мг
Вспомогательные вещества: вода д/и - до 1 мл.
1 мл - ампулы с точкой излома и темно-красным кодовым кольцом (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 мл - ампулы с точкой излома и темно-красным кодовым кольцом (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.