Сустен гель вагинальный
Susten
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Gel. «Susten» 8% -1,125
D.S. Вагинально, 1 раз в день
Фармакологічні властивості
Всасывание
В вагинальном геле прогестерон включен в полимерную систему доставки, которая связывается со слизистой оболочкой влагалища и обеспечивает непрерывное высвобождение прогестерона, по крайней мере, в течение 3 дней.
Распределение
Прогестерон поглощается жировыми тканями, из которых затем медленно высвобождается. Препарат интенсивно связывается с белками крови, особенно с альбуминами а также глобулинами, связывающими кортикостероиды; очень небольшие количества связываются с эритроцитами и тромбоцитами.
При применении вагинального геля в дозах, соответствующих 90 мг прогестерона, Cmax достигается через 6 ч и составляет 11 нг/мл.
Метаболизм
Прогестерон метаболизируется преимущественно в печени. Интравагинальное введение в значительной степени снижает эффект "первого прохождения" через печень. T1/2 - 34-48 ч.
Выведение
Основной метаболит (3-α, 5-β-прегнандиол) выделяется с мочой.
В вагинальном геле прогестерон включен в полимерную систему доставки, которая связывается со слизистой оболочкой влагалища и обеспечивает непрерывное высвобождение прогестерона, по крайней мере, в течение 3 дней.
Распределение
Прогестерон поглощается жировыми тканями, из которых затем медленно высвобождается. Препарат интенсивно связывается с белками крови, особенно с альбуминами а также глобулинами, связывающими кортикостероиды; очень небольшие количества связываются с эритроцитами и тромбоцитами.
При применении вагинального геля в дозах, соответствующих 90 мг прогестерона, Cmax достигается через 6 ч и составляет 11 нг/мл.
Метаболизм
Прогестерон метаболизируется преимущественно в печени. Интравагинальное введение в значительной степени снижает эффект "первого прохождения" через печень. T1/2 - 34-48 ч.
Выведение
Основной метаболит (3-α, 5-β-прегнандиол) выделяется с мочой.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Лечение бесплодия, связанного с недостаточностью лютеиновой фазы
Одна аппликация (1,125 грамма Сустен геля 8%) ежедневно, начиная со дня документально подтвержденной овуляции либо произвольно с 18 по 21 дни цикла.
Для поддержания лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных репродуктивных методик, начиная со дня переноса эмбриона, гель применяют в дозе 1,125 г (90 мг прогестерона - 1 аппликатор) и вводят ежедневно интравагинально в течение 30 дней с момента клинически подтвержденной беременности.
При вторичной аменорее, дисфункциональных маточных кровотечениях, обусловленных дефицитом прогестерона, 1,125 г геля (90 мг прогестерона) вводят интравагинально через день с 15 по 25 день цикла. При необходимости доза может быть уменьшена или увеличена.
Одна аппликация (1,125 грамма Сустен геля 8%) ежедневно, начиная со дня документально подтвержденной овуляции либо произвольно с 18 по 21 дни цикла.
Для поддержания лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных репродуктивных методик, начиная со дня переноса эмбриона, гель применяют в дозе 1,125 г (90 мг прогестерона - 1 аппликатор) и вводят ежедневно интравагинально в течение 30 дней с момента клинически подтвержденной беременности.
При вторичной аменорее, дисфункциональных маточных кровотечениях, обусловленных дефицитом прогестерона, 1,125 г геля (90 мг прогестерона) вводят интравагинально через день с 15 по 25 день цикла. При необходимости доза может быть уменьшена или увеличена.
Показання
Лечение бесплодия, связанного с недостаточностью лютеиновой фазы
Поддержание лютеиновой фазы (в т.ч. после применения вспомогательных репродуктивных технологий)
Вторичная аменорея или дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерон
Поддержание лютеиновой фазы (в т.ч. после применения вспомогательных репродуктивных технологий)
Вторичная аменорея или дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерон
Протипоказання
Повышенная чувствительность к компонентам препарата
Вагинальные кровотечения неясной этиологии
Порфирия
Злокачественные опухоли половых органов или молочных желез
Острые тромбозы или тромбофлебиты, тромбоэмболические заболевания
Вагинальные кровотечения неясной этиологии
Порфирия
Злокачественные опухоли половых органов или молочных желез
Острые тромбозы или тромбофлебиты, тромбоэмболические заболевания
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: боли в животе.
Со стороны половой системы: болезненность молочных желез; редко - межменструальные кровотечения, раздражение слизистой оболочки влагалища в месте аппликации.
Прочие: Аллергические реакции.
Со стороны пищеварительной системы: боли в животе.
Со стороны половой системы: болезненность молочных желез; редко - межменструальные кровотечения, раздражение слизистой оболочки влагалища в месте аппликации.
Прочие: Аллергические реакции.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Один вагинальный аппликатор для одноразового использования, содержащий 1,125 г геля вагинального 8%, упакован в пакет из алюминиевой фольги, который помещен в картонную упаковку.
