Тавегил
Tavegyl
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт
Міжнародний:
Rp.: "Tavegyl" 0.001
D. t. d. N. 30 in tab.
S. Внутрь, по 1 таблетке 2 раза в день, до еды
Rp.: Sol. "Tavegil" 0,1 % 2 ml
D. t. d. N. 5 in ampull.
S. Внутримышечно по 0,5 мл 2 раза в сутки - утром и вечером
Россия:
Rp.: Clemastini 1 mg
D.t.d. № 20 in tab.
S. Внутрь, по 1 таблетке 2 раза в день, до еды
Rp.: Sol. Clemastini 0,1 % 2 ml
D.t.d. № 5 in ampull.
S. Внутримышечно по 0,5 мл 2 раза в сутки - утром и вечером
Рецептурный бланк 107-1/у (для ампул)
Фармакологічні властивості
H1-антигистаминное, противоаллергическое, противозудное.
Фармакодинаміка
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов из группы бензгидрильных эфиров. Селективно ингибирует гистаминовые H1-рецепторы и уменьшает проницаемость капилляров. Оказывает выраженное противоаллергическое и противозудное действие, которое достигает максимума через 5-7 ч, сохраняется в течение 10-12 ч, а в некоторых случаях - до 24 ч. Предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином.
Обладая противоаллергическим действием, снижает проницаемость сосудов, капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд, оказывает м-холиноблокирующий эффект.
Обладает небольшой антихолинергической активностью, вызывает седативный эффект.
Фармакокінетика
После приема внутрь клемастин почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2-4 ч.
Связывание с белками плазмы составляет 95%. Выведение из плазмы имеет двухфазный характер, соответствующие T1/2 составляют 3.6 ± 0.9 ч и 37 ± 16 ч. Подвергается интенсивному метаболизму в печени. Выводится с мочой главным образом в виде метаболитов (45-65%), неизмененное активное вещество обнаруживается в следовых количествах.
Спосіб застосування
Для дорослих:
В/в или в/м.
Взрослым: 2 мг (2 мл), т.е. содержимое 1 амп. 2 раза в день (утром и вечером).
С профилактической целью препарат вводят в/в струйно медленно (в течение 2–3 мин и более) в дозе 2 мг непосредственно перед возможным возникновением анафилактической реакции или реакции в ответ на применение гистамина.
Раствор препарата может быть дополнительно разведен изотоническим раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы в соотношении 1:5.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке (1 мг) утром и вечером.
таблетки следует принимать до еды, запивая водой.
Для дітей:
Детям: в/м, 0,025 мг/кг/сут, разделяя на 2 инъекции.
Детям в возрасте 6-12 лет назначают по ½ -1 таблетке перед завтраком и на ночь.
Показання
• сенная лихорадка (аллергический риноконъюктивит);
• крапивница различного происхождения;
• зуд, зудящие дерматозы;
• острая и хроническая экзема, контактный дерматит,
• лекарственная аллергия;
• укусы и ужаления насекомых.
Протипоказання
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст (до 1 года), одновременный прием ингибиторов МАО, заболевания нижних дыхательных путей (в т.ч. бронхиальная астма).
C осторожностью
Закрытоугольная глаукома, стеноз привратника желудка, гиперплазия предстательной железы, сопровождающаяся задержкой мочи, обструкция шейки мочевого пузыря, тиреотоксикоз, заболевания ССС (в т.ч. артериальная гипертензия), детский возраст (до 6 лет - для таблеток, 1 год - для сиропа и раствора для инъекций).
Особливі вказівки
Не допускать в/а введения.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены клемастин необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования.
Не рекомендуется одновременное применение со снотворными средствами.
При приеме клемастина пациентам не следует употреблять алкоголь.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат в виде таблеток содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редкими наследственными нарушениями непереносимости галактозы, общей лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией противопоказано применять данный лекарственный препарат.
Побічні ефекти
Со стороны нервной системы: часто - повышенная утомляемость, сонливость, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений; нечасто - головокружение; редко - головная боль, тремор, стимулирующее действие.
Со стороны пищеварительной системы: редко - диспепсия, тошнота, рвота, гастралгия; очень редко - запор, сухость во рту; в отдельных случаях - снижение аппетита, диарея.
Со стороны органов чувств: редко - нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - учащенное или затрудненное мочеиспускание.
Со стороны дыхательной системы: редко - сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке, нарушение дыхания, заложенность носа.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - снижение АД (чаще у пожилых пациентов), экстрасистолия; очень редко - сердцебиение.
Со стороны системы кроветворения: редко - гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - кожная сыпь.
Со стороны иммунной системы: редко - фотосенсибилизация, анафилактический шок.
Передозування
Симптомы.
Передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на центральную нервную систему, последнее чаще наблюдается у детей, например, снижение уровня сознания, возбудимость, галлюцинации или судороги. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, «приливы» крови к верхней половине тела, нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта (тошнота, боли в эпигастрии, рвота), тахикардия.
Лечение. Лечение состоит в симптоматической терапии и в соблюдении рекомендаций специализированных медицинских учреждений. Если у пациента рвота не возникла спонтанно, то ее следует вызвать искусственно (только в том случае, если сознание больного сохранено). Если с момента приема препарата прошло 3 часа или чуть больше, необходимо провести промывание желудка с использованием 0,9% раствора хлорида натрия и активированного угля. Можно также назначить солевое слабительное.
Лікарняна взаємодія
При одновременном применении клемастин потенцирует действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных, транквилизаторов), а также этанола и этанолсодержащих препаратов.
Несовместим с одновременным приемом ингибиторов МАО.
Лікарська форма
Таблетки 1 мг.
По 20 таблеток в блистер из комбинированного материала (ПВХ/ПВДХ и Алюминиевая фольга).
По 1 блистеру с инструкцией по применению в картонную пачку.
На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вкрытия.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1 мг/мл.
По 2 мл раствора в ампулы из стекла тип 1 (Евр.Ф.).
По 5 ампул в пластиковый поддон.
Один пластиковый поддон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.