Телапревир

Telaprevir

Аналоги (дженерики, синоніми)

Діюча речовина

Телапревир (Telaprevirum)

Фармакологічна група

Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства

З тієї ж фармакологічної групи

Амизон, Нобазит, Зовиракс, Валганцикловир, Алдара, Валацикловир

Рецепт

Фармакологічні властивості

Противовирусное средство. Телапревир - ингибитор сериновой NS3-4A протеазы вируса гепатита С (ВГС), которая необходима для репликации вируса.
При использовании метода биологической оценки репликона ВГС подтипа 1b значение концентрации IC50по отношению к ВГС дикого типа составило 0.354 мкМ, что было сопоставимо со значением IC50по отношению к вирусу подтипа 1а, которое составило 0.28 мкМ.
In vitro способность к репликации телапревир-резистентных вариантов была меньшей, чем способность к репликации таких вариантов при анализе вируса дикого типа.
Все изученные резистентные к телапревиру варианты оставались полностью чувствительными к интерферону альфа, рибавирину и нуклеозидным и ненуклеозидным ингибиторам полимеразы ВГС в системе репликона. Отсутствуют клинические данные о повторной терапии пациентов, у которых отмечалась неэффективность терапии на основе ингибитора протеазы NS3-4A ВГС, такого как телапревир, а также на данный момент нет клинических данных, свидетельствующих о целесообразности повторного проведения курса терапии телапревиром.

Фармакодинаміка

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Фармакокінетика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Спосіб застосування

Показання

- лечение хронического гепатита С генотипа 1 у взрослых пациентов с компенсированным заболеванием печени (включая цирроз печени) в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином: ранее не получавших противовирусную терапию против вируса гепатита С;
- ранее получавших интерферон альфа (обычный или пэгинтерферон) в виде монотерапии или в комбинации с рибавирином, в т.ч. имеющих предшествующий рецидив или частичный ответ на терапию или не имевших ответа на терапию.

Протипоказання

- детский и подростковый возраст до 18 лет
- пациенты пожилого возраста старше 65 лет
- одновременное применение с препаратами, клиренс которых зависит от активности изофермента CYP3A, и повышение концентрации в плазме крови которых сопровождается серьезными и/или угрожающими жизни явлениями (т.е. имеющих узкий терапевтический индекс)
- одновременное применение с антиаритмическими препаратами классов IA, IC или III, за исключением лидокаина для в/в введения; одновременное применение с препаратами, активирующими изофермент CYP3A, т.к. это может сопровождаться потерей эффекта телапревира
- повышенная чувствительность к телапревиру.

Особливі вказівки

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Побічні ефекти

- Со стороны пищеварительной системы:очень часто - тошнота, диарея, рвота, геморрой, прокталгия; часто - извращение вкуса, ректальное кровотечение, анальная трещина, аноректальный зуд, гипербилирубинемия; нечасто - проктит.
- Со стороны кожи и подкожных тканей:очень часто - зуд, сыпь; часто - экзема, отек лица, эксфолиативная сыпь.
- Со стороны системы кроветворения:очень часто - анемия; часто - тромбоцитопения, лимфопения, снижение концентрации гемоглобина в крови, снижение количества лейкоцитов в крови.
- Аллергические реакции:нечасто - крапивница; редко - синдром Стивенса-Джонсона; нечасто - лекарственная сыпь с эозинофилией и системными (DRESS-синдром) симптомами.
- Со стороны эндокринной системы:часто - гипотиреоз.
- Со стороны обмена веществ:часто - гиперурикемия, гиперкалиемия, увеличение уровня ЛПНП, увеличение концентрации общего холестерина; нечасто - подагра, увеличение концентрации креатинина в крови.
- Со стороны нервной системы:часто - обморок.
- Со стороны органа зрения:нечасто - ретинопатия.
- Инфекции и паразитарные заболевания:часто - кандидоз ротовой полости.
- Общие реакции:нечасто - периферический отек.

Передозування

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лікарняна взаємодія

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лікарська форма

Таблетки 375 мг № 168