Тетрадерм

Протистопротозойний, протимікробний, протигрибковий.

Комбінований препарат для зовнішнього застосування. Має протизапальну, протисвербіжну, антиексудативну, антибактеріальну, протигрибкову (фунгіцидну) та регенеруючу дію. Активність препарату зумовлена фармакологічними властивостями компонентів, що входять до його складу.

Гентаміцин
Антибіотик широкого спектра дії з групи аміноглікозидів. Діє бактерицидно та забезпечує високоефективне зовнішнє лікування первинних та вторинних бактеріальних інфекцій шкіри. Активний щодо грамнегативних мікроорганізмів: Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грампозитивних мікроорганізмів: Staphylococcus aureus (коагулазопозитивні, коагулазонегативні та деякі штами, що продукують пеніциліназу).

Декспантенол
Похідне пантотенової кислоти. Пантотенова кислота водорозчинний вітамін групи В (вітамін В5) є складовою частиною коферменту А. Стимулює регенерацію шкіри, нормалізує клітинний метаболізм, прискорює мітоз та збільшує міцність колагенових волокон. Підвищення потреби в пантотеновій кислоті спостерігається при пошкодженні шкірного покриву або тканин, а її нестачу можна заповнити зовнішнім застосуванням декспантенолу. Проникає у всі шари шкіри. Має регенеруючу, слабку протизапальну дію.

Мометазон
Синтетичний глюкокортикоїд (ГКС), має місцеву протизапальну, протисвербіжну та антиексудативну дію. ГКС індукують виділення білків, що інгібують фосфоліпазу А2 і відомі під загальною назвою ліпокортини, які контролюють біосинтез таких медіаторів запалення як простагландини та лейкотрієни шляхом гальмування вивільнення їх загального попередника арахідонової кислоти.

Еконазол
Синтетичне похідне імідазолу. Має протигрибкову та антибактеріальну дію. Гальмує біосинтез ергостеролу, що регулює проникність клітинної стінки мікроорганізмів. Легко розчиняється в ліпідах і добре проникає в тканини. Активний щодо дерматофітів Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, дріжджоподібних грибів роду Candida, Corynebacterium minutissimum, а також Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare), що викликає різнокольоровий лишай, і деяких грампозитивних бактерій (стрептококи, стафілококи).

Гентаміцин
При зовнішньому застосуванні всмоктується в незначних кількостях. Внаслідок низької абсорбції практично не має системних ефектів.

Декспантенол
При зовнішньому застосуванні абсорбується і перетворюється в пантотенову кислоту, зв'язується з білками плазми крові. Пантотенова кислота не піддається в організмі метаболізму і виводиться в незміненому вигляді нирками.

Мометазон
Абсорбція мометазону при зовнішньому застосуванні низька. Через 8 годин після одноразового нанесення на непошкоджену шкіру (без оклюзійної пов'язки) в системному кровотоці виявляється близько 0,4% дози. При запаленні та пошкодженні шкіри абсорбція збільшується. Мометазон інтенсивно метаболізується в печінці. Виводиться переважно нирками і в незначній кількості з жовчю.

Еконазол
При зовнішньому застосуванні еконазол проникає у всі шари шкіри та нігтьову пластину. Терапевтичні концентрації створюються в роговому та інших шарах епідермісу, а також у дермі. При нанесенні на шкіру системна абсорбція незначна. Менше 1% застосованої дози виводиться через кишечник і нирки.

Для дорослих:

Лікування дерматозів запального генезу з супутньою бактеріальною та мікотичною інфекцією або високою ймовірністю приєднання вторинної інфекції (простий та алергічний дерматити, атопічний дерматит, екзема, дерматомікози (дерматофітія, кандидоз, різнокольоровий лишай), особливо при локалізації в паховій області та великих складках шкіри, простий хронічний лишай).

• підвищена чутливість до декспантенолу, еконазолу, гентаміцину, мометазону або будь-якого іншого з компонентів, що входять до складу препарату;
• шкірні поствакцинальні реакції;
• туберкульоз шкіри;
• шкірні прояви сифілісу;
• вітряна віспа;
• простий герпес;
• застосування в області відкритих ран, виразок;
• рожеві вугри;
• періоральний дерматит;
• акне, атрофія шкіри, періанальний та генітальний свербіж;
• період грудного вигодовування;
• вік до 18 років (ефективність та безпека не підтверджені).

З обережністю: вагітність; застосування на великих ділянках шкіри; тривале застосування; застосування при порушенні цілісності шкірних покривів; застосування оклюзійних пов'язок; нанесення на шкіру обличчя та інтертригінозну шкіру.

Препарат Тетрадерм не призначений для застосування в офтальмології. Не можна допускати потрапляння препарату в очі та на периорбітальну область. При випадковому потраплянні препарату в очі необхідно промити їх чистою водою або фізіологічним розчином і, у разі збереження симптомів, звернутися до лікаря.
Не рекомендується застосування препарату з оклюзійними пов'язками, за винятком випадків, коли це необхідно.

Не слід застосовувати для лікування варикозних трофічних виразок гомілки та відкритих ран.
Деякі ділянки тіла (пахові складки, підмишкові западини та періанальна область) більшою мірою піддаються ризику виникнення стрий, тому тривалість застосування препарату на цих ділянках тіла повинна бути обмежена.

Якщо при застосуванні препарату Тетрадерм відзначено подразнення або ознаки підвищеної чутливості, лікування слід припинити і підібрати пацієнту іншу терапію.

Будь-які побічні ефекти, що зустрічаються при застосуванні системних ГКС, включаючи пригнічення функції кори надниркових залоз, можуть відзначатися і при зовнішньому застосуванні ГКС. Системна абсорбція місцевих ГКС може підвищуватися при тривалому застосуванні, лікуванні обширних поверхонь тіла або використанні оклюзійних пов'язок. У таких випадках можливий розвиток побічних ефектів, характерних для системних ГКС.
При системному та місцевому (включаючи інтраназальне, інгаляційне та внутрішньоочне) застосуванні ГКС можуть виникнути порушення зору. Якщо у пацієнта присутні такі симптоми, як нечітке зір або інші порушення зору, необхідно рекомендувати пацієнту звернутися до офтальмолога для виявлення можливих причин порушення зору, включаючи катаракту, глаукому або рідкісні захворювання, наприклад, центральну серозну хоріоретинопатію (ЦСХ), які спостерігалися в ряді випадків при системному та місцевому застосуванні ГКС.

Слід враховувати, що ГКС здатні змінювати прояви деяких захворювань шкіри, що може ускладнити постановку діагнозу. Крім того, застосування ГКС може бути причиною затримки загоєння ран.
З обережністю слід застосовувати препарат у осіб з існуючими атрофічними змінами шкіри, особливо у пацієнтів похилого віку.

При тривалій терапії ГКС раптове припинення терапії може призвести до розвитку синдрому рикошету, що проявляється у формі дерматиту з інтенсивним почервонінням шкіри та відчуттям печіння. Тому після тривалого курсу лікування відміну препарату Тетрадерм слід проводити поступово, наприклад, переходячи на інтермітуючу схему лікування перед тим, як його повністю припинити.

Системна абсорбція гентаміцину при зовнішньому застосуванні може підвищуватися у разі нанесення на обширні ділянки шкіри, особливо при тривалому лікуванні або при наявності пошкоджень шкіри. У таких випадках існує потенційна можливість всмоктування гентаміцину і, відповідно, розвитку симптомів ототоксичності та інших небажаних явищ, характерних для гентаміцину при його системному застосуванні.
Можливий розвиток перехресних алергічних реакцій до антибіотиків з групи аміноглікозидів.
При тривалому зовнішньому застосуванні гентаміцину може спостерігатися ріст нечутливої мікрофлори. У цьому випадку, як і при розвитку подразнення, реакції підвищеної чутливості та суперінфекції, лікування необхідно припинити і призначити відповідну терапію.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Дані про негативний вплив препарату Тетрадерм на здатність керувати транспортними засобами та механізмами, а також виконувати інші види діяльності, що вимагають концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, відсутні. Пацієнти повинні бути попереджені про можливість розвитку нечіткого зору. При появі описаного небажаного явища слід утриматися від виконання зазначених видів діяльності.

Класифікація частоти розвитку побічних ефектів згідно з рекомендаціями ВООЗ: дуже часто (≥1/10); часто (від ≥1/100 до

Симптоми передозування мометазону: при тривалому застосуванні місцевих ГКС у високих дозах можливе пригнічення функції надниркових залоз з розвитком вторинної надниркової недостатності та симптомів гіперкортицизму, включаючи синдром Іценко-Кушинга.

Симптоми передозування гентаміцину: одноразове передозування гентаміцину не супроводжується появою будь-яких симптомів. Тривале застосування або застосування в дозах, що перевищують рекомендовані, може призвести до значного росту нечутливої мікрофлори, в т.ч. грибкової, в осередку ураження.

Симптоми передозування еконазолу: при зовнішньому застосуванні не очікується появи будь-яких симптомів.

Симптоми передозування декспантенолу: при зовнішньому застосуванні не очікується появи будь-яких симптомів.
Лікування: симптоматичне. Гострі симптоми гіперкортицизму зазвичай оборотні. У разі необхідності показана корекція водно-електролітного балансу, відміна препарату. При неконтрольованому рості нечутливих мікроорганізмів слід припинити лікування і підібрати відповідну терапію.

Дослідження взаємодії препарату з іншими лікарськими засобами не проводилися, однак Тетрадерм не рекомендується застосовувати одночасно з іншими лікарськими препаратами для зовнішнього застосування.

Еконазол, що входить до складу препарату Тетрадерм, є інгібітором CYP3A4/2C9. У зв'язку з низькою системною доступністю при його нанесенні на шкіру клінічно значуща взаємодія малоймовірна. Водночас відзначалися випадки взаємодії з антикоагулянтами для прийому всередину. Пацієнти, які приймають антикоагулянти, такі як варфарин або аценокумарол, повинні дотримуватися обережності, а також моніторити антикоагулянтний ефект.

Крем для зовнішнього застосування. 
По 15 або 30 г в тубі алюмінієвій, закупореній бушоном полімерним. Кожна туба разом з інструкцією по застосуванню в пачці з картону.