Тракріум
Tracrium
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Атракурію безілат, Нотріксум
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Sol. "Tracrium" 1% - 2,5ml
D.t.d. №5 in amp.
S. вводити в/в по 1 ампулі. Застосовувати для міорелаксації при оперативних втручаннях середньої тривалості.
D.t.d. №5 in amp.
S. вводити в/в по 1 ампулі. Застосовувати для міорелаксації при оперативних втручаннях середньої тривалості.
Фармакологічні властивості
Ефект розвивається швидко — 60–90 с, триває 15–30 с (залежно від дози) і закінчується у зв'язку з ферментним і неферментним гідролізом препарату (неспецифічні естерази). Зняття нейром'язового блоку не залежить від печінкового і ниркового метаболізму та екскреції. Не впливає на n.vagus або ганглії, не протипоказаний при брадикардії, пов'язаній з використанням анестетиків або з вагусною стимуляцією (при операціях).
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Тракріум вводять в/в у вигляді ін'єкцій. Для дорослих діапазон доз становить 300-600 мкг/кг (залежно від необхідної тривалості повної блокади), що забезпечує адекватну міоплегію протягом 15-35 хв.
Після в/в введення в дозах 500-600 мкг/кг ендотрахеальну інтубацію можна проводити, як правило, через 90 сек.
При необхідності пролонгування повної нервово-м'язової блокади додатково вводять Тракріум у дозі 100-200 мкг/кг. Правильне введення додаткових доз препарату не призводить до кумуляції міорелаксуючого ефекту.
Спонтанне відновлення провідності після повної нервово-м'язової блокади відбувається приблизно через 35 хв, що визначається за відновленням тетанічного скорочення до 95% від нормальної нервово-м'язової функції. Нервово-м'язова блокада, викликана атракурієм, може бути швидко усунена шляхом застосування антихолінестеразних засобів у стандартних дозах, таких як неостигмін і едрофоній, у поєднанні з одночасним або попереднім введенням атропіну (без появи ознак рекураризації).
Після початкової болюсної дози 300-600 мкг/кг Тракріум можна застосовувати для підтримання нервово-м'язової блокади протягом тривалого хірургічного втручання шляхом тривалої інфузії зі швидкістю 300-600 мкг/кг/год. Тракріум можна вводити шляхом інфузії під час операції кардіопульмонарного шунтування зі швидкістю, рекомендованою для інфузії. При індукованій гіпотермії з температурою тіла від 25° до 26°С зменшується швидкість інактивації Тракріуму, таким чином, для підтримання повної міорелаксації при низьких температурах швидкість інфузії зменшують приблизно в 2 рази.
Тракріум можна застосовувати у стандартних дозах у пацієнтів похилого віку. Однак рекомендується застосовувати початкову дозу, яка менша за нижнє значення діапазону доз, і вводити препарат повільно.
Тракріум можна застосовувати у стандартних дозах при будь-якому ступені порушення функції печінки або нирок, включаючи недостатність кінцевої стадії.
У пацієнтів з серцево-судинними захворюваннями з вираженими симптомами початкову дозу Тракріуму слід вводити протягом 60 сек.
Застосування у пацієнтів БІТ
Після введення у разі необхідності Тракріуму в початковій болюсній дозі 300-600 мкг/кг препарат можна застосовувати для підтримання нервово-м'язової блокади шляхом проведення тривалої інфузії зі швидкістю 11-13 мкг/кг/хв (650-780 мкг/кг/год). Однак існують широкі міжіндивідуальні відмінності в режимі дозування. Режим дозування може змінюватися з часом. У деяких пацієнтів може знадобитися як низька швидкість інфузії - 4.5 мкг/кг/хв (0.27 мг/кг/год), так і висока - 29.5 мкг/кг/хв (1.77 мг/кг/год).
Швидкість спонтанного відновлення після нервово-м'язової блокади при закінченні інфузії Тракріуму у пацієнтів БІТ не залежить від тривалості введення. Спонтанне відновлення нервово-м'язової провідності (співвідношення висоти четверті до першого посмикування в тесті train-of-four T4/T1>0.75) зазвичай відбувається приблизно через 60 хв. У клінічних дослідженнях цей період становив від 32 до 108 хв після інфузії Тракріуму, і його швидкість не залежить від тривалості введення препарату.
Моніторинг
Як і при застосуванні інших міорелаксантів, протягом усього періоду застосування Тракріуму рекомендується моніторинг нервово-м'язової функції для визначення режиму дозування в кожному окремому випадку.
Після в/в введення в дозах 500-600 мкг/кг ендотрахеальну інтубацію можна проводити, як правило, через 90 сек.
При необхідності пролонгування повної нервово-м'язової блокади додатково вводять Тракріум у дозі 100-200 мкг/кг. Правильне введення додаткових доз препарату не призводить до кумуляції міорелаксуючого ефекту.
Спонтанне відновлення провідності після повної нервово-м'язової блокади відбувається приблизно через 35 хв, що визначається за відновленням тетанічного скорочення до 95% від нормальної нервово-м'язової функції. Нервово-м'язова блокада, викликана атракурієм, може бути швидко усунена шляхом застосування антихолінестеразних засобів у стандартних дозах, таких як неостигмін і едрофоній, у поєднанні з одночасним або попереднім введенням атропіну (без появи ознак рекураризації).
Після початкової болюсної дози 300-600 мкг/кг Тракріум можна застосовувати для підтримання нервово-м'язової блокади протягом тривалого хірургічного втручання шляхом тривалої інфузії зі швидкістю 300-600 мкг/кг/год. Тракріум можна вводити шляхом інфузії під час операції кардіопульмонарного шунтування зі швидкістю, рекомендованою для інфузії. При індукованій гіпотермії з температурою тіла від 25° до 26°С зменшується швидкість інактивації Тракріуму, таким чином, для підтримання повної міорелаксації при низьких температурах швидкість інфузії зменшують приблизно в 2 рази.
Тракріум можна застосовувати у стандартних дозах у пацієнтів похилого віку. Однак рекомендується застосовувати початкову дозу, яка менша за нижнє значення діапазону доз, і вводити препарат повільно.
Тракріум можна застосовувати у стандартних дозах при будь-якому ступені порушення функції печінки або нирок, включаючи недостатність кінцевої стадії.
У пацієнтів з серцево-судинними захворюваннями з вираженими симптомами початкову дозу Тракріуму слід вводити протягом 60 сек.
Застосування у пацієнтів БІТ
Після введення у разі необхідності Тракріуму в початковій болюсній дозі 300-600 мкг/кг препарат можна застосовувати для підтримання нервово-м'язової блокади шляхом проведення тривалої інфузії зі швидкістю 11-13 мкг/кг/хв (650-780 мкг/кг/год). Однак існують широкі міжіндивідуальні відмінності в режимі дозування. Режим дозування може змінюватися з часом. У деяких пацієнтів може знадобитися як низька швидкість інфузії - 4.5 мкг/кг/хв (0.27 мг/кг/год), так і висока - 29.5 мкг/кг/хв (1.77 мг/кг/год).
Швидкість спонтанного відновлення після нервово-м'язової блокади при закінченні інфузії Тракріуму у пацієнтів БІТ не залежить від тривалості введення. Спонтанне відновлення нервово-м'язової провідності (співвідношення висоти четверті до першого посмикування в тесті train-of-four T4/T1>0.75) зазвичай відбувається приблизно через 60 хв. У клінічних дослідженнях цей період становив від 32 до 108 хв після інфузії Тракріуму, і його швидкість не залежить від тривалості введення препарату.
Моніторинг
Як і при застосуванні інших міорелаксантів, протягом усього періоду застосування Тракріуму рекомендується моніторинг нервово-м'язової функції для визначення режиму дозування в кожному окремому випадку.
Для дітей:
Дітям у віці 2 років і старше Тракріум призначають у таких же дозах, як і дорослим, у перерахунку на масу тіла.
Початкова доза Тракріуму, застосовувана у дітей у віці від 1 міс до 2 років при галотановій анестезії, становить 300-400 мкг/кг. У дітей може знадобитися більш часте застосування підтримуючих доз, ніж у дорослих.
Початкова доза Тракріуму, застосовувана у дітей у віці від 1 міс до 2 років при галотановій анестезії, становить 300-400 мкг/кг. У дітей може знадобитися більш часте застосування підтримуючих доз, ніж у дорослих.
Показання
Як компонент загальної анестезії для забезпечення проведення інтубації трахеї та розслаблення скелетної мускулатури при хірургічних втручаннях, або керованої вентиляції легень, і для полегшення проведення штучної вентиляції легень (ШВЛ) у пацієнтів у блоці інтенсивної терапії (БІТ).
Протипоказання
- відома підвищена чутливість до атракурію, цисатракурію або бензолсульфонової кислоти, будь-яким іншим компонентам препарату;
- відома підвищена чутливість до гістаміну.
У схильних пацієнтів Тракріум може викликати розвиток реакцій, пов'язаних з вивільненням гістаміну. Слід дотримуватися обережності при введенні Тракріуму пацієнтам з вказівками в анамнезі на підвищену чутливість до ефектів гістаміну.
Обережність також потрібна при введенні Тракріуму пацієнтам, у яких спостерігалися реакції підвищеної чутливості до інших міорелаксантів, оскільки виявлена висока частота зустрічальності перехресної чутливості між міорелаксантами (більше 50%).
Як і при застосуванні інших недеполяризуючих міорелаксантів, підвищена чутливість до Тракріуму може спостерігатися у пацієнтів з важкою міастенією, іншими нервово-м'язовими захворюваннями і важкими порушеннями електролітного балансу
- відома підвищена чутливість до гістаміну.
У схильних пацієнтів Тракріум може викликати розвиток реакцій, пов'язаних з вивільненням гістаміну. Слід дотримуватися обережності при введенні Тракріуму пацієнтам з вказівками в анамнезі на підвищену чутливість до ефектів гістаміну.
Обережність також потрібна при введенні Тракріуму пацієнтам, у яких спостерігалися реакції підвищеної чутливості до інших міорелаксантів, оскільки виявлена висока частота зустрічальності перехресної чутливості між міорелаксантами (більше 50%).
Як і при застосуванні інших недеполяризуючих міорелаксантів, підвищена чутливість до Тракріуму може спостерігатися у пацієнтів з важкою міастенією, іншими нервово-м'язовими захворюваннями і важкими порушеннями електролітного балансу
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
З боку серцево-судинної системи: часто - минуще зниження АТ, гіперемія шкіри.
З боку дихальної системи: іноді - бронхоспазм.
Ці небажані явища пов'язані з викидом гістаміну.
Постмаркетингові дані
З боку імунної системи: дуже рідко - анафілактичні та анафілактоїдні реакції. Дуже рідко повідомлялося про важкі анафілактичні або анафілактоїдні реакції при поєднаному застосуванні Тракріуму з анестетиками.
З боку нервової системи: в окремих випадках - судоми. Були повідомлення про випадки виникнення судом у пацієнтів, які перебувають на інтенсивній терапії, отримуючих і інші препарати, крім Тракріуму. Зазвичай у цих пацієнтів були передумови для виникнення судом, такі як травма голови, набряк головного мозку, вірусний енцефаліт, гіпоксична енцефалопатія, уремія. Зв'язок між виникненням нападів і застосуванням лауданозину не встановлено. В результаті клінічних досліджень кореляція між плазмовими концентраціями лауданозину і виникненням нападів відсутня.
З боку кістково-м'язової системи: в окремих випадках - міопатія, м'язова слабкість. Повідомлялося про кілька випадків міопатії та/або м'язової слабкості при тривалому використанні міорелаксантів у тяжкохворих пацієнтів, які перебувають у блоці інтенсивної терапії. Більшість з них одночасно отримували ГКС. Ця побічна реакція розцінюється як нехарактерна для Тракріуму, зв'язок з застосуванням препарату не встановлено.
З боку дихальної системи: іноді - бронхоспазм.
Ці небажані явища пов'язані з викидом гістаміну.
Постмаркетингові дані
З боку імунної системи: дуже рідко - анафілактичні та анафілактоїдні реакції. Дуже рідко повідомлялося про важкі анафілактичні або анафілактоїдні реакції при поєднаному застосуванні Тракріуму з анестетиками.
З боку нервової системи: в окремих випадках - судоми. Були повідомлення про випадки виникнення судом у пацієнтів, які перебувають на інтенсивній терапії, отримуючих і інші препарати, крім Тракріуму. Зазвичай у цих пацієнтів були передумови для виникнення судом, такі як травма голови, набряк головного мозку, вірусний енцефаліт, гіпоксична енцефалопатія, уремія. Зв'язок між виникненням нападів і застосуванням лауданозину не встановлено. В результаті клінічних досліджень кореляція між плазмовими концентраціями лауданозину і виникненням нападів відсутня.
З боку кістково-м'язової системи: в окремих випадках - міопатія, м'язова слабкість. Повідомлялося про кілька випадків міопатії та/або м'язової слабкості при тривалому використанні міорелаксантів у тяжкохворих пацієнтів, які перебувають у блоці інтенсивної терапії. Більшість з них одночасно отримували ГКС. Ця побічна реакція розцінюється як нехарактерна для Тракріуму, зв'язок з застосуванням препарату не встановлено.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Розчин для внутрішньовенного введення — 1 мл атракурію безілат — 10 мг допоміжні речовини: розчин бензолсульфонової кислоти; вода для ін'єкцій в ампулах по 2,5 і 5 мл, в упаковці 5 шт.
